أعلنت شركة إليوتيا (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ELUT ) عن نتائجها المالية للربع الأول، وعقدت مؤتمراً هاتفياً لمناقشة الأرباح يوم الخميس. اقرأ النص الكامل أدناه.

يتم تشغيل هذا المحتوى بواسطة واجهات برمجة تطبيقات Benzinga. للحصول على بيانات مالية شاملة ونصوصها، تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ .

يمكنكم مشاهدة البث المباشر على الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/ncq36bu7/

ملخص

أعلنت شركة Elutia عن نتائجها المالية للربع الأول من عام 2026 بإجمالي مبيعات صافية قدرها 3.1 مليون دولار، بزيادة قدرها 6٪ على أساس سنوي، وهامش ربح إجمالي وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا بنسبة 58٪، بزيادة عن 47٪ في العام السابق.

وشملت المبادرات الاستراتيجية التقدم في البرنامج التنظيمي NXT41، وتشغيل منصة تصنيع آلية، والمشاركة في عمليتين استراتيجيتين تتعلقان ببيع شركة Simpliderm واستكشاف الاهتمام بالاستحواذ على خط منتجاتها القلبية الوعائية.

تتوقع الشركة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NXT41 في الربع الرابع من عام 2026 ولـ NXT41X في النصف الأول من عام 2027، مع تركيز جهود التسويق على سوق إعادة بناء الثدي في الولايات المتحدة الذي تبلغ قيمته 1.5 مليار دولار.

تضمنت أبرز الإنجازات التشغيلية ميزانية عمومية قوية مع 36.5 مليون دولار نقدًا وفي حساب الضمان، وإمكانية وجود منتج ضخم في NXT41X مع فرص سوقية كبيرة واحتياجات طبية غير ملباة في إعادة بناء الثدي.

أعربت الإدارة عن ثقتها المتزايدة في التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأكدت على الجاهزية التجارية والتركيز الاستراتيجي على منصة NXT41X باعتبارها مفتاحًا لخلق القيمة في المستقبل.

النص الكامل

المشغل

شكرًا لكم على انتظاركم، وأهلًا بكم في مكالمة مؤتمر أرباح شركة إليوتيا للربع الأول من عام ٢٠٢٦. جميع المشاركين حاليًا في وضع الاستماع فقط. بعد انتهاء عرض المتحدث، ستُعقد جلسة أسئلة وأجوبة. لطرح سؤال خلال الجلسة، يُرجى الضغط على زر النجمة ١١ على هاتفكم للخروج من قائمة الانتظار، ويمكنكم الضغط على زر النجمة ١-١ مرة أخرى. الآن، أود أن أُسلّم المكالمة إلى برنادين تشيرنياك. تفضلي.

برنادين تشيرنياك (رئيسة الحوار)

شكرًا للمشغل، وشكرًا لكم جميعًا على المشاركة في مكالمة اليوم. في وقت سابق من اليوم، أصدرت شركة إليوتيا نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026. نسخة من البيان الصحفي متاحة على موقع الشركة الإلكتروني. قبل أن نبدأ، أود تذكيركم بأن الإدارة ستدلي بتصريحات خلال هذه المكالمة تتضمن بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، وذلك وفقًا لأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. أي تصريحات واردة في هذه المكالمة لا تتعلق بوقائع تاريخية أو بتوقعات أو تنبؤات لأحداث أو نتائج أو أداء مستقبلي تُعد بيانات استشرافية. جميع البيانات الاستشرافية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر تلك المتعلقة باتجاهات عملياتنا وأدائنا المالي المستقبلي، تستند إلى تقديراتنا الحالية وافتراضات مختلفة. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وشكوك جوهرية قد تؤدي إلى اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة أو الضمنية في هذه البيانات الاستشرافية. بناءً على ذلك، يجب عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات للحصول على قوائم وأوصاف للمخاطر والشكوك المرتبطة بأعمالنا. يرجى الرجوع إلى قسم عوامل المخاطرة في ملفاتنا العامة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي لشركة إليوتيا على النموذج 10K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وفي تقاريرنا الدورية اللاحقة على النموذجين 10Q و10K المتاحة على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية www.sec.gov . قد يتم تحديث هذه العوامل من حين لآخر في ملفات إليوتيا الأخرى لدى الهيئة. تحتوي هذه المكالمة الجماعية على معلومات حساسة للوقت، وهي دقيقة فقط حتى تاريخ البث المباشر اليوم، 14 مايو 2026. تُخلي إليوتيا مسؤوليتها عن أي نية أو التزام، باستثناء ما يقتضيه القانون، بتحديث أو مراجعة أي توقعات مالية أو بيانات تطلعية بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. كما نشير خلال هذا العرض إلى هامش الربح الإجمالي باستثناء استهلاك الأصول غير الملموسة، وهو مقياس مالي غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. تتوفر تسوية بين هذا المقياس المالي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) والمقياس المالي الأكثر قابلية للمقارنة مباشرةً وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً (GAAP) في النتائج المالية للشركة الصادرة للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026. ويمكن الاطلاع على هذه التسوية على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) وعلى صفحة المستثمرين في موقع Elutia الإلكتروني www.Elutia.com، وبذلك سأترك المجال الآن للرئيس التنفيذي لشركة Elutia، راندي ميلز.

