ناقشت شركة إليوتيا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELUT ) يوم الخميس نتائجها المالية للربع الثاني خلال مكالمة الأرباح. النص الكامل للمكالمة مُدرج أدناه.

هذا النص مقدم لكم من Benzinga APIs. للوصول الفوري إلى كتالوجنا الكامل، يرجى زيارة https://www.benzinga.com/apis/ للاستشارة.

يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/urwvjcrq/

ملخص

حصلت شركة Elutia على 26 مليون دولار من رأس المال الإضافي دون طرح أسهم، وهو مبلغ كافٍ لتمويل العمليات حتى الإطلاق التجاري لـ NXT41X في عام 2028.

تركز الشركة على فرصة التسويق التجاري لـ NXT41X، وتتخلى عن الأصول غير الأساسية مثل Simpliderm مقابل ما يصل إلى 11 مليون دولار، وتمضي قدماً في صفقة متعلقة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

أظهر استطلاع رأي شمل 50 جراحًا اهتمامًا قويًا بـ NXT41X، حيث أبدى 96% منهم استعدادهم لتبنيه و92% منهم استعدادهم للدفاع عنه في مستشفياتهم.

إن التقدم التنظيمي يسير على المسار الصحيح مع توقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NXT41 في الربع الرابع من عام 2026 و NXT41X في النصف الأول من عام 2027؛ كما أن جاهزية التصنيع تتقدم مع هوامش إجمالية مستهدفة تزيد عن 80٪.

أظهرت البيانات المالية للربع الثاني صافي مبيعات بقيمة 2.4 مليون دولار، مع تحسن في هامش الربح الإجمالي بنسبة 59.6% وخسارة صافية قدرها 7.6 مليون دولار، ولكن مع توقع تدفقات نقدية مستقبلية كبيرة من معاملات مختلفة.

النص الكامل

المشغل

مرحباً بكم، وشكراً لانتظاركم. أهلاً بكم في مكالمة مؤتمر نتائج إليوتيا المالية للربع الثاني من عام ٢٠٢٦. جميع المشاركين حالياً في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفكم. ستسمعون بعد ذلك رسالة آلية تُفيد برفع يدكم. لسحب سؤالكم، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ مرة أخرى.

يرجى العلم بأن مؤتمر اليوم يتم تسجيله. أود الآن أن أسلم الكلمة للمتحدثة اليوم، برنادين تشيرنياك. تفضلي.

برنادين تشيرنياك

شكرًا لك أيها المشغل، وشكرًا لكم جميعًا على مشاركتكم في مكالمة اليوم. في وقت سابق من اليوم، أصدرت شركة إليوتيا نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026. نسخة من البيان الصحفي متاحة على موقع الشركة الإلكتروني. قبل أن نبدأ، أود تذكيركم بأن الإدارة ستدلي بتصريحات خلال هذه المكالمة تتضمن بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، وذلك وفقًا لأحكام الحماية المنصوص عليها في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

أي تصريحات واردة في هذا الاتصال لا تتعلق بوقائع تاريخية أو بتوقعات أو تنبؤات بشأن أحداث أو نتائج أو أداء مستقبلي، تُعدّ تصريحات استشرافية. وتستند جميع التصريحات الاستشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، تلك المتعلقة باتجاهات عملياتنا وأدائنا المالي المستقبلي، إلى تقديراتنا الحالية وافتراضات متنوعة. وتنطوي هذه التصريحات على مخاطر وشكوك جوهرية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في هذه التصريحات الاستشرافية.

بناءً على ذلك، يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات. للاطلاع على قوائم وأوصاف المخاطر والشكوك المرتبطة بأعمالنا، يُرجى الرجوع إلى قسم عوامل المخاطرة في ملفاتنا العامة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة إليوتيا على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي تقاريرنا الدورية اللاحقة على النموذجين 10-Q و10-K المتاحة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov. قد يتم تحديث هذه العوامل من حين لآخر في ملفات إليوتيا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

تحتوي هذه المكالمة الجماعية على معلومات حساسة للوقت، وهي دقيقة فقط حتى تاريخ البث المباشر اليوم، 13 أغسطس 2026. تُخلي شركة إليوتيا مسؤوليتها عن أي نية أو التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، بتحديث أو مراجعة أي توقعات مالية أو بيانات استشرافية بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. كما نشير خلال هذا العرض التقديمي إلى هامش الربح الإجمالي باستثناء استهلاك الأصول غير الملموسة، وهو مقياس مالي غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً.

تتوفر تسوية بين هذا المقياس المالي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) وأقرب مقياس مالي متوافق معها في بيان النتائج المالية للشركة للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026، والذي يمكن الاطلاع عليه على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) ومنشور على صفحة المستثمرين في موقع شركة Elutia الإلكتروني www.elutia.com. وبهذا، سأترك المجال الآن للرئيس التنفيذي لشركة Elutia، راندي ميلز.

