-- تم الإعلان عن نتائج أولية إيجابية للمجموعة الأولى من دراسة ELEVATE-44-201 لعلاج ضمور دوشين العضلي، والتي أظهرت سلامة وتحملًا جيدين وفائدة وظيفية مبكرة.

-- الشركة تسير على المسار الصحيح للإعلان عن بيانات المجموعة الأولى من دراسة ELEVATE-45-201 في منتصف عام 2026، بالإضافة إلى بيانات فترة الدراسة المفتوحة وبيانات المجموعة الثانية من دراسة ELEVATE-44-201 بحلول نهاية عام 2026.

-- من المتوقع استمرار السيولة النقدية حتى الربع الثالث من عام 2027، مع وجود 255 مليون دولار نقداً وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول اعتباراً من 31 مارس 2026 .

ستستضيف شركة إنترايدا اليوم، الخميس 7 مايو، في تمام الساعة 8:30 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بثاً مباشراً عبر الإنترنت ومؤتمراً هاتفياً للمستثمرين.

بوسطن، 7 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Entrada Therapeutics, Inc. (ناسداك: TRDA) اليوم عن نتائجها المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2026، وسلطت الضوء على آخر التحديثات التجارية.

"مع البيانات الإيجابية التي أُعلن عنها مؤخرًا من المجموعة الأولى من دراستنا السريرية ELEVATE-44-201، فقد شهد هذا العام بالفعل نقطة تحول سريرية هامة. إن إثبات أن ENTR-601-44 لم يُظهر فقط سلامة وتحملًا جيدين، بل أظهر أيضًا فوائد وظيفية مبكرة ومتميزة عند جرعة 6 ملغ/كغ، يُعد إنجازًا واضحًا للبرنامج وكذلك لمجموعة منتجات Entrada العصبية العضلية"، صرح بذلك ديبال دوشي، الرئيس التنفيذي لشركة Entrada Therapeutics. بفضل السيولة النقدية المتوفرة لدينا حتى الربع الثالث من عام 2027، نحن في وضع جيد لتحقيق نقاط تحول سريرية إضافية على مدار العام، بما في ذلك بيانات المجموعة الأولى من المشاركين في دراسة ELEVATE-45-201، بالإضافة إلى بيانات المجموعة الثانية من المشاركين في دراسة ELEVATE-44-201. كما تُجري الشركة تقييماً دقيقاً للتوقيت الأمثل لبدء الدراسات السريرية المخطط لها لـ ENTR-601-50 و ENTR-601-51.

أبرز إنجازات الشركة مؤخراً

خط أنابيب التطوير في المرحلة السريرية: تواصل شركة Entrada تطوير العديد من البرامج السريرية للأشخاص الذين يعانون من ضمور دوشين العضلي (DMD) في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، مكملةً بذلك التقدم السريري المستمر لشراكتها في ضمور العضلات التوتري من النوع 1 (DM1) (VX-670) مع شركة Vertex.

