أكدت دراسة استقصائية مستقلة ومُعمّاة شملت 50 جراح تجميل وجود الطلب؛ ولا يزال مشروعا NXT-41 وNXT-41x يسيران على المسار الصحيح.

• تم تمويلها من خلال الإطلاق: تم تأمين ما يصل إلى 26 مليون دولار من رأس المال دون طرح أسهم
• الحاجة غير الملباة حقيقية: يقول 86% من الجراحين الذين شملهم الاستطلاع إن المصفوفات التي يستخدمونها اليوم تزيد من خطر العدوى
• الطلب قوي: 96% من الجراحين الذين شملهم الاستطلاع مهتمون باعتماد جهاز NXT-41x؛ وأجاب 92% منهم بأنهم سيدعمونه في لجنة تحليل القيمة في مستشفياتهم.
• يسير الأمر وفق الخطة: من المتوقع صدور قرار الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار NXT-41 في الربع الأخير من عام 2026؛ ومن المتوقع صدور قرار الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار NXT-41x في النصف الأول من عام 2027.

غايثرسبيرغ، ماريلاند، 13 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة Elutia Inc. (ناسداك: ELUT) ("Elutia" أو "الشركة")، وهي شركة رائدة في تقنيات المصفوفات الحيوية المطلقة للأدوية، اليوم تحديثًا لأعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية للربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2026.

قال الدكتور راندي ميلز، الرئيس التنفيذي لشركة إيلوتيا: "لقد ركزنا جهودنا في إيلوتيا على المجالات التي تُحقق فيها نقاط قوتنا أعلى قيمة للمرضى والمساهمين. ونعتقد أننا نمتلك الآن التمويل اللازم بفضل الموافقة المتوقعة والإطلاق التجاري الكامل لمنتج NXT-41x، وهو عبارة عن مصفوفة حيوية مُطلقة للمضادات الحيوية تُستخدم في جراحات التجميل والترميم. وقد حققنا ذلك دون طرح أسهم." مع اقترابنا من قرارات الموافقة المتوقعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإطلاق المنتج، تجاوز اهتمام الجراحين بـ NXT-41x توقعاتنا. في دراسة مستقلة شملت 50 جراح تجميل وترميم معتمد، أفاد 86% منهم أن المواد المستخدمة حاليًا تزيد من خطر العدوى، بينما اعتقد 96% أن مزيج المضادات الحيوية الذي نقدمه سيكون فعالًا في الوقاية من العدوى، وأكد 92% منهم أنهم سيساعدون في الحصول على موافقة لجنة تحليل القيمة في مستشفياتهم على NXT-41x. "بعد أن نجحنا في خلق قيمة مضافة باستخدام هذه التقنية في سوق أجهزة تنظيم ضربات القلب، نقوم الآن بتطبيقها على سوق أكبر ذات حاجة غير مُلباة أكبر بكثير. ونحن نؤمن بأن لدينا الفريق ورأس المال اللازمين للتنفيذ."

تم تأمين رأس المال لدعم NXT-41x خلال عملية التخليص والإطلاق التجاري
حصلت شركة Elutia على ما يصل إلى 26 مليون دولار من رأس المال الإضافي لدعم الشركة خلال فترة الموافقة المتوقعة على عقار NXT-41x وعامها الأول الكامل من الإطلاق التجاري في عام 2028، دون طرح أسهم:

• تسهيلات ائتمانية بقيمة 15 مليون دولار، تشمل 10 ملايين دولار ممولة عند الإغلاق و5 ملايين دولار إضافية متاحة بعد حصول NXT-41x على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
• ما يصل إلى 11 مليون دولار من عملية بيع شركة سيمبلي ديرم، بما في ذلك 8 ملايين دولار نقدًا عند إتمام الصفقة وما يصل إلى 3 ملايين دولار كمدفوعات مشروطة لنقل التكنولوجيا ومدفوعات تحقيق مراحل تجارية محددة.

بالإضافة إلى ذلك، تتوقع الشركة استلام مبلغ 8 ملايين دولار المحتجز في حساب الضمان من عملية بيع أعمال BioEnvelope في عام 2025، ومن المتوقع الإفراج عنه في الربع الأخير من هذا العام.