راندي ميلز، الرئيس التنفيذي

شكرًا لكِ يا برناردين، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. كان الربع الثاني ربعًا آخرًا حافلًا بالإنجازات لشركة إليوتيا، فلنبدأ مباشرةً. إليكم برنامجنا اليوم: سأبدأ بشرح سبب تركيز جهود الشركة على فرصة إعادة الهيكلة. سأستعرض أبرز إنجازات الربع، بما في ذلك تحسن ميزانيتنا العمومية وبعض بيانات المسح الجديدة والمثيرة. سيشرح لكم مات الوضع المالي ورأس المال.

بعد ذلك، سنفتح باب الأسئلة. أربعة أمور محددة هذا الربع. أولاً، حصلنا على تمويل إضافي يصل إلى 26 مليون دولار دون طرح أسهم. نعتقد أن هذا التمويل يكفينا لتجاوز قرار الموافقة على دواء NXT41X والسنة الأولى من الإطلاق التجاري الكامل في عام 2028 وما بعده. ثانياً، تزداد الشركة تركيزاً مع اكتمال عمليات التخارج الاستراتيجية. لقد وقعنا اتفاقية نهائية لبيع شركة سيمبليدرم مقابل ما يصل إلى 11 مليون دولار، وتسير عملية تطوير منتجات القلب والأوعية الدموية على نحو جيد.

يهدف هذا النشاط إلى توجيه رأس مال الشركة وجهودها نحو الأمر الأهم الذي سيحقق أعلى قيمة للمرضى والمساهمين: تسويق NXT41X. ثالثًا، لدينا الآن بيانات حقيقية حول طلب الجراحين على NXT41X. في استطلاع رأي مستقل ومُحايد شمل 50 جراح تجميل وترميم معتمد، أبدى 96% منهم اهتمامًا باستخدام NXT41X، وأكد 92% منهم دعمهم له في لجنة تحليل القيمة في مستشفياتهم.

سأخصص بعض الوقت اليوم لهذه الدراسة لأهميتها. رابعًا، تواصل فرقنا التنظيمية والتصنيعية العمل بجدٍّ نحو إطلاق المنتج في الموعد المحدد. عقدنا هذا الربع اجتماعًا مثمرًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولا يزال برنامج NXT41 يسير على المسار الصحيح، ونعتقد أنه سيحصل على موافقة مبدئية في الربع الأخير. ولعل الأهم من ذلك، أننا نعتقد أن NXT41X، وهو الهدف النهائي، في وضع جيد للحصول على الموافقة في النصف الأول من عام 2027.

استعدادًا لذلك، تمّ اعتماد عملية التصنيع الآلية لدينا للإنتاج التجاري لمنتج NXT41X على نطاق واسع. ولمن لم يسمعوا بشركة Elutia من قبل، إليكم نبذة مختصرة عمّا نتميز به. نجمع بين مصفوفة بيولوجية وتوصيل موضعي مستدام للمضادات الحيوية في مواقع الجراحة. الهدف واضح: ابتكار غرسة جراحية تمنع استعمار البكتيريا قبل أن تتطور إلى عدوى.

والأهم من ذلك، أننا سبق لنا القيام بذلك. كان منتجنا الأول من الجيل الأول لإطلاق الدواء، لوبرو، أول غلاف حيوي لإطلاق المضادات الحيوية يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قمنا بتطويره، وحصلنا على موافقته، وقمنا بتسويقه، وفي أكتوبر الماضي بعنا هذا النشاط لشركة بوسطن ساينتيفيك مقابل 88 مليون دولار. ونحن الآن نطبق هذه التقنية نفسها لحل المشكلات الحقيقية الموجودة في جراحة التجميل والترميم. تبلغ قيمة سوق جراحة سرطان الثدي في الولايات المتحدة 1.5 مليار دولار.

والأهم من ذلك، أنه سوق راسخ. فالجراحون يستخدمون بالفعل المصفوفات البيولوجية في عمليات الثدي. لسنا بحاجة اليوم إلى ابتكار فئة جديدة. في الوقت نفسه، تظل المشكلة السريرية جوهرية. تُظهر البيانات المنشورة أن معدلات العدوى بعد الجراحة تتراوح بين 15% و20% بعد استئصال الثدي. لذا، تكمن فرصتنا في اجتماع ثلاثة عوامل: سوق قائم واسع، ومشكلة سريرية كبيرة لم تُحل بعد، ومنصة تكنولوجية تعالجها بشكل مباشر.

