غايثرسبيرغ، ماريلاند، 25 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: EBS) اليوم عن فوزها بعقد قيمته حوالي 54 مليون دولار أمريكي لتوريد لقاح CNJ-016® [الغلوبولين المناعي الوريدي البشري ضد فيروس الجدري] (VIGIV) إلى إدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)، التابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، وذلك للتأهب لمرض الجدري. وقد فعّلت إدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية خيارًا من عقدها الحالي الممتد لعشر سنوات (75A50119C00037) للحصول على جرعات إضافية من VIGIV، وهو علاج لمضاعفات التطعيم ضد الجدري.

بالإضافة إلى ذلك، حصلت شركة إيمرجنت على طلبات شراء إضافية جديدة من شريك حكومي دولي بقيمة 6.6 مليون دولار أمريكي. وتشمل هذه الطلبات منتج ACAM2000® (لقاح الجدري الحي) ضمن محفظة إيمرجنت للتدابير الطبية المضادة، وستدعم استراتيجية الشريك في مجال الدفاع البيولوجي ضد الجدري. وتأتي هذه الطلبات من عميل دولي دائم، مما يُبرز أهمية الاستعداد لمواجهة التهديدات في جميع أنحاء العالم.

"يسرّنا دعم كلٍّ من الحكومة الأمريكية وشريك دولي عريق بتوفير تدابير طبية حيوية لمكافحة الجدري، بما يتماشى تمامًا مع جهودهما في مجال الأمن القومي والتأهب للصحة العامة"، صرّح بذلك بول ويليامز، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم منتجات الأعمال والشؤون الحكومية والعامة العالمية في شركة إيمرجنت. وأضاف: "إن سجلنا الحافل في تطوير وتصنيع وتوريد منتجات الدفاع البيولوجي للحكومات الدولية يعزز قوة شراكاتنا، لا سيما في ظل تزايد مخاطر التهديدات البيولوجية على مستوى العالم".

يأتي هذا الإعلان في أعقاب قيام شركة Emergent مؤخراً بتنفيذ اتفاقيات متعددة السنوات مع حكومة كندا بقيمة تصل إلى 140 مليون دولار كندي لدعم البنية التحتية للتأهب والاستجابة للتهديدات البيولوجية في البلاد، والتي سيتم استلام طلبات بقيمة تزيد عن 35 مليون دولار كندي منها في عام 2026.

مؤشر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعلومات أمان مهمة مختارة لـ CNJ-016 ^® [غلوبولين مناعي فيروس الوقس الوريدي (بشري)] (VIGIV)

دواعي الاستعمال
فيجيف هو غلوبولين مناعي (بشري)، سائل بتركيز 5%، يُستخدم لعلاج مضاعفات التطعيم ضد جدري البقر، بما في ذلك الأكزيما اللقاحية، وجدري البقر المتقدم، وجدري البقر المعمم الحاد، وعدوى جدري البقر لدى الأفراد الذين يعانون من أمراض جلدية، والعدوى الشاذة التي يسببها فيروس جدري البقر (باستثناء حالات التهاب القرنية المعزول). لا يُستخدم فيجيف لعلاج التهاب الدماغ التالي للتطعيم.

معلومات السلامة الهامة
تحذير : التفاعلات مع أنظمة مراقبة الجلوكوز

يجب قياس مستوى السكر في الدم لدى المرضى الذين يتلقون الغلوبولين المناعي الوريدي البشري (VIGIV) باستخدام طريقة خاصة بالجلوكوز (جهاز مراقبة وشرائط اختبار) لتجنب تداخل المالتوز الموجود في VIGIV. قد يُعطي المالتوز الموجود في منتجات IGIV قراءات خاطئة لمستويات الجلوكوز في الدم مرتفعة في بعض أنواع أجهزة فحص الجلوكوز (مثل تلك القائمة على طريقة GDH-PQQ أو طريقة أوكسيدوريدوكتاز الجلوكوز-الصبغة)، مما يؤدي إلى إعطاء الأنسولين بشكل غير مناسب ونقص سكر الدم الذي يُهدد الحياة. قد لا تُعالج حالات نقص سكر الدم الحقيقي إذا تم إخفاء حالة نقص سكر الدم بقراءات مرتفعة خاطئة للجلوكوز.