• ELEVATE-44-201: أُعلن عن نتائج أولية إيجابية من المجموعة الأولى في المرحلة الأولى/الثانية العالمية من الدراسة السريرية متعددة الجرعات المتصاعدة (MAD) لعقار ENTR-601-44 لدى المشاركين القادرين على المشي المصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD) والمناسبين لتجاوز الإكسون 44. تلقى المشاركون في المجموعة الأولى ثلاث جرعات من ENTR-601-44، وهو المنتج التجريبي الرئيسي في مجموعة Entrada لعلاج ضمور العضلات الدوشيني، بتركيز 6 ملغم/كغم، أو دواءً وهميًا. أظهرت النتائج الأولية فوائد وظيفية مبكرة هامة ومتميزة، بما في ذلك تحسن ذو دلالة إحصائية في سرعة زمن الصعود (TTR) لدى غالبية المشاركين الذين عولجوا بـ ENTR-601-44. كما أظهرت النتائج سلامة وتحملًا جيدين، حيث كانت جميع الآثار الجانبية خفيفة أو متوسطة، ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة، ولم تُسجل أي آثار جانبية أدت إلى التوقف عن المشاركة في الدراسة. وكانت مؤشرات وظائف الكلى في البلازما طبيعية. الشركة تسير على المسار الصحيح للإبلاغ عن بيانات من فترة التسمية المفتوحة للمجموعة 1 والمجموعة 2 (12 ملغم/كغم) MAD بحلول نهاية عام 2026، مع بيانات من المجموعة 3 MAD (حتى 18 ملغم/كغم) ستتبع ذلك.
• دراسة ELEVATE-44-102: ترى الشركة أن هذه الدراسة السريرية، التي تُجرى على فئة المرضى البالغين المصابين بأمراض متقدمة والذين لا يحصلون على الرعاية الكافية، من الأفضل البدء فيها بأعلى جرعة ابتدائية موصى بها. بعد مراجعة بيانات السلامة والحركية الدوائية والديناميكية الدوائية من المجموعة الأولى لدراسة ELEVATE-44-201 في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي، تعتزم الشركة إعادة التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة زيادة الجرعات المخطط لها في هذه الدراسة السريرية. وعليه، ستقدم الشركة تحديثًا بشأن تصميم الدراسة السريرية وتوقيتها بعد التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• ELEVATE-45-201: اكتمل تسجيل المرضى وبدأ إعطاء الجرعات في المجموعة الأولى من الدراسة السريرية العالمية للمرحلة الأولى/الثانية متعددة الجرعات (MAD) لعقار ENTR-601-45 لدى مرضى ضمور العضلات الدوشيني القادرين على المشي والذين يمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 45. وتسير الشركة وفق الخطة الموضوعة لنشر بيانات المجموعة الأولى (5 ملغم/كغم) في منتصف عام 2026، على أن تتبعها بيانات المجموعتين الثانية والثالثة (بجرعات تصل إلى 10 ملغم/كغم و15 ملغم/كغم على التوالي).
• ELEVATE-50-201 : حصلت الشركة على ترخيص تنظيمي من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) ولجنة أخلاقيات البحث في المملكة المتحدة لبدء دراسة سريرية متعددة الجرعات من المرحلة الأولى/الثانية لعقار ENTR-601-50 على مشاركين قادرين على الحركة مصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD) والذين يمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 50. وتتوقع الشركة تقديم طلبات تنظيمية إضافية والحصول على ترخيص في الاتحاد الأوروبي بعد مراجعة البيانات من الدراسات الجارية لبرامجها الرائدة.
• ENTR-601-51: أكملت الشركة دراسات تمهيدية للحصول على ترخيص التجارب السريرية (CTA) للأشخاص المصابين بضمور العضلات الدوشيني (DMD) والذين يُمكن علاجهم بتجاوز الإكسون 51، وهو ما ينطبق على أكبر شريحة فرعية من المرضى المؤهلين لهذا العلاج. وتتوقع الشركة تقديم طلبات الترخيص والحصول على الموافقة بعد مراجعة البيانات من الدراسات الجارية لبرامجها الرائدة.
• VX-670: تواصل شركة Vertex تسجيل المرضى وتحديد جرعاتهم ضمن المرحلة الأولى/الثانية من الدراسة السريرية العالمية GALILEO لعقار VX-670 لدى مرضى ضمور العضلات من النوع الأول (DM1). تقيّم الدراسة سلامة وفعالية العقار، ومن المتوقع أن تنشر Vertex النتائج خلال النصف الثاني من عام 2026.
  

توسيع نطاق التجارب ما قبل السريرية: جمعت الشركة بيانات واعدة من التجارب ما قبل السريرية لبرامج تركز على أمراض العيون والأمراض الاستقلابية. تشمل هذه التجارب تطوير برنامجين جديدين يعتمدان على النيوكليوتيدات لعلاج أمراض الشبكية الوراثية، حيث توجد حاجة ماسة للعلاج. أُعلن في ديسمبر 2025 عن أول مرشح لعلاج أمراض العيون، وهو ENTR-801، لعلاج متلازمة أشر من النوع 2A (USH2A). وتخطط الشركة للإعلان عن مرشح سريري ثانٍ لأمراض العيون في النصف الثاني من عام 2026، وستقدم حينها تفاصيل إضافية حول استراتيجيتها للتطوير السريري.