منصةٌ أنشأناها. ومن الصعب تجاهل حجم المشكلة. هذه بياناتٌ منشورة، وليست تقديراتٍ من شركة إليوتيا. تُعاني واحدةٌ من كل ثلاث نساء تقريبًا من مضاعفاتٍ خطيرةٍ بعد عملية إعادة بناء الثدي. وتُصاب ما بين 15 و20% منهن بعدوى ما بعد الجراحة. وتفقد ما يصل إلى 21% منهن الغرسة. ويبلغ متوسط تكلفة المستشفى لعملية إعادة بناء الثدي المصحوبة بعدوى أكثر من 48,000 دولار. هذه مشكلةٌ تخص المريضة، والمستشفى، والجراح.

لقد عرضنا لكم سابقًا إحصائيات العدوى. ما توضحه هذه الشريحة هو عواقبها. لنبدأ بالمريضة. إنها تُحارب السرطان، ولهذا السبب هي في غرفة العمليات. عندما تتفاقم العدوى، يتوقف العلاج الكيميائي والإشعاعي، وتواجه المريضة الألم والخوف والمزيد من العمليات الجراحية. ماذا لو فقدت الزرعة؟ أكثر من نصف النساء في هذه الحالة لا يُكملن عملية إعادة بناء الثدي.

ينتهي الأمر. يتكبد المستشفى تكلفة إضافية، غالباً دون تعويض. ويتخلى عن وقت مخصص للعمليات الجراحية وسرير مخصص للمرضى، مما يدرّ عليه دخلاً. كما يتضرر سمعته بسبب معدل العدوى. لكن الجراح يدفع ثمناً باهظاً، يدفعه مراراً وتكراراً. تذكر هذا جيداً، فهم أصحاب القرار النهائي بشأن ما يُستخدم في غرفة العمليات. لنفترض جراحاً يُجري 140 عملية جراحية سنوياً، ويبلغ متوسط معدل العدوى لديه 17%.

هذا يعني أنهنّ يُستدعين إلى المستشفى كل 15 يومًا، بغض النظر عن الوقت أو اليوم أو حتى في أيام العطلات. وهذا يؤثر بشكل كبير على جودة حياتهنّ. إذا كنت لا تصدق ذلك، ففكّر في هذا: تخصص الجراحة الترميمية في جراحة التجميل يُعدّ بحد ذاته عامل خطر مستقل للإرهاق بين جراحي التجميل. وعندما يتقاعد هؤلاء الجراحون، تفقد النساء إمكانية إجراء عمليات الترميم. والآن بعد أن فهمت ما نقوم به ولماذا، دعني أتحدث عن كيفية تمويلنا لهذه الخطة.

خلال هذا الربع، حصلنا على تمويل إضافي يصل إلى 26 مليون دولار أمريكي دون طرح أسهم. يأتي هذا التمويل من مصدرين: أولهما، تسهيلات ائتمانية بقيمة 15 مليون دولار أمريكي مع مجموعة أفينيو كابيتال، منها 10 ملايين دولار أمريكي مودعة لدينا بالفعل، بالإضافة إلى 5 ملايين دولار أمريكي أخرى متاحة لنا فور الموافقة على طلب NXT41X. لا يُمثل هذا التمويل إضافةً كبيرةً إلى رأس المال فحسب، بل يُعدّ أيضاً بمثابة تأييد قاطع لخطتنا من قِبل جهة تمويل متخصصة في مجال الرعاية الصحية، والتي أجرت دراسةً شاملةً ودقيقةً.

الصفقة الثانية هي صفقة سيمبليدرم، والتي تصل قيمتها إلى 11 مليون دولار. تشمل هذه القيمة 8 ملايين دولار نقدًا عند إتمام الصفقة، وما يصل إلى 3 ملايين دولار كمدفوعات لنقل التكنولوجيا ومدفوعات أخرى عند تحقيق مراحل تجارية محددة. علاوة على ذلك، نتوقع استلام كامل مبلغ 8 ملايين دولار المودع في حساب الضمان من شركة بوسطن ساينتيفيك مع بداية الربع الأخير من هذا العام. انظر الآن إلى أسفل الشريحة، فالتوقيت هو الأهم. نعتقد أن هذا التمويل سيكفينا حتى صدور قرار الموافقة على دواء NXT41 في الربع الأخير من هذا العام، والموافقة المتوقعة على دواء NXT41X في النصف الأول من عام 2027، والإطلاق الكامل للدواء في عام 2028 وما بعده.

