تم اختيار بيانات قرص واحد من دواء EB613 من شركة Entera، وهو أول دواء من نوعه يُعطى عن طريق الفم على شكل هرمون الغدة الدرقية (1-34) لعلاج هشاشة العظام، لعرضها في الاجتماع السنوي لجمعية ENDO لعام 2026؛ كما تم قبول بيانات إضافية من خط إنتاج الببتيدات...
Entera Bio Ltd. ENTX | 0.00 |
تل أبيب، 28 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إنتيرا بيو المحدودة (ناسداك: ENTX) ("إنتيرا" أو "الشركة")، الرائدة في تطوير الببتيدات الفموية، اليوم عن قبول ملخصات بحثية متعددة من مختلف مراحل تطوير الببتيدات الفموية لديها للعرض في مؤتمر إندو 2026، الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء، الذي يُعقد في الفترة من 13 إلى 16 يونيو 2026 في شيكاغو، إلينوي، الولايات المتحدة الأمريكية. ومن الجدير بالذكر أنه تم اختيار بيانات سريرية جديدة تدعم قرص EB613 الأحادي من إنتيرا كمرشح نهائي لدراستها المخطط لها في المرحلة الثالثة على النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام، وذلك لعرضها في جلسة نقاشية خاصة بالنتائج الحديثة.
عنوان الملخص: تحويل العلاجات البنائية لهشاشة العظام: بيانات سريرية جديدة تدعم قرصًا واحدًا من EB613 [هرمون الغدة الدرقية الفموي (1-34)] كمرشح نهائي لدراسة المرحلة الثالثة
عنوان الجلسة: ملخصات شفهية حديثة/جلسة أسئلة سريعة II
موعد الجلسة: الأحد، 14 يونيو 2026، من الساعة 3:30 إلى 4:15 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى
عنوان الملخص: النتائج ما قبل السريرية لـ EB612: أول دواء من نوعه يُعطى عن طريق الفم طويل المفعول من نظير هرمون الغدة الدرقية (1-34) كعلاج هرموني بديل للمرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرقية
موعد الجلسة: الاثنين، 15 يونيو 2026، من الساعة 12:00 ظهرًا إلى 1:30 ظهرًا بتوقيت المنطقة الوسطى
عنوان الملخص: EB618، أول قرص فموي من نوعه يحتوي على ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1/الجلوكاجون لمرضى السمنة واضطرابات التمثيل الغذائي: نتائج دراسة حركية الدواء وديناميكية الدواء على الرئيسيات غير البشرية
موعد الجلسة: السبت، 13 يونيو 2026، من الساعة 12:15 ظهرًا إلى 1:45 مساءً بتوقيت المنطقة الوسطى
نبذة عن إنتيرا
شركة إنتيرا هي شركة في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير علاجات بديلة للببتيدات والبروتينات عن طريق الفم، لتلبية احتياجات طبية كبيرة غير مُلباة، حيث يُمكن أن يُحدث شكل الأقراص الفموية نقلة نوعية في معايير الرعاية الصحية. تستفيد الشركة من منصة تكنولوجية مبتكرة وحصرية (N- Tab® ) ومجموعة برامجها الرائدة في مجال الببتيدات الفموية. ويجري تطوير منتجها الأكثر تقدماً، EB613 (هرمون الغدة الدرقية الفموي (1-34))، ليكون أول قرص فموي مُحفز لبناء العظام، يُؤخذ مرة واحدة يومياً لعلاج هشاشة العظام. وقد حققت دراسة المرحلة الثانية، التي خضعت للتحكم الوهمي لتحديد الجرعة، لأقراص EB613 (عدد المشاركين = 161) أهدافها الأولية (مؤشر حيوي لتطور المرض/دوران العظام) والثانوية (كثافة المعادن في العظام). تعمل شركة Entera أيضاً على تطوير أول قرص فموي طويل المفعول من هرمون الغدة الدرقية (1-34) كعلاج بديل لمرضى قصور جارات الدرقية (EB612)، وأول قرص فموي من أوكسينتومودولين، وهو قرص ببتيد مزدوج الاستهداف من GLP1/جلوكاجون لعلاج السمنة ومتلازمات التمثيل الغذائي؛ وأول قرص فموي من GLP-2 كبديل خالٍ من الحقن للمرضى الذين يعانون من حالات سوء امتصاص نادرة مثل متلازمة الأمعاء القصيرة، وذلك بالتعاون مع شركة OPKO Health, Inc. لمزيد من المعلومات حول Entera، تفضل بزيارة www.enterabio.com أو تابعنا على LinkedIn و Twitter و Facebook .
بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية
تتضمن هذه النشرة الصحفية بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات الواردة في هذه النشرة (باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية) والمتعلقة بتوقعاتنا وخططنا ووضعنا المالي واستراتيجية أعمالنا وأنشطة التطوير السريري وترتيبات التعاون والنتائج المالية والتشغيلية المتوقعة، تُعد بيانات استشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع" و"نعتقد" و"يمكن" و"قد" و"نُقدّر" و"نُصمّم" و"نهدف" و"ننوي" و"ربما" و"قد" و"نخطط" و"نتنبأ" و"نتوقع" و"نستهدف" و"من المرجح" و"ينبغي" و"سوف" و"قد"، أو نفي هذه المصطلحات وتعبيرات أو كلمات مماثلة، لتحديد البيانات الاستشرافية. وتستند البيانات الاستشرافية إلى توقعات حالية تنطوي على مخاطر وتغيرات في الظروف وافتراضات وشكوك. لا ينبغي اعتبار البيانات التطلعية ضمانًا للأداء أو النتائج المستقبلية، وقد لا تكون مؤشرات دقيقة لموعد تحقيق هذا الأداء أو النتائج. تشمل العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في البيانات التطلعية لشركة إنتيرا، على سبيل المثال لا الحصر: التغييرات في تفسير البيانات السريرية؛ نتائج تجاربنا السريرية؛ تفسير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراجعتها لنتائجنا وتحليلها لتجاربنا السريرية؛ التغييرات غير المتوقعة في تطويرنا قبل السريري وتجاربنا السريرية الجارية والمخطط لها، وتوقيت وقدرتنا على تقديم الملفات التنظيمية والحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لمنتجاتنا المرشحة؛ احتمال حدوث اضطراب أو تأخير في سلاسل توريد التصنيع؛ فقدان موارد القوى العاملة المتاحة، سواء من قبل إنتيرا أو شركائها في التعاون والمختبرات؛ التأثيرات على أنشطة البحث والتطوير أو الأنشطة السريرية التي قد تكون إنتيرا ملزمة تعاقديًا بتوفيرها؛ الجداول الزمنية التنظيمية العامة؛ حجم ونمو الأسواق المحتملة لمنتجاتنا المرشحة؛ نطاق وتقدم وتكاليف تطوير منتجات إنتيرا المرشحة؛ اعتماد إنتيرا على أطراف ثالثة لإجراء تجاربها السريرية. قدرة شركة إنتيرا على إقامة شراكات في مجال التطوير والتسويق والحفاظ عليها؛ وعمل شركة إنتيرا كشركة في مرحلة التطوير ذات تاريخ تشغيلي محدود؛ وموقع إنتيرا التنافسي مقارنةً بالمنتجات الأخرى المتوفرة في السوق أو قيد التطوير لعلاج هشاشة العظام، وقصور جارات الدرقية، ومتلازمة الأمعاء القصيرة، والسمنة، والاضطرابات الأيضية، وغيرها من فئات الأمراض التي تستهدفها؛ وقدرة إنتيرا على الاستمرار في العمل دون توفر مصادر سيولة؛ وقدرة إنتيرا على الحصول على الموافقات التنظيمية والحفاظ عليها لأي من منتجاتها المرشحة؛ وقدرة إنتيرا على الامتثال لمعايير الإدراج الدنيا في بورصة ناسداك وغيرها من الأمور المتعلقة بالامتثال لمتطلبات كونها شركة عامة في الولايات المتحدة؛ ووضع الملكية الفكرية لشركة إنتيرا وقدرتها على حماية ملكيتها الفكرية؛ وعوامل أخرى موضحة في أقسام "بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية" و"عوامل المخاطرة" و"مناقشة الإدارة وتحليل الوضع المالي ونتائج العمليات" من أحدث تقرير سنوي لشركة إنتيرا على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بالإضافة إلى التقارير الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q والتقارير الحالية على النموذج 8-K. لا يوجد ما يضمن تحقق النتائج أو التطورات الفعلية التي تتوقعها إنتيرا، أو حتى في حال تحققها بشكل كبير، أن يكون لها العواقب أو الآثار المتوقعة على إنتيرا. لذلك، لا يمكن تقديم أي ضمان بتحقيق النتائج المذكورة أو الضمنية في هذه البيانات والتقديرات التطلعية. تحذر إنتيرا المستثمرين من الاعتماد على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. إن المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي مقدمة فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، ولا تتحمل شركة Entera أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، إلا بالقدر الذي يقتضيه القانون.
للتواصل مع الشركة:
IR@enterabio.com