دراسة استقصائية مستقلة ومُحايدة تؤكد طلب الجراحين على جهاز NXT-41x
أجرت شركة أبحاث سوق مستقلة استطلاعًا سريًا شمل 50 جراح تجميل وترميم معتمدًا من البورد الأمريكي في 28 ولاية. يبلغ متوسط خبرة هؤلاء الجراحين 11.6 عامًا، ويجرون حوالي 140 عملية ترميم معقدة سنويًا.

يقول الجراحون إن المشكلة حقيقية

• يقدر الجراحون معدل الإصابة بالعدوى في موقع الجراحة بنسبة 17% في الأدبيات المنشورة لهذه العمليات.
• أفاد 86% (فاصل الثقة 95%: 74-93%) أن المصفوفات المستخدمة اليوم تزيد من خطر الإصابة بالعدوى.

يرى الجراحون أن NXT-41x متمايز وسليم من الناحية الميكانيكية

• 98% (CI: 90–99.6%) صنفوا NXT-41x على أنه جديد ومختلف عن المنتجات المتوفرة اليوم.
• أفاد 96% من المشاركين (بفاصل ثقة 87-99%) بأن مزيج الريفامبين والمينوسيكلين فعال، بينما وصفه 64% منهم (بفاصل ثقة 50-76%) بأنه فعال للغاية في الحد من التهابات موقع الجراحة. ولم يُبدِ أي مشارك عدم فعالية هذا المزيج.

نية الجراحين قوية في تبني NXT-41x

• أشار 100% (CI: 93-100%) إلى أنهم سيستخدمون NXT-41x في مرضى السكري وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع مؤشر كتلة الجسم، والذين يمثلون معًا ما يقرب من ثلث جميع مرضى إعادة البناء.
• أعرب 96% (CI: 87-99%) عن اهتمامهم بإدراج NXT-41x في ممارساتهم العامة.
• أشار 92% (CI: 81-97%) إلى استعدادهم للتواصل مع لجنة تحليل القيمة في المستشفى لدعم NXT-41x.
  
  

تعتمد مقاييس الاهتمام على تقييمات من 4 أو 5 على مقياس من خمس نقاط. تُعرض جميع النتائج مع فترات ثقة ويلسون بنسبة 95%؛ وفي حال كانت الإجابات بالإجماع، فإن الحد الأدنى للفترة هو 93%.

المراجعة التنظيمية والتصنيع يتقدمان وفق الجدول الزمني المحدد
تتواصل أنشطة التطوير والتنظيم الخاصة بكل من NXT-41 (مصفوفة جراحية بيولوجية خالية من الدواء) وNXT-41x وفقًا للخطة الموضوعة. وقد عقدت شركة Elutia مؤخرًا اجتماعًا مثمرًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب NXT-41، والذي لا يزال يسير وفق الخطة الموضوعة. وتتوقع الشركة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NXT-41 في الربع الأخير من عام 2026، وعلى NXT-41x في النصف الأول من عام 2027.

أكملت شركة إيلوتيا أيضاً تركيب نظامها الآلي لتغليف الأدوية وتأهيله للتشغيل في مجال التصنيع التجاري. صُمم النظام لدعم هوامش ربح إجمالية مستهدفة تتجاوز 80% عند الإنتاج بكميات كبيرة.

عمليات بيع المنتجات تزيد من تركيز الشركة
في 16 يوليو 2026، وقّعت شركة إليوتيا اتفاقية نهائية لبيع قسم سيمبلي ديرم التابع لها مقابل مبلغ إجمالي يصل إلى 11 مليون دولار أمريكي، يشمل ما يصل إلى 3 ملايين دولار أمريكي كدفعات مشروطة لنقل التكنولوجيا وتحقيق مراحل تجارية محددة على مدى 18 شهرًا بعد إتمام الصفقة، ومن المتوقع إتمامها في الربع الثالث من عام 2026. كما تواصل الشركة تقدمها في خطتها الاستراتيجية المعلنة سابقًا لقسم أمراض القلب والأوعية الدموية. إلى جانب بيع قسم بيو إنفيلوب في عام 2025، تُعزز هذه الصفقات من قدرة إليوتيا على الاستمرار وتُركز جهودها على إطلاق دواء NXT-41x في النصف الثاني من عام 2027.

