أعلنت شركة إيتون للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ETON ) عن نتائجها المالية للربع الثاني يوم الخميس. وقد تم تقديم نص مكالمة الأرباح الخاصة بالشركة للربع الثاني أدناه.

توفر واجهات برمجة تطبيقات Benzinga إمكانية الوصول الفوري إلى نصوص مكالمات الأرباح والبيانات المالية. تفضل بزيارة https://www.benzinga.com/apis/ لمعرفة المزيد.

يمكنكم الوصول إلى المكالمة كاملةً عبر الرابط التالي: https://edge.media-server.com/mmc/p/v93jcgww/

ملخص

أعلنت شركة إيتون للأدوية عن تحقيق إيرادات قياسية بلغت 37.6 مليون دولار للربع الثاني من عام 2026، مسجلة زيادة بنسبة 99٪ على أساس سنوي، مدفوعة بإعادة إطلاق منتج هيمانجيول بنجاح والأداء القوي في جميع منتجاتها.

رفعت الشركة توقعاتها لإيرادات عام 2026 إلى أكثر من 145 مليون دولار، وتتوقع أن يتجاوز هامش الربح المعدل قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك للعام بأكمله 35٪، مما يدل على ربحية كبيرة ورافعة تشغيلية عالية.

وشملت المبادرات الاستراتيجية الاستحواذ على الحقوق الأمريكية لـ Impavido وترخيص ASN001، مما أدى إلى توسيع محفظة Eton في طب الأمراض الجلدية للأطفال والأمراض النادرة، ومن المتوقع أن يصبح ASN001 المنتج الأكبر.

تشمل أبرز الإنجازات التشغيلية الانتقال السريع لقاعدة مرضى هيمانجيول إلى نموذج توزيع جديد، والتقدم الناجح في مشاريع البحث والتطوير مثل توسيع نطاق استخدام كيندي في، وتصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لدواء إمجليديا.

أكدت الإدارة على قابلية نموذج أعمالهم للتوسع، وإمكانية أن يكمل ASN001 دواء Hemangiol في علاج الأورام الوعائية الدموية عند الأطفال، والتركيز الاستراتيجي على توسيع محفظة علاجات الأمراض النادرة الخاصة بهم دون تمويل خارجي.

النص الكامل

المشغل

مساء الخير، وأهلاً بكم في مكالمة المؤتمر الخاصة بالنتائج المالية لشركة إيتون للأدوية للربع الثاني من عام ٢٠٢٦. جميع المشاركين في وضع الاستماع فقط حاليًا. بعد الكلمات الافتتاحية، سنفتح باب الأسئلة. يُرجى العلم أن هذه المكالمة مسجلة بناءً على طلب الشركة. الآن، أود أن أُسلّم الكلمة إلى ديفيد كريمبا، الرئيس التنفيذي للأعمال في شركة إيتون للأدوية. تفضل.

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

شكرًا لك أيها المشغل. مساء الخير جميعًا، وأهلًا بكم في مكالمة إيتون الجماعية للربع الثاني من عام 2026. أصدرنا اليوم بيانًا صحفيًا يُحدد المواضيع التي نعتزم مناقشتها في مكالمة اليوم. البيان متاح على موقعنا الإلكتروني etonpharma.com. ينضم إليّ في مكالمتنا اليوم كلٌ من: شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي، وإبيك ترينكوس، الرئيس التنفيذي للشؤون التجارية، وجودي ماثيوز، الرئيسة التنفيذية للشؤون المالية. قبل أن نبدأ، أودّ تذكير الجميع بأنّ التصريحات التي ستُدلى بها اليوم خلال المكالمة قد تتضمن بيانات استشرافية، وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الواردة في هذه البيانات الاستشرافية. يُرجى الاطلاع على إخلاء المسؤولية الخاص بالبيانات الاستشرافية في بيان أرباحنا، وعوامل المخاطرة في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية.

