أعلنت شركة Enveric Biosciences عن بيانات ما قبل السريرية جديدة تدعم بشكل أكبر عدم تسبب EB-003 في الهلوسة؛ وتتوافق نتائج اختبار GloSensor مع بيانات BRET التي تم الإبلاغ عنها سابقًا

Enveric Biosciences, Inc.

Enveric Biosciences, Inc.

ENVB

0.00

أُجريت الاختبارات ما قبل السريرية لـ EB-003 باستخدام اختبار GloSensor™ cAMP عالي الحساسية والموجه، والذي سبق وصفه في الأدبيات العلمية المحكمة (وانغ وآخرون، 2022)1. اختبار Promega GloSensor™ cAMP هو اختبار عالي الحساسية للخلايا الحية مصمم للكشف عن استجابات مستقبلات Gi المقترنة الدقيقة في الوقت الحقيقي.

قامت الدراسة بتقييم المركب EB-003 إلى جانب مركبات مرجعية معروفة ذات تأثيرات هلوسة وغير هلوسة، وأسفرت عن نتائج تعتقد الشركة أنها تتوافق مع بحث نُشر مؤخرًا في مجلة Nature (Xu et al., 2026)2، والذي حدد خصائص إشارات تميز المركبات المتوقع أن تكون ذات تأثيرات هلوسة عن تلك المتوقع أن تكون غير هلوسة لدى البشر. ربطت ورقة بحثية نُشرت في Nature عام 2026، والتي كتبها Xu وزملاؤه، تنشيط بروتين Gi بوساطة مستقبل 5-HT2A بالمركبات ذات التأثيرات الهلوسة، مما يشير إلى أن قوة استجابة الإشارات هذه قد تساعد في التنبؤ بما إذا كان الدواء سيُسبب الهلوسة لدى البشر. في تقييمات دراسة Enveric، وقع المركب EB-003 باستمرار ضمن نطاق المركبات غير المهلوسة.

تُقدّم هذه النتائج الجديدة، إلى جانب نتائج اختبار BRET التي سبق أن نشرتها شركة إنفيريك، أدلةً مُكمّلة تدعم نهج إنفيريك المُتميز في تطوير علاجات عصبية مُحفّزة للأورام غير مُسبّبة للهلوسة. كما تُعزّز هذه المجموعة المُتنامية من الأدلة ما قبل السريرية استراتيجية الشركة التطويرية، حيث تُحرز تقدماً في تطوير EB-003 تمهيداً لأول تجربة سريرية على البشر.

"تؤكد هذه النتائج الجديدة دراساتنا السابقة المتعلقة بالتصميم المتميز لـ EB-003 وخصائصه غير المهلوسة"، صرّح بذلك جوزيف تاكر، الحاصل على الدكتوراه، الرئيس التنفيذي لشركة إنفيريك للعلوم الحيوية. "يُعدّ اتساق البيانات عبر منصات تحليل مستقلة متعددة دليلاً هاماً على صحة منهجنا، ونحن نستعد للانتقال بـ EB-003 إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية. ومع استمرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحديد الإطار التنظيمي للعلاجات المستوحاة من المؤثرات العقلية، نعتقد أن المركبات المصممة للحفاظ على الإمكانات العلاجية لللدونة العصبية دون الحاجة إلى تجربة مهلوسة، يمكن أن تُقدّم مزايا قيّمة في التطوير السريري، مع دعم وصول أوسع للمرضى وإمكانية اعتمادها تجارياً."

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا توجيهات نهائية تُحدد الاعتبارات السريرية والتشغيلية والتنظيمية الفريدة المرتبطة بتطوير العلاجات النفسية المُهلوسة. وتناقش هذه التوجيهات التحديات المتعلقة بكشف العلاج، ومراقبة المرضى، ومتطلبات العلاج النفسي، وتصميم التجارب السريرية. إذا تأكدت خصائص EB-003 غير المُهلوسة في الدراسات البشرية، تعتقد شركة Enveric أن الدواء قد يتجنب أو يُخفف من العديد من هذه التعقيدات، مما قد يُتيح إجراء المزيد من التجارب السريرية التقليدية المُعمّاة، ونموذجًا علاجيًا أبسط للمرضى الخارجيين، وقابلية أكبر للتوسع التجاري، في حال الموافقة عليه.