مؤتمرات المستثمرين القادمة

• مؤتمر إتش سي واينرايت السنوي ^الرابع للمستثمرين في مجال التكنولوجيا الحيوية، نيويورك، نيويورك، في 19 مايو 2026
• مؤتمر جيفريز العالمي للرعاية الصحية لعام 2026، نيويورك، نيويورك، في 3 يونيو 2026
• مؤتمر غولدمان ساكس السنوي السابع ^{والأربعون} للرعاية الصحية العالمية 2026، ميامي بيتش، فلوريدا، في 8 يونيو 2026

معلومات حول البث الشبكي للمستثمرين والمؤتمر الهاتفي
ستعقد شركة Entrada Therapeutics اليوم، الخميس 7 مايو/أيار 2026، الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، بثًا مباشرًا عبر الإنترنت ومؤتمرًا هاتفيًا للمستثمرين لمناقشة النتائج المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس/آذار 2026، وآخر مستجدات أعمال الشركة، والنتائج الأولية للمجموعة الأولى من دراسة المرحلة الأولى/الثانية ELEVATE-44-201. يمكن الوصول إلى البث المباشر عبر زيارة قسم علاقات المستثمرين على موقع الشركة الإلكتروني www.entradatx.com . ويمكن للمحللين الراغبين في المشاركة خلال جلسة الأسئلة والأجوبة الانضمام إلى المؤتمر الهاتفي عبر رابط المؤتمر الصوتي هنا . سيتم أرشفة البث المباشر وإتاحته لإعادة المشاهدة على موقع Entrada Therapeutics الإلكتروني لمدة 90 يومًا بعد انتهاء المكالمة.

المرضى ومقدمو الرعاية لهم
يُعدّ المرضى ومقدمو الرعاية لهم جزءًا أساسيًا من مجتمعنا، ونحن ملتزمون بإبقائهم على اطلاع دائم وربطهم ببعضهم البعض. لتلقّي آخر مستجدات المجتمع وقراءة تحديث اليوم، يُرجى زيارة قسم "تحديثات المجتمع" على موقعنا الإلكتروني.

النتائج المالية للربع الأول من عام 2026

الوضع النقدي: بلغ رصيد النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول 254.9 مليون دولار أمريكي في 31 مارس 2026، مقارنةً بـ 295.7 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى النقد المستخدم لتمويل العمليات التشغيلية. وبناءً على خطط التشغيل الحالية، تعتقد الشركة أن رصيدها من النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول في 31 مارس 2026 سيكون كافياً لتمويل عملياتها حتى الربع الثالث من عام 2027.

إيرادات التعاون: بلغت إيرادات التعاون 0.9 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 20.6 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعزى هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى الإنجاز الكبير لأنشطة خطة البحث التعاوني المرتبطة بـ VX-670 خلال الربع الأول من عام 2025.

نفقات البحث والتطوير: بلغت نفقات البحث والتطوير 33.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 32.1 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود السبب الرئيسي في هذه الزيادة إلى التكاليف الإضافية المتكبدة المتعلقة ببرامج DMD الخاصة بالشركة.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 10.1 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 10.3 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025. ويعود هذا الانخفاض بشكل أساسي إلى انخفاض تكاليف الخدمات المهنية المتكبدة.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة 39.7 مليون دولار للربع الأول من عام 2026، مقارنة بـ 17.3 مليون دولار للفترة نفسها من عام 2025.