راندي ميلز (الرئيس التنفيذي)

شكرًا لكِ برنادين، وشكرًا لكم جميعًا على انضمامكم إلينا اليوم. كان الربع الأول من عام 2026 ربعًا هامًا لشركة إيلوتيا. واصلنا تعزيز تركيزنا الاستراتيجي، وطوّرنا برنامجنا التنظيمي لعقار NXT 41، وأطلقنا منصة التصنيع الآلية الخاصة بنا، وعززنا ثقتنا بالفرصة التجارية الواعدة أمامنا في مجال إعادة بناء الثدي. إليكم برنامجنا اليوم: سأستعرض معكم أبرز أحداث الربع ووجهتنا المستقبلية. سيقدم لكم مات عرضًا للجوانب المالية، ويختتم حديثه ببعض الأفكار حول ما هو قادم. بعد ذلك، سنفتح باب الأسئلة. اليوم، تتجه إيلوتيا بشكل متزايد نحو التخصص في مجال الأدوية، وتحديدًا في مجال المصفوفات الحيوية المُطلقة للدواء، مع التركيز على واحدة من أكبر الفرص وأكثرها إهمالًا في جراحة إعادة البناء. أود أن أسلط الضوء على أربعة أمور من الربع الأول: أولًا، يتقدم تقييم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار NXT41 من خلال تفاعلات مثمرة مع الوكالة، وقد عزز هذا الحوار ثقتنا في تقديم طلب NXT41X المُخطط له. نتوقع استمرار حصول NXT41 على الموافقة في الربع الأخير من عام 2026، وNXT41X في النصف الأول من عام 2027. ثانيًا، قمنا بتشغيل منصة التصنيع الآلية الخاصة بنا هذا الربع. تدعم هذه المنصة هامش ربح إجمالي مستهدف يتجاوز 80% عند الإنتاج بكميات كبيرة، مما يتيح تقديم قيمة مضافة مميزة بأسعار تنافسية. ثالثًا، يؤكد التواصل المباشر بين فريقنا التجاري والجراحين ما كنا نعتقده طوال الوقت: سوق أمريكية بقيمة 1.5 مليار دولار، ومعدلات عدوى ما بعد الجراحة تتراوح بين 15 و20%، وعدم وجود ابتكار حقيقي في معايير الرعاية. رابعًا، أنهينا الربع بميزانية عمومية قوية، مع 36.5 مليون دولار نقدًا وفي حسابات الضمان، ونحن منخرطون بنشاط في عمليتين استراتيجيتين. الأولى هي عملية التخارج الأبسط التي كشفنا عنها سابقًا، والثانية هي اهتمام استحواذ جديد على خط منتجاتنا لأمراض القلب والأوعية الدموية. يتضح بشكل متزايد أنه ضمن سوق جراحة الثدي البالغ قيمته 1.5 مليار دولار، يمتلك NXT41X القدرة على أن يكون منتجًا رائجًا وأن يحسن بشكل ملموس نتائج النساء المصابات بسرطان الثدي. لمن لم يسمع بشركة Elutia من قبل، إليكم نبذة مختصرة عما نقوم به. نهجنا بسيط ولكنه متميز. نجمع بين منصة بيولوجية مثبتة الفعالية ونظام توصيل موضعي مستدام للمضادات الحيوية، مصمم لمنع استعمار البكتيريا وما يتبعه من مضاعفات كالإصابة بالعدوى. والأهم من ذلك، أننا سبق لنا القيام بذلك. كان منتجنا الأول لإطلاق الدواء، Luprol، أول غلاف حيوي لإطلاق المضادات الحيوية يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. قمنا بتطويره، وحصلنا على الموافقة، وقمنا بتسويقه، وفي أكتوبر الماضي بعنا هذا النشاط لشركة Boston Scientific مقابل 88 مليون دولار. هذا النجاح السابق يمنحنا الثقة ليس فقط في التقنية نفسها، بل أيضاً في قدرتنا على تطوير وتصنيع وتسويق منتجات متميزة لإطلاق الدواء. ينقل NXT41X نفس المنصة المعتمدة إلى سوق أوسع بكثير، مع حاجة طبية أكبر بكثير لم تتم تلبيتها. نعتقد أن الفرصة المتاحة أمامنا تحويلية لثلاثة أسباب: أولاً، إنه سوق ضخم، بقيمة 1.5 مليار دولار في الولايات المتحدة وحدها. ثانياً، إنها مشكلة كبيرة. يُصاب ما بين 15 إلى 20% من المرضى بعدوى ما بعد الجراحة بعد استئصال الثدي. بل إن هذا الرقم أقل من الواقع. ثالثًا، لدينا بالفعل حلٌّ مُثبت