عوامل محفزة ممولة في المستقبل

منعطف	التوقيت المتوقع
إغلاق شركة سيمبلي ديرم بعد عملية التنازل عن أعمالها	الربع الثالث من عام 2026
صفقة تجارية محتملة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية	النصف الثاني من عام 2026
الإفراج عن مبلغ 8 ملايين دولار من حساب الضمان الخاص بشركة BioEnvelope	الربع الرابع من عام 2026
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة على NXT-41	الربع الرابع من عام 2026
قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على عقار NXT-41x	النصف الأول من عام 2027
إطلاق تجريبي تجاري لجهاز NXT-41x	النصف الثاني من عام 2027
الإطلاق التجاري الكامل لجهاز NXT-41x	2028

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026
تعكس صافي المبيعات ونتائج التشغيل الموضحة أدناه العمليات المستمرة. بالنسبة لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 يونيو 2026، مقارنةً بالفترة نفسها من عام 2025:

• بلغ صافي المبيعات الإجمالي 2.4 مليون دولار، مقارنةً بـ 2.7 مليون دولار. ويعود هذا الانخفاض إلى تراجع إيرادات سيمبلي ديرم بمقدار 0.7 مليون دولار نتيجةً لاضطراب في الإنتاج مع الشركة المصنعة المتعاقدة مع المنتج، والذي قابله ارتفاع في إيرادات أمراض القلب والأوعية الدموية بمقدار 0.4 مليون دولار نتيجةً للعودة إلى البيع المباشر.
• بلغ هامش الربح الإجمالي وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 59.6%، مقارنة بـ 52.9%.
• بلغ هامش الربح الإجمالي المعدل (وهو مقياس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، ويستثني استهلاك الأصول غير الملموسة غير النقدي) 70.7%، مقارنةً بـ 62.7%. ويتضمن الجدول المالي المرفق بياناً توفيقياً بين هامش الربح الإجمالي وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً وهامش الربح الإجمالي المعدل.
• بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية 9.4 مليون دولار، مقارنةً بـ 9.8 مليون دولار. ويعود هذا الانخفاض إلى انخفاض صافي تكاليف التقاضي بمقدار 1.9 مليون دولار، قابله جزئياً زيادة في نفقات البحث والتطوير بقيمة 1.5 مليون دولار لدعم برنامجي NXT-41 وNXT-41x.
• بلغت الخسائر التشغيلية 8.0 مليون دولار، مقارنة بـ 8.4 مليون دولار.
• بلغ صافي الخسارة من العمليات المستمرة 7.6 مليون دولار، مقارنة بـ 7.1 مليون دولار.
• لم تكن هناك خسارة من العمليات المتوقفة في الربع الثاني من عام 2026، مقارنة بخسارة قدرها 2.5 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2025.
• بلغ صافي الخسارة 7.6 مليون دولار، مقارنة بـ 9.6 مليون دولار.
• بلغت خسارة الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدلة (وهو مقياس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، ويستبعد من صافي الخسارة بنوداً معينة غير تشغيلية وغير نقدية وغير متكررة) 4.6 مليون دولار، مقارنةً بخسارة قدرها 3.0 مليون دولار. ويرد بيان توفيقي بين صافي الخسارة والأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدلة في الجداول المالية المرفقة.
• بلغت قيمة النقد وما في حكمه 19.9 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026. ومن المتوقع أن يرتفع هذا الرصيد النقدي بما يصل إلى 34 مليون دولار أمريكي إضافية من الصفقات الموقعة، بما في ذلك 10 ملايين دولار أمريكي تم استلامها بالفعل من مجموعة أفينيو كابيتال بموجب اتفاقية قرض جديدة، و8 ملايين دولار أمريكي مودعة في حساب ضمان فيما يتعلق ببيع أعمال بيوإنفيلوب في عام 2025، وما يصل إلى 11 مليون دولار أمريكي من بيع أعمال سيمبلي ديرم، بالإضافة إلى 5 ملايين دولار أمريكي إضافية متاحة من تسهيلات قروض أفينيو كابيتال بعد حصول NXT-41x على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

مكالمة جماعية
ستعقد شركة Elutia مؤتمراً عبر الهاتف في 13 أغسطس 2026 الساعة 5:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 2:00 مساءً بتوقيت المحيط الهادئ لمناقشة نتائجها المالية وأداء أعمالها للربع الثاني من عام 2026.