نبذة عن شركة إنترايدا ثيرابيوتكس
شركة Entrada Therapeutics هي شركة أدوية بيولوجية في مرحلة التجارب السريرية، تهدف إلى إحداث نقلة نوعية في حياة المرضى من خلال ابتكار فئة جديدة من العلاجات الجينية التي تستهدف مواقع داخل الخلايا لطالما اعتُبرت عصية على الوصول. وبفضل مناهجها الخاصة والمتعددة الاستخدامات والقابلة للتطوير، تُطوّر Entrada مجموعة قوية من العلاجات الجينية لعلاج أمراض عصبية عضلية وأمراض الشبكية الوراثية، وغيرها. وتجري حاليًا دراسة برامج الشركة الرائدة في مجال النيوكليوتيدات لعلاج مرضى ضمور دوشين العضلي الذين يُمكن علاجهم بحذف الإكسونات 44 و45 و50 و51. وقد دخلت Entrada في شراكة لتطوير برنامج VX-670 في مرحلة التجارب السريرية لعلاج ضمور العضلات التوتري من النوع الأول.

للحصول على مزيد من المعلومات حول Entrada، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.entradatx.com ومتابعتنا على LinkedIn .

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات استشرافية صريحة وضمنية تنطوي على مخاطر وشكوك كبيرة. جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، باستثناء البيانات المتعلقة بالحقائق التاريخية، بما في ذلك البيانات المتعلقة باستراتيجية شركة إنترايدا، وعملياتها المستقبلية، وآفاقها وخططها، وأهداف إدارتها، والتحقق من صحة نهج إنترايدا ومنصة EEV وتمييزهما، وقدرتهما على توفير علاج محتمل للمرضى، والتوقعات المتعلقة بدراسة إنترايدا السريرية متعددة الجرعات من المرحلة الأولى/الثانية لعقار ENTR-601-44، بما في ذلك توقيت بيانات المجموعة الأولى (فترة الدراسة المفتوحة) والمجموعة الثانية بحلول نهاية عام 2026، مع بيانات المجموعة الثالثة التي ستليها، والتوقعات المتعلقة ببدء دراسة ELEVATE-44-102 المخطط لها في الولايات المتحدة، بما في ذلك خطط إعادة التواصل مع إدارة الغذاء والدواء لمناقشة زيادة الجرعات المخطط لها، والقدرة على تجنيد المشاركين وإكمال الدراسات السريرية العالمية من المرحلة الثانية لعقارات ENTR-601-44 وENTR-601-45 وENTR-601-50 وENTR-601-51، والفوائد العلاجية المحتملة لـ تشمل منتجات Entrada المرشحة لعلاج فرط نشاط الخلايا البطانية (EEV) ما يلي: إمكانية أن يكون ENTR-601-44 خيارًا علاجيًا ثوريًا، وإمكانية استخدام بيانات سرعة TTR التي لوحظت في المجموعة 1 للتنبؤ بالفائدة الوظيفية المبكرة، وإمكانية تعميق الاستجابات الوظيفية، واستمرار الفائدة الوظيفية، وارتفاع مستويات الديستروفين مع زيادة التعرض للبلازما خلال المرحلة الثانية من الدراسة مفتوحة التسمية للمجموعة 1، وإمكانية تعزيز وظائف العضلات بشكل أكبر وزيادة ملحوظة في الديستروفين في المجموعة 2، والتوقعات المتعلقة بدراسة Entrada السريرية متعددة الجرعات (MAD) من المرحلة 1/2 لـ ENTR-601-45، بما في ذلك توقيت بيانات المجموعة 1 في منتصف عام 2026، مع بيانات المجموعتين 2 و3 لاحقًا، والتوقعات المتعلقة بالملفات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي للدراسة السريرية متعددة الجرعات (MAD) المخطط لها من المرحلة 1/2 لـ ENTR-601-50، والتوقعات المتعلقة بالملفات التنظيمية لبرنامج ENTR-601-51، والفوائد العلاجية المحتملة لـ تشمل توقعات شركة Entrada بشأن منتجاتها المرشحة لعلاج طفرات الإكسون (EEV) وقدرتها على تطوير علاجات مرشحة لأمراض تتجاوز الأمراض العصبية العضلية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر أمراض العيون، توقيت ترشيح مرشح