الفعالية. فدفع شركة بوسطن ساينتيفيك 88 مليون دولار مقابل منتجنا من الجيل الأول يُؤكد نجاحه. دعوني أُوضح لكم حجم السوق بالأرقام. أُجري ما يقارب 168 ألف عملية ترميم للثدي في الولايات المتحدة العام الماضي. وتُستخدم الشبكة البيولوجية في أكثر من 85% من عمليات الترميم هذه التي تعتمد على الغرسات. تُمثل المواد البيولوجية حوالي 65% من إجمالي الإنفاق على هذه العمليات. ويُباع سعر الشبكة البيولوجية البشرية اليوم ما بين 7500 و9500 دولار للثدي الواحد. بجمع كل ذلك، نجد أن لدينا فرصة سوقية في الولايات المتحدة تُقدر بمليار ونصف المليار دولار. هذا ليس سوقًا نحتاج إلى إنشائه، بل هو موجود بالفعل. فالمصفوفات البيولوجية مُدمجةٌ بالفعل في معايير الرعاية الطبية. ويستخدمها الجراحون في الغالبية العظمى من هذه العمليات. مهمتنا أبسط من مجرد إنشاء فئة جديدة. علينا فقط أن نوفر لهم نسخة محسّنة مما يستخدمونه حاليًا في إعادة بناء الثدي. الحاجة المُلحة لهذا الأمر شديدة. تعاني واحدة من كل ثلاث نساء من مضاعفات خطيرة بعد إعادة البناء. وتُصاب ما بين 15 إلى 20% منهن بعدوى ما بعد الجراحة. وتفقد ما يصل إلى 21% منهن غرسات الثدي. ويبلغ متوسط تكلفة علاج عدوى واحدة في المستشفى أكثر من 48,000 دولار. لكن تذكروا سبب وجود هذه المرأة في غرفة العمليات في المقام الأول. لقد شُخّصت إصابتها بالسرطان. هدفها الأول هو التغلب على هذا السرطان. وعندما تنتشر العدوى، يتوقف العلاج الكيميائي، ويتوقف العلاج الإشعاعي، ويتوقف كل شيء حتى يتم علاج العدوى. هذه ليست مضاعفات بسيطة، بل هي حدث يُعرقل علاج السرطان. ولا يُعالجها المعيار الحالي للرعاية. إن NXT41X ليس مجرد آلية دعم سلبية، بل هو شريك فاعل في عملية التعافي. إنه سهل الاستخدام، ويتناسب مع سير العمل الجراحي الذي يعرفه الجراح بالفعل، وهو مُحايد التكلفة بالنسبة للمستشفى، ويحل محل المنتجات القديمة التي يشترونها حاليًا. ويوفر هذا المنتج تغطية قوية ومستدامة وموحدة بالمضادات الحيوية مباشرةً في موضع الجراحة، حيث يصعب على المضادات الحيوية الجهازية الوصول إليه. وعلى عكس المصفوفات البيولوجية التقليدية التي تفتقر إلى التمايز الوظيفي، فإن هدفنا هو تقديم وظائف متميزة بتكلفة اقتصادية تنافسية. ونحن نؤمن بأهمية ذلك. في هذا السياق، اسمحوا لي أن أطلعكم على العمل الذي أنجزناه هذا الربع لتطوير البرنامج. دعوني أبدأ أولاً بمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ما زلنا نجري حوارات مثمرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بخصوص طلب NXT41. للتذكير، NXT41 هي المصفوفة البيولوجية الأساسية، وهي بمثابة الأساس لإصدار NXT41X المُطلق للدواء الذي سيتبعها. مع أننا لن نتطرق إلى كل تفاصيل عملية المراجعة، إلا أن حوارنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد عزز ثقتنا في استراتيجية تقديم طلب NXT41X. وقد ساعدت هذه المناقشات في توضيح ما تعتبره إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مهمًا من وجهة نظر التقديم. ما زلنا نتوقع الحصول على موافقة NXT41 في الربع الأول من عام 2026، وموافقة NXT41X في النصف الأول من عام 2027. والنقطة التي أود أن تستنتجوها من هذه الشريحة هي ازدياد ثقتنا. دعوني أنتقل إلى موضوع التصنيع. كان من أهم إنجازاتنا هذا الربع تشغيل منصة التصنيع الآلية. لقد قمنا الآن بتركيب وتشغيل معدات الإنتاج الآلية الأساسية المصممة لدعم تصنيع NXT41X على نطاق