بعد ملاحظة استجابات كاملة متعددة، تخطط شركة إليسيو لبدء دراسة المرحلة الأولى التي تجمع بين ELI-002 7P ومثبط جزيئي صغير لـ RAS مع أو بدون مثبط مضاد لـ PD-1 في سرطان البنكرياس النقيلي؛ ومن المتوقع أن تبدأ دراسة المرحلة الأولى في الربع الأخير من عام 2026.

• على الرغم من أن المرحلة الثانية من تجربة AMPLIFY-7P لم تحقق هدفها الرئيسي، إلا أن شركة Elicio تواصل تقييم المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا، بما في ذلك مجموعة المرضى الذين خضعوا لاستئصال R0، وذلك لزيادة تحسين استراتيجية تطوير المرحلة الثالثة لـ ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس الغدي القنوي المساعد ("PDAC").
• بدأ مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان المرحلة الأولى من التجارب السريرية لتقييم فعالية ELI-002 7P بالإضافة إلى العلاج الكيميائي وتثبيط نقاط التفتيش المناعية، حيث يبدأ العلاج في سرطان البنكرياس المساعد الجديد ويستمر بعد الاستئصال.
• تمويل بقيمة 15 مليون دولار في يوليو 2026، يعزز الميزانية العمومية لدعم السيولة النقدية حتى الربع الأول من عام 2027

بوسطن، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Elicio Therapeutics, Inc. (ناسداك: ELTX، "Elicio" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير مجموعة من العلاجات المناعية من الجيل التالي لأنواع السرطان التي يحركها KRAS، اليوم عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، وقدمت تحديثات حديثة عن الشركة والحالة السريرية.

"إن الملاحظات السريرية المشجعة التي تم الإبلاغ عنها حتى الآن، بما في ذلك الاستجابات الكاملة المتعددة بعد العلاج بـ ELI-002 7P وما تلاه من تثبيط نقاط التفتيش المناعية، تدعم بقوة نهج منصة AMP الخاص بنا وقدرته على توليد استجابات مناعية مضادة للأورام طويلة الأمد"، صرّح روبرت كونلي، الرئيس التنفيذي لشركة إليسيو. "لقد وفّر لنا التمويل الذي حصلنا عليه مؤخرًا رأس المال اللازم لتقييم البيانات الأولية من دراستنا المخطط لها للمرحلة الأولى، والتي تجمع بين ELI-002 7P ومثبط جزيئي صغير لـ RAS مع أو بدون مثبط PD-1، والمتوقع أن تبدأ في الربع الأخير من هذا العام. نحن متحمسون لتطوير استراتيجيتنا العلاجية المركبة، ونأمل في إطلاق العنان للإمكانات الكاملة لمنصة AMP الخاصة بنا لتحقيق فائدة سريرية طويلة الأمد لمرضى سرطان البنكرياس النقيلي."

أبرز الأحداث الأخيرة

• تم الإبلاغ عن استجابات كاملة متعددة بعد العلاج بـ ELI-002 7P والتثبيط اللاحق لنقاط التفتيش في سرطان البنكرياس النقيلي mKRAS، وهو ما يعتقد إليسيو أنه يدعم دراسة المرحلة الأولى المخطط لها.
• تم الإبلاغ عن نتائج المرحلة الثانية من تجربة AMPLIFY-7P لعقار ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس المساعد الناتج عن طفرة mKRAS بعد إتمام العلاج الموضعي القياسي. لم تحقق التجربة الهدف الرئيسي، لكن شركة Elicio تواصل تقييم مجموعات فرعية محددة مسبقًا، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا لاستئصال كامل (R0)، لتحسين استراتيجية تطوير المرحلة الثالثة لعقار ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس المساعد.
• أُعلن عن بدء تجربة سريرية من المرحلة الأولى، بمبادرة من الباحثين، لتقييم فعالية العلاج المساعد الجديد ELI-002 7P بالإضافة إلى العلاج الكيميائي ومثبط نقطة التفتيش المناعية PD-1 في علاج سرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC) القابل للاستئصال جزئيًا أو كليًا. وتقود هذه الدراسة متعددة المراكز مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، ويتم تمويلها من خلال شراكة استراتيجية بين مؤسسة لوستغارتن ومنظمة بريك ثرو كانسر.
• نشر مخطوطة خضعت لمراجعة الأقران في مجلة Science Advances تسلط الضوء على الاستجابات المناعية القوية والدائمة التي تولدها بعض المواد المساعدة الأمفيبية (AMP)-DNA التي تم تطويرها باستخدام تقنية منصة AMP التي تستهدف العقد الليمفاوية الخاصة بالشركة.
• أكملت الشركة طرحًا مباشرًا مسجلاً بقيمة 15.0 مليون دولار بقيادة مستثمرين مؤسسيين جدد لدعم المرحلة الأولى المخطط لها من تطوير ELI-002 7P في سرطان البنكرياس النقيلي والنهوض بخط إنتاج الشركة.
• تمت إضافته إلى مؤشري راسل 2000® وراسل 3000®، مما يوسع نطاق الرؤية بين المستثمرين المؤسسيين والصناديق القائمة على المؤشرات.