لقد أصبحنا الآن ممولين بالكامل. وتُعدّ عمليات التخارج جزءًا أساسيًا من استراتيجيتنا. اتخذنا قرارًا مدروسًا بالتوقف عن تشتيت رأس المال وجهود الإدارة على قطاعات أعمال متعددة، وتركيز جهودنا في شركة إليوتيا حيث يمكننا تحقيق أعلى قيمة. تم توقيع اتفاقية صفقة سيمبليديرم، ومن المتوقع إتمامها خلال الربع الثالث. كما أن العملية الاستراتيجية المعلنة سابقًا لأمراض القلب والأوعية الدموية مستمرة في التقدم، مع احتمال إتمام صفقة في عام ٢٠٢٦.

عند اكتمال هذا العمل، ستركز شركة إليوتيا بشكل كامل على فرصة رئيسية واحدة: NXT41X وسوق جراحة التجميل والترميم الذي تبلغ قيمته حوالي 1.5 مليار دولار. كان هذا مقصودًا، وقد شارفت جهودنا على الانتهاء. الآن، ننتقل إلى الجزء الذي يُثير حماسي أكثر من غيره في هذا الربع. على مدار عامين، كنا نؤكد لكم وجود طلب على NXT41X. وفي هذا الربع، قمنا بتحديد حجم هذا الطلب. استعنّا بشركة أبحاث سوق مستقلة لإجراء استطلاع رأي سريّ شمل 50 جراح تجميل وترميم معتمدًا من 8 ولايات، بمتوسط خبرة 11.6 عامًا، ويُجرون حوالي 140 عملية ترميم باستخدام الغرسات سنويًا.

يمارس 42% من المشاركين عملهم في مستشفيات أكاديمية، ويتوزعون بالتساوي تقريبًا بين شرق وغرب نهر المسيسيبي. هؤلاء هم الجراحون الذين سيقررون مصير اعتماد تقنية NXT41X. ملاحظة سريعة حول المنهجية: كانت الدراسة سرية. لم نختر المشاركين، ولم يُذكر اسم شركة Elutia. لم يكن هناك أي تعاطف مع الجهة الراعية لأن هويتها كانت مجهولة. تم قياس الاهتمام باستخدام فترات الثقة القياسية لـ Wilson بنسبة 95%.

كان السؤال الأول هو ما إذا كان الجراحون أنفسهم يرون العدوى مشكلةً كبيرةً لم تُحل بعد. وقدّروا معدل عدوى موقع الجراحة بنسبة 17%، وهو ما يقع ضمن النطاق المذكور في الدراسات المنشورة. أما النتيجة الأكثر إثارةً للدهشة فتظهر على الجانب الأيمن: إذ قال 86% من الجراحين الذين شملهم الاستطلاع إن المواد التي يستخدمونها حاليًا تزيد في الواقع من خطر عدوى موقع الجراحة. وأودّ أن أكون دقيقًا في هذا الشأن، فهذا ليس ادعاءً مقارنًا من شركة إليوتيا بشأن منتج شركة أخرى.

يصف الجراحون المنتج الذي يستخدمونه حاليًا بأنه عامل خطر للعدوى. وبناءً على ذلك، تُعدّ العدوى بعد الجراحة مشكلة حقيقية تتطلب حلًا أفضل. وكان الموضوع التالي هو مدى منطقية مفهوم NXT41X بالنسبة لهم. وقد قيّم 96% منهم فعالية مزيج الريفامبين والمينوسيكلين في الحد من عدوى موقع الجراحة. وقال 64% إنه فعال للغاية. ولم يصف أي جراح مزيج المضادات الحيوية بأنه غير فعال.

ويرى 98% من المشاركين أن NXT41X منتج جديد ومختلف عن المنتجات المتوفرة في السوق حاليًا. وكانت خصائص المنتج التي وجدوها الأكثر جاذبية دالة أيضًا: تركيزات موضعية من المضادات الحيوية أعلى من الحد الأدنى للتركيز المثبط لمدة 30 يومًا؛ تركيبة من المضادات الحيوية القاتلة للبكتيريا تستهدف مسببات الأمراض المعروفة في مواقع الجراحة؛ ومنع استعمار البكتيريا، والتي احتلت المراكز الأول والثاني والثالث على التوالي. هذه ليست مجرد سمات تسويقية، بل هي آليات أساسية لكيفية عمل منتجنا.

وتذكروا، لم تكن علامة Elutia التجارية مرتبطة بأي من نتائج الاستطلاع. لقد كانت ردود أفعالهم مبنية على مواصفات المنتج الفعلية. أما السؤال الثالث فهو الأهم من الناحية التجارية: هل ستستخدمونه للمرضى ذوي المخاطر العالية، بمن فيهم مرضى السكري ومن لديهم مؤشر كتلة جسم مرتفع؟ بالتأكيد. أشار جميع الجراحين الخمسين إلى أنهم سيستخدمون NXT41X. تمثل هاتان المجموعتان معًا ما يقارب ثلث مرضى إعادة بناء الثدي، وهي فرصة هائلة بحد ذاتها.

