• لم يحقق AMPLIFY-7P نقطة النهاية الأولية المحددة مسبقًا للبقاء على قيد الحياة بدون مرض ("DFS") في مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج.
• حققت عملية التوزيع العشوائي توازناً في معظم العوامل المؤثرة على التشخيص بين المجموعتين. ومع ذلك، فقد سجلت مجموعة ELI-002 7P نسبة أعلى من المرضى الذين خضعوا لاستئصال R1 (وجود مرض متبقٍ أكبر، ورم موجود عند أو ضمن 1 مم من هامش الاستئصال الجراحي) مقارنةً بمجموعة المراقبة (19% في مجموعة ELI-002 7P مقابل 10% في مجموعة المراقبة)، وهو عامل معروف بتأثيره السلبي على احتمالية عودة المرض.
• يعاني مرضى R1 من زيادة خطر الانتكاس، مما يعني أن هذا الخلل أثر بشكل كبير وسلبي على مجموعة ELI-002.
• أظهر تحليل لاحق نسبة خطر أعلى للبقاء الخالي من المرض في المجموعة التي خضعت لاستئصال كامل للورم (R0) (نسبة الخطر بعد التحليل 0.65، قيمة p = 0.048، متوسط البقاء الخالي من المرض في مجموعة ELI-002 7P هو 23.8 شهرًا مقابل 12.8 شهرًا في مجموعة المراقبة، عدد المشاركين = 121). وكانت معدلات النكس المطلقة التي لوحظت بعد 18 شهرًا أقل بنسبة 9.5% في مجموعة ELI-002 7P.
• شكل المرضى الذين يعانون من مرض متبقٍ منخفض (R0 تم استئصاله بالكامل) حوالي 84٪ من دراسة AMPLIFY-7P، مما يشير إلى إمكانية وجود شريحة كبيرة من السكان ذوي الاحتياجات العالية غير الملباة.
• ارتبطت استجابات الخلايا التائية الخاصة بـ KRAS الطافر ("mKRAS") ارتباطًا وثيقًا بتحسن البقاء الخالي من المرض، مما يدعم النشاط البيولوجي لـ ELI-002 7P (HR 0.22، p<0.0001، n=90).
• تُسهم النتائج في وضع استراتيجية تطوير محسنة للمرحلة الثالثة تركز على مجموعة محددة من المرضى الذين خضعوا لاستئصال R0 وجرعات إضافية من ELI-002 7P، مع إمكانية تلبية حاجة كبيرة غير ملباة وفرصة سوقية في الإعداد المساعد.
• يدعم ملف السلامة والتحمل المواتي لـ ELI-002 7P إمكانية الإدارة طويلة الأمد والنهج المركبة.
• تقوم شركة Elicio بتقييم العديد من فرص التمويل الاستراتيجي والشراكة لدعم التطوير السريري المستقبلي.
• سيعقد إليسيو مؤتمراً عبر الهاتف اليوم، الاثنين 15 يونيو 2026، الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة.

بوسطن، 15 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ELTX ، "Elicio" أو "الشركة")))، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية من الجيل التالي للسرطانات التي يحركها mKRAS، اليوم عن نتائج دراستها العشوائية من المرحلة الثانية AMPLIFY-7P التي تقيّم ELI-002 7P في المرضى الذين يعانون من سرطان غدي قنوي بنكرياسي مساعد يحركه mKRAS ("PDAC") بعد الانتهاء من العلاج الموضعي الإقليمي القياسي.

لم تحقق دراسة AMPLIFY-7P هدفها الأساسي المحدد مسبقًا فيما يتعلق بفترة البقاء الخالية من المرض (DFS) في مجموعة المرضى الذين تم تحليلهم وفقًا لنية العلاج. ومع ذلك، أشارت التحليلات الرئيسية خلال فترة العلاج الفعال بـ ELI-002 7P إلى فائدة علاجية مبكرة. وأظهرت تحليلات لاحقة رئيسية فائدة ثابتة بنسبة 14% تقريبًا في فترة البقاء الخالية من المرض (DFS) خلال فترة العلاج الفعال عند كل من 3 و6 أشهر، مما يشير إلى فعالية سريرية مبكرة، مع استمرار التباين بين مجموعتي العلاج حتى 9 أشهر.

على الرغم من أن حالة العقد اللمفاوية، وهي عامل التصنيف المحدد مسبقًا، كانت متوازنة بين مجموعتي العلاج، إلا أن نسبة أعلى من المرضى الذين لديهم عامل إنذاري سلبي، وهو حالة استئصال R1، تم إدراجهم في مجموعة ELI-002 7P (19% مقابل 10%). أظهرت التحليلات اللاحقة تحسنًا ملحوظًا في البقاء الخالي من المرض (R0: نسبة المخاطر 0.65، قيمة p = 0.048، عدد المرضى = 121) لدى المرضى الذين لديهم مرض متبقٍ أقل. ومن المهم ذكره أن هذه المجموعة الفرعية مثلت حوالي 84% من المرضى المسجلين. حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة بعد العلاج الموضعي الإقليمي.

أسهمت الدراسة في وضع استراتيجية تطوير مُحسّنة للمرحلة الثالثة، تركز على مجموعة محددة من المرضى الذين خضعوا لاستئصال كامل للورم (R0) مع انخفاض نسبة المرض المتبقي، بالإضافة إلى جرعات إضافية. كما أظهرت الدراسة وجود ارتباط قوي بين الاستجابات المناعية النوعية لـ mKRAS والنتائج السريرية (نسبة المخاطر 0.22، قيمة p < 0.0001، عدد المرضى = 90)، مما يدعم الفعالية البيولوجية لـ ELI-002 7P.