المعالم المرتقبة القادمة

• من المتوقع بدء المرحلة الأولى من التجارب السريرية المركبة لعقار ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبط جزيئي صغير لـ RAS مع أو بدون مثبط مضاد لـ PD-1 في سرطان البنكرياس النقيلي mKRAS في الربع الرابع من عام 2026
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 6.8 مليون دولار، مقارنة بـ 7.0 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعود الانخفاض البالغ 0.2 مليون دولار في المقام الأول إلى انخفاض تكاليف التجارب السريرية مع استمرار دراسة المرحلة الثانية لـ ELI-002 7P وانتقال المرضى من مرحلة الجرعات الفعالة إلى مرحلة المتابعة من التجربة.

بلغت مصاريف الإدارة العامة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 3.6 مليون دولار، مقارنة بـ 3.1 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي للزيادة البالغة 0.5 مليون دولار إلى زيادة عدد موظفي الشركة مما أدى إلى زيادة تكاليف الموظفين وزيادة طفيفة في الرسوم المهنية.

بلغ صافي الخسارة للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 8.2 مليون دولار، مقارنة بـ 10.6 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025. وبلغ صافي الخسارة للسهم الواحد للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 0.43 دولار مقارنة بـ 0.66 دولار للربع الثاني من عام 2025.

بلغت قيمة النقد وما يعادله 23.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026.

جمعت الشركة صافي عائدات بقيمة 16.6 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2026، ليصل إجمالي صافي العائدات إلى حوالي 24.4 مليون دولار منذ بداية العام حتى الآن، من خلال برنامجها القائم في السوق.

في يوليو 2026، جمعت الشركة إجمالي عائدات إجمالية تبلغ حوالي 15.0 مليون دولار في طرح مباشر مسجل قبل خصم رسوم وكلاء التوزيع ونفقات الطرح ذات الصلة.

تتوقع الشركة أن تدعم السيولة النقدية الحالية وما يعادلها عملياتها حتى الربع الأول من عام 2027.

شركة إليسيو ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELTX) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، تعمل على تطوير علاجات مناعية من الجيل التالي لعلاج السرطانات التي يحركها جين KRAS، بما في ذلك سرطان البنكرياس وسرطان القولون والمستقيم الإيجابي لـ mKRAS. تعتزم إليسيو البناء على النتائج السريرية الحديثة في مجال العلاج المناعي الشخصي للسرطان لتطوير علاجات مناعية فعالة وجاهزة للاستخدام. تهدف تقنية AMP الخاصة بإليسيو إلى تعزيز تعليم وتنشيط وتضخيم الخلايا التائية المتخصصة بالسرطان مقارنةً باستراتيجيات العلاج المناعي التقليدية، بهدف تعزيز المراقبة المناعية المستدامة للسرطان لدى المرضى. برنامج إليسيو الرائد ELI-002 7P هو علاج مناعي جاهز للاستخدام يستهدف طفرات KRAS الأكثر شيوعًا، والتي تُسبب حوالي 25% من جميع الأورام الصلبة. تتميز أساليب العلاج المناعي الجاهزة بمزايا محتملة تتمثل في انخفاض التكلفة، وسرعة الإنتاج التجاري على نطاق واسع، وسرعة توفير الدواء للمرضى، لا سيما في العلاج المساعد قبل الجراحة وللوقاية لدى المرضى المعرضين لخطر كبير، وذلك على عكس أساليب العلاج المناعي المُخصصة. وتشمل مجموعة منتجات شركة إليسيو المزيد من المرشحين للعلاج المناعي الجاهز للسرطان، بما في ذلك ELI-007 وELI-008، اللذان يستهدفان السرطانات الناتجة عن طفرة BRAF وطفرات p53 الموضعية، على التوالي.