لكن 96% منهم أبدوا اهتمامًا كبيرًا بدمج NXT41X في ممارساتهم الطبية العامة. وهناك أيضًا النسبة على اليمين: 92% أبدوا استعدادهم للتواصل مع لجنة تحليل القيمة في مستشفاهم لدعم NXT41X. أعتقد أن هذه النسبة تستحق اهتمامًا خاصًا. إن اعتماد المستشفى لهذا المنتج لا يقتصر على إعجاب الجراح به أو حصوله على الموافقة. بل يتطلب الأمر وجود جهة مستعدة لعرضه داخليًا وتسهيل عملية اعتماده من خلال لجنة تحليل القيمة في المستشفى.

أبدى 46 جراحًا من أصل 50 استعدادهم للقيام بذلك من أجل هذا المنتج. لذا، دعوني ألخص الدراسة كاملةً في شريحة واحدة. سألناهم عما إذا كانت المشكلة حقيقية: فأجاب 86% بأن المواد المستخدمة حاليًا تزيد من خطر العدوى. سألناهم عما إذا كان نهجنا سينجح: فأجاب 96% بأن تركيبة المضادات الحيوية فعالة. سألناهم عما إذا كانوا سيستخدمونه: فأبدى 96% اهتمامًا بدمجه في ممارساتهم. سألناهم عما إذا كانوا سيدافعون عنه: فأجاب 92% بأنهم سيدعمونه بقوة في مراكز مكافحة العدوى في مستشفياتهم.

خمسون جراحًا، مُحايدين ومستقلين، لم يعد الطلب على NXT41X مجرد فكرة نظرية. أما فيما يخص الجوانب التنظيمية، فيسعدني أن أؤكد أن كلا البرنامجين يسيران وفق الخطة والجدول الزمني المحددين. يخضع NXT41، وهو المصفوفة الجراحية البيولوجية الأساسية الخالية من الدواء، حاليًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد عقدنا مؤخرًا اجتماعًا مثمرًا مع الإدارة، وما زلنا نتوقع قرارًا إيجابيًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على NXT41 في الربع الأخير من عام 2026. وقد عزز هذا الحوار ثقتنا في إعدادنا لطلب الموافقة على NXT41X.

نتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار NXT41X في النصف الأول من عام 2027. ولا تزال هذه هي أهم المحطات التنظيمية التي تنتظرنا. ويجري العمل على تجهيز خط الإنتاج بالتوازي مع الإجراءات التنظيمية. وقد أكملنا هذا الربع تركيب نظام تغليف الأدوية الآلي وتأهيله للتشغيل. وقد أنتج هذا النظام بالفعل عقار NXT41X. وبالنسبة لعقار NXT41X، فقد اخترنا عن قصد امتلاك عملية التصنيع بأنفسنا، فلا يوجد لدينا أي مصنّع متعاقد أو ترخيص أو مورد حصري.

المنتج ملكنا بالكامل. كما طورنا فحوصات واختبارات خاصة لمراقبة الجودة لتلبية معايير الإفراج الدقيقة للغاية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. صُممت العملية لتكون قابلة للتوسع، ومتسقة، وفعالة، ونواصل استهداف هوامش ربح إجمالية تتجاوز 80% عند الإنتاج بكميات كبيرة، وهي الآن قيد التشغيل في منشأتنا المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد في غايثرسبيرغ، ميريلاند. إجمالاً، كان ربعًا ممتازًا لفريق إيلوتيا، وأتقدم بالشكر الجزيل لكل فرد منهم على جهودهم المتميزة.

وبهذا، دعوني أترك المجال لمات.

برنادين تشيرنياك

حسنًا، شكرًا لك يا راندي. يسعدني التواجد هنا. سأستعرض أبرز نتائجنا للربع الثاني ووضعنا المالي. للتذكير، يظهر تأثير أعمالنا في مجال BioEnvelope، التي تخلينا عنها في أكتوبر 2025، ضمن العمليات المتوقفة في الفترات السابقة. مع ذلك، لا تزال مساهمة أعمالنا في مجال Simple Derm في الربع الثاني تظهر ضمن العمليات المستمرة، على الرغم من توقيعنا اتفاقية نهائية لبيع تلك الأعمال في 11 يوليو.

بافتراض إتمام الصفقة كما هو متوقع، ستُدرج شركة سيمبل ديرم ضمن قائمة المنتجات المتوقفة في التقارير القادمة. أما الآن، فلننتقل إلى نتائجنا الفعلية. بلغ صافي المبيعات الإجمالية للربع الثاني 2.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام الماضي. وقد كان هناك عاملان متقابلان. انخفضت مبيعات سيمبل ديرم بمقدار 0.7 مليون دولار أمريكي نتيجةً لاضطراب في الإنتاج لدى الشركة المصنعة المتعاقدة مع الشركة، ولكن تم تعويض هذا الانخفاض إلى حد كبير بزيادة في مبيعات منتجات القلب والأوعية الدموية، والتي ارتفعت بمقدار 0.4 مليون دولار أمريكي مع عودتنا إلى البيع المباشر.

