• تحسن في الوقت لمدة 6.7 يومًا لاستكمال حل جميع أعراض فيروس الجهاز التنفسي المخلوي للمرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، أو قصور القلب الاحتقاني (CHF)، أو الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر
• تحسن ملحوظ إحصائيًا في درجة الانطباع العام للمريض عن شدة الحالة
• انخفاض معدل الاستشفاء للمرضى الذين عولجوا بزيليكابافير (1.7%) مقابل الدواء الوهمي (5%)
• متوسط وقت أسرع من 4 إلى 5 أيام للوصول إلى الحمل الفيروسي غير القابل للكشف باستخدام زيليكابافير مقارنةً بالعلاج الوهمي
• ستستضيف الإدارة مؤتمرًا عبر الهاتف والبث عبر الويب اليوم في الساعة 8:30 صباحًا بالتوقيت الشرقي

أعلنت شركة إينانتا للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ENTA )، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية متخصصة في إنتاج أدوية جزيئية صغيرة لعلاج العدوى الفيروسية والأمراض المناعية، اليوم عن نتائج إيجابية من دراسة RSVHR، وهي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثانية (ب)، مُحكمة باستخدام دواء وهمي، لتقييم فعالية وسلامة دواء زيليكابافير لدى البالغين غير المقيمين المصابين بعدوى فيروس المخلوي التنفسي الحادة والمعرضين لخطر كبير للمضاعفات، بما في ذلك كبار السن و/أو المصابين بقصور القلب الاحتقاني (CHF) أو مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) أو الربو. يُعد زيليكابافير، الذي حصل على ترخيص المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مثبطًا جديدًا للبروتين N قيد التطوير كعلاج فموي مرة واحدة يوميًا لفيروس المخلوي التنفسي. تم تصميم هذه الدراسة التجريبية لفهم تأثير العلاج المضاد للفيروسات على نقاط النهاية للأعراض المقاسة باستخدام أداة نتائج المريض المبلغ عنها باستخدام استبيان شدة وتأثير العدوى التنفسية (RiiQTM)، بالإضافة إلى نقاط نهاية أخرى ذات معنى سريري، في مجموعة واسعة من المرضى.

لوحظ تحسن ذو دلالة سريرية في الوقت اللازم لاستكمال شفاء جميع أعراض فيروس المخلوي التنفسي الـ 13 باستخدام زيليكابافير مقارنةً بالدواء الوهمي، مع فائدة قدرها 2.2 يوم لإجمالي مجموعة الفعالية و6.7 يوم للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني أو مرض الانسداد الرئوي المزمن أو الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو أكثر ، والذين يُطلق عليهم اسم مجموعة HR3، والتي شكلت غالبية (81%) من مجموعة الفعالية. كما أظهر زيليكابافير تحسنًا في الوقت اللازم لاستكمال الشفاء على مقياس أعراض RiiQ™ الكلي المكون من 29 معاملًا، حيث بلغ 3.6 يوم لمجموعة الفعالية و7.2 يوم لمجموعة HR3 مقارنةً بالدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، كان هناك وقت أسرع بمقدار 3.0 أيام لاستكمال شفاء أعراض مرض الجهاز التنفسي السفلي (LRTD) في مجموعة HR3؛ ومع ذلك، لم يُلاحظ أي تأثير على الوقت اللازم لشفاء مجموعة LRTD الفرعية المكونة من أربعة أعراض إلى خفيفة، والتي كانت نقطة النهاية الأساسية. حققت الدراسة نقطة النهاية الثانوية للزمن اللازم لتحسين درجة الانطباع العام للمريض عن الشدة (PGI-S)، مع تحسن أسرع إحصائيًا بيومين عند استخدام زيليكابافير مقارنةً بالعلاج الوهمي. والجدير بالذكر أنه لوحظ انخفاض في معدل دخول المرضى إلى المستشفى عند استخدام زيليكابافير مقارنةً بالعلاج الوهمي. كما حققت الدراسة نقاط النهاية الثانوية الرئيسية لعلم الفيروسات، مما أظهر تأثيرًا قويًا مضادًا للفيروسات. كما أظهرت الدراسة أن زيليكابافير أظهر مستوى أمان إيجابيًا وكان جيد التحمل.