تُشير البيانات الهامة إلى أن ERNA-101 يُعد علاجًا مناعيًا ثوريًا محتملاً وعاملًا محفزًا رئيسيًا للقيمة السريرية وقيمة المساهمين في المستقبل.

كامبريدج، ماساتشوستس، 6 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إرنيكسا ثيرابيوتكس (ناسداك: ERNA)، وهي شركة رائدة في مجال تطوير علاجات خلوية جديدة لعلاج السرطان المتقدم وأمراض المناعة الذاتية، اليوم عن بيانات ما قبل السريرية جديدة تُظهر أن مرشحها الرئيسي للعلاج الخلوي، ERNA-101، بالاشتراك مع حجب PD-1، يؤدي إلى إزالة كاملة للورم وبقاء طويل الأمد بنسبة 100٪ في نماذج سرطان المبيض المتماثلة جينياً.

"تمثل هذه البيانات خطوة هامة إلى الأمام"، صرّح بذلك الدكتور روبرت إتش. بيرس، كبير المسؤولين العلميين في شركة إرنيكسا ثيرابيوتكس. "لا نشهد استجابة قوية فحسب، بل نشهد استئصالًا كاملًا للورم وبقاءً طويل الأمد، مدفوعًا بآلية تنشيط مناعي قوية داخل الورم نفسه. تؤكد هذه النتائج على إمكانات ERNA-101 في التغلب على أحد أكبر التحديات في سرطان المبيض - بيئة الورم المناعية "الباردة" - وإطلاق العنان للإمكانات الكاملة لتثبيط نقاط التفتيش المناعية. بعد نجاح تجربة سريرية لإثبات المفهوم بالتعاون مع مركز إم دي أندرسون للسرطان في علاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين، نتوقع توسيع نطاق المؤشرات ليشمل أورامًا صلبة أخرى، حيث يحدّ التثبيط المناعي القوي في بيئة الورم الدقيقة من الفائدة السريرية للعلاج المضاد لـ PD-1."

في هذه الدراسة، أدى العلاج باستخدام ERNA-101 بالتزامن مع العلاج المضاد لـ PD-1 إلى القضاء التام على الورم (أي اختفاء إشارة الورم القابلة للكشف بواسطة التصوير البيولوجي الضوئي) ونسبة بقاء على قيد الحياة بلغت 100% خلال المتابعة طويلة الأمد. وقد تجاوزت هذه النتائج بشكل ملحوظ تلك التي لوحظت مع كل علاج على حدة، مما يشير إلى فعالية علاجية محتملة.

وتوضح البيانات كذلك أن ERNA-101 يعيد تشكيل بيئة الورم من بيئة مثبطة للمناعة إلى بيئة منشطة للمناعة، مما يتيح استجابات مناعية قوية ومستدامة مضادة للأورام.

"ما نشهده يتجاوز التوقعات. إن تحقيق القضاء التام على الورم والبقاء على قيد الحياة بنسبة 100% في نموذجٍ تعجز فيه الأساليب الحالية عادةً عن تحقيق النتائج المرجوة، يُعزز قوة البيانات والآلية الكامنة وراء هذه الاستجابة. تُعطينا هذه النتائج ثقةً أكبر في قدرة ERNA-101 على تعزيز فعالية مثبطات نقاط التفتيش المناعية بشكلٍ ملموس، وربما تغيير نتائج علاج سرطان المبيض. قد يمتد هذا النهج ليشمل مجالات أخرى غير سرطان المبيض، مع إمكانية إحداث استجابات فعّالة في أنواع أخرى من الأورام الصلبة "الباردة" مناعيًا، والتي تتميز ببيئات دقيقة مثبطة للغاية. نعتقد أن ERNA-101 لديه القدرة على أن يصبح علاجًا أساسيًا في الأنظمة العلاجية المركبة، مما يُوسع نطاق فعالية العلاج بشكلٍ كبير"، صرّح بذلك سانجيف لوثر، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة إرنيكسا ثيرابيوتكس.

يُعدّ ERNA-101 علاجًا بالخلايا الجذعية الوسيطة المحفزة (iMSC) من متبرع، مُشتق من الخلايا الجذعية متعددة القدرات المحفزة (iPSCs)، ومُهندسًا ليتوجه إلى الأورام ويُفرز سيتوكينًا قويًا مُدمجًا من IL-7/IL-15 مباشرةً داخل بيئة الورم. صُمم هذا النهج الموضعي لإيصال السيتوكينات لتعظيم تنشيط الجهاز المناعي مع تقليل السمية الجهازية إلى أدنى حد.

