أظهر دواء EB612، وهو أول ببتيد فموي طويل المفعول من فئة PTH(1-34) لعلاج قصور جارات الدرقية، توافراً حيوياً قوياً وزيادات مستدامة في الكالسيوم عبر ثلاثة نماذج ما قبل السريرية؛ ومن المتوقع تقديم طلب الموافقة على دواء جديد (IND) في أواخر عام 2026.

أظهر EB618، وهو أول دواء من نوعه يعمل كمحفز مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون عن طريق الفم (أوكسينتومودولين) لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي، حركية دوائية متناسبة مع الجرعة وتأثيرًا قويًا على نسبة الجلوكوز في الدم لدى الرئيسيات غير البشرية

تل أبيب، 16 يونيو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنتيرا بيو المحدودة (ناسداك: ENTX) ("إنتيرا")، الرائدة في تطوير الببتيدات الفموية، عن بيانات ما قبل السريرية في مؤتمر إندو 2026، الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء، لبرنامجيها EB612 وEB618 قيد التطوير. ويجري تطوير كلا البرنامجين بالتعاون مع شركة أوبكو هيلث (ناسداك: OPK).

"إن قوة هذه النتائج تؤكد اتساق منصة N-Tab ^® الخاصة بنا لتطوير الببتيدات الفموية الخاصة عبر عدد لا يحصى من الأهداف والمؤشرات"، كما صرحت ميراندا توليدانو، الرئيسة التنفيذية لشركة Entera.

EB612: أول قرص ببتيد PTH(1-34) طويل المفعول يُؤخذ عن طريق الفم لعلاج قصور جارات الدرقية

EB612 هو دواءٌ مبتكرٌ وحصريٌّ، وهو نظيرٌ طويل المفعول لهرمون الغدة الدرقية (1-34)، مُصاغٌ بتقنية N- ^Tab® من شركة Entera، والمُستخدم في تصنيع الببتيدات الفموية. وباعتباره أول علاجٍ بديلٍ بالببتيدات يُؤخذ عن طريق الفم، يهدف EB612 إلى تزويد المرضى ببديلٍ فمويٍّ للببتيدات المُعتمدة حاليًا أو تلك التي لا تزال قيد التطوير والتي تتطلب الحقن.

في عرض ملصق بعنوان "النتائج ما قبل السريرية لـ EB612: أول نظير طويل المفعول من فئة PTH(1-34) عن طريق الفم كبديل هرموني للمرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرقية"، سلطت شركة Entera الضوء على البيانات التالية لـ EB612:

• في نموذج الفئران المستأصلة الغدة الدرقية وجارات الدرقية (TPTx)، وهو النموذج ما قبل السريري المعروف والمستخدم على نطاق واسع لقصور جارات الدرقية، فإن نظير PTH(1-34) طويل المفعول، الذي يتم تناوله يوميًا لمدة 7 أيام، أعاد مستوى الكالسيوم في الدم وخفض مستوى الفوسفات إلى مستويات مماثلة لحيوانات التحكم الوهمية.
• في نموذج حيواني (خنزير مصغر)، بلغت جرعة فموية واحدة من EB612 أعلى مستوياتها في البلازما بعد ساعتين إلى ثلاث ساعات من تناولها، وظل الدواء قابلاً للكشف في البلازما لأكثر من ثلاثة أيام. ارتبط هذا التعرض الدوائي المستمر بزيادة سريعة وطويلة الأمد في مستوى الكالسيوم في مصل الدم لدى جميع حيوانات الدراسة. استمر تأثير الكالسيوم لمدة ثلاثة أيام تقريبًا.
• في نموذج الرئيسيات غير البشرية، أدت جرعة فموية واحدة من EB612 إلى زيادة قوية ومستدامة في مستوى الكالسيوم في الدم لمدة ثلاثة أيام تقريبًا، مصحوبة بتثبيط متناسب لمستويات هرمون الغدة الدرقية الداخلي.

تم تحمل EB612 بشكل جيد، ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة، وكانت التأثيرات الكلسية متسقة مع تلك التي تم الإبلاغ عنها لعلاجات استبدال هرمون الغدة الدرقية القابلة للحقن والمعتمدة سريريًا لقصور جارات الدرقية.