واسع. وهذا أمر بالغ الأهمية من الناحية الاستراتيجية لعدة أسباب. أولاً، يُمكّن نظام الترميز الآلي من تطبيق طبقة إطلاق الدواء على المصفوفة البيولوجية بدقة وقابلية تكرار عالية. ثانياً، صُمم النهج المتكامل الداخلي لدعم قابلية التوسع والكفاءة ومراقبة الجودة. ثالثاً، نعتقد أن هذه العملية تُحقق ميزة تنافسية حقيقية. تدعم العملية المتكاملة هامش ربح إجمالي مستهدف يزيد عن 80% عند الإنتاج على نطاق واسع، وهذا الهامش يمنحنا مجالاً حقيقياً لتحديد الأسعار مقارنةً بالمنتجات المنافسة التي تُباع بأسعار تتراوح بين 7500 و9500 دولار أمريكي لكل ثدي، مع الحفاظ على أفضل هوامش ربح في فئتها. بمعنى آخر، صُمم NXT41X للمنافسة من حيث النتائج والتكلفة. وهذا مزيج يصعب على الشركات القائمة مواجهته. والآن، دعوني أتطرق إلى التسويق، الذي يُثير حماسي بشكل خاص. إن جهودنا في مجال الجاهزية التجارية تُعزز ثقتنا في فرص السوق. منذ انضمامه إلى شركة ألوتشيا، أمضى رئيس قسم التسويق، بيت ليغاتي، وقتًا طويلًا في الميدان يتحدث مباشرةً مع الجراحين والجهات المعنية في المستشفيات، وكانت ردود الفعل متسقة بشكل ملحوظ. الحاجة السريرية حقيقية وهامة. يصف الجراحون العدوى بعد الجراحة والمضاعفات اللاحقة بأنها من أكثر التحديات إحباطًا التي يواجهونها في إعادة بناء الثدي. ثانيًا، لا يزال هناك نقص واضح في الابتكار الفعال في هذا المجال. ثالثًا، يبدو أن الفرصة التجارية مُركزة للغاية. انظروا إلى هذا النموذج. كما ناقشنا، يبلغ حجم سوق إعادة بناء الثدي في الولايات المتحدة مليار ونصف المليار دولار، وأُجري حوالي 168 ألف عملية جراحية في العام الماضي. تُجري حوالي 1800 مستشفى في الولايات المتحدة عمليات إعادة بناء الأنسجة، لكن 585 مستشفى فقط منها تستحوذ على ثلاثة أرباع السوق، وتُنفق أكبر 50 مركزًا وحدها أكثر من 300 مليون دولار. إليكم الفكرة: سوق أمريكية تتجاوز قيمتها مليار دولار، لكن حجمها الحقيقي يتركز في بضع مئات من المستشفيات. هذا ليس سوقًا يتطلب آلاف الحسابات أو بنية تحتية ضخمة للمبيعات لتحقيق انتشار فعّال. نعتقد أن التواصل المُوجّه مع المراكز ذات الحجم الكبير يُمكن أن يُحقق تأثيرًا كبيرًا، وهذا تحديدًا هو الفريق الذي يُشكّله بيت. قبل أن يُطلعكم مات على البيانات المالية، دعوني أتحدث بإيجاز عن منهجيتنا الاستراتيجية. كما ناقشنا سابقًا، نواصل تقييم الفرص لزيادة تركيز الشركة على NXT41X ومنصتها. مع SimpliDerm، هناك اهتمام قوي والعملية تسير على ما يُرام. SimpliDerm شركة عالية الجودة، حققت إيرادات بلغت 2.1 مليون دولار في هذا الربع بهامش ربح إجمالي 57%. لدينا تغطية تأمينية قوية تشمل حوالي 100 مليون شخص مؤمن عليهم عبر يونايتد هيلث كير، وأنثيم، وتسع خطط إقليمية، كما نمتلك عملية تصنيع متميزة محمية ببراءة اختراع. لكن بشكل منفصل، تلقينا عروض استحواذ على خط منتجاتنا القلبية الوعائية ذات الصلة. وللتوضيح، حقق هذا النشاط التجاري إيرادات بقيمة مليون دولار هذا الربع بهامش ربح إجمالي 85%، وهو ما يمثل زيادة عن 300 ألف دولار قبل عام واحد فقط. هذه منتجات قوية ذات خصائص سريرية متميزة وهوامش ربح إجمالية مرتفعة. مع ذلك، وفي إطار تقييمنا الاستراتيجي للشركة، فإن أولويتنا هي ضمان توجيه الموارد الرأسمالية واهتمام الإدارة نحو أكبر فرصة طويلة الأجل لخلق القيمة، وهي NXT41X. لذا سنقدم المزيد من التحديثات حول كلا العمليتين عند الاقتضاء. والآن، أود أن أترك المجال لمات.