والآن سأحيل المكالمة إلى الرئيس التنفيذي لدينا، شون برينجيلسن.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

شكرًا لك يا ديفيد. مساء الخير جميعًا، وشكرًا لانضمامكم إلينا اليوم. لقد حققنا أداءً استثنائيًا في الربع الثاني، حيث سجلنا إيرادات قياسية، وتوسعًا ملحوظًا في هوامش الربح، وتقدمًا هامًا في كلٍ من محفظتنا التجارية ومشاريعنا المستقبلية. كما أنجزنا العديد من الصفقات الاستراتيجية التي نعتقد أنها ستدعم نمو إيتون المستمر على المدى الطويل. سأبدأ بتسليط الضوء على بعض الإنجازات الرئيسية لهذا الربع. لقد حققنا مرة أخرى إيرادات قياسية، بنسبة نمو بلغت 99% على أساس سنوي، بفضل مساهمات من مختلف قطاعات محفظتنا.

في الوقت نفسه، حققنا توسعًا ملحوظًا في هوامش الربح، وتسارعًا في نمو الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك، وصافي الدخل. وقد رسخنا قاعدة تجارية متينة في مجال طب الأمراض الجلدية للأطفال من خلال إعادة إطلاق دواء هيمانجيول بنجاح، والذي يحقق أداءً يفوق توقعاتنا. وقمنا بتوسيع محفظتنا الاستثمارية من خلال الاستحواذ على حقوق دواء إمبافيدو في الولايات المتحدة، وترخيص دواء ASN001، مما أضاف منتجًا تجاريًا لعلاج الأمراض النادرة، ومرشحًا في مراحل التطوير الأخيرة، نعتقد أنه يمتلك القدرة على أن يصبح المنتج الأكبر في محفظتنا.

وأخيرًا، شهدنا بضعة أشهر مثمرة للغاية على صعيد البحث والتطوير. فقد قدمنا طلبًا إضافيًا للموافقة المسبقة لتوسيع نطاق استخدام دواء KindiVI، وبدأنا الدراسة التجريبية لدواء ET-700، وشرعنا في التحضيرات لدراسة توحيد بيانات دواء Increlex، وحصلنا أيضًا على تصنيف المسار السريع لدواء Emglidea. أما بالنسبة للجوانب المالية، فقد كان هذا الربع قياسيًا آخر لشركة إيتون. إذ بلغت الإيرادات 37.6 مليون دولار، بزيادة قدرها 99% على أساس سنوي. وشهد دواء Hemangiol ربعًا استثنائيًا لإعادة إطلاقه، وكان المساهم الأكبر في نمونا، ولكن الأهم من ذلك أن هذا النمو كان واسع النطاق مع استمرار الزخم في جميع أقسام طب الغدد الصماء للأطفال ودواء Galzin.

استنادًا إلى أدائنا القوي في الربع الثاني وتوقعاتنا الإيجابية لبقية العام، نرفع مجددًا توقعاتنا لإيرادات عام 2026. نتوقع الآن أن تتجاوز إيرادات العام بأكمله 145 مليون دولار، مقارنةً بتوقعاتنا السابقة التي تجاوزت 120 مليون دولار. لطالما كانت الربحية محورًا أساسيًا في إيتون، وقد تجلى ذلك بوضوح في نتائجنا لهذا الربع. ارتفع صافي الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل إلى 16.2 مليون دولار، أي ما يعادل 43% من الإيرادات، مقارنةً بـ 3.6 مليون دولار، أي ما يعادل 16% من الإيرادات، في الربع المقابل من العام الماضي.

حتى بعد احتساب النفقات الإضافية الجديدة المتعلقة بصفقة ASN001، والتي سأتناولها بالتفصيل لاحقًا، نتوقع الآن أن يتجاوز هامش الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل للعام بأكمله 35%، ارتفاعًا من توقعاتنا السابقة التي كانت تتجاوز 30%. على مدى السنوات القليلة الماضية، تحدثنا عن قابلية التوسع والرافعة التشغيلية المتأصلة في نموذجنا، ونشهد الآن انعكاس ذلك في نتائجنا المالية. ومع استمرار نمو إيراداتنا، نتوقع أن تترجم نسبة متزايدة من هذا النمو إلى أرباح على المدى الطويل.