بلغت صافي المبيعات في النصف الأول من عام 2026 مبلغ 5.5 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 5.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. وشهدت هوامش الربح نموًا ملحوظًا في الربع الثاني. وبلغ هامش الربح الإجمالي وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا 59.6%، مقارنةً بـ 52.9% في العام الماضي. أما هامش الربح الإجمالي المعدل، الذي يستثني استهلاك الأصول غير الملموسة غير النقدي، فقد بلغ 70.7%، مقارنةً بـ 62.7%، أي بتحسن قدره 8 نقاط مئوية على أساس سنوي. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 9.4 مليون دولار أمريكي، بانخفاض عن 9.8 مليون دولار أمريكي. وفي هذا الإطار، نواصل توجيه الإنفاق نحو المستقبل.

انخفضت تكاليف التقاضي الصافية بمقدار 1.9 مليون دولار، بينما زادت تكاليف البحث والتطوير بمقدار 1.5 مليون دولار لدعم التقدم المستمر في مشروعي NXT41 و41X. وتحسنت خسائر العمليات لتصل إلى 8.0 مليون دولار مقارنةً بـ 8.4 مليون دولار في العام الماضي. وبلغ صافي الخسارة 7.6 مليون دولار مقارنةً بـ 9.6 مليون دولار في الفترة نفسها من العام السابق، وهو تحسن قدره 2.0 مليون دولار يعكس بشكل أساسي عدم وجود خسائر من أعمال BioEnvelope التي تم بيعها. وبلغ صافي الخسارة من العمليات المستمرة 7.6 مليون دولار مقارنةً بـ 7.1 مليون دولار، بينما بلغت الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك خسارة قدرها 4.6 مليون دولار مقارنةً بخسارة قدرها 3.0 مليون دولار في العام الماضي.

يعود هذا التغيير بشكل أساسي إلى زيادة نفقات البحث والتطوير. في الميزانية العمومية، أنهينا الربع برصيد نقدي قدره 19.9 مليون دولار، لكننا نتوقع أن يرتفع هذا الرصيد بما يصل إلى 34 مليون دولار إضافية من الصفقات الموقعة. وبالتفصيل، فقد استلمنا هذا الأسبوع الدفعة الأولى البالغة 10 ملايين دولار من صفقتنا مع شركة أفينيو كابيتال، ونتوقع في الربع الرابع استلام كامل مبلغ الضمان البالغ 8 ملايين دولار من صفقة بيوإنفيلوب التي أبرمناها العام الماضي.

تبلغ قيمة صفقة سيمبليديرم الجديدة 11 مليون دولار، منها 8 ملايين دولار عند إتمام الصفقة، وفي العام المقبل، بعد حصول NXT41X على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ستتوفر 5 ملايين دولار أخرى ضمن تسهيلات أفينيو كابيتال بعد NXT41. وبذلك، وبجمع كل هذه المبالغ، بين رصيدنا النقدي في نهاية الربع الماضي والصفقات التي استعرضتها للتو، يصل إجمالي مصادر السيولة النقدية للشركة، الحالية والمتوقعة، إلى 54 مليون دولار. وهذا يضع إليوتيا في أفضل وضع مالي لها منذ فترة طويلة.

كما ذكر راندي، يضمن هذا التمويل استمرارية العمل حتى عام ٢٠٢٨ على الأقل، ويغطي هذا التمويل خلال الفترة المتبقية عدة عوامل محفزة متوقعة. أولًا، إتمام صفقة بيع شركة سيمبل ديرم هذا الربع. ثانيًا، صفقة محتملة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية. ثالثًا، الإفراج عن مبلغ ٨ ملايين دولار من حساب الضمان. رابعًا، قرارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة على دواء NXT41 في الربع الأخير من هذا العام، وعلى دواء 41X في النصف الأول من عام ٢٠٢٧. إضافةً إلى ذلك، الإطلاق التجريبي لدواء NXT41X في النصف الثاني من عام ٢٠٢٧، وأخيرًا، الإطلاق التجاري الكامل لدواء NXT41X في عام ٢٠٢٨.