مات (المدير المالي)

حسنًا، شكرًا لك يا راندي. سأبدأ بمراجعة نتائجنا المالية للربع الأول من العمليات المستمرة، باستثناء أعمال الأغلفة الحيوية التي بعناها لشركة بوسطن ساينتيفيك في أكتوبر من العام الماضي. بلغ إجمالي صافي المبيعات للربع الأول 3.1 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.0 مليون دولار أمريكي، مسجلاً بذلك أول نمو سنوي بنسبة 6% تقريبًا مقارنةً بالفترة نفسها من العام الماضي. وبلغت إيرادات سيمبلي ديرم 2.1 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 2.6 مليون دولار أمريكي في العام الماضي. أما إيرادات أمراض القلب والأوعية الدموية فبلغت 1.0 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 300 ألف دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعود السبب الرئيسي لزيادة إيرادات أمراض القلب والأوعية الدموية إلى العودة إلى التوزيع المباشر، بالإضافة إلى تحسن حجم العمليات. وبالانتقال إلى الربحية، بلغ هامش الربح الإجمالي وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا 58% للربع، مقارنةً بـ 47% في الفترة نفسها من العام الماضي. أما هامش الربح الإجمالي المعدل، الذي يستثني استهلاك الأصول غير الملموسة المكتسبة، فبلغ 67%، مقارنةً بـ 56%. ويعكس هذا التحسن السنوي مزيجًا مواتيًا من المنتجات والأسعار. بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 8.2 مليون دولار، وهو رقم ثابت تقريبًا مقارنةً بالعام الماضي. وقد قمنا بإعادة تخصيص جزء كبير من هذا المبلغ. انخفضت تكاليف التقاضي بحوالي مليوني دولار نتيجةً لمعالجة القضايا القديمة، وأعدنا توظيف هذه الموارد لتحقيق تقدم كبير في البحث والتطوير والجاهزية التجارية لمنتج NXT41X. بلغ صافي الخسارة للربع 7.5 مليون دولار، مقارنةً بصافي خسارة قدرها 3.9 مليون دولار في الفترة نفسها من العام الماضي. وبلغت الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك خسارة قدرها 4.4 مليون دولار، مقارنةً بخسارة قدرها 2.8 مليون دولار قبل عام. والجدير بالذكر أن الزيادة في صافي الخسارة كانت مدفوعة بشكل أساسي ببنود غير نقدية ومصاريف أخرى، وتحديدًا إعادة تقييم التزامات الضمانات، وليس بسبب أي تدهور في أعمال التشغيل الأساسية. من منظور السيولة، أنهينا الربع برصيد نقدي قدره 28.5 مليون دولار، بالإضافة إلى مبلغ 8 ملايين دولار مودع في حساب الضمان المرتبط ببيع شركة BioEnvelope، والذي نتوقع الإفراج عنه في الربع الأخير من هذا العام. يمثل هذا مجتمعًا ما يقارب 36.5 مليون دولار أمريكي نقدًا ومستحقات الضمان. ونعتقد أن وضعنا الرأسمالي الحالي يوفر الموارد اللازمة لدعم أهدافنا التنظيمية والتشغيلية المخطط لها. بالنسبة للأسهم القائمة في نهاية الربع، كان لدى الشركة ما يقارب 44.2 مليون سهم عادي قائم و3.2 مليون أمر شراء ممول مسبقًا يمثل ما يعادل 47.4 مليون سهم عادي قائم. والآن، دعونا نلقي نظرة على جدول أعمال Catalyst. نواصل العمل بنشاط على إتمام معاملاتنا الاستراتيجية، وتحديدًا عمليات Simplerm وعمليات أمراض القلب والأوعية الدموية التي ناقشها راندي. من شأن كل من هذه المعاملات أن يعزز الميزانية العمومية. ما زلنا نتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على NXT41X في الربع الأخير من عام 2026 وفي النصف الأول من عام 2027. نتوقع الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NXT41X في النصف الثاني من عام 2027. نتوقع طرح NXT41X في السوق وإطلاقه التجريبي الموجه. بشكل عام، نعتقد أن الربع الأول يعكس استمرار تنفيذ أولوياتنا الاستراتيجية. نحافظ على انضباطنا المالي مع استثمارنا في القدرات الأساسية اللازمة لدعم فرصة NXT 41X. والآن، دعونا نلقي نظرة شاملة. نعتقد أن شركة Elutia اليوم تمثل مزيجًا فريدًا من المزايا. لدينا منصة حيوية راسخة لإطلاق الدواء. ولدينا خبرة سابقة ناجحة في تسويق المنتجات المطورة بهذه التقنية وتحقيق الربح منها، وأبرزها بيع دواء Luprol لشركة Boston Scientific مقابل 88 مليون دولار. لدينا بنية تحتية تصنيعية قائمة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وهي جاهزة للعمل. ونشهد وضوحًا متزايدًا في المتطلبات التنظيمية بفضل حوارنا المثمر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ونسعى لاقتناص فرصة سوقية ضخمة، تبلغ قيمتها 1.5 مليار دولار في الولايات المتحدة، مع وجود حاجة طبية ملحة وموثقة جيدًا. تتكامل جميع العناصر، والأهم من ذلك، أن لدينا شركة قادرة على خلق قيمة حقيقية للجراحين والمستشفيات والمساهمين، والأهم من ذلك كله، للمرضى. لدينا المنصة، ولدينا السوق، ولدينا الفريق، ولدينا الموارد اللازمة لتحقيق ذلك.