حول ELI-002

يُعدّ ELI-002، المنتج الرائد لشركة Elicio، علاجًا مناعيًا تجريبيًا جديدًا للسرطان يعتمد على تقنية AMP، ويستهدف أنواع السرطان التي تُسببها طفرات في جين KRAS، وهو جين شائع في العديد من أنواع السرطان البشري. يتكون ELI-002 من مُكوّنين فعّالين، مُصنّعين بتقنية AMP الخاصة بشركة Elicio، وهما: مُستضدات ببتيدية مُعدّلة بتقنية AMP لجين KRAS الطافر، وELI-004، وهو مُساعد من نوع CpG أوليغوديوكسينوكليوتيد مُعدّل بتقنية AMP، ومُتاح للاستخدام الفوري كعلاج يُعطى تحت الجلد.

تم تقييم دواء ELI-002 7P (تركيبة سباعية الببتيدات) في تجربة AMPLIFY-7P العشوائية من المرحلة الثانية على مرضى سرطان البنكرياس المُحفَّز بطفرة mKRAS (NCT05726864). شملت تجربة AMPLIFY-7P من المرحلة الثانية مرضى سرطان البنكرياس الإيجابي لطفرة mKRAS الذين أكملوا العلاج القياسي ولكنهم ما زالوا معرضين لخطر انتكاس مرتفع. تواصل شركة Elicio تقييم مجموعات فرعية محددة مسبقًا، بما في ذلك المرضى الذين خضعوا لاستئصال كامل (R0)، وتعتزم مواصلة تحسين استراتيجية تطوير المرحلة الثالثة لدواء ELI-002 7P في علاج سرطان البنكرياس الغدي المساعد. تعتزم Elicio بدء دراسة من المرحلة الأولى على مرضى سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، مصممة لتوفير تقييم سريع للنشاط السريري باستخدام تصميم مفتوح التسمية لتقييم معدل الاستجابة الموضوعية، بما في ذلك الاستجابات الإشعاعية الجزئية والكاملة. تخطط Elicio لاستخدام نتائج الدراسة لمزيد من تقييم تركيبات مثبطات نقاط التفتيش المناعية، والمساهمة في توجيه استراتيجيات التطوير المستقبلية في علاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، وتجربة المرحلة الثالثة لعلاج سرطان البنكرياس الغدي المساعد. في وقت تحليل المرحلة الثانية من دراسة AMPLIFY-7P، كانت البيانات المتعلقة بالبقاء الكلي على قيد الحياة لا تزال غير مكتملة. كما دُرِسَ دواء ELI-002 في دراسات المرحلة الأولى على مرضى سرطان القولون والمستقيم ذوي الطفرة mKRAS الإيجابية. وفي المستقبل، قد تسعى شركة Elicio إلى توسيع نطاق استخدام ELI-002 7P ليشمل مؤشرات علاجية أخرى، بما في ذلك سرطان الرئة ذي الطفرة mKRAS الإيجابية وأنواع أخرى من السرطانات ذات الطفرة mKRAS الإيجابية، وذلك رهناً بتوفر التمويل. صُمِّمَت تركيبة ELI-002 7P لتوفير تغطية للاستجابة المناعية ضد سبعة من أكثر طفرات KRAS شيوعاً، والموجودة في 25% من جميع الأورام الصلبة، مما يزيد من عدد المرضى المحتملين لتلقي ELI-002.

حول منصة الأمفيبيل

تُقدّم منصة AMP الخاصة بشركة Elicio علاجات مناعية تجريبية مباشرةً إلى "مركز الدماغ" في الجهاز المناعي - العقد اللمفاوية. وتعتقد Elicio أن هذا التوصيل الموضعي للمستضدات الخاصة بالمرض، والمواد المساعدة، وغيرها من مُعدِّلات المناعة، قد يُسهم بكفاءة في تثقيف وتنشيط وتضخيم الخلايا المناعية الأساسية، مما قد يؤدي إلى تحفيز واستمرار مناعة تكيفية قوية ضرورية لعلاج العديد من الأمراض. في النماذج ما قبل السريرية، لاحظت Elicio تفاعلاً خاصاً بالعقد اللمفاوية يُحفِّز استجابات مناعية علاجية ذات قوة ووظيفة واستدامة أكبر. وتعتقد Elicio، استناداً إلى الدراسات ما قبل السريرية، أن نهجها المُستهدف للعقد اللمفاوية باستخدام منصة AMP سيُحقق فوائد سريرية فائقة مقارنةً بالعلاجات المناعية التي لا تستهدف العقد اللمفاوية.

تتمتع منصة AMP الخاصة بشركة Elicio، والتي تم تطويرها في الأصل في معهد ماساتشوستس للتكنولوجيا، بإمكانات واسعة في مجال السرطان للنهوض بعدد من مبادرات التطوير من خلال الأنشطة الداخلية أو ترتيبات الترخيص أو التعاون والشراكات في مجال التطوير.