موانع الاستعمال : يُمنع استخدام VIGIV في حالات التهاب القرنية المعزول الناتج عن فيروس الوقس، والأفراد الذين لديهم تاريخ من رد الفعل التحسسي أو رد الفعل الجهازي الشديد تجاه الغلوبولينات البشرية، والمرضى الذين يعانون من نقص IgA ولديهم أجسام مضادة ضد IgA وتاريخ من فرط الحساسية لـ IgA.

التحذيرات والاحتياطات :

• فرط الحساسية للغلوبولين المناعي البشري (التأق الحاد)
• خلل/فشل كلوي حاد
• قد تحدث جلطات دموية مع منتجات الغلوبولين المناعي، بما في ذلك VIGIV. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات، يُعطى VIGIV بأقل جرعة وأسرع معدل تسريب ممكن. يجب التأكد من ترطيب المرضى بشكل كافٍ قبل إعطاء الدواء. راقب ظهور علامات وأعراض الجلطات الدموية، وقيم لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة.
• انحلال الدم أو فقر الدم الانحلالي
• متلازمة التهاب السحايا العقيم (AMS)
• الوذمة الرئوية غير القلبية المنشأ [إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم (TRALI)]
• انتقال العوامل المعدية من بلازما الدم البشري
• مراقبة وظائف الكلى وكمية البول لدى المرضى المعرضين لخطر الفشل الكلوي؛ وفحص لزوجة الدم الأساسية لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللزوجة؛ وإجراء اختبارات تأكيدية في حال الاشتباه بانحلال الدم أو إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم.

الآثار الجانبية : تشمل الآثار الجانبية لعلاج VIGIV في التجارب السريرية (>10٪) الصداع والغثيان والقشعريرة والدوخة.

للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، يرجى الاتصال بشركة Emergent BioSolutions على الرقم 1-800-768-2304 أو medicalinformation@ebsi.com؛ أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

يرجى الاطلاع على معلومات وصف دواء VIGIV الكاملة للحصول على التحذيرات الكاملة ومعلومات السلامة.

مؤشرات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومعلومات أمان مهمة مختارة لـ ACAM2000® [لقاح الجدري ولقاح الميكوبلازما (الوقس)، حي]

دواعي الاستعمال
يُستخدم ACAM2000® للتطعيم النشط للوقاية من مرض الجدري ومرض الجدري المتعدد لدى الأفراد الذين تم تحديدهم على أنهم معرضون لخطر كبير للإصابة بالجدري أو عدوى الجدري المتعدد.

معلومات السلامة الهامة
تحذير : مضاعفات خطيرة
تم رصد حالات مشتبه بها من التهاب عضلة القلب والتهاب التامور (بمعدل 5.7 حالة لكل 1000 متلقٍ للتطعيم الأولي (95% CI: 1.9-13.3))، والتهاب الدماغ، والتهاب النخاع الدماغي، واعتلال الدماغ، ومرض الجدري المترقي، ومرض الجدري المعمم، والتهابات جلدية حادة ناتجة عن الجدري، والحمامى متعددة الأشكال الكبرى (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون)، وإكزيما الجدري التي قد تؤدي إلى مضاعفات دائمة أو الوفاة، وعدوى العين العرضية (مرض الجدري العيني) التي قد تسبب مضاعفات عينية قد تؤدي إلى العمى، ووفاة الجنين، وذلك بعد التطعيم الأولي أو إعادة التطعيم بلقاح ACAM2000® أو لقاحات فيروس الجدري الحية الأخرى المستخدمة سابقًا. تزداد هذه المخاطر لدى بعض الأفراد وقد تؤدي إلى إعاقة شديدة، ومضاعفات عصبية دائمة، و/أو الوفاة.

موانع الاستخدام : لا يُعطى دواء ACAM2000® للأفراد الذين يعانون من نقص مناعي حاد. قد يشمل هؤلاء الأفراد الأشخاص الذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم أو الأشخاص المصابين بحالات نقص المناعة الأولية أو المكتسبة والذين يحتاجون إلى العزل.

التحذيرات والاحتياطات : التهاب عضلة القلب و/أو التهاب التامور، ومرض القلب الإقفاري واعتلال عضلة القلب التوسعي غير الإقفاري، والتهاب الدماغ، والتهاب الدماغ والنخاع، واعتلال الدماغ، ومرض الجدري المتقدم (الجدري النخري)، ومرض الجدري المعمم، والتهابات الجلد الشديدة الناتجة عن الجدري، والحمامى متعددة الأشكال الكبرى (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون)، وإكزيما الجدري، ومرض الجدري الجنيني، ووفاة الجنين، وعدوى العين العرضية (مرض الجدري العيني) التي قد تؤدي إلى العمى.

الآثار الجانبية : علامات وأعراض موضع التلقيح، التهاب الغدد الليمفاوية، وأعراض عامة، مثل الشعور بالضيق، والتعب، والحمى، وآلام العضلات، والصداع.

للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها، يرجى الاتصال بشركة Emergent BioSolutions على الرقم 1-877-246-8472 (الولايات المتحدة)، أو 1-800-768-2304 (كندا)، أو medicalinformation@ebsi.com؛ أو VAERS على الرقم 1-800-822-7967 أو https://vaers.hhs.gov .

يرجى الاطلاع على معلومات وصف الدواء الكاملة لـ ACAM2000® للحصول على معلومات التحذير الكاملة ومعلومات السلامة.

نبذة عن شركة إيمرجنت بيوسوليوشنز
في إيمرجنت، مهمتنا هي حماية الأرواح وإنقاذها. لأكثر من 25 عامًا، ونحن نعمل على إعداد من يُعهد إليهم بحماية الصحة العامة. نقدم حلولًا وقائية ومنقذة للحياة لمواجهة التهديدات الصحية مثل الجدري، والجدري المائي، والتسمم الوشيقي، والإيبولا، والجمرة الخبيثة، وحالات الطوارئ الناتجة عن جرعات الأفيون الزائدة. لمعرفة المزيد حول كيفية مساعدتنا للمجتمعات حول العالم في الاستعداد لتحديات الصحة الحالية ومخاطر الغد، تفضلوا بزيارة موقعنا الإلكتروني ومتابعتنا على لينكدإن ، وإكس ، وإنستغرام ، وآبل بودكاست ، وسبوتيفاي .

بيان الملاذ الآمن
يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بتوافر CNJ- ^016® وACAM2000® وشرائهما من قبل الحكومة، هي بيانات استشرافية. نحدد البيانات الاستشرافية عمومًا باستخدام كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "قد"، "نقدر"، "نتوقع"، "نتنبأ"، "نهدف"، "ننوي"، "ربما"، "نخطط"، "ينبغي"، "سوف"، "من شأنه"، وتعبيرات مشابهة أو مشتقاتها، أو نفيها، ولكن هذه المصطلحات ليست الوسيلة الوحيدة لتحديد هذه البيانات. تستند البيانات الاستشرافية إلى نوايانا ومعتقداتنا وتوقعاتنا الحالية بشأن الأحداث المستقبلية بناءً على المعلومات المتاحة حاليًا. لا يمكننا ضمان دقة أي بيان استشرافي. يجب على القراء إدراك أنه في حال ثبوت عدم دقة الافتراضات الأساسية، أو في حال ظهور مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن توقعاتنا. لذا، يُنصح القراء بعدم الاعتماد المفرط على أي بيان استشرافي. أي بيان استشرافي لا يُعتد به إلا في تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نلتزم بتحديث أي بيان استشرافي ليعكس معلومات أو أحداثًا أو ظروفًا جديدة. ينبغي على القراء مراعاة هذا التحذير، بالإضافة إلى عوامل المخاطرة المحددة في تقاريرنا الدورية المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، عند تقييم بياناتنا الاستشرافية.