أعلنت شركتا Emergent BioSolutions و Substipharm Biologics عن شراكة تصنيع استراتيجية لدعم لقاح التهاب الدماغ الياباني في الولايات المتحدة.

Emergent BioSolutions Inc.

Emergent BioSolutions Inc.

EBS

0.00

  • سيقوم مصنع شركة إيمرجنت في كانتون بتصنيع المادة الدوائية والحصول على حقوق التوزيع الحصرية

غايثرسبيرغ، ماريلاند وجنيف، 28 أبريل 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: EBS) اليوم أنها أبرمت اتفاقية مع شركة سابستيفارم بيولوجيكس بقيمة تقارب 34.5 مليون دولار لدعم تصنيع المادة الدوائية للقاح التهاب الدماغ الياباني (JE)، المرخص دوليًا تحت الاسم التجاري IMOJEV ® في منشأة إيمرجنت في كانتون، ماساتشوستس، وأن تعمل إيمرجنت كموزع حصري للقاح للحكومة الأمريكية، بعد المساعي التنظيمية المحتملة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

إيمرجنت كانتون منشأة تجارية متعددة المنتجات حاصلة على تصنيف السلامة البيولوجية من المستوى الثاني (BSL-2)، وتُعنى بتصنيع المواد الدوائية الفيروسية. بعد تفتيش أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في فبراير 2026، صنّفت المنشأة ضمن فئة "لا حاجة لاتخاذ إجراء"، مما يعكس التزام إيمرجنت بضمان استمرار الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة الحالية. وقد بدأت إيمرجنت بالفعل جهود التوسع في منشأة كانتون، وتعتزم توظيف المزيد من الموظفين في وقت لاحق من هذا العام.

بموجب اتفاقية خدمات تصنيع رئيسية، ستتولى شركة إيمرجنت أنشطة الاستعداد التشغيلية والتنظيمية، بالإضافة إلى تصنيع المادة الدوائية لدعم شركة سابستيفارم في تقديم طلبها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اللقاح. وقد أبرم الطرفان اتفاقية توزيع بموجبها ستكون إيمرجنت الموزع الحصري للقاح للحكومة الأمريكية فور حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء. وقد سبق لشركة إيمرجنت تصنيع المادة الدوائية للقاح إيموجيف® للأسواق الدولية، وتواصل إدارة مخزون المنتج والحفاظ عليه في منشأة كانتون لصالح شركة سابستيفارم.

علّق جو بابا، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إيمرجنت، قائلاً: "تُعدّ هذه الشراكة الاستراتيجية في مجال التصنيع خطوةً حاسمةً في جهودنا الرامية إلى توطين إنتاج الأدوية الحيوية والاستفادة من قدراتنا المتخصصة لدعم احتياجات الحكومة الأمريكية في مجال الاستعداد. إلى جانب دعم تصنيع المادة الدوائية IMOJEV® على الصعيد الدولي، تُرسّخ هذه الشراكة مكانة منشأتنا في كانتون كموقع مستدام ومرن، يتمتع بموقع استراتيجي ممتاز لإقامة شراكات تصنيعية استراتيجية مستقبلية."

صرح فابريس باشيرا، الرئيس التنفيذي لشركة سابستيفارم بيولوجيكس، قائلاً: " يسرنا التعاون مع شركة إيمرجنت لتسريع جهودنا الرامية إلى توسيع نطاق توفير لقاحنا ضد التهاب الدماغ الياباني ( IMOJEV® ) على مستوى العالم. تتيح لنا هذه الشراكة الاستفادة من خبرة إيمرجنت وقدراتها المتخصصة وسجلها الحافل في تصنيع المنتجات البيولوجية المعقدة للحكومة الأمريكية، مما يدعم الحصول على الموافقات التنظيمية وتسويق لقاح التهاب الدماغ الياباني في السوق الأمريكية، ويساعد في حماية المسافرين إلى المناطق الموبوءة بهذا المرض."

