أعلنت شركة إيراسكا عن تعاونها في التجارب السريرية واتفاقية التوريد مع شركة ميرك لتقييم ERAS-0015 بالاشتراك مع KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب).
Erasca, Inc. ERAS | 0.00 |
يتم تقييم ERAS-0015، وهو لاصق جزيئي شامل لـ RAS يحتمل أن يكون الأفضل في فئته، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب
سان دييغو، 11 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيراسكا (ناسداك: ERAS)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام الدقيق في المرحلة السريرية وتركز بشكل فريد على اكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات للمرضى الذين يعانون من السرطانات التي يحركها مسار RAS/MAPK، اليوم عن اتفاقية تعاون وتوريد للتجارب السريرية (CTCSA) مع شركة ميرك، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا.
تدعم هذه الاتفاقية دراسة سريرية لإثبات المفهوم، AURORAS-1، لتقييم فعالية المادة اللاصقة الجزيئية الشاملة لـ RAS، ERAS-0015، بالاشتراك مع KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب)، وهو علاج مضاد لـ PD-1 من شركة ميرك، لعلاج المرضى المصابين بأورام صلبة تحمل طفرة RAS (RASm). تتولى شركة Erasca رعاية الدراسة، بينما توفر شركة ميرك دواء بيمبروليزوماب مجانًا.
"نحن متحمسون للعمل مع شركة ميرك لتطوير هذا المزيج العلاجي الواعد لعلاج السرطانات التي يحركها طفرة RAS،" صرّح بذلك الدكتور جوناثان إي. ليم، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة إيراسكا. "تُفعّل طفرات RAS مسار RAS/MAPK وتُعزز بيئة مثبطة للمناعة. وتشير البيانات غير السريرية إلى أن استهداف هذا المسار باستخدام ERAS-0015 قد يُكمّل حجب PD-1 عن طريق تقليل تثبيط المناعة وتحفيز استجابات ورمية أقوى وأكثر استدامة."
يُشخَّص ما يقارب 2.7 مليون مريض سنوياً حول العالم بأورام RASm. ولا يزال نقص العلاجات الفعالة التي تستهدف طفرات متعددة وظهور آليات المقاومة يُشكِّل تحدياً أمام القدرة على تحقيق الاستجابة والحفاظ عليها في الأورام التي تُحفِّزها طفرات RAS. وتدرس شركة إيراسكا ما إذا كان تثبيط RAS الشامل باستخدام ERAS-0015 مع بيمبروليزوماب يُمكن أن يُحسِّن الفوائد العلاجية ويُحدِّد من تطور مقاومة العلاج.
حول ERAS-0015
ERAS-0015 هو دواء تجريبي يُؤخذ عن طريق الفم، وهو عبارة عن لاصق جزيئي عالي الفعالية يستهدف جميع أنواع RAS، مصمم لتثبيط إشارات RAS، ويتمتع بخصائص دوائية متميزة. تُجري شركة Erasca حاليًا تقييمًا لـ ERAS-0015 في المرحلة الأولى من التجارب السريرية AURORAS-1 على مرضى مصابين بأورام صلبة تحمل طفرات في جين RAS. أظهرت بيانات تصعيد الجرعة المبكرة في AURORAS-1 نتائج أمان وتحمل جيدة، وحركية دوائية خطية منتظمة، واستجابات جزئية مؤكدة وغير مؤكدة لدى العديد من المرضى المصابين بأنواع مختلفة من الأورام ذات طفرات RAS مختلفة، بما في ذلك استجابات جزئية مؤكدة وغير مؤكدة بجرعات منخفضة تصل إلى 8 ملغ مرة واحدة يوميًا. صُمم ERAS-0015 أيضًا لمنع مقاومة مثبطات الطفرات الانتقائية من خلال تثبيط متغيرات RAS من النوع البري. بالإضافة إلى ذلك، أظهر ERAS-0015 خصائص امتصاص وتوزيع واستقلاب وإخراج (ADME) وحركية دوائية (PK) جيدة في أنواع حيوانية متعددة.
نبذة عن إيراسكا
في إيراسكا، اسمنا هو رسالتنا: القضاء على السرطان. نحن شركة متخصصة في علم الأورام الدقيق في المرحلة السريرية، نركز بشكل حصري على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات لمرضى السرطانات التي يحركها مسار RAS/MAPK. تأسست شركتنا على يد رواد بارزين في علم الأورام الدقيق واستهداف RAS، بهدف ابتكار علاجات جديدة وأنظمة علاجية مركبة مصممة لإيقاف مسار RAS/MAPK بشكل شامل لعلاج مرضى السرطان. نؤمن بأن قدرات فريقنا وخبراته، مدعومة بمجلسنا الاستشاري العلمي الذي يضم نخبة من خبراء العالم في مسار RAS/MAPK، تُمكّننا من تحقيق رسالتنا الطموحة في القضاء على السرطان.
ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
تحذركم شركة إيراسكا من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، هي بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر: توقعاتنا بشأن الفوائد العلاجية المحتملة لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك ERAS-0015؛ والتقدم المخطط له في خط إنتاجنا، بما في ذلك تجربة AURORAS-1؛ وقدرتنا على تحقيق فوائد اتفاقية CTCSA الموضحة في هذا البيان الصحفي. قد تختلف النتائج الفعلية عن تلك المذكورة في هذا البيان الصحفي نظرًا للمخاطر والشكوك الكامنة في أعمالنا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: نهجنا في اكتشاف وتطوير المنتجات المرشحة، والذي يرتكز على تركيزنا الحصري على تثبيط مسار RAS/MAPK، وهو نهج جديد وغير مثبت. لا تُشير النتائج الأولية للتجارب السريرية بالضرورة إلى النتائج النهائية، وقد تتغير واحدة أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري مع استمرار تسجيل المرضى، وبعد إجراء مراجعات أكثر شمولاً للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، بما في ذلك خطر عدم تأكيد الاستجابة الجزئية للعلاج في نهاية المطاف بعد تقييمات المتابعة؛ وتستند الملاحظات المتعلقة بمستوى الجرعة الأول الذي يتم عنده اكتشاف استجابة سريرية إلى بيانات تم إنشاؤها ضمن تجربة سريرية فردية، وتتضمن مقارنات الملاحظات السريرية عبر تجارب مختلفة بيانات من تجارب منفصلة ذات تصميمات ومجموعات مرضى ومنهجيات متباينة، وبالتالي قد لا تكون قابلة للمقارنة بشكل مباشر؛ وتعكس أي بيانات تطلعية بشأن علاقات الجرعة والاستجابة التوقعات و/أو الافتراضات الحالية، وتخضع لمخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا؛ وقد لا تكون افتراضاتنا حول البرامج التي قد يكون لديها احتمالية نجاح أعلى دقيقة، وقد ننفق مواردنا المحدودة لمتابعة مرشح منتج معين و/أو مؤشر معين ونفشل في الاستفادة من مرشحي المنتجات أو المؤشرات ذات إمكانات تطوير أو تجارية أكبر؛ التأخيرات المحتملة في بدء التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية، والتسجيل فيها، وقراءة بياناتها، وإكمالها؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة فيما يتعلق بالتصنيع والبحث والاختبارات ما قبل السريرية والسريرية؛ الآثار الجانبية الضارة غير المتوقعة أو عدم كفاية فعالية منتجاتنا المرشحة مما قد يحد من تطويرها، أو الحصول على الموافقات التنظيمية، أو تسويقها، أو قد يؤدي إلى عمليات سحب أو مطالبات تتعلق بمسؤولية المنتج؛ النتائج غير المواتية من الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية؛ عدم القدرة على تحقيق أي فوائد من تراخيصنا الحالية، وعمليات الاستحواذ، والتعاون، وأي تراخيص أو عمليات استحواذ أو تعاون مستقبلي، وقدرتنا على الوفاء بالتزاماتنا بموجب هذه الترتيبات؛ التطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ قدرتنا على الحصول على حماية الملكية الفكرية لمنتجاتنا المرشحة والحفاظ عليها، والحفاظ على حقوقنا بموجب تراخيص الملكية الفكرية، بما في ذلك قدرتنا على الدفاع بنجاح ضد الادعاءات التي تثيرها شركة Revolution Medicines (RevMed)، أو أي دعاوى قضائية مستقبلية تبدأها، بأن ERAS-0015 ينتهك براءات اختراع مملوكة لشركة RevMed أو أنه مشتق من أسرار تجارية لشركة RevMed؛ قد نستخدم مواردنا الرأسمالية قبل الموعد المتوقع؛ وقدرتنا على تمويل خططنا التشغيلية من خلال سيولتنا النقدية الحالية وما يعادلها وأوراقنا المالية القابلة للتداول؛ وغيرها من المخاطر الموضحة في ملفاتنا السابقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وأي ملفات لاحقة لدى الهيئة. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان، ولا نتحمل أي التزام بتحديثها لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد هذا التاريخ. جميع البيانات التطلعية مشروطة بالكامل بهذا البيان التحذيري، الصادر بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.
KEYTRUDA ® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، Rahway، NJ، الولايات المتحدة الأمريكية.
اتصال:
جويس ألاير
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
jallaire@lifesciadvisors.com
المصدر: شركة إيراسكا
