ينضم الدكتور كاميساسكا إلى شركة إنتيرا بخبرة تمتد لثلاثين عامًا في مجال الأبحاث الصيدلانية العالمية والتطوير السريري، بما في ذلك مناصب في شركات سوميتومو فارما، وتاكيدا، ونوفارتيس.

يُعزز هذا التعيين فريق التنفيذ السريري لشركة إنتيرا وقدراتها في تطوير المراحل المتأخرة قبل بدء المرحلة الثالثة المخطط لها من التجارب السريرية لعقار EB613.

تل أبيب، إسرائيل، 18 أغسطس/آب 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنتيرا بيو المحدودة (ناسداك: ENTX) ("إنتيرا" أو "الشركة")، الرائدة في تطوير الببتيدات الفموية، اليوم عن تعيين الدكتور ريكاردو باولو كاميساسكا في منصب كبير المسؤولين الطبيين. يتمتع الدكتور كاميساسكا بخبرة تزيد عن 30 عامًا في مجالات الطب السريري، والشؤون الطبية، والاستراتيجيات التنظيمية، وقيادة البحث والتطوير، بالإضافة إلى كونه طبيبًا وصيدليًا سريريًا وخبيرًا في مجال الأدوية على مستوى العالم. وكان آخر منصب شغله هو الرئيس العالمي للبحث والتطوير في شركة سوميتومو فارما سويسرا.

أعربت ميراندا توليدانو، الرئيسة التنفيذية لشركة إنتيرا، عن سعادتها بانضمام ريكاردو إلى فريق الشركة، قائلةً: "يمثل تعيين ريكاردو إضافةً نوعيةً لريادتنا السريرية، لا سيما مع انتقالنا إلى المراحل النهائية من التجارب السريرية، ومواصلة تطوير مجموعة واسعة من أدوية الببتيد الفموية. يتمتع ريكاردو بخبرةٍ نادرةٍ في تطوير الأدوية بنجاح عبر مؤسسات بحث وتطوير عالمية متنوعة. فهو يتميز بالتفكير العميق والدقة، والأهم من ذلك، أنه ينسجم تمامًا مع فريق العمليات السريرية والتطوير الحالي لدينا."

"لقد وصلت شركة إنتيرا إلى نقطة تحول هامة، بفضل منصتها الفريدة من نوعها في مجال الببتيدات الفموية، وامتلاكها دواءً واعداً يتمثل في EB613 كأول علاج بنائي فموي لهشاشة العظام،" صرّح الدكتور كاميساسكا. "لقد كرّستُ مسيرتي المهنية لتطوير الأدوية عبر مراحل متزايدة التعقيد من التطوير السريري، وأعتقد أن إنتيرا قد أرست أساساً متيناً لمرحلة نموها التالية. أتطلع إلى العمل مع ميراندا والفريق لتنفيذ برنامج المرحلة الثالثة من EB613 بالدقة والانضباط اللازمين للتطوير التسجيلي، وللمساهمة في تحويل إمكانات مجموعة منتجات إنتيرا الأوسع نطاقاً إلى علاجات فعّالة للمرضى."

الدكتور كاميساسكا طبيبٌ يتمتع بخبرة تزيد عن 30 عامًا في مجالات التطوير السريري، والشؤون الطبية، والاستراتيجيات التنظيمية، وقيادة البحث والتطوير. شغل مؤخرًا منصب الرئيس العالمي للبحث والتطوير في شركة سوميتومو فارما سويسرا، حيث قاد عملية دمج أقسام البحث والتطوير في شركات يوروفانت، وإنزيفانت، وألتافانت، ومايوفانت. في هذا المنصب، كان مسؤولاً عن التطوير السريري، وتنفيذ التجارب السريرية العالمية، وإدارة التحالفات الاستراتيجية في جميع هذه الشركات الأربع. وقبل ذلك، قاد أقسام التطوير السريري والشؤون الطبية في شركة بيال، حيث أدار فريقًا يضم حوالي 90 شخصًا. كما شغل سلسلة من المناصب ذات المسؤوليات المتزايدة في شركات ساينوس هيلث، وتاكيدا، ونوفارتس. وعلى مدار مسيرته المهنية، عمل الدكتور كاميساسكا في مختلف مراحل التطوير، بدءًا من علم الأدوية السريري والتطوير المبكر، مرورًا بدراسات المرحلة الثالثة، وصولًا إلى التسويق، ولديه خبرة علاجية تشمل أمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، والسمنة، والأمراض النادرة، وعلم الأعصاب، والمسالك البولية، وصحة المرأة. في بداية مسيرته المهنية، أمضى الدكتور كاميساسكا حوالي عشر سنوات كطبيب وباحث في مستشفى سان رافاييل في ميلانو، حيث عمل في مجال الغدد الصماء والأمراض الأيضية. وقد حصل على شهادة الطب بامتياز وتخصص في علم الصيدلة السريرية من جامعة ميلانو.