ما زلنا نؤمن بأن هذا النشاط التجاري قادر على تحقيق هامش ربح معدل قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك يتجاوز 50%. وبالانتقال إلى محفظة منتجاتنا، سأبدأ بطب الأمراض الجلدية للأطفال، الذي سرعان ما أصبح قطاعًا جديدًا هامًا لشركة إيتون. أعدنا إطلاق هيمانجيول كما هو مخطط له في الأول من مايو، ويحقق المنتج أداءً يفوق توقعاتنا. تاريخيًا، كان يُعالج حوالي 8000 مريض سنويًا باستخدام هيمانجيول، وكان المرضى يحصلون على المنتج من خلال 18 صيدلية مختلفة.

عندما استحوذنا على شركة هيمانجيول، رأينا فرصةً كبيرةً لتبسيط وتحسين تجربة المرضى من خلال نقلهم إلى نموذج وصول موحد وفعّال عبر برنامج إيتون كيرز، مما يقلل من التكاليف التي يتحملها المرضى، ويسرّع حصولهم على الأدوية، ويوفر لهم دعمًا على مدار الساعة. كان نقل جميع المرضى إلى نموذج توزيع جديد مهمةً تشغيليةً ضخمة، لا سيما بالنظر إلى طبيعة علاج الأورام الوعائية الدموية عند الأطفال، حيث لا تتجاوز مدة العلاج عادةً ستة أشهر.

لم نكن ننقل ببساطة مجموعة ثابتة من المرضى، بل كنا في الوقت نفسه نحو تحويل المرضى الحاليين، واستقبال الرضع الذين تم تشخيصهم حديثًا، ودعم المرضى الذين يكملون علاجهم، كل ذلك مع تعريف الأطباء وموظفي عياداتهم بنموذج جديد كليًا للوصول إلى الخدمات الصحية وتلبيتها. توقعنا في البداية أن تستغرق هذه المرحلة الانتقالية من ثلاثة إلى أربعة أشهر. أنا فخور جدًا بأداء فريقنا. بحلول نهاية يونيو، تشير تقديراتنا إلى أن حوالي 95% من المرضى قد انتقلوا إلى النموذج الجديد، متجاوزين توقعاتنا بكثير.

الأهم من ذلك، أن هذا الإنجاز تحقق مع الحفاظ على استمرارية الرعاية للمرضى وعائلاتهم. اليوم، يتمتع كل مريض يتلقى علاج هيمانجيول بإمكانية الوصول إلى برنامج إيتون كيرز الكامل لدعم المرضى. سابقًا، كانت العديد من العائلات تدفع حوالي 55 دولارًا أمريكيًا للعبوة الواحدة، وهو ما قد يصل في بعض الحالات إلى أكثر من 100 دولار أمريكي شهريًا. هدفنا واضح: لا ينبغي للعائلات التي تعاني من ورم وعائي دموي لدى الأطفال أن تقلق أيضًا بشأن قدرتها على تحمل تكاليف الدواء الذي يحتاجه طفلها.

مع انتهاء مرحلة نقل المرضى الحاليين إلى حد كبير، يتحول تركيزنا التجاري الآن إلى الفرصة الأوسع نطاقًا، ألا وهي ضمان حصول المزيد من الرضع الذين يُناسبهم دواء هيمانجيول على علاج مُصمم خصيصًا ومُعتمد لعلاج الورم الوعائي الدموي عند الرضع، بدلًا من الاعتماد على تركيبات غير مُصرح بها للبالغين. فهذه المنتجات غير المُصرح بها لم تُصمم لعلاج الورم الوعائي الدموي عند الرضع، وتحتوي على سواغات مثل الكحول والسكر ومكونات أخرى غير مناسبة للرضع.