إذن، بالنظر إلى الصورة الأوسع، نعتقد أن جدوى الاستثمار في شركة Elutia ترتكز على ثلاثة أمور. أولاً، لدينا منصة مُثبتة الفعالية. فقد قمنا بتطوير هذه التقنية، والحصول على الموافقات اللازمة لها، وتسويقها تجارياً سابقاً تحت اسم Elupro، ثم بعنا تلك الشركة. ثانياً، لدينا مجموعة منتجات واعدة تضم سوقاً لإعادة بناء المفاصل في الولايات المتحدة بقيمة 1.5 مليار دولار، وحاجة طبية ملحة نتيجة ارتفاع معدلات العدوى بشكل كبير، بالإضافة إلى طلب متزايد من الجراحين على منتجنا. ثالثاً وأخيراً، لدينا الآن شركة متكاملة الموارد، وفريق عمل ذو خبرة، ومنشأة إنتاج مُجهزة وفقاً لمعايير التصنيع الجيد (GMP)، والسيولة الكافية لتمويل الشركة حتى الحصول على الموافقات اللازمة وإطلاقها تجارياً بشكل كامل.

الطلب حقيقي، ورأس المال مضمون، والمسار التنظيمي يسير على ما يرام، والشركة بأكملها تركز على النجاح. والآن، أيها الموظف، سأعيد إليك الاتصال لنفتح باب الأسئلة.

المشغل

للتذكير، لطرح سؤال، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفك وانتظار الإعلان عن اسمك. لسحب سؤالك، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. سؤالنا الأول من فرانك تاكينين من شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس. خطك مفتوح.

فرانك تاكينين، محلل في شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس

ممتاز. شكرًا لك على الإجابة على الأسئلة، وأهنئك على كل هذا التقدم. أود أن أبدأ بسؤال حول التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء، وربما أتحدث قليلًا عن بعض المحادثات التي أجريتها، والتي من الواضح أنك مرتاح لمشاركتها في جلسة عامة، ثم ربما أشرح بالتفصيل المرحلة التي وصلت إليها في عملية الحصول على الموافقة رقم 41. لذا، فيما يتعلق بالموافقة رقم 41،

راندي ميلز، الرئيس التنفيذي

بصراحة، لن أتحدث كثيرًا عن تفاصيل عملنا الداخلية. لكن سأقول إن ميشيل وفريقها توقعوا أسئلة حول المنتج 41. وقد تلقوا بالفعل أسئلة، وأرادوا الاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل تقديم ردودهم للتأكد من أن إجاباتهم ستكون وافية وشاملة. لذا كان هذا هو جوهر الاجتماع وسببه. وخرجنا من الاجتماع ونحن متفائلون جدًا بشأن وضعنا الحالي، ومسارنا المستقبلي مع NXT41.

فرانك تاكينين، محلل في شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس

حسنًا، مفيد جدًا. أما بخصوص مفهوم التصنيع، فأنا معجب باللون الجديد الذي اخترته اليوم. أود أن أعرف إن كان بإمكانك تحديد بعض أهداف الطاقة الإنتاجية التي تفكر فيها أثناء استعدادك للإطلاق. ربما ما هو مستوى الطاقة الإنتاجية الذي تأمل في تأمينه خلال السنة الأولى الكاملة من التسويق؟ وما هو مستوى الطاقة الإنتاجية المطلوب لتحقيق هدف هامش الربح الإجمالي البالغ 80% الذي حددته؟

راندي ميلز، الرئيس التنفيذي

نعم، نتوقع أن تصل إيراداتنا إلى 300 مليون دولار على الأقل عند إطلاق المنتج. ولن يُمثل توسيع نطاق الإنتاج بعد ذلك تحديًا كبيرًا، إذ سيقتصر الأمر في الغالب على توظيف المزيد من الموظفين وإضافة نوبات عمل، وليس على مساحة إضافية أو معدات أو خطوط إنتاج جديدة. لذا، نتوقع منذ البداية تلبية طلب كبير جدًا، ونأمل أن نكون في سباق مع الزمن لمواكبة هذا الطلب.

فيما يتعلق بهامش الربح الإجمالي، فقد امتلكت ميشيل وفريقها القدرة على تصميم منتج NXT41X مستفيدين من خبرتهم في شركة LUPRO. تمكنوا من دراسة عملية الإنتاج وجوانبها، بالإضافة إلى العوامل المتأصلة في تصميم المنتج والتي جعلته أكثر تكلفةً وتعقيدًا في التصنيع، مما أدى إلى ارتفاع تكلفة البضائع المباعة. لذا، عند تصميمهم لمنتج NXT41X، وضعوا هذه العوامل في الاعتبار، وتوصلوا إلى عملية تصنيع فعّالة للغاية.