حول EB613
تدعم أدلة قوية فعالية العلاجات البنائية مقارنةً بالعوامل المضادة لامتصاص العظام في خفض خطر الكسور لدى مرضى هشاشة العظام المعرضين لخطر كبير. مع ذلك، تُعطى جميع العلاجات البنائية المتاحة عن طريق الحقن تحت الجلد، وتُستخدم لدى نسبة قليلة من المرضى المؤهلين. يجري تطوير برنامج EB613 من شركة إنتيرا (هرمون الغدة الدرقية (1-34) عن طريق الفم، تيريباراتيد) ليكون أول علاج بنائي يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لهشاشة العظام. أكملت إنتيرا دراسة من المرحلة الثانية، استمرت ستة أشهر، وشملت 161 مريضًا، وكانت مضبوطة بالغفل، وحققت جميع نقاط النهاية المتعلقة بالعلامات الحيوية وكثافة العظام دون مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة لدى النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث أو انخفاض كثافة العظام (JBMR 2024). أدى EB613 إلى زيادات سريعة متناسبة مع الجرعة في العلامات الحيوية لتكوين العظام، وانخفاض في علامات امتصاص العظام، وزيادة في كثافة العظام في العمود الفقري القطني، والورك، وعنق عظم الفخذ. أظهرت دراسة تأثيرات EB613 على العظم التربيقي والقشري باستخدام تقنية قياس امتصاص الأشعة السينية ثنائية الطاقة ثلاثية الأبعاد (3D-DXA) زيادةً في العديد من المؤشرات مقارنةً بالدواء الوهمي، بما في ذلك كثافة العظام الحجمية المتكاملة وكثافة العظام الحجمية التربيقية، وسماكة القشرة، وكثافة العظام السطحية القشرية. وتشير النتائج، من الناحية الآلية، إلى أن تقوية العظام ومقاومة الكسور قد تحدث بسرعة مع EB613. علاوةً على ذلك، تتوافق هذه البيانات مع نتائج دراسة سابقة نُشرت حول تيريباراتيد تحت الجلد بعد ستة أشهر.

نبذة عن إنتيرا
شركة إنتيرا هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات بديلة للببتيدات والبروتينات عن طريق الفم، لتلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة، حيث يُمكن أن يُحدث شكل الأقراص الفموية نقلة نوعية في معايير الرعاية الصحية. تستفيد الشركة من منصة تكنولوجية مبتكرة وحصرية (N-Tab®) ومجموعة برامجها الرائدة في مجال الببتيدات الفموية. ويجري تطوير منتج الشركة الأكثر تقدماً، EB613 (هرمون الغدة الدرقية الفموي (1-34))، ليكون أول قرص فموي مُحفز لبناء العظام، يُؤخذ مرة واحدة يومياً لعلاج هشاشة العظام. وقد حققت دراسة المرحلة الثانية، التي خضعت للتحكم الوهمي لتحديد الجرعة، لأقراص EB613 (عدد المشاركين = 161) أهدافها الأولية (مؤشر حيوي لتطور المرض/دوران العظام) والثانوية (كثافة المعادن في العظام). تعمل شركة Entera أيضاً على تطوير أول قرص فموي طويل المفعول من هرمون الغدة الدرقية (1-34) كعلاج بديل لمرضى قصور جارات الدرقية (EB612)، وأول قرص فموي من أوكسينتومودولين، وهو قرص ببتيد مزدوج الاستهداف من GLP1/جلوكاجون لعلاج السمنة ومتلازمات التمثيل الغذائي؛ وأول قرص فموي من GLP-2 كبديل خالٍ من الحقن للمرضى الذين يعانون من حالات سوء امتصاص نادرة مثل متلازمة الأمعاء القصيرة، وذلك بالتعاون مع شركة OPKO Health, Inc. لمزيد من المعلومات حول Entera، تفضل بزيارة www.enterabio.com أو تابعنا على LinkedIn و Twitter و Facebook .