المشغل

الموظف المسؤول: نحن الآن جاهزون لفتح الخط لتلقي الأسئلة.

فرانك تاكانين (محلل الأسهم)

شكرًا لك. للتذكير، لطرح سؤال، اضغط على زر النجمة 11 على هاتفك لإلغاء اشتراكك. يمكنك الضغط على زر النجمة 11 مرة أخرى. يُرجى الانتظار ريثما نُجهز قائمة الأسئلة والأجوبة. السؤال الأول من فرانك تاكانين من شركة ليك ستريت كابيتال ماركتس. خطك مفتوح يا فرانك. ممتاز. شكرًا لك على استقبال الأسئلة. تهانينا على كل هذا التقدم. كنت أتمنى أن أبدأ بسؤال حول المتابعة. أعلم أنك قلتَ إنك لن تُفصح عن الكثير من التفاصيل، لكنني سأكون مُقصِّرًا إن لم أسأل. لذا، ربما سأسألك كما فهمتُك، قلتَ "بثقة متزايدة". لذا، ربما يكون السبيل الأمثل لفهم الأمر هو عدم وجود مفاجآت، وربما خارطة طريق أكثر تفصيلًا لـ 41x. هل هذه طريقة مناسبة للتفكير في الأمر؟ وهل لديك أي تفاصيل أخرى تودّ مشاركتها؟

راندي ميلز (الرئيس التنفيذي)