سريري ثانٍ لأمراض العيون في النصف الثاني من عام 2026، واستمرار تطوير ENTR-601-44 وENTR-601-45 وENTR-601-50 وENTR-601-51 لعلاج ضمور العضلات الدوشيني (DMD)، وENTR-801 للعلاج المحتمل لمتلازمة أشر من النوع 2A، والمنتج المرشح VX-670 المُشارك في الشراكة للعلاج المحتمل لضمور العضلات من النوع 1 (DM1). كما تشمل التوقعات بشأن التقدم المحرز ونجاح تعاون Entrada مع Vertex، بما في ذلك توقيت نتائج الجزء MAD من الدراسة العالمية للمرحلة 1/2 لبرنامج VX-670 في النصف الثاني من عام 2026، والقدرة على مواصلة توسيع وتطوير برامج وطرائق علاجية إضافية، بما في ذلك المزيد من برامج تخطي الإكسون، وكفايتها. تُعتبر البيانات المتعلقة بمواردها النقدية حتى الربع الثالث من عام 2027 بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وتُستخدم كلمات مثل "نتوقع"، "نعتقد"، "نستمر"، "يمكن"، "نُقدّر"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "ربما"، "هدف"، "مستمر"، "نخطط"، "نتنبأ"، "نتوقع"، "محتمل"، "ينبغي"، أو "سوف"، أو نفي هذه المصطلحات، أو مصطلحات أخرى مماثلة، لتحديد البيانات الاستشرافية، مع العلم أن ليس كل البيانات الاستشرافية تحتوي على هذه الكلمات. وقد لا تُحقق شركة إنترايدا فعليًا الخطط أو النوايا أو التوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات الاستشرافية، لذا يُرجى عدم الاعتماد عليها بشكل مُفرط. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية اختلافًا جوهريًا عن الخطط والنوايا والتوقعات المُفصح عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك: الشكوك الكامنة في تحديد وتطوير المرشحين للمنتجات، بما في ذلك إجراء الأنشطة البحثية وبدء واستكمال الدراسات ما قبل السريرية والسريرية؛ والشكوك المتعلقة بتوافر وتوقيت نتائج الدراسات ما قبل السريرية والسريرية؛ وتوقيت وقدرة شركة إنترايدا على تقديم والحصول على الموافقات التنظيمية وبدء الدراسات السريرية؛ وما إذا كانت نتائج الدراسات ما قبل السريرية أو السريرية ستكون مؤشرًا على نتائج الدراسات ما قبل السريرية والسريرية اللاحقة؛ وما إذا كانت الموارد النقدية لشركة إنترايدا ستكون كافية لتمويل نفقات التشغيل المتوقعة وغير المتوقعة للشركة ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي؛ بالإضافة إلى المخاطر والشكوك المحددة في ملفات شركة إنترايدا لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك أحدث نموذج 10-K للشركة وفي الملفات اللاحقة التي قد تقدمها شركة إنترايدا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، تعكس البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي وجهة نظر شركة إنترايدا حتى تاريخ هذا البيان. وتتوقع إنترايدا أن تؤدي الأحداث والتطورات اللاحقة إلى تغيير وجهة نظرها. ومع ذلك، فبينما قد تختار إنترايدا تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت لاحق، فإنها تُخلي مسؤوليتها صراحةً عن أي التزام بالقيام بذلك. ولا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل وجهة نظر إنترايدا في أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

للتواصل مع المستثمرين
كارلا ماكدونالد
رئيس الشؤون المؤسسية
kmacdonald@entradatx.com

جهة الاتصال الخاصة بالدفاع عن حقوق المرضى
سارة فريدهوف
رئيس قسم الدفاع عن حقوق المرضى
patientadvocacy@entradatx.com

للتواصل الإعلامي
ميغان بروك ماكغراث
شركة CTD للاتصالات المحدودة
megan@ctdcomms.com