خلال حواراتنا مع الأطباء، لاحظنا باستمرار أن التكلفة التاريخية المرتفعة لدواء هيمانجيول كانت أحد العوامل المساهمة في وصفه خارج نطاق الاستخدام المعتمد. مع برنامج إيتون كيرز وبرنامجنا الجديد الذي يوفر تغطية كاملة بدون أي تكلفة إضافية، نعتقد أننا أزلنا عائقًا هامًا أمام انتشاره على نطاق أوسع، ونحن الآن في وضع ممتاز لتحقيق نمو مستمر. نحن سعداء للغاية بالاستحواذ على هيمانجيول، فقد أصبح سريعًا منتجنا الأكبر، وعزز مكانة إيتون كشركة رائدة في مجال علاج الأورام الوعائية الدموية لدى الأطفال.

لكن مع ازدياد الوقت الذي قضيناه مع أطباء الجلدية للأطفال، وأخصائيي تشوهات الأوعية الدموية، والعائلات، بات من الواضح أن دواء هيمانجيول لا يُغطي سوى جزء من خيارات علاج الأورام الوعائية الدموية الشديدة التي تتطلب علاجًا. يُعدّ هيمانجيول المعيار العلاجي المُعتمد، ونُقدّر عدد المرضى الذين يُعانون منه بحوالي 10,000 إلى 15,000 مريض سنويًا. إلا أن الأورام الوعائية الدموية لدى الرضع تُصيب أكثر من 100,000 مريض سنويًا في الولايات المتحدة، وتتفاوت في شدتها بشكل كبير.

هذا يعني أن عددًا كبيرًا من الرضع المصابين بأورام وعائية دموية متوسطة الشدة - نقدر بنحو 10,000 حالة سنويًا - يُعالجون باستخدام قطرات تيمولول العينية خارج نطاق الاستخدام المعتمد، لعدم وجود علاج موضعي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد طُوّرت هذه القطرات لعلاج الجلوكوما، وليس الأورام الوعائية الدموية لدى الرضع، وتُعاني من عدة قيود عملية، منها اختلاف الجرعات، وصعوبة التركيب، وعدم وجود بيانات اعتماد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وقيود التغطية التأمينية.

بالنسبة لنا، مثّل ذلك حاجةً ملحةً لم تُلبَّ بعد، وشهدنا بأنفسنا بحث الأطباء والعائلات عن خيارٍ أفضل. هذا ما دفعنا في نهاية المطاف إلى تطوير ASN001، الذي طُوِّر خصيصًا لعلاج الأورام الوعائية الدموية عند الرضع، وهو مدعومٌ ببياناتٍ سريرية. هناك عدة أسباب تجعلنا متحمسين للغاية بشأن ASN001. أولًا، قد يكون عدد المرضى المحتملين أكبر بمرتين إلى ثلاث مرات من عدد مرضى Hemangiol. ثانيًا، من المتوقع أن يصف نفس المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يصفون Hemangiol دواء ASN001، مما يسمح لنا بالاستفادة من بنيتنا التحتية التجارية الحالية والعلاقات القوية التي بنيناها بالفعل مع رواد الفكر ومراكز علاج التشوهات الوعائية. ثالثًا، كونه منتجًا جديدًا، لن يخضع ASN001 لبعض ديناميكيات الخصم التي تؤثر على صافي ربح Hemangiol. ونتيجةً لذلك، نعتقد أن ASN001 سيتمتع على الأرجح باقتصاديات تسعير صافية أكثر ملاءمة لشركة Eton. بجمع هذه العوامل، نعتقد أن ASN001 لديه مسارٌ واضح ليصبح المنتج الأكبر في محفظتنا. وللتوضيح، نتوقع أن يكمل ASN001 الهيمانجيول بدلاً من منافسته.

يُعالج المنتجان قطاعين مختلفين من طيف المرض، وسيُمكّنان معًا شركة إيتون من دعم الأطباء الذين يعالجون الأورام الوعائية الدموية لدى الأطفال من شريحة أوسع بكثير من المرضى. ومع إضافة ASN001 إلى محفظتنا، نعتقد أن السوق المستهدف قد يتوسع ليشمل ما يقارب 20,000 إلى 30,000 مريض سنويًا. ومن ناحية التطوير، فقد أكمل ASN001 بالفعل المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أظهرت فعاليةً ملحوظةً مقارنةً بالدواء الوهمي.

