أظهرت البيانات المحدثة من تجربة ERAS-0015 في الولايات المتحدة فعاليةً قويةً للعلاج الأحادي في علاج سرطان البنكرياس الغدي ذي الطفرة KRAS G12X من الجيل الثاني، واستمرار تحمله الجيد، بالإضافة إلى مزيد من التقدم في استخدام تركيبة بانيتوموماب لعلاج سرطان القولون والمستقيم.

يتقدم برنامج ERAS-0015 نحو ثلاث تجارب سريرية قد تُمكّن من التسجيل في سرطانات البنكرياس والرئة

من المتوقع الحصول على بيانات إضافية عن العلاج الأحادي والعلاج المركب لـ ERAS-0015 في النصف الأول من عام 2027؛ ومن المتوقع الحصول على بيانات أولية عن المرحلة الأولى من العلاج الأحادي لـ ERAS-4001 في النصف الثاني من عام 2026.

بلغت قيمة النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 384 مليون دولار أمريكي حتى 30 يونيو 2026؛ كما تم تعزيز الميزانية العمومية بشكل أكبر من خلال طرح عام موسع بقيمة 632 مليون دولار أمريكي في يوليو.

سان دييغو، 11 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - قدمت شركة إيراسكا (ناسداك: ERAS)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام الدقيق في المرحلة السريرية وتركز بشكل فريد على اكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات للمرضى الذين يعانون من السرطانات التي يحركها مسار RAS/MAPK، اليوم تحديثات عن أعمالها وأعلنت عن نتائجها المالية للربع المالي المنتهي في 30 يونيو 2026.

"مهمتنا هي تقديم علاجات دقيقة جديدة تعالج الاحتياجات غير الملباة عبر مجموعة واسعة من السرطانات التي يحركها RAS، ونعتقد أن النتائج المبكرة المشجعة لـ ERAS-0015 تمثل خطوة مهمة نحو تحقيق هذا الهدف"، قال جوناثان إي. ليم، دكتور في الطب، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Erasca. "إن البيانات السريرية المُحدَّثة من تجربتنا في الولايات المتحدة تُعزز حماسنا لتطوير عقار ERAS-0015، الذي أظهر فعاليةً قويةً كعلاجٍ أحادي في سرطان البنكرياس من النوع الثاني مع طفرة KRAS G12X، بالإضافة إلى بياناتٍ مُشجِّعةٍ سبق الكشف عنها في سرطان الرئة من النوع الثاني مع طفرة KRAS G12X، وتحمُّلٍ مُستدامٍ مع متابعةٍ طويلة الأمد، وإمكاناتٍ واعدةٍ عند استخدامه مع أدويةٍ أخرى. ومن شأن التمويل الذي حصلنا عليه مؤخرًا أن يُؤهِّلنا لتسريع تطوير عقار ERAS-0015 نحو ثلاث تجاربٍ سريريةٍ قد تُؤهِّل لتسجيله، مع الحفاظ على الزخم في جميع مراحل تطوير منتجاتنا، بما في ذلك نتائج البيانات السريرية لعقار ERAS-4001 المُتوقَّعة في وقتٍ لاحقٍ من هذا العام. إننا ندخل مرحلةً جديدةً من النمو بزخمٍ كبيرٍ في جميع منتجاتنا التي تستهدف جين RAS، وبمسارٍ واعدٍ نحو العديد من مُحفِّزات تطوير الأدوية."