نعم، الطريقة التي أصف بها الأمر هي كالتالي: عندما تُقدّم أي شيء إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإنك تُقدّمه إلى مجموعة مُحدّدة. وبينما نتبع نفس المسار التنظيمي الذي اتبعناه مع دواء لوبرو، انتقلنا من أمراض القلب والأوعية الدموية إلى جراحة التجميل والترميم. وقد وجدنا أن فريق المراجعة في جراحة التجميل والترميم، وهو فريق مُختلف عن فريق أمراض القلب والأوعية الدموية، يتميّز بتعاونه وتفاعله الكبيرين، فضلاً عن كونه استباقيًا للغاية في عملية المراجعة. ونظرًا لأننا ما زلنا في المراحل الأولى من المراجعة، فقد أجرينا حوارًا مُكثّفًا وتواصلًا مُباشرًا وجادًا مع الوكالة بشأن هذا الأمر. لم يقتصر الأمر على الرسائل والمراسلات الشكلية التي قد تُجرى في هذه المرحلة، بل تعدّاه إلى حوارات جادة وهادفة ومُثمرة وتعاونية. وقد كان هذا مفيدًا بشكل واضح في القضية رقم 41. وتسير القضية رقم 41 على النحو الذي توقعناه. لكن تذكر، كما آمل يا فرانك، أن تركيزنا منصبٌّ على الهدف الأسمى، وهو مشروع 41x. وما نسعى إليه في هذا المشروع هو ضمان أن يكون طلبنا المقدم إليه بأعلى جودة ممكنة، وأن يُقدَّم في الموعد المحدد، والأهم من ذلك، أن تتم الموافقة عليه في الوقت المتوقع. وقد منحتنا التفاعلات التي أجريناها حتى الآن في عملية 41x ثقةً كبيرةً في مسارنا. آمل أن يُضفي هذا بعض التوضيح والتعليق على ما يجري.

فرانك تاكانين (محلل الأسهم)

لا، هذا ممتاز. أقدر ذلك كثيرًا. ربما بخصوص بعض التعليقات التجارية الجديدة. شكرًا على هذا التوضيح. مفيد جدًا. كنتُ أودّ أن أسأل سؤالًا قد يكون بعيدًا بعض الشيء عن التفكير فيه الآن، لكنني متأكد من أنك بدأتَ في صياغته. كيف تنظر إلى توظيف المندوبين؟ من الواضح أنه نقطة اتصال مركزة للغاية. أعتقد أنك استخدمتَ في الماضي مزيجًا من الموظفين الداخليين والمتعاقدين المستقلين (1099)، ربما نتحدث عن هذا التقسيم ومتى تبدأ في استقطاب بعض المواهب المبكرة.

راندي ميلز (الرئيس التنفيذي)

حسنًا. من المؤكد أنه من المبكر جدًا وضع الخطة الكاملة. سنفعل ذلك بشكل أكبر الآن بعد انضمام بيت. لكن لديّ بعض الملاحظات. من بين الأمور التي يقوم بها بيت، أنه يُجري تقييمًا ممتازًا للسوق كميًا ونوعيًا. فرانك، عندما تُعيّن شخصًا خبيرًا، فهذا ما يفعله. من الناحية الكمية، من الرائع معرفة معدل العدوى الفعلي، وأين تُجرى جميع العمليات، وما هي أنواع العدوى والمضاعفات التي تُشاهد في مختلف المستشفيات والمراكز وما شابه. أما من الناحية النوعية، فما رأي الجراحين في الوضع؟ أي شخص قضى بعض الوقت مع جراح، غالبًا ما يكون تصوره للمشكلة مختلفًا تمامًا عن المشكلة الفعلية. في الفجوة بين هذين التصورين، تكمن خطة التسويق الحقيقية والعبقرية والفرصة. إذن، ما نراه، وما كشفه بيت بالفعل، هو أنه عندما تبدأ بالبحث عن مراكز التركيز العالي، أعتقد أن 585 حسابًا تمثل 75% من السوق، وحتى هذه النسبة تصبح شديدة التركيز. لدينا فرصة سوقية بقيمة 300 مليون دولار في 50 حسابًا فقط. دعونا نقارن ذلك بما فعلناه مع شركة لوبرو. أخذنا 12 مندوبًا مباشرًا لشركة لوبرو، وربطناهم بعدد قليل من العاملين لحسابهم الخاص (1099)، وفي غضون تسعة أشهر قاموا بتفعيل 193 حسابًا من خلال تقديم الطلبات، و193 حسابًا تمثل، على سبيل المثال، نصف مليار دولار من الفرص السوقية في مجال إعادة بناء الثدي. إنه لأمر مذهل حقًا ما يحدث هنا. وكما ترى يا فرانك، أنا متحمس جدًا لهذا الأمر. لكنّ بيت كشف أيضاً عن أمرٍ آخر، وهو أنه إذا نظرنا إلى المضاعفات التي تحدث بعد العمليات الجراحية، كما ذكرنا في البيان الصحفي، فقد أكّد حجم السوق وتأثير التركيز الذي نشهده، بالإضافة إلى شدّة هذه المضاعفات. إنه لأمرٌ مثيرٌ للاهتمام حقاً، لأنّ معدلات المضاعفات في هذه المراكز ذات الحجم الكبير مرتفعةٌ للغاية، حيث تصل بسهولة إلى 30%. ومن الجيد أن تكون المراكز التي تُحقق نجاحاتٍ كبيرة في البداية هي نفسها التي تحتاج إلى أكبر قدرٍ من المساعدة. وبشكلٍ بديهي، إذا فكّرنا في الأمر، فلن يكون ذلك مفاجئاً، لأنّ هذه هي المراكز الكبيرة التي تُحال إليها الحالات الأكثر تعقيداً، والتي تعاني من أمراضٍ مصاحبةٍ تؤدي إلى العدوى، وتتطلب عمليات استئصالٍ جذريةٍ للثدي، وكلّ هذه العوامل التي تؤدي إلى عدوى ما بعد الجراحة. لكن من المُرضي حقاً أن نرى الأمور تتكامل. سنُقدّم المزيد من المعلومات. وبالعودة إلى سؤالك يا فرانك، سنُقدّم المزيد من المعلومات حول هيكل الإطلاق قريباً. أعتقد أننا سنوضح ذلك بشكل أكثر دقة وتفصيلاً خلال المكالمة الجماعية القادمة. لكن يا للعجب، في غضون 60 يومًا فقط، انطلق الرجل بقوة وأكد ما نعرفه، ثم ارتقى به إلى مستوى جديد تمامًا. إنه لأمر مثير للغاية، خاصةً عند مقارنته بما حققناه مع منتج Lupro القديم. والآن نتحدث عن منتج 41x الذي سيغير قواعد اللعبة، ونحن متشوقون للغاية.