آخر متطلبات التطوير المتبقية لدينا هي دراسة تجريبية لتقييم التوافر الحيوي، والتي نعتزم البدء بها خلال الأسابيع القادمة. وقد راجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بروتوكول الدراسة المقترح، والذي يتضمن دراسة لمدة 29 يومًا على 24 مريضًا لتقييم الحركية الدوائية لـ ASN001، ونتوقع أن تبلغ تكلفة هذه الدراسة حوالي 4 ملايين دولار أمريكي خلال الأشهر الـ 12 القادمة. بعد إتمام الدراسة، نتوقع أن نكون جاهزين لتقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) في النصف الثاني من عام 2027، مما يتيح إمكانية الحصول على الموافقة وإطلاق المنتج في عام 2028.

نعتقد أن صفقة ASN001، إلى جانب استحواذنا على Hemangiol في وقت سابق من هذا العام، تُبرز جانبين أساسيين من استراتيجية إيتون وقدراتها. أولهما قدرتنا على تحديد وتنفيذ صفقات استراتيجية بالغة الأهمية، ذات إمكانات تحويلية. مثّل استحواذنا على Increlex نقلة نوعية، وأصبح منتجنا الأكبر. والآن، في الأشهر الستة الماضية فقط، استحوذنا بنجاح على منتجنا الأكبر ربحية، ودمجناه في السوق، بالإضافة إلى إضافة ما نعتقد أنه برنامجنا التطويري ذو القيمة الأعلى، وقد حققنا كلا الأمرين دون تمويل خارجي، مع زيادة الربحية في الوقت نفسه.

نؤمن بأن هذا المزيج يُبرز قوة نموذج أعمالنا ونهجنا المنضبط في تخصيص رأس المال. سنواصل السعي وراء الصفقات التجارية والتطويرية التي نعتقد أنها قادرة على تسريع نمو الإيرادات والأرباح وخلق قيمة طويلة الأجل كبيرة لمساهمينا. أما الميزة الثانية التي تُميزنا فهي ما نعتبره إحدى أهم مزايا إيتون التنافسية: قدرتنا على دخول مجالات علاجية جديدة بوعي وترسيخ مكانة ريادية بسرعة من خلال الاستفادة من القدرات التجارية التي رسّخناها بالفعل.

يُعدّ طب الأمراض الجلدية للأطفال مثالًا رائعًا. دخلنا السوق بدواء هيمانجيول في الأول من مايو. وبعد 90 يومًا فقط، وسّعنا نطاق هذا المنتج بإضافة ASN001، وهو منتج يستفيد من نفس الهيكل التنظيمي التجاري، وعلاقات العملاء، والبنية التحتية الأساسية. لقد نجحنا في تطبيق هذه الاستراتيجية سابقًا. دخلنا مجال طب الغدد الصماء للأطفال بدواء ألكيندي سبرينكل، ثم وسّعنا نطاق هذا المنتج بثلاثة منتجات تجارية إضافية عالية القيمة في هذا التخصص.

وبالمثل، دخلنا مجال الأيض بحمض الكارغلوميك، ثم وسّعنا نطاق أعمالنا من خلال صفقات إضافية. والأهم من ذلك، أننا تمكّنا من بناء هذه الشركات الرائدة مع مواصلة تنمية محفظتنا الحالية والالتزام بضبط النفقات التشغيلية. لقد أثبتنا أن هذه استراتيجية قابلة للتكرار، وأن شركة إيتون في وضع ممتاز لتنفيذها. ونتوقع دخول عدد من التخصصات الجديدة في السنوات القادمة.

في نهاية المطاف، مهمتنا بسيطة: توفير أكبر عدد ممكن من العلاجات المهمة للأمراض النادرة للمرضى. إلى جانب علاج الورم الوعائي الدموي الطفولي، شهدنا العديد من التطورات الهامة في منتجاتنا التجارية وقيد التطوير. لن يتسع الوقت لتغطية جميع هذه التطورات اليوم، لكنني سأسلط الضوء على أبرزها، وسأبدأ بمجموعة منتجاتنا المتميزة في مجال الغدد الصماء للأطفال. لا تزال منتجاتنا لعلاجات الغدة الكظرية، ألكيندي سبرينكل وكيندي في آي، تحقق النمو المطرد والموثوق الذي شهدناه لأكثر من خمس سنوات.