أبرز إنجازات البحث والتطوير

• بيانات سريرية محدّثة لعقار ERAS-0015: في يوليو 2026، أعلنت شركة إيراسكا عن بيانات أولية محدّثة من تجربة المرحلة الأولى الجارية AURORAS-1 في الولايات المتحدة، استنادًا إلى إعلان الشركة في أبريل 2026، مع إضافة مرضى جدد وفترة متابعة أطول. عند الجرعة الموصى بها للتوسيع (RDE) البالغة 32 ملغ مرة واحدة يوميًا، أظهر عقار ERAS-0015 فعالية واعدة كعلاج أحادي في الخط الثاني أو ما بعده (2L+) لسرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC) الحامل لطفرة KRAS G12X، مع معدل استجابة موضوعية غير مقيّد (uORR) بنسبة 57% _{بعد 8 أسابيع} ، واستمرار العلاج لدى جميع المرضى المستجيبين ومعظم المرضى المسجلين. أظهر المركب ERAS-0015، في الدراسة ^{رقم 1 و2} ، تحملاً جيداً، حيث اقتصرت معظم الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج على أعراض جانبية طفيفة، ولم تُسجّل أي سمية محددة للجرعة، ولم تُسجّل أي حالات توقف عن العلاج، وبلغ متوسط شدة الجرعة النسبية 100% عند ^كل من جرعتي 24 ملغ و32 ملغ يومياً. كما وافقت الشركة على المجموعة الأولى من المرضى الذين خضعوا لزيادة جرعة ERAS-0015 (16 ملغ) مع الجرعة المعتمدة من بانيتوموماب بعد التأكد من عدم وجود سمية محددة للجرعة. ولا يزال ^تسجيل المرضى الذين تلقوا جرعة 16 ملغ مستمراً، مع استمرار زيادة الجرعة في المجموعة التي تلقت جرعة 24 ملغ.
• خطط تمكين التسجيل لـ ERAS-0015: في يوليو 2026، أعلنت شركة Erasca عن خطط لتسريع التطوير السريري لـ ERAS-0015 في مؤشرات KRAS-mutant عالية القيمة، بما في ذلك التطوير الذي قد يُمكّن التسجيل في سرطانات البنكرياس والرئة.
  
  ^1. تاريخ قطع البيانات (DCO): 25 مايو 2026
  ^2. معدل الاستجابة الكلي غير المؤكد (uORR _8wk) هو معدل الاستجابة الكلي (ORR) (الاستجابات المؤكدة وغير المؤكدة) للمرضى الذين تلقوا الجرعة الأولى من ERAS-0015 قبل 8 أسابيع على الأقل من تاريخ الموافقة النهائية (DCO) في 25 مايو 2026.
  ³ DCO 6 يوليو 2026
  
  

أبرز إنجازات الشركة

• إتمام عملية تمويل موسعة: في يوليو 2026، أكملت شركة إيراسكا بنجاح طرحًا عامًا موسعًا، حيث جمعت ما يقارب 632.5 مليون دولار أمريكي كعائدات إجمالية. وقد ساهمت هذه الصفقة، بدعم من مستثمرين جدد وحاليين ذوي جودة عالية متخصصين في قطاع الرعاية الصحية، إلى جانب الطرح العام الموسع الذي أجرته الشركة في يناير 2026 (والذي حقق عائدات إجمالية تقارب 258.8 مليون دولار أمريكي)، في تعزيز الميزانية العمومية لشركة إيراسكا بشكل ملحوظ.
• تعزيز القيادة المالية والسريرية: في مايو 2026، رقّت إيراسكا أليسون ميلهاوس إلى منصب نائب الرئيس الأول للمحاسبة وانضمت إلى فريق القيادة بالشركة. وفي أغسطس 2026، عيّنت إيراسكا تشارلز فوكس، الحاصل على دكتوراه في الطب وماجستير في الصحة العامة، رئيسًا للبحث والتطوير، وديفيد تشونزي، الحاصل على دكتوراه في الطب، نائبًا أول للرئيس لليقظة الدوائية العالمية، وانضم كلاهما إلى فريق القيادة بالشركة.
  
  

أهم المحطات القادمة

AURORAS-1 إلى -3: تجارب ERAS-0015 (أفضل لاصق جزيئي شامل محتمل في فئته)

• من المتوقع صدور بيانات التوسع في المرحلة الأولى للعلاج الأحادي في النصف الأول من عام 2027
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الأولى لتصعيد جرعة العلاج المركب، بما في ذلك علاج بانيتوموماب المركب، في النصف الأول من عام 2027
• من المتوقع أن تبدأ تجربة سريرية قد تُمكّن من تسجيل العلاج في حالات سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من الخط الثاني فصاعدًا في النصف الأول من عام 2027
• من المتوقع بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لعلاج سرطان البنكرياس من الخط الأول في عام 2027
• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المرتبط بجين RASm في النصف الثاني من عام 2027 وحتى النصف الأول من عام 2028
  
  

BOREALIS-1: تجربة المرحلة الأولى لـ ERAS-4001 (مثبط محتمل من الفئة الأولى لـ KRAS الشامل)

• من المتوقع صدور البيانات الأولية للمرحلة الأولى من العلاج الأحادي في النصف الثاني من عام 2026
• من المقرر بدء مجموعات التوسع للعلاج الأحادي ومجموعات تصعيد جرعة العلاج المركب في عام 2027
  
  