لذا، سيعتمد جزء من ذلك في نهاية المطاف على قرار التسعير. عندما نتحدث عن هوامش الربح الإجمالية، فإن أحد أسباب تقديمنا لتقدير تقريبي للنطاق هو أننا نتوقع أن تصل هوامش الربح الإجمالية إلى مستوى مقبول بعد فترة وجيزة من بدء الدورة التجارية. لن يكون هذا شيئًا نقيسه بالسنوات قبل الوصول إلى تلك المرحلة.

فرانك تاكينين، محلل في شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس

فهمت. مفيد جدًا. ربما عند الإطلاق التجاري، ربما نتحدث عن شكل الإطلاق المحدود في النصف الثاني من عام 2027. ثم بعض أهم الأمور التي سترغب في إنجازها، إن صح التعبير، قبل الانتقال إلى الإطلاق التجاري الكامل في عام 2018.

راندي ميلز، الرئيس التنفيذي

هذا من الأمور الرائعة يا فرانك، أن التقدم في السن واكتساب الخبرة أمران مفيدان. هذه ليست تجربتنا الأولى. وبينما نستعد لإطلاق NXT41X، نستذكر إطلاق Lupro، وهو دواء بيولوجي مُطلق للدواء يُستخدم في العمليات الجراحية الحديثة، حيث واجهنا لجان تحليل القيمة. وكما تعلم يا فرانك، فإن لجان تحليل القيمة هي العامل الحاسم في سرعة انتشار المنتج واعتماده.

لذا، فيما يتعلق بأنشطة الإطلاق التجريبي في النصف الثاني من عام 2027، فإننا نركز بشكل أساسي على لجان تحليل القيمة. نعلم أنه كلما زاد عدد الفرص التي نوفرها مبكرًا لهذه اللجان، زادت فرصنا في تحقيق الإيرادات مع مرور الوقت وطوال عام 2028. مع شركة لوبرو، طورنا عملية متطورة للغاية لاستهداف هذه اللجان. وأعتقد أن بيت ليغاتي، والعمل الذي أنجزه فريقه مؤخرًا باستخدام بيانات استهداف أكثر دقة، وبيانات المضاعفات، وبيانات حجم العمليات، سيمكننا من الاستفادة من هذه التقنية المتطورة وتوجيهها بشكل أدق. بمعنى آخر، سنتمكن من التواصل مع لجان تحليل القيمة وعرض بيانات مستشفياتهم ومشاكلها، وكيف سنتمكن من مساعدتهم، ليس فقط من منظور المريض، بل من منظور اقتصادي أيضًا. هذا هو جوهر الإطلاق التجريبي بالنسبة لنا، تحقيق ذلك. لا نتوقع تحقيق إيرادات هائلة لأننا ما زلنا بحاجة إلى اجتياز المرحلة الأولى من عملية قبول طلبات المساعدة قبل حدوث أي شيء.

هذا ما نتوقع حدوثه هناك. وبعد ذلك، يا فرانك، في عام 2028، أعتقد أنه بحلول الأول من يناير، إذا سارت الأمور وفقًا للخطة، سنكون مستعدين لإطلاق المشروع.

فرانك تاكينين، محلل في شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس

مفيد جدًا. ربما هذا آخر سؤال لي، إن سمحت، لمات. بمجرد اكتمال عملية بيع شركة سيمبلرم، كيف يمكننا حساب معدل النفقات التشغيلية إذا استثنينا تكاليف التقاضي؟

مات

أجل، كما تعلم، أعتقد أنه بإمكانك مراجعة مختلف بنود نفقات التشغيل لدينا، وبالتأكيد ستنخفض نفقات المبيعات والتسويق بشكل ملحوظ، بما يتناسب مع الإيرادات التي سنخفضها من بيان الأرباح والخسائر. وربما بعد إتمام صفقة Simple Derm، قد ندرس أيضًا صفقة مماثلة لصفقة CV، وهذا سيضعنا مؤقتًا في وضع لا نحقق فيه أرباحًا، مما قد يتيح لنا فرصًا أكبر لتبسيط العمليات وتحقيق وفورات.

لكن حتى ذلك الحين، علينا الحفاظ على جميع القدرات التي نمتلكها حاليًا من ناحية التكاليف التشغيلية. ونحن نعمل جاهدين على ذلك، فتابعونا، ونأمل أن ننجز شيئًا ما قريبًا.

فرانك تاكينين، محلل في شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس

فهمت. مفيد جدًا. شكرًا لك على الإجابة على الأسئلة. أقدر ذلك.

راندي ميلز، الرئيس التنفيذي

حسنًا. شكرًا لك يا فرانك. شكرًا لك.

المشغل

لا توجد أسئلة أخرى متاحة حاليًا. بهذا تنتهي جلسة الأسئلة والأجوبة ومكالمة المؤتمر لهذا اليوم. شكرًا لكم على المشاركة. يمكنكم الآن إنهاء المكالمة.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.