لقد ثبت أن منصة AMP قادرة على توصيل العلاجات المناعية مباشرة إلى العقد الليمفاوية عن طريق الارتباط ببروتين الألبومين الموجود في موقع الحقن الموضعي، أثناء انتقاله إلى الأنسجة الليمفاوية.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

تتضمن بعض البيانات الواردة في هذا البيان، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 21E من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، وقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، المعروف اختصارًا بـ PSLRA. وتشمل هذه البيانات ما يلي: كفاية السيولة النقدية الحالية لشركة إليسيو وما يعادلها لدعم العمليات المخطط لها حتى الربع الأول من عام 2027؛ وبرامج إليسيو السريرية المخطط لها، بما في ذلك توقيت ونتائج التجارب السريرية المخطط لها، بما في ذلك دراسة المرحلة الأولى المخطط لها لتقييم ELI-002 7P بالاشتراك مع مثبط جزيئي صغير لـ RAS مع أو بدون مثبط مضاد لـ PD-1 في سرطان البنكرياس النقيلي؛ وإمكانية التحقق من صحة هذا المزيج في دراسة المرحلة الأولى؛ وإمكانات منتجات إليسيو المرشحة، بما في ذلك إمكانات ELI-002 7P؛ وإمكانية أن توفر دراسة المرحلة الأولى مسارًا سريعًا لتطوير ELI-002 7P. إمكانية إسهام دراسة المرحلة الأولى في تصميم المرحلة الثالثة من علاج إليسيو المساعد لسرطان البنكرياس الغدي؛ وإمكانية التوسع المستقبلي لعقار ELI-002 ليشمل مؤشرات أخرى، بما في ذلك سرطان الرئة الإيجابي لـ mKRAS وأنواع السرطان الأخرى الإيجابية لـ mKRAS؛ والفوائد المحتملة وفعالية أساليب العلاج المناعي الجاهزة؛ وبيانات أخرى تتعلق بنوايا الإدارة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها وتنبؤاتها المستقبلية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مفرط. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي، وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة. لا تلتزم إليسيو بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواءً نتيجةً لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون. تستخدم شركة إليسيو كلمات مثل "تتوقع"، "تعتقد"، "تخطط"، "تأمل"، "تتنبأ"، "مستقبل"، "تنوي"، "قد"، "سوف"، "ينبغي"، "يمكن"، "تقدّر"، "تتنبأ"، "محتمل"، "تستمر"، "إرشادات"، وتعبيرات مماثلة لتحديد هذه البيانات التطلعية التي تهدف إلى أن تشملها أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة (PSLRA). تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعاتنا وتنطوي على مخاطر وشكوك؛ وبالتالي، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المذكورة صراحةً أو ضمنًا في البيانات نظرًا لعدد من العوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، خطط إليسيو لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة، بما في ذلك ELI-002 7P؛ وتوقيت بدء التجارب السريرية المخطط لها من قبل إليسيو؛ وتوقيت توافر البيانات من التجارب السريرية لإليسيو؛ وتوقيت أي طلب دواء تجريبي جديد مخطط له أو طلب دواء جديد؛ وخطط إليسيو للبحث والتطوير والتسويق لمنتجاتها المرشحة الحالية والمستقبلية. وتقديرات إليسيو فيما يتعلق بالإيرادات والمصروفات ومتطلبات رأس المال المستقبلية والحاجة إلى تمويل إضافي.

تظهر عوامل جديدة من حين لآخر، ولا يمكن لشركة إليسيو التنبؤ بجميع هذه العوامل، كما لا يمكنها تقييم تأثير كل عامل منها على أعمالها أو مدى تأثير أي عامل، أو مجموعة عوامل، على اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. تُناقش هذه المخاطر بتفصيل أكبر تحت عنوان "عوامل الخطر" في التقرير السنوي لشركة إليسيو على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 12 مارس 2026، بصيغته المعدلة في 29 أبريل 2026، وفي التقرير الفصلي لشركة إليسيو على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 11 مايو 2026، بصيغته المُحدثة في التقارير والوثائق اللاحقة المُقدمة إلى الهيئة من حين لآخر. وتستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان إلى المعلومات المتاحة لشركة إليسيو حتى تاريخ هذا البيان. لا تتحمل شركة Elicio أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف اللاحقة لتاريخ هذا البيان، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين
برايان ريتشي
مستشارو علوم الحياة
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com