النتائج المالية للربع الثاني من عام 2026

الوضع النقدي: بلغ رصيد النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 384.3 مليون دولار أمريكي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 341.8 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2025. وتتوقع شركة إيراسكا أن يكون رصيدها الحالي من النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول (بما في ذلك صافي العائدات المستلمة من الطرح المكتتب به في يوليو 2026) كافياً لتمويل المراحل الرئيسية القادمة المذكورة أعلاه في هذا البيان الصحفي.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير 35.9 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنةً بـ 21.2 مليون دولار أمريكي للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة المصاريف المتكبدة فيما يتعلق بالتجارب السريرية، والدراسات ما قبل السريرية، وأنشطة الاكتشاف، والخدمات الخارجية، ورسوم الاستشارات، وتكاليف الموظفين، بما في ذلك مصاريف التعويضات القائمة على الأسهم. كما سجلت شركة إيراسكا 7.5 مليون دولار أمريكي كمصاريف بحث وتطوير جارية خلال الربع المنتهي في 30 يونيو 2025، والمتعلقة بتحقيق مراحل محددة بموجب اتفاقية ترخيص إيراسكا ERAS-0015.

المصاريف العامة والإدارية: بلغت المصاريف العامة والإدارية 11.7 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 9.5 مليون دولار للربع المنتهي في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي في هذه الزيادة إلى ارتفاع تكاليف الموظفين، بما في ذلك مصروفات التعويضات القائمة على الأسهم، والتكاليف القانونية.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة 44.1 مليون دولار، أو (0.14) دولار للسهم الأساسي والمخفف، للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، مقارنة بـ 33.9 مليون دولار، أو (0.12) دولار للسهم الأساسي والمخفف، للربع المنتهي في 30 يونيو 2025.

