أظهر دواء EB612، وهو أول ببتيد فموي طويل المفعول من فئة PTH(1-34) لعلاج قصور جارات الدرقية، توافراً حيوياً قوياً وزيادات مستدامة في الكالسيوم عبر ثلاثة نماذج ما قبل السريرية؛ ومن المتوقع تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND) في أواخر عام 2026.

أظهر EB618، وهو أول دواء من نوعه يعمل كمحفز مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون عن طريق الفم (أوكسينتومودولين) لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي، حركية دوائية متناسبة مع الجرعة وتأثيرًا قويًا على نسبة الجلوكوز في الدم لدى الرئيسيات غير البشرية

تل أبيب، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنتيرا بيو المحدودة (ناسداك: ENTX ) ("إنتيرا")، الرائدة في تطوير الببتيدات الفموية، عن بيانات ما قبل السريرية في مؤتمر إندو 2026، الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء، لبرنامجيها EB612 وEB618 قيد التطوير. ويجري تطوير كلا البرنامجين بالتعاون مع شركة أوبكو هيلث (ناسداك: OPK ).

"إن قوة هذه النتائج تؤكد اتساق منصة N-Tab® الخاصة بنا لتطوير الببتيدات الفموية الخاصة عبر عدد لا يحصى من الأهداف والمؤشرات"، كما صرحت ميراندا توليدانو، الرئيسة التنفيذية لشركة Entera.

EB612: أول قرص ببتيد PTH(1-34) طويل المفعول يُؤخذ عن طريق الفم لعلاج قصور جارات الدرقية

EB612 هو دواءٌ مبتكرٌ وحصريٌّ، وهو نظيرٌ طويل المفعول لهرمون الغدة الدرقية (1-34)، مُصاغٌ بتقنية N-Tab® من شركة Entera، والمُستخدمة في تصنيع الببتيدات الفموية. وباعتباره أول علاجٍ بديلٍ بالببتيدات يُؤخذ عن طريق الفم، يهدف EB612 إلى تزويد المرضى ببديلٍ فمويٍّ للببتيدات المُعتمدة حاليًا أو تلك التي لا تزال قيد التطوير والتي تتطلب الحقن.

في عرض ملصق بعنوان "النتائج ما قبل السريرية لـ EB612: أول نظير طويل المفعول من فئة PTH(1-34) عن طريق الفم كبديل هرموني للمرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرقية"، سلطت شركة Entera الضوء على البيانات التالية لـ EB612:

• في نموذج الفئران المستأصلة الغدة الدرقية وجارات الدرقية (TPTx)، وهو النموذج ما قبل السريري المعروف والمستخدم على نطاق واسع لقصور جارات الدرقية، فإن نظير PTH(1-34) طويل المفعول، الذي يتم تناوله يوميًا لمدة 7 أيام، أعاد مستوى الكالسيوم في الدم وخفض مستوى الفوسفات إلى مستويات مماثلة لحيوانات التحكم الوهمية.
• في نموذج حيواني (خنزير مصغر)، بلغت جرعة فموية واحدة من EB612 أعلى مستوياتها في البلازما بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات من تناولها، وظل الدواء قابلاً للكشف في البلازما لأكثر من ثلاثة أيام. ارتبط هذا التعرض الدوائي المستمر بزيادة سريعة وطويلة الأمد في مستوى الكالسيوم في مصل الدم لدى جميع حيوانات الدراسة. استمر تأثير الكالسيوم لمدة ثلاثة أيام تقريبًا.
• في نموذج الرئيسيات غير البشرية، أدت جرعة فموية واحدة من EB612 إلى زيادة قوية ومستدامة في مستوى الكالسيوم في الدم لمدة ثلاثة أيام تقريبًا، مصحوبة بتثبيط متناسب لمستويات هرمون الغدة الدرقية الداخلي.

تم تحمل EB612 بشكل جيد، ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة، وكانت التأثيرات الكلسية متسقة مع تلك التي تم الإبلاغ عنها لعلاجات استبدال هرمون الغدة الدرقية القابلة للحقن والمعتمدة سريريًا لقصور جارات الدرقية.

تُسهم الدراسات الجارية في تطوير عقار EB612 تمهيداً لإجراء أول تقييم سريري على البشر. وكما أُعلن في فبراير 2026، وسّعت شركتا إنتيرا وأوبكو تعاونهما لتطوير عقار EB612 مناصفةً، بهدف تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) في أواخر عام 2026.

EB618: أول دواء من نوعه يُؤخذ عن طريق الفم، وهو عبارة عن ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون (أوكسينتومودولين)، لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي

الأوكسينتومودولين (OXM) هو هرمون ناهض لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون يحدث بشكل طبيعي، وينظم الشهية واستقلاب الجلوكوز ويعزز فقدان الوزن، مع خصائص إضافية لحماية القلب ومضادة للتليف؛ إن إمكاناته العلاجية كهرمون طبيعي محدودة بسبب قصر عمر النصف في البلازما.

قرص EB618 هو نظير OXM طويل المفعول مملوك لشركة Entera، تم تركيبه باستخدام منصة N-Tab® الخاصة بها.

في عرض ملصق في مؤتمر ENDO 2026 بعنوان "EB618، أول قرص فموي من نوعه من ناهض مستقبلات GLP-1/الجلوكاجون المزدوج للمرضى الذين يعانون من السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي: نتائج دراسة PK-PD في الرئيسيات غير البشرية"، أبلغت شركة Entera عن دراسة حركية دوائية وديناميكية دوائية بجرعة واحدة في الرئيسيات غير البشرية:

• أظهر المركب EB618 توافراً حيوياً قوياً، مع تعرض جهازي متناسب مع الجرعة عبر ثلاث قوى أقراص تم اختبارها وتباين منخفض.
• لوحظ تأثير دوائي متناسب مع الجرعة على مستويات الجلوكوز في الدم بعد تناول الطعام.
• تم تحمل EB618 بشكل جيد، ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة، بجرعات تتجاوز نطاق الجرعة السريرية المتوقعة بأكثر من عشرة أضعاف.

تدعم هذه البيانات استمرار التطوير السريري لـ EB618 كأول دواء من نوعه من ناهض مستقبلات GLP-1/الجلوكاجون عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لعلاج السمنة والاضطرابات الأيضية.