يمكن الوصول إلى المكالمة الجماعية باستخدام المعلومات التالية:

البث المباشر: انقر هنا
للاتصال الهاتفي: انقر هنا

للحصول على رقم الاتصال ورمز التعريف الشخصي (PIN)، يجب عليك التسجيل عبر الرابط أعلاه. بعد التسجيل، ستتمكن من تفعيل خيار الاتصال التلقائي بك عند بدء المكالمة الجماعية. في حال نسيان رمز التعريف الشخصي قبل بدء المكالمة، يمكنك ببساطة إعادة التسجيل.

يرجى تسجيل الدخول قبل حوالي 10 دقائق من الموعد المحدد لبدء الفعالية. ستتوفر بث مباشر ومسجل للفعالية على قسم "المستثمرون" في موقع Elutia الإلكتروني على الرابط التالي: http://investors.elutia.com/.

نبذة عن إليوتيا
تُطوّر شركة إيلوتيا وتُسوّق منتجات المصفوفة الحيوية المُطلقة للأدوية لتحسين التوافق بين الأجهزة الطبية والمرضى الذين يحتاجون إليها. مع تزايد عدد السكان الذين يحتاجون إلى تقنيات قابلة للزرع، تتمثل مهمة إيلوتيا في إضفاء الطابع الإنساني على الطب لتمكين المرضى من التمتع بحياة صحية دون أي تنازلات. لمزيد من المعلومات، تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.Elutia.com.

إفصاح غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً
بالإضافة إلى النتائج المالية للشركة المُحددة وفقًا للمعايير المحاسبية الأمريكية المقبولة عمومًا (US GAAP)، تُقدم الشركة مقاييس غير متوافقة مع هذه المعايير، والتي تعتبرها مفيدة في تقييم أدائها التشغيلي وسيولتها. وتُقدم الشركة في هذا البيان الصحفي المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية الأمريكية المقبولة عمومًا التالية: الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA)، والأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (المعدلة EBITDA)، وهامش الربح الإجمالي المعدل، وإجمالي الربح المعدل. وتُعرّف الشركة الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA) بأنها صافي الخسارة وفقًا للمعايير المحاسبية الأمريكية المقبولة عمومًا باستثناء مصروفات الفوائد، ومصروفات ضريبة الدخل، والإهلاك والاستهلاك، وتُعرّف الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (المعدلة EBITDA) بأنها الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (EBITDA) باستثناء الدخل أو الخسارة من العمليات المتوقفة، والتعويضات القائمة على الأسهم، وتكاليف التقاضي المتعلقة بقضيتي FiberCel وVBM، والربح أو الخسارة الناتجة عن إعادة تقييم التزامات الضمانات، ومصروفات إصدار الضمانات، والربح أو الخسارة الناتجة عن إعادة تقييم التزامات فوائد الإيرادات. تُعرّف الشركة الربح الإجمالي المعدّل وهامش الربح الإجمالي المعدّل على أنهما الربح الإجمالي وهامش الربح الإجمالي وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP)، على التوالي، باستثناء استهلاك الأصول غير الملموسة المكتسبة. وسيتكرر استهلاك هذه الأصول غير الملموسة في الفترات اللاحقة حتى يتم استهلاكها بالكامل. ترى الإدارة أن عرض المقاييس المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (non-GAAP) يُقدّم معلومات تكميلية مفيدة للمستثمرين، ويُسهّل تحليل نتائج التشغيل الأساسية للشركة ومقارنة نتائج التشغيل عبر فترات إعداد التقارير. تستخدم الشركة هذه المعلومات المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (non-GAAP) لوضع الميزانيات، وإدارة أعمالها، وتحديد ترتيبات الحوافز والتعويضات. قد تكون المعلومات المالية غير المتوافقة مع المعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (non-GAAP)، عند النظر إليها مجتمعة، مفيدة للمستثمرين لأنها تُوفّر الاتساق وقابلية المقارنة مع الأداء المالي السابق. ومع ذلك، تُقدّم هذه المعلومات لأغراض المعلومات التكميلية فقط، ولها قيود كأداة تحليلية، ولا ينبغي النظر إليها بمعزل عن غيرها أو كبديل للمعلومات المالية المُقدّمة وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة (US GAAP). للاطلاع على تسوية هذه المقاييس غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، انظر أدناه "تسويات غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك والأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك" و"تسويات غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للربح الإجمالي المعدل وهامش الربح الإجمالي المعدل".

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. ويمكن تمييز البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل "يتوقع"، "قد"، "سوف"، "يمكن"، "ينبغي"، "يعتقد"، "يتوقع"، "يستبق"، "يقدر"، "ينوي"، "يخطط"، "محتمل"، "يعد"، أو إشارات مماثلة إلى فترات مستقبلية. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بوقائع تاريخية تُعتبر بيانات تطلعية، بما في ذلك أي بيانات ومعلومات تتعلق بتفاعلاتنا المستقبلية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ("FDA") بشأن NXT-41 وNXT-41x؛ وتوقعاتنا بشأن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NXT-41 وNXT-41x، بما في ذلك توقيتها ونجاحها المتوقع. الاستعدادات للإطلاق التجاري لـ NXT-41x، بما في ذلك التوقيت والحجم والنجاح المتوقع؛ وكفاية مواردنا الرأسمالية لتمويل الشركة حتى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتوقعة والسنة الكاملة الأولى من الإطلاق التجاري لـ NXT-41x دون طرح أسهم؛ وتوافر الشريحة الإضافية البالغة 5 ملايين دولار أمريكي بموجب تمويل Avenue Capital؛ والإغلاق المتوقع لبيع أعمال SimpliDerm واستلامنا لمدفوعات نقل التكنولوجيا المشروطة ومدفوعات الإنجازات التجارية المرتبطة بها؛ ونتائج وتوقيت العملية الاستراتيجية المعلن عنها سابقًا لأعمالنا في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية؛ والإفراج المتوقع عن مبلغ 8 ملايين دولار أمريكي المحتجز في حساب الضمان فيما يتعلق بتصفية أعمال BioEnvelope؛ ونتائج وتفسير وقيمة التنبؤ لاستطلاع رأي الجراحين المستقلين والمُعمى عنه والموصوف في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك نية الجراحين المعلنة لاعتماد NXT-41x ودعمه أمام لجان تحليل القيمة في المستشفيات؛ وحجم سوق جراحة التجميل والترميم وإمكانية منافسة خط إنتاج المصفوفات الحيوية المُطلقة للأدوية من الجيل التالي للشركة في هذا السوق؛ التوقعات المتعلقة بالقدرة الإنتاجية، وحجم الإنتاج، وهوامش الربح الإجمالية المستهدفة؛ وأي بيانات تتعلق بالمسؤولية المستقبلية فيما يخص دعاوى FiberCel وVBM. تستند هذه البيانات التطلعية إلى معتقدات وافتراضات إدارتنا، وإلى المعلومات المتاحة لنا حاليًا. بالإضافة إلى ذلك، تخضع هذه البيانات التطلعية لعدد من المخاطر المعروفة وغير المعروفة، والشكوك، وعوامل أخرى مهمة قد تؤدي إلى اختلاف نتائجنا أو أدائنا أو إنجازاتنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: قدرتنا على تحسين منتجاتنا، وتوسيع نطاق استخداماتها، وتطوير منتجات إضافية، والحصول عليها، وتسويقها، بما في ذلك NXT-41 وNXT-41x؛ قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية أو تراخيص التسويق الأخرى من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والسلطات الأجنبية المماثلة، لمنتجاتنا ومرشحينا، بما في ذلك NXT-41 وNXT-41x؛ قدرتنا على الوفاء بشروط اتفاقية التمويل الائتماني الخاصة بنا، وسحب المبلغ المتبقي منها. إدراك الأطباء للخصائص المميزة والفوائد والسلامة والفعالية السريرية والجدوى الاقتصادية لمنتجاتنا؛ قدرتنا على تحقيق الربحية أو الحفاظ عليها؛ قدرتنا على استعادة الامتثال لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض في ناسداك والحفاظ على الامتثال لأي متطلبات إدراج أخرى في سوق ناسداك كابيتال، وقدرتنا على الحفاظ على إدراج أسهمنا العادية من الفئة أ في سوق ناسداك كابيتال؛ قدرتنا على جمع الأموال في المستقبل بالمبالغ وفي الأوقات المطلوبة؛ قدرتنا على خدمة ديوننا؛ مخاطر دعاوى مسؤولية المنتج وقدرتنا على الحصول على تأمين كافٍ على مسؤولية المنتج أو الحفاظ عليه؛ المخاطر المتعلقة ببيع أعمال سيمبلي ديرم المعلق، بما في ذلك وقوع أي حدث أو تغيير أو ظرف قد يؤخر بيع أعمال سيمبلي ديرم أو يؤدي إلى إنهاء اتفاقية شراء الأصول ذات الصلة، وخطر انخفاض أو تأخير أو عدم استحقاق أو استلام مدفوعات نقل التكنولوجيا والمدفوعات المتعلقة بالمراحل التجارية من بيع أعمال سيمبلي ديرم، ونتائج أي إجراءات قانونية تُرفع ضدنا بعد الإعلان عن بيع أعمال سيمبلي ديرم، وعدم القدرة على إتمام بيع أعمال سيمبلي ديرم بسبب عدم استيفاء شروط الإغلاق؛ وخطر أن يؤدي بيع أعمال سيمبلي ديرم إلى تعطيل خططنا وعملياتنا الحالية، بما في ذلك تشتيت انتباه الإدارة والموظفين، والتكاليف المتعلقة ببيع أعمال سيمبلي ديرم؛ وقدرتنا على إتمام أي صفقة استراتيجية تشمل أعمالنا في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية، ضمن الجدول الزمني والشروط المتوقعة، أو على الإطلاق، وتحقيق الفوائد المتوقعة من تلك الصفقة؛ قدرتنا على الدفاع ضد الدعاوى القضائية والمطالبات المختلفة المتعلقة بمنتجاتنا السابقة من مادة FiberCel وغيرها من منتجات مصفوفة العظام الحيوية ("VBM") وتجنب أي عواقب مالية سلبية جوهرية؛ استمرار قبول منتجاتنا من قبل المجتمع الطبي في المستقبل؛ اعتمادنا على وكلاء مبيعات مستقلين لتوليد جزء كبير من صافي مبيعاتنا؛ اعتمادنا على عدد محدود من الموردين والمصنعين الخارجيين، والذين يمثلون في بعض الحالات موردين حصريين لمنتجات أساسية لأعمالنا؛ قدرتنا على المنافسة مع الشركات الأخرى، التي يتمتع معظمها بتاريخ تشغيلي أطول ومنتجات أكثر رسوخًا و/أو موارد أكبر منا؛ قد يؤثر ضغط الأسعار الناتج عن جهود احتواء التكاليف التي يبذلها عملاؤنا ومجموعات الشراء والجهات الداعمة الخارجية والمنظمات الحكومية سلبًا على مبيعاتنا وربحيتنا؛ قدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا والحفاظ عليها وحمايتها بشكل كافٍ؛ وغيرها من العوامل المهمة التي يمكن الاطلاع عليها في قسم "عوامل المخاطرة" ضمن الإفصاحات العامة لشركة إليوتيا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مع العلم أن هذه العوامل قد تُحدَّث من حين لآخر في إفصاحات إليوتيا الأخرى لدى الهيئة، بما في ذلك التقارير الفصلية على النموذج 10-Q، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني www.sec.gov وصفحة علاقات المستثمرين على موقع إليوتيا الإلكتروني https://investors.elutia.com. ونظرًا لأن البيانات التطلعية بطبيعتها عُرضة للمخاطر والشكوك، فلا ينبغي الاعتماد عليها كتنبؤات للأحداث المستقبلية. أي بيان تطلعي صادر عن إليوتيا في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة حاليًا، وهو ساري المفعول فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، فإن شركة Elutia تتنصل صراحة من أي التزامات بتحديث أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كانت مكتوبة أو شفهية، والتي قد تصدر من وقت لآخر، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

المستثمرون:
علاقات المستثمرين في شركة إليوتيا
ir@elutia.com

">

شركة إيلوتيا
بيانات الميزانية العمومية الموحدة
(غير مدققة، بالآلاف)
أصول		30 يونيو 2026				31 ديسمبر 2025
الأصول المتداولة:
النقد وما يعادله		دولار	19896			دولار	36,350
حسابات القبض، صافي			1438				1734
جرد			2649				2617
مستحقات التأمين لتكاليف التقاضي			3854				4846
المصروفات المدفوعة مقدماً والأصول المتداولة الأخرى			9378				10271
إجمالي الأصول الحالية			37215				55,818
صافي الممتلكات والمعدات			2922				2511
الأصول غير الملموسة، صافي			990				1529
أصول حق استخدام عقود الإيجار التشغيلية، وغيرها			2522				2492
إجمالي الأصول		دولار	43,649			دولار	62,350
الالتزامات وحقوق المساهمين
الالتزامات المتداولة:
الحسابات المستحقة الدفع والمصروفات المستحقة		دولار	8329			دولار	9143
الجزء الحالي من التزام فوائد الإيرادات			6412				4400
المسؤولية المشروطة عن الإجراءات القانونية			5619				11241
الالتزامات الحالية لعقود الإيجار التشغيلية			685				355
إجمالي الالتزامات المتداولة			21,045				25139
التزام طويل الأجل بفائدة الإيرادات			—				2828
مسؤولية الضمان			3163				3124
التزامات عقود الإيجار التشغيلية طويلة الأجل			3695				3587
إجمالي الالتزامات			27903				34,678
حقوق المساهمين:
الأسهم العادية			44				43
رأس المال المدفوع الإضافي			207,030				203,842
العجز المتراكم			(191,328	)			(176,213	)
إجمالي حقوق المساهمين			15746			27,672
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	43,649			دولار	62,350

شركة إيلوتيا
بيان العمليات الموحد
(غير مدققة، بالآلاف، باستثناء بيانات الأسهم وبيانات السهم الواحد)
			ثلاثة أشهر انتهت في 30 يونيو،									ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
				2026					2025				2026				2025
صافي المبيعات			دولار	2427				دولار	2747			دولار	5541			دولار	5698
تكلفة البضائع المباعة				980					1294				2292				2863
الربح الإجمالي				1447					1453				3249				2835
مصاريف التشغيل:
المبيعات والتسويق				1366					1273				2846				2268
عام وإداري				3454					3552				7545				7273
البحث والتطوير				2527					989				4500				1860
صافي تكاليف التقاضي				2057					4004				2663				6576
إجمالي المصاريف التشغيلية				9404					9818				17,554				17977
الخسائر الناجمة عن العمليات				(7957)		)			(8365)	)			(14305)	)			(15142)	)
صافي دخل الفوائد				(35		)			(491	)			(143	)			(307	)
مصروفات (إيرادات) أخرى، صافي				(284		)			(791	)			1300				(5873)	)
الخسارة قبل مخصصات ضرائب الدخل				(7638)		)			(7083)	)			(15,462	)			(8962)	)
مخصصات ضريبة الدخل				8					8				78				16
صافي الخسارة من العمليات المستمرة				(7646)		)			(7091)	)			(15540)	)			(8978)	)
خسارة الدخل من العمليات المتوقفة				—					(2519)	)			425				(4565)	)
صافي الخسارة			دولار	(7646)		)		دولار	(9610)	)		دولار	(15115)	)		دولار	(13543)	)
صافي الخسارة للسهم الواحد - أساسي			دولار	(0.17		)		دولار	(0.23	)		دولار	(0.35	)		دولار	(0.34	)
صافي الخسارة للسهم الواحد - مخفف			دولار	(0.17		)		دولار	(0.26	)		دولار	(0.35	)		دولار	(0.47	)
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح - الأساسي				44,223,722					41,782,556				43,622,360				40,239,372
متوسط عدد الأسهم العادية القائمة المرجح - المخففة				44,223,722					46,308,642				43,622,360				44,765,897

vertical-align: top ; "> ثلاثة أشهر منتهية في 30 يونيو،

شركة إيلوتيا
تسويات الربح الإجمالي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً وهامش الربح الإجمالي غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً
(غير مدققة، بالآلاف)
		ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
صافي المبيعات	دولار	2427			دولار	2747			دولار	5541			دولار	5698
الربح الإجمالي		1447				1453				3249				2835
مصروفات استهلاك الأصول غير الملموسة		270				270				540				542
الربح الإجمالي المعدل (غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً)	دولار	1717			دولار	1723			دولار	3789			دولار	3377
هامش الربح الإجمالي		59.6	%			52.9	%			58.6	%			49.8	%
نسبة هامش الربح الإجمالي المعدل (غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً)		70.7	%			62.7	%			68.4	%			59.3	%

شركة إيلوتيا
تسويات الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك والأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك
(غير مدققة، بالآلاف)
	ثلاثة أشهر انتهت في 30 يونيو،								ستة أشهر تنتهي في 30 يونيو،
		2026				2025				2026				2025
صافي الخسارة	دولار	(7646)	)		دولار	(9610)	)		دولار	(15115)	)		دولار	(13543)	)
صافي إيرادات ومصروفات الفوائد (1)		(35	)			(491	)			(143	)			(307	)
مخصصات ضريبة الدخل		8				8				78				16
الاستهلاك والإطفاء		348				312				679				598
الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك ("EBITDA") (غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً)		(7325)	)			(9781)	)			(14501)	)			(13236)	)
(2) الخسارة (الدخل) من العمليات المتوقفة		—				2519				(425	)			4565
التعويضات القائمة على الأسهم		905				1028				1836				2116
تكاليف التقاضي، صافي (3)		2057				4004				2663				6576
(ربح) خسارة من إعادة تقييم التزامات الضمان (4)		(226	)			(2233)	)			1429				(7420)	)
مصاريف إصدار أمر الشراء		—				—				—				105
الخسارة الناتجة عن إعادة تقييم التزامات فوائد الإيرادات (5)		—				1442				—				1442
الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً)	دولار	(4589)	)		دولار	(3021)	)		دولار	(8998)	)		دولار	(5852)	)

(1) يمثل مصروفات الفائدة المسجلة على جميع الديون طويلة الأجل القائمة بالإضافة إلى التزام فائدة الإيرادات.

(2) يمثل النتائج المالية لأعمال BioEnvelope التي تم بيعها إلى شركة Boston Scientific Corporation في 1 أكتوبر 2025.

(3) يمثل تكاليف التقاضي التي تتكون أساسًا من الرسوم القانونية والتكاليف المقدرة والفعلية لحل قضايا التقاضي المعلقة المتعلقة بـ FiberCel و VBM، مع خصم المبالغ المستردة والمستحقة بموجب اتفاقيات التأمين والتعويض والمساهمة لهذه التكاليف.

(4) يمثل إعادة التقييم غير النقدي للضمانات العادية والضمانات الممولة مسبقًا الصادرة فيما يتعلق بعرض خاص في سبتمبر 2023 والعروض المباشرة المسجلة في يونيو 2024 وفبراير 2025.

(5) يمثل إعادة تقييم غير نقدية لالتزام فوائد الإيرادات. في كل فترة إعداد تقارير، يُعاد قياس قيمة التزام فوائد الإيرادات بناءً على التقديرات الحالية للمدفوعات المستقبلية، مع تسجيل التغييرات في البيانات المالية الموحدة باستخدام طريقة التعويض.