فرانك تاكانين (محلل الأسهم)

مفيد جدًا. ربما بخصوص سؤالي الأخير، كيف تتوقع أن يكون الجدول الزمني لـ Simpliderm وفهم أمراض القلب والأوعية الدموية؟ من الصعب دائمًا التنبؤ، ولكن هل لديك أي معايير عامة يمكنك وضعها؟

راندي ميلز (الرئيس التنفيذي)

حسنًا، كما تعلم، بدأنا عملية سيمبلي ديرم. وكما أعلنّا في مكالمتنا الأخيرة، كان الاهتمام قويًا للغاية. أعتقد أن حوالي 38 شركة مستهدفة كانت مهتمة. أستطيع القول إننا واثقون، بل واثقون جدًا، من إتمام الصفقة يا فرانك. الأمر أشبه بمحاولة اختيار الشركات الأربع النهائية أو التسجيل في التجارب السريرية. محاولة تحديد موعد إتمام صفقة مثل التخارج لا تؤدي إلا إلى وعود وتوقعات غير واقعية. أود أن أقول إننا راضون جدًا عن سير عملية سيمبلي ديرم. نحن نبحث عن صفقة عالية الجودة، ونعتقد أننا على المسار الصحيح لتحقيقها. ولكن حتى يتم ذلك، فالأمر لم يُنجز بعد. أما بالنسبة لقطاع أمراض القلب والأوعية الدموية، فقد كانت هناك مفاجأة سارة، حيث تلقينا عددًا من الطلبات الواردة بخصوص هذا القطاع، وهناك اهتمام كبير بهذا المنتج أيضًا. وبينما نفكر في التموضع الاستراتيجي للشركة، وكما تلاحظون، فنحن على يقين تام بالفرصة الهائلة التي تنتظرنا، والتي تبلغ 41 ضعفًا. لا يقتصر الأمر على رأس المال الذي سيُضاف إلى ميزانيتنا العمومية ويعززها أكثر مما هي عليه الآن، بل يشمل أيضًا التركيز الاستراتيجي والتوافق واهتمام الإدارة، وكل تلك الأمور الأخرى. هذان خطان إنتاجيان رائعان يُستخدمان جراحيًا يوميًا ويستفيد منهما المرضى يوميًا. لكنهما ليسا وجهتنا كشركة. وأعتقد أن كليهما سيكون له تأثير ملموس على ميزانيتنا العمومية وتركيزنا الاستراتيجي. هل كان هذا مفيدًا؟

فرانك تاكانين (محلل الأسهم)

أجل. مفيد جدًا. شكرًا لك. أقدر اللون كالعادة.

المشغل

حسنًا إذًا. شكرًا لكم، سيداتي وسادتي. بهذا نختتم جلسة الأسئلة والأجوبة ونختتم مكالمة المؤتمر لهذا اليوم. شكرًا لكم على مشاركتكم.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.