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
تتضمن هذه النشرة الصحفية بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذه النشرة (باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية) والمتعلقة بتوقعاتنا وخططنا ووضعنا المالي واستراتيجية أعمالنا وأنشطة التطوير السريري وترتيبات التعاون والنتائج المالية والتشغيلية المتوقعة، تُعد بيانات استشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"يمكن" و"قد" و"نُقدّر" و"نُصمّم" و"نهدف" و"ننوي" و"ربما" و"قد" و"نخطط" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"نستهدف" و"من المرجح" و"ينبغي" و"سوف" و"قد"، أو نفي هذه المصطلحات وتعبيرات أو كلمات مماثلة، لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات حالية تنطوي على مخاطر وتغيرات في الظروف وافتراضات وشكوك. لا ينبغي اعتبار البيانات التطلعية ضمانًا للأداء أو النتائج المستقبلية، وقد لا تكون مؤشرات دقيقة لموعد تحقيق هذا الأداء أو النتائج. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية لشركة إنتيرا، على سبيل المثال لا الحصر: التغييرات في تفسير البيانات السريرية؛ نتائج تجاربنا السريرية؛ تفسير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراجعتها لنتائجنا وتحليلها لتجاربنا السريرية؛ التغييرات غير المتوقعة في تطويرنا قبل السريري وتجاربنا السريرية الجارية والمخطط لها، وتوقيت وقدرتنا على تقديم الملفات التنظيمية والحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث اضطراب أو تأخير في سلاسل توريد التصنيع؛ فقدان موارد القوى العاملة المتاحة، سواء من قبل إنتيرا أو شركائها في التعاون والمختبرات؛ التأثيرات على أنشطة البحث والتطوير أو الأنشطة السريرية التي قد تكون إنتيرا ملزمة تعاقديًا بتوفيرها؛ الجداول الزمنية التنظيمية العامة؛ حجم ونمو الأسواق المحتملة لمنتجاتنا المرشحة؛ نطاق وتقدم وتكاليف تطوير منتجات إنتيرا المرشحة؛ اعتماد إنتيرا على أطراف ثالثة لإجراء تجاربها السريرية. قدرة شركة إنتيرا على إقامة شراكات في مجال التطوير والتسويق والحفاظ عليها؛ وعمل شركة إنتيرا كشركة في مرحلة التطوير ذات تاريخ تشغيلي محدود؛ وموقع إنتيرا التنافسي مقارنةً بالمنتجات الأخرى المتوفرة في السوق أو قيد التطوير لعلاج هشاشة العظام، وقصور جارات الدرقية، ومتلازمة الأمعاء القصيرة، والسمنة، والاضطرابات الأيضية، وغيرها من فئات الأمراض التي تستهدفها؛ وقدرة إنتيرا على الاستمرار في العمل دون توفر مصادر سيولة؛ وقدرة إنتيرا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لأي من منتجاتها المرشحة؛ وقدرة إنتيرا على الامتثال لمعايير الإدراج الدنيا في بورصة ناسداك وغيرها من الأمور المتعلقة بالامتثال لمتطلبات كونها شركة عامة في الولايات المتحدة؛ ووضع الملكية الفكرية لشركة إنتيرا وقدرتها على حماية ملكيتها الفكرية؛ وعوامل أخرى موضحة في أقسام "بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية" و"عوامل المخاطرة" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من أحدث تقرير سنوي لشركة إنتيرا على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى التقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. لا يوجد ما يضمن تحقق النتائج أو التطورات الفعلية التي تتوقعها إنتيرا، أو حتى في حال تحققها بشكل كبير، أن يكون لها العواقب أو الآثار المتوقعة على إنتيرا. لذلك، لا يمكن تقديم أي ضمان بتحقيق النتائج المذكورة أو الضمنية في هذه البيانات والتقديرات التطلعية. تحذر إنتيرا المستثمرين من الاعتماد على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. إن المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي مقدمة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة Entera أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

للتواصل مع الشركة:
IR@enterabio.com