نبذة عن إيراسكا
في إيراسكا، اسمنا هو رسالتنا: القضاء على السرطان . نحن شركة متخصصة في علم الأورام الدقيق في المرحلة السريرية، نركز بشكل حصري على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات لمرضى السرطانات التي يحركها مسار RAS/MAPK. تأسست شركتنا على يد رواد بارزين في علم الأورام الدقيق واستهداف RAS، بهدف ابتكار علاجات جديدة وأنظمة علاجية مركبة مصممة لإيقاف مسار RAS/MAPK بشكل شامل لعلاج مرضى السرطان. نؤمن بأن قدرات فريقنا وخبراته، مدعومة بمجلسنا الاستشاري العلمي الذي يضم نخبة من خبراء العالم في مسار RAS/MAPK، تُمكّننا من تحقيق رسالتنا الطموحة في القضاء على السرطان.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية
تحذركم شركة إيراسكا من أن البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، هي بيانات استشرافية. وتستند هذه البيانات الاستشرافية إلى معتقداتنا وتوقعاتنا الحالية، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر: توقعاتنا بشأن الفوائد العلاجية المحتملة لكل من منتجاتنا المرشحة، بما في ذلك ERAS-0015 وERAS-4001؛ والتقدم المخطط له في خط إنتاجنا التطويري، بما في ذلك التوقيت المتوقع لنتائج بيانات تجارب AURORAS-1 وBOREALIS-1؛ وتوقعاتنا المتعلقة ببدء تجاربنا السريرية ومجموعات المرضى؛ وإيماننا بأن تمويلنا الأخير يُمكّننا من تسريع تطوير ERAS-0015 نحو ثلاث تجارب قد تُؤهله للتسجيل، مع الحفاظ على الزخم في جميع مراحل خط إنتاجنا الأوسع؛ وإيماننا بأننا نتمتع بزخم كبير في مجال استهداف RAS مع تقدمنا في مسارنا نحو العديد من المحفزات في خط الإنتاج؛ وتوقعاتنا بأن تجاربنا السريرية المخطط لها ستكون بمثابة دراسات تُؤهل للتسجيل؛ وتوصيفات الملف السريري لـ ERAS-0015. إمكانية استخدام ERAS-0015 في العلاجات المركبة؛ وإمكانية أن يكون ERAS-0015 الأفضل في فئته؛ وإمكانية أن يكون ERAS-4001 الأول أو الأفضل في فئته؛ وكفاية سيولتنا النقدية وما يعادلها وأوراقنا المالية القابلة للتداول لتمويل المراحل الرئيسية القادمة الموضحة في هذا البيان الصحفي. قد تختلف النتائج الفعلية عن تلك المذكورة في هذا البيان الصحفي نظرًا للمخاطر والشكوك الكامنة في أعمالنا، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر: احتمال تأخر توقيت نتائج بياناتنا السريرية، بما في ذلك تجارب AURORAS-1 وBOREALIS-1؛ واحتمالية عدم إظهار منتجاتنا المرشحة، بما في ذلك ERAS-0015 وERAS-4001، الفوائد العلاجية التي نتوقعها. لا تُعدّ النتائج المؤقتة والأولية والنهائية للتجارب السريرية مؤشراً بالضرورة على النتائج النهائية، وقد تتغير واحدة أو أكثر من النتائج السريرية بشكل جوهري مع استمرار تسجيل المرضى، وبعد إجراء مراجعات أكثر شمولاً للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، بما في ذلك خطر عدم تأكيد الاستجابة الجزئية للعلاج في نهاية المطاف بعد تقييمات المتابعة؛ ويستند نهجنا في اكتشاف وتطوير المنتجات المرشحة على تركيزنا الحصري على إيقاف مسار RAS/MAPK، وهو نهج جديد وغير مثبت؛ ولا تُعدّ نتائج الدراسات ما قبل السريرية مؤشراً بالضرورة على النتائج المستقبلية؛ وقد لا تكون افتراضاتنا حول البرامج التي قد يكون لها احتمالية نجاح أعلى دقيقة، وقد نستنفد مواردنا المحدودة لمتابعة منتج مرشح معين و/أو مؤشر معين، ونفشل في الاستفادة من المنتجات المرشحة أو المؤشرات ذات الإمكانات التطويرية أو التجارية الأكبر؛ والتأخيرات المحتملة في بدء التجارب السريرية والدراسات ما قبل السريرية، وتسجيل المرضى، وقراءة البيانات، وإكمالها؛ واعتمادنا على أطراف ثالثة فيما يتعلق بالتصنيع والبحث والاختبارات ما قبل السريرية والسريرية؛ الآثار الجانبية الضارة غير المتوقعة أو عدم كفاية فعالية منتجاتنا المرشحة، مما قد يحد من تطويرها أو الحصول على الموافقات التنظيمية أو تسويقها، أو قد يؤدي إلى سحبها من السوق أو دعاوى المسؤولية عن المنتج؛ قد تتأخر تجاربنا المخطط لها والتي قد تُمكّن من التسجيل بناءً على ملاحظات أو متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حيث تحتفظ الإدارة بسلطة تقديرية واسعة لطلب بيانات سريرية إضافية قبل إجراء تجربة تسجيل أو تقديم طلب للحصول على الموافقة التنظيمية؛ حتى في حال نجاح تجاربنا المخطط لها، فقد لا تدعم الموافقة التنظيمية؛ نتائج غير مواتية من الدراسات ما قبل السريرية أو التجارب السريرية؛ عدم القدرة على تحقيق أي فوائد من تراخيصنا وعمليات الاستحواذ والتعاون الحالية، وأي تراخيص أو عمليات استحواذ أو تعاون مستقبلية، وقدرتنا على الوفاء بالتزاماتنا بموجب هذه الترتيبات؛ التطورات التنظيمية في الولايات المتحدة والدول الأجنبية؛ قدرتنا على الحصول على حماية الملكية الفكرية والحفاظ عليها لمنتجاتنا المرشحة، والحفاظ على حقوقنا بموجب تراخيص الملكية الفكرية، بما في ذلك قدرتنا على الدفاع بنجاح ضد الادعاءات التي تثيرها شركة ريفولوشن ميديسينز (RevMed)، أو أي دعاوى قضائية مستقبلية ترفعها، بأن ERAS-0015 ينتهك براءات اختراع مملوكة لشركة RevMed أو أنه مشتق من أسرارها التجارية؛ وكفاية سيولتنا النقدية وما يعادلها وأوراقنا المالية القابلة للتداول؛ واحتمالية استخدامنا لمواردنا الرأسمالية قبل الموعد المتوقع؛ والمخاطر الأخرى الموضحة في ملفاتنا السابقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، وأي ملفات لاحقة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ هذا البيان، ولا نتحمل أي التزام بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ هذا البيان. تخضع جميع البيانات التطلعية بالكامل لهذا البيان التحذيري، والذي تم تقديمه بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

للتواصل مع المستثمرين:
جويس ألاير
شركة لايف ساينس أدفايزرز ذ.م.م.
jallaire@lifesciadvisors.com

للتواصل الإعلامي:
مايكل فيتزهيو
اتصالات علوم الحياة
mfitzhugh@lifescicomms.com

المصدر: شركة إيراسكا