تشمل النتائج الرئيسية للدراسات ما قبل السريرية ما يلي:

• القضاء التام على الورم والبقاء على قيد الحياة: أدى العلاج المركب إلى القضاء على الأورام القابلة للكشف وحقق نسبة بقاء على قيد الحياة بلغت 100% في الفئران المعالجة خلال المتابعة طويلة الأمد.
• إعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم: حوّل ERNA-101 بيئة الورم من بيئة مثبطة للمناعة إلى بيئة منشطة للمناعة، مما مكّن من هجوم مناعي أقوى على الورم.
• تعزيز نشاط الخلايا المناعية: أدى العلاج إلى زيادة نشاط وبقاء واستمرار الخلايا التائية الرئيسية المقاومة للسرطان
• التسلل المناعي: تمكنت أعداد أكبر بكثير من الخلايا التائية CD4⁺ وCD8⁺ من دخول الأورام ومهاجمة الخلايا السرطانية مباشرة
• إعادة برمجة الخلايا البلعمية: تحولت الخلايا المناعية داخل الورم نحو حالة مكافحة السرطان بدلاً من حالة دعم الورم
• انخفاض عبء المرض: قلل العلاج من عبء الورم وخفض تراكم السائل الاستسقائي المرتبط بالمرض المتقدم

لا يزال سرطان المبيض، وخاصة سرطان المبيض المصلي عالي الدرجة، يمثل حاجة طبية ملحة لم تُلبَّ بعد، حيث يتم تشخيص معظم المرضى في مراحل متقدمة، وترتفع معدلات الانتكاس بعد العلاجات التقليدية. وقد أظهرت العلاجات الحالية، بما في ذلك مثبطات نقاط التفتيش المناعية، فعالية محدودة بسبب البيئة المناعية المثبطة بشدة للورم.

تعتزم شركة إرنيكسا دمج هذه النتائج في استراتيجيتها التطويرية، وذلك في إطار سعيها لتطوير عقار ERNA-101 تمهيداً لإجراء أول تجربة سريرية على البشر لعلاج مرضى سرطان المبيض المتقدم. وتُجري حالياً دراسات لتقييم فعالية ERNA-101 عند استخدامه مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية وعوامل أخرى في مجال العلاج المناعي للأورام.

نبذة عن شركة إرنيكسا ثيرابيوتكس

تُطوّر شركة إرنيكسا ثيرابيوتكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ERNA) علاجات مبتكرة بالخلايا الجذعية لعلاج السرطان المتقدم وأمراض المناعة الذاتية. وتركز تقنية إرنيكسا الأساسية على هندسة الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات (iPSCs) وتحويلها إلى خلايا جذعية لحمية متوسطة محفزة (iMSCs). وتوفر خلايا iMSCs الاصطناعية والمتجانسة من إرنيكسا علاجًا جاهزًا وقابلًا للتطبيق على نطاق واسع، دون الحاجة إلى استخلاص خلايا خاصة بكل مريض.

يُعدّ ERNA-101 المنتج الرائد للشركة في مجال العلاج الخلوي، وهو مصمم لتنشيط وتنظيم استجابة الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها. أما ERNA-201 فهو منتج علاجي خلوي مصمم لاستهداف الالتهابات وعلاج أمراض المناعة الذاتية. وتركز الشركة في البداية على تطوير ERNA-101 لعلاج سرطان المبيض.

للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة الموقع الإلكتروني www.ernexatx.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة، والتي تهدف إلى أن تكون مشمولة بأحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. ويمكن في بعض الحالات تحديد البيانات التطلعية من خلال مصطلحات مثل "نعتقد"، "قد"، "سوف"، "نقدر"، "نستمر"، "نتوقع"، "نصمم"، "ننوي"، "نأمل"، "يمكن"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، "نسعى"، "ينبغي"، "سوف"، "نفكر"، "نتوقع"، "نستهدف"، "هدف"، أو الصيغة المنفية لهذه الكلمات وتعبيرات مماثلة. تنطوي البيانات التطلعية على مخاطر معروفة وغير معروفة، وشكوك، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف نتائج أو أداء أو إنجازات شركة إرنيكسا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج أو الأداء أو الإنجازات المستقبلية المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر والشكوك المتعلقة بتقدم ونتائج مشروع البحث الرئيسي للشركة، ERNA-101، ومشاريع البحث المستقبلية. تستند البيانات التطلعية إلى توقعات إرنيكسا الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أبدًا أو قد يتبين عدم صحتها. تخضع جميع البيانات التطلعية بشكل صريح وكامل لهذه التحذيرات. للحصول على وصف تفصيلي لمخاطر إرنيكسا وشكوكها، يُرجى مراجعة وثائقها المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، بما في ذلك ملفاتها الأخيرة على النماذج 8-K و10-K و10-Q. يُرجى عدم الاعتماد بشكل مفرط على البيانات التطلعية، التي لا تُعتبر صحيحة إلا في تاريخ إصدارها. لا تتحمل شركة إرنيكسا أي التزام بتحديث البيانات التطلعية الواردة هنا لتعكس الأحداث التي تحدث أو الظروف التي توجد بعد تاريخ هذا البيان، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون المعمول به.

للتواصل الإعلامي
شارون غولوبتشيك
راينز
sharon@raynzhealth.com

للتواصل مع المستثمرين
جينين توماس
فريق JTC، ذ.م.م.
(908) 824-0775
ERNA@jtcir.com