لقد تجاوزنا الآن 600 مريض نشط، وما زلنا نواصل النمو. أعلنا الأسبوع الماضي أن تركيبة KindiVI الجديدة أثبتت بنجاح التكافؤ الحيوي مع المنتج المرجعي، Alkindi Sprinkle. ونتيجةً لذلك، تمكّنا من تقديم طلب الموافقة التكميلية على الموافقة السابقة لتوسيع نطاق الفئة العمرية. KindiVI معتمد حاليًا للمرضى من عمر 5 سنوات فما فوق. ونؤمن بأن توسيع نطاق الاستخدام ليشمل المرضى دون سن الخامسة سيكون حافزًا هامًا لزيادة الإقبال عليه وتسريع مسيرتنا نحو هدفنا المتمثل في الوصول إلى 1000 مريض نشط.

نتوقع الموافقة على الاستخدام الموسع للدواء في النصف الأول من عام ٢٠٢٧. كما أطلقنا دواء ديسمودا في نهاية الربع الأول، وقد شجعنا كثيراً الاستجابة المبكرة من مجتمع أطباء الغدد الصماء، الذين أعربوا عن سعادتهم بتوفر خيار محلول ديسموبريسين السائل عن طريق الفم، مما يتيح تحديد الجرعة المناسبة لكل مريض. إذ تختلف جرعة ديسموبريسين اختلافاً كبيراً من مريض لآخر، وغالباً ما تتطلب تعديلات متعددة للجرعة خلال فترة العلاج.

صُمم دواء ديسمودا خصيصًا لتلبية هذه الحاجة من خلال جرعات دقيقة ومرنة، وقد لاقى هذا التميز استحسانًا كبيرًا لدى الأطباء. وبالإضافة إلى إطلاق الدواء، يُساعدنا ديسمودا أيضًا في بناء علاقات مع أطباء الغدد الصماء المتخصصين في علاج البالغين، مما يُوسع نطاق وصولنا التجاري ليشمل فئات أخرى غير أطباء الأطفال. ونواصل الاستثمار في برامج التثقيف بين الأطباء، والتواصل مع قادة الرأي الرئيسيين، ونشر الوعي من خلال المؤتمرات الطبية الوطنية والإقليمية، والتي تضمنت مشاركة فعّالة في الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء في يونيو.

تدعم هذه الأنشطة إطلاق دواء ديسمودا، وتعزز في الوقت نفسه منصتنا الأوسع في مجال الغدد الصماء، وتخلق فرصًا جديدة في مجالات ألكيندي سبرينكل، وكيندي في آي، وإنكريليكس. وقد حقق إنكريليكس نموًا قويًا في الإيرادات على أساس سنوي خلال الربع، ونواصل العمل على دراسة توحيد النشرة الدوائية، والتي نعتقد أنها ستوسع بشكل كبير فرص المنتج في السوق على المدى الطويل. وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بروتوكول دراستنا، وأبرمنا اتفاقية مع منظمة بحثية رائدة لبدء الدراسة.

ينخرط فريقنا حاليًا بنشاط في أنشطة بدء الدراسة بهدف إعطاء الجرعة لأول مريض بحلول نهاية العام. ويُعدّ دواء إمغليديا إضافةً قيّمةً إلى محفظة منتجاتنا في مجال الغدد الصماء للأطفال. وقد حصلنا مؤخرًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو تصنيف مُصمّم لتسهيل تطوير الأدوية وتسريع مراجعتها، والتي تهدف إلى علاج الحالات الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير المُلبّاة. إمغليديا هو منتج غليبوريد سائل يُستخدم لعلاج داء السكري الوليدي، وهو حالة نادرة للغاية تُصيب بضع مئات فقط من الأطفال في الولايات المتحدة.