تُسهم الدراسات الجارية في تطوير عقار EB612 تمهيداً لإجراء أول تقييم سريري على البشر. وكما أُعلن في فبراير 2026، وسّعت شركتا إنتيرا وأوبكو تعاونهما لتطوير عقار EB612 مناصفةً، بهدف تقديم طلب للحصول على ترخيص دواء تجريبي جديد (IND) في أواخر عام 2026.

EB618: أول دواء من نوعه يُؤخذ عن طريق الفم، وهو عبارة عن ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون (أوكسينتومودولين)، لعلاج السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي

الأوكسينتومودولين (OXM) هو هرمون ناهض لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون يحدث بشكل طبيعي، وينظم الشهية واستقلاب الجلوكوز ويعزز فقدان الوزن، مع خصائص إضافية لحماية القلب ومضادة للتليف؛ إن إمكاناته العلاجية كهرمون طبيعي محدودة بسبب قصر عمر النصف في البلازما.

قرص EB618 هو نظير OXM طويل المفعول مملوك لشركة Entera، تم تركيبه باستخدام منصة N-Tab ^® الخاصة بها.

في عرض ملصق في مؤتمر ENDO 2026 بعنوان "EB618، أول قرص فموي من نوعه من ناهض مستقبلات GLP-1/الجلوكاجون المزدوج للمرضى الذين يعانون من السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي: نتائج دراسة PK-PD في الرئيسيات غير البشرية"، أبلغت شركة Entera عن دراسة حركية دوائية وديناميكية دوائية بجرعة واحدة في الرئيسيات غير البشرية:

• أظهر المركب EB618 توافراً حيوياً قوياً، مع تعرض جهازي متناسب مع الجرعة عبر ثلاث قوى أقراص تم اختبارها وتباين منخفض.
• لوحظ تأثير دوائي متناسب مع الجرعة على مستويات الجلوكوز في الدم بعد تناول الطعام.
• تم تحمل EB618 بشكل جيد، ولم يتم تحديد أي مخاوف تتعلق بالسلامة، بجرعات تتجاوز نطاق الجرعة السريرية المتوقعة بأكثر من عشرة أضعاف.

تدعم هذه البيانات استمرار التطوير السريري لـ EB618 كأول دواء من نوعه من ناهض مستقبلات GLP-1/الجلوكاجون عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لعلاج السمنة والاضطرابات الأيضية.

نبذة عن إنتيرا
شركة إنتيرا هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات بديلة للببتيدات والبروتينات عن طريق الفم، لتلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة، حيث يُمكن أن يُحدث شكل الأقراص الفموية نقلة نوعية في معايير الرعاية الصحية. تستفيد الشركة من منصة تكنولوجية مبتكرة وحصرية (N- ^Tab® ) ومجموعة برامجها الرائدة في مجال الببتيدات الفموية. ويجري تطوير منتجها الأكثر تقدماً، EB613 (هرمون الغدة الدرقية الفموي (1-34))، ليكون أول قرص فموي مُحفز لبناء العظام، يُؤخذ مرة واحدة يومياً لعلاج هشاشة العظام. وقد حققت دراسة المرحلة الثانية، التي خضعت للتحكم الوهمي لتحديد الجرعة، لأقراص EB613 (عدد المشاركين = 161) أهدافها الأولية (مؤشر حيوي لتطور المرض/دوران العظام) والثانوية (كثافة المعادن في العظام). تعمل شركة Entera أيضاً على تطوير أول قرص فموي طويل المفعول من هرمون الغدة الدرقية (1-34) كعلاج بديل لمرضى قصور جارات الدرقية (EB612)، وأول قرص فموي من أوكسينتومودولين، وهو قرص ببتيد مزدوج الاستهداف من GLP1/جلوكاجون لعلاج السمنة ومتلازمات التمثيل الغذائي؛ وأول قرص فموي من GLP-2 كبديل خالٍ من الحقن للمرضى الذين يعانون من حالات سوء امتصاص نادرة مثل متلازمة الأمعاء القصيرة، وذلك بالتعاون مع شركة OPKO Health, Inc. لمزيد من المعلومات حول Entera، تفضل بزيارة www.enterabio.com أو تابعنا على LinkedIn و Twitter و Facebook .

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
تتضمن هذه النشرة الصحفية بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذه النشرة (باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية) والمتعلقة بتوقعاتنا وخططنا ووضعنا المالي واستراتيجية أعمالنا وأنشطة التطوير السريري وترتيبات التعاون والنتائج المالية والتشغيلية المتوقعة، تُعد بيانات استشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"يمكن" و"قد" و"نُقدّر" و"نُصمّم" و"نهدف" و"ننوي" و"ربما" و"قد" و"نخطط" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"نستهدف" و"من المرجح" و"ينبغي" و"سوف" و"قد"، أو نفي هذه المصطلحات وتعبيرات أو كلمات مماثلة، لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات حالية تنطوي على مخاطر وتغيرات في الظروف وافتراضات وشكوك. لا ينبغي اعتبار البيانات التطلعية ضمانًا للأداء أو النتائج المستقبلية، وقد لا تكون مؤشرات دقيقة لموعد تحقيق هذا الأداء أو النتائج. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية لشركة إنتيرا، على سبيل المثال لا الحصر: التغييرات في تفسير البيانات السريرية؛ نتائج تجاربنا السريرية؛ تفسير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراجعتها لنتائجنا وتحليلها لتجاربنا السريرية؛ التغييرات غير المتوقعة في تطويرنا قبل السريري وتجاربنا السريرية الجارية والمخطط لها، وتوقيت وقدرتنا على تقديم الملفات التنظيمية والحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث اضطراب أو تأخير في سلاسل توريد التصنيع؛ فقدان موارد القوى العاملة المتاحة، سواء من قبل إنتيرا أو شركائها في التعاون والمختبرات؛ التأثيرات على أنشطة البحث والتطوير أو الأنشطة السريرية التي قد تكون إنتيرا ملزمة تعاقديًا بتوفيرها؛ الجداول الزمنية التنظيمية العامة؛ حجم ونمو الأسواق المحتملة لمنتجاتنا المرشحة؛ نطاق وتقدم وتكاليف تطوير منتجات إنتيرا المرشحة؛ اعتماد إنتيرا على أطراف ثالثة لإجراء تجاربها السريرية. قدرة شركة إنتيرا على إقامة شراكات في مجال التطوير والتسويق والحفاظ عليها؛ وعمل شركة إنتيرا كشركة في مرحلة التطوير ذات تاريخ تشغيلي محدود؛ وموقع إنتيرا التنافسي مقارنةً بالمنتجات الأخرى المتوفرة في السوق أو قيد التطوير لعلاج هشاشة العظام، وقصور جارات الدرقية، ومتلازمة الأمعاء القصيرة، والسمنة، والاضطرابات الأيضية، وغيرها من فئات الأمراض التي تستهدفها؛ وقدرة إنتيرا على الاستمرار في العمل دون توفر مصادر سيولة؛ وقدرة إنتيرا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لأي من منتجاتها المرشحة؛ وقدرة إنتيرا على الامتثال لمعايير الإدراج الدنيا في بورصة ناسداك وغيرها من الأمور المتعلقة بالامتثال لمتطلبات كونها شركة عامة في الولايات المتحدة؛ ووضع الملكية الفكرية لشركة إنتيرا وقدرتها على حماية ملكيتها الفكرية؛ وعوامل أخرى موضحة في أقسام "بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية" و"عوامل المخاطرة" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من أحدث تقرير سنوي لشركة إنتيرا على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى التقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. لا يوجد ما يضمن تحقق النتائج أو التطورات الفعلية التي تتوقعها إنتيرا، أو حتى في حال تحققها بشكل كبير، أن يكون لها العواقب أو الآثار المتوقعة على إنتيرا. لذلك، لا يمكن تقديم أي ضمان بتحقيق النتائج المذكورة أو الضمنية في هذه البيانات والتقديرات التطلعية. تحذر إنتيرا المستثمرين من الاعتماد على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. إن المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي مقدمة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة Entera أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.

للتواصل مع الشركة:
IR@enterabio.com