لقاح IMOJEV® هو لقاح ضد التهاب الدماغ الياباني، تم تطويره واستخدامه في العديد من الدول الآسيوية منذ عام 2012. التهاب الدماغ الياباني مرض فيروسي ينتقل عن طريق البعوض، وهو متوطن في أجزاء من آسيا وغرب المحيط الهادئ. وهو غير معتمد للاستخدام في الولايات المتحدة.

نبذة عن شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز
في إيمرجنت، مهمتنا هي حماية الأرواح وإنقاذها. لأكثر من 25 عامًا، ونحن نعمل على إعداد من يُعهد إليهم بحماية الصحة العامة. نقدم حلولًا وقائية ومنقذة للحياة لمواجهة التهديدات الصحية مثل الجدري، والجدري المائي، والتسمم الوشيقي، والإيبولا، والجمرة الخبيثة، وحالات الطوارئ الناتجة عن جرعات الأفيون الزائدة. لمعرفة المزيد حول كيفية مساعدتنا للمجتمعات حول العالم في الاستعداد لتحديات الصحة الحالية ومخاطر الغد، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني ومتابعتنا على لينكدإن ، وإكس ، وإنستغرام ، وآبل بودكاست ، وسبوتيفاي .

نبذة عن شركة سابستيفارم ومنتجاتها البيولوجية
Substipharm هي مجموعة رعاية صحية فرنسية خاصة مقرها الرئيسي في باريس، تأسست عام 1995. تقوم الشركة بتطوير وتوريد وتسويق الأدوية واللقاحات عالية الجودة، وتعمل في أكثر من 100 دولة ولديها محفظة تسويقية تضم أكثر من 90 جزيئًا.

تُعدّ شركة Substipharm Biologics ذراع المجموعة في مجال اللقاحات والمنتجات البيولوجية، وقد تأسست عقب استحواذ Substipharm في عام 2022 على لقاح IMOJEV® ، وهو لقاح ياباني مضاد لالتهاب الدماغ، واستثمارها في منشأة متخصصة لتصنيع اللقاحات في بانكوك، تايلاند. يقع مقر Substipharm Biologics في جنيف، سويسرا، ولها حضور إقليمي في بانكوك، وتركز على توسيع نطاق الوصول إلى اللقاحات والأدوية البيولوجية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وخارجها.

تفضل بزيارة موقعنا الإلكتروني www.substipharm.com وتابعنا على لينكد إن .

بيان الملاذ الآمن
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، هي بيانات استشرافية. نحدد البيانات الاستشرافية عمومًا باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "مستقبل"، "هدف"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "نحدد موقعًا"، "ممكن"، "محتمل"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "ينبغي"، "نستهدف"، "سوف"، "قد"، وتعبيرات مماثلة أو مشتقاتها، أو نفيها، ولكن هذه المصطلحات ليست الوسيلة الوحيدة لتحديد هذه البيانات. تستند البيانات الاستشرافية إلى نوايانا ومعتقداتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية بناءً على المعلومات المتاحة حاليًا. لا يمكننا ضمان دقة أي بيان استشرافي. يجب على القراء إدراك أنه في حال ثبوت عدم دقة الافتراضات الأساسية أو ظهور مخاطر أو شكوك غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن توقعاتنا. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي بيان استشرافي. أي بيان استشرافي لا يُعتد به إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نلتزم بتحديث أي بيان استشرافي ليعكس معلومات أو أحداثًا أو ظروفًا جديدة.

هناك عدد من العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج التشغيلية أو المالية الفعلية للشركة اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في أي بيانات تطلعية. لذا، ينبغي على القراء مراعاة هذا التحذير، بالإضافة إلى عوامل المخاطرة المحددة في تقاريرنا الدورية المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، عند تقييم بياناتنا التطلعية.

طارئ
للتواصل مع المستثمرين:
ريتشارد إس. ليندال
نائب الرئيس التنفيذي، المدير المالي
lindahlr@ebsi.com

للتواصل الإعلامي:
أسيل هيلمر
نائب الرئيس لشؤون الاتصالات
mediarelations@ebsi.com

سابستيفارم
للتواصل الإعلامي:
رافائيل تيسيران-كيري
rtisserand@substipharm.com