على الرغم من أن المنتج معتمد ويُستخدم على نطاق واسع في أوروبا، إلا أنه لا يوجد حاليًا علاج فموي معتمد لمرض السكري الوليدي في الولايات المتحدة. سنبدأ دراسة التوافر الحيوي للمنتج هذا الشهر، ونخطط لتقديم طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) بحلول نهاية العام، مما يتيح إمكانية الحصول على الموافقة وإطلاقه في عام 2027. ونظرًا لتصنيفنا ضمن المسار السريع، فإننا نعتزم طلب مراجعة ذات أولوية مع طلب الموافقة على الدواء الجديد. أما بالنسبة لمنتجاتنا الخاصة بمرض ويلسون، فقد حقق غالزين مرة أخرى نموًا قويًا في الإيرادات خلال الربع، حيث نواصل تحويل المرضى الذين كانوا يعتمدون سابقًا على منتجات الزنك المتاحة دون وصفة طبية.

على الرغم من التقدم الذي أحرزناه منذ إعادة إطلاق البرنامج، نعتقد أننا نجحنا في تحويل أقل من نصف المرضى الذين يتلقون حاليًا علاج الزنك. وهذا يتيح فرصة كبيرة لمواصلة النمو. نواصل تعزيز مكانتنا من خلال شراكتنا الاستراتيجية مع جمعية ويلسون لأمراض الكبد، وتعميق تعاوننا مع مراكز التميز الرائدة، وتوسيع مشاركتنا في مؤتمرات أمراض الكبد، بالإضافة إلى الدعم المتميز الذي نقدمه من خلال برنامج إيتون كيرز.

نعتقد أن هذه الاستثمارات تضع شركة غالزين في موقعٍ ممتاز لتحقيق نمو مستدام. على المدى البعيد، نرى فرصةً لتوسيع نطاق منتجاتنا لعلاج داء ويلسون من خلال ET-700، وهو تركيبة خاصة بنا، قيد الحصول على براءة اختراع، من أسيتات الزنك ذات إطلاق ممتد. دراستنا التجريبية جارية حاليًا، وهي تجربة سريرية مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، تشمل 36 متطوعًا سليمًا. ستستخدم الدراسة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) باستخدام النحاس المشع كمتتبع لمقارنة تأثيرات غالزين، وET-700، والغفل على امتصاص النحاس في الأمعاء.

نتوقع ظهور النتائج الأولية خلال الشهر أو الشهرين القادمين، على أن يصدر التقرير الكامل للدراسة بحلول نهاية العام. وفي حال نجاح الدراسة التجريبية، ستدعم بدء دراسة سريرية محورية في أوائل عام ٢٠٢٧. وإذا تمت الموافقة النهائية، نعتقد أن مبيعات ET-700 السنوية في الولايات المتحدة قد تتجاوز ١٠٠ مليون دولار. وأخيرًا، سأختتم حديثنا عن منتجاتنا بإضافة حديثة أخرى، وهي Impavido. يُعد Impavido العلاج الفموي الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الأشكال الحادة من داء الليشمانيات، وهو مرض طفيلي نادر ولكنه قد يُهدد الحياة، ويُسبب آفات جلدية حادة، أو تشوهات في الأغشية المخاطية، أو عدوى حشوية خطيرة.

باعتباره علاجًا منقذًا للحياة لحالة نادرة للغاية، شكّل دواء إمبافيدو إضافة استراتيجية قيّمة لشركة إيتون، ونعتقد أن المرضى سيستفيدون من توسيع نطاق الوصول إليه من خلال برنامج إيتون كيرز. ستبدأ إيتون أيضًا بتوزيع المنتج في الولايات المتحدة في أواخر سبتمبر، ونتوقع أن يُشكّل إمبافيدو إضافة قوية أخرى إلى محفظتنا المتنامية من علاجات الأمراض النادرة. في بداية هذا العام، وضعنا ثلاثة أهداف طموحة طويلة الأجل لشركة إيتون.

أولًا، تحقيق إيرادات سنوية بمعدل 200 مليون دولار بحلول عام 2027. ونعتقد الآن أن إيتون متقدمة جدًا على هذا الهدف. ثانيًا، تحقيق هامش ربح معدل قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك بنسبة 50% في عام 2028. وكما ذكرنا، فقد تجاوزنا بالفعل 40% في الربع الثاني من هذا العام. ثالثًا، الوصول إلى إيرادات سنوية قدرها 500 مليون دولار بحلول عام 2030. ومن الواضح، مع إضافة ASN001، أن إيتون تتوقع تحقيق هذا الهدف أو تجاوزه. بعد أدائنا المتميز في النصف الأول من العام، وإعادة إطلاق هيمانجيول بنجاح، وإضافة ASN001، واستمرار قوة محفظتنا الأوسع، نعتقد أننا في وضع جيد للحفاظ على هذا الزخم في المستقبل.

وبنفس القدر من الأهمية، عزز نجاحنا الأخير مكانة إيتون لمواصلة السعي وراء فرص تطوير الأعمال التي تُحقق قيمة مضافة. وقد أثبت سجلنا التجاري الحافل للشركاء المحتملين أن إيتون شريك مثالي لتسويق منتجات الأمراض النادرة للغاية في الولايات المتحدة، كما أن ربحيتنا المتزايدة قد وسعت من قدراتنا المالية، مما يسمح لنا بالسعي وراء نطاق أوسع من الصفقات، بما في ذلك فرص أكبر محتملة.

لا نزال متحمسين للغاية لمستقبل إيتون. نعتقد أننا ما زلنا في المراحل الأولى لبناء الشركة الرائدة في مجال الأمراض النادرة في الولايات المتحدة، وتبقى مهمتنا ثابتة: توفير أكبر عدد ممكن من العلاجات المهمة لمرضى الأمراض النادرة، مع تحقيق قيمة طويلة الأجل لمساهمينا. والآن، سأترك المجال لجودي ماثيوز، المديرة المالية، لمناقشة نتائجنا المالية.

جودي ماثيوز (المديرة المالية)

شكرًا لك يا شون. ارتفعت إيرادات الربع الثاني بنسبة 99% لتصل إلى 37.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 18.9 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025، مدفوعةً بإضافة هيمانجيول، فضلًا عن النمو القوي على أساس سنوي لمنتجات إنكريليكس، وألكيندي سبرينكل، وكينديدي، وجالفان، وحمض كارغلوميك. بلغ إجمالي الربح للربع 25.4 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 11.9 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق، بزيادة قدرها 113%، مدفوعةً بشكل أساسي بارتفاع مبيعات المنتجات. أما إجمالي الربح المعدل، الذي يستثني تأثير تعديلات زيادة قيمة المخزون المكتسب واستهلاك الأصول غير الملموسة، فقد بلغ 27.4 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2026، ما يمثل هامش ربح إجمالي معدل بنسبة 73%.

يُقارن هذا بربح إجمالي مُعدّل قدره 14.1 مليون دولار أمريكي وهامش ربح إجمالي مُعدّل قدره 75% في الفترة نفسها من العام السابق. ويعزى انخفاض هامش الربح الإجمالي المُعدّل بشكل أساسي إلى ارتفاع مبيعات إنكريليكس خارج الولايات المتحدة، مما يُؤدي إلى هامش ربح إجمالي سلبي. نتوقع أن يتجاوز هامش الربح الإجمالي المُعدّل للعام بأكمله 70%، بما في ذلك تحقيق إنجاز تجاري مُحتمل يُتوقع تسجيله في الربع الأخير من عام 2026 عند بلوغ عتبات مُعينة من صافي مبيعات منتجي ألكيندي سبرينكل وكينديدي.

بلغت نفقات البحث والتطوير للربع الحالي مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 3.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام الماضي. ويعود هذا الانخفاض بشكل رئيسي إلى رسوم تقديم طلب الموافقة على دواء ديسمودا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المتكبدة في عام 2025. ونتوقع أن تتراوح نفقات البحث والتطوير للعام بأكمله بين 10 و14 مليون دولار أمريكي، بما في ذلك دفعة الترخيص الأولية البالغة 3 ملايين دولار أمريكي لدواء ASN001، والتي نتوقع تحميلها على نفقات البحث والتطوير في الربع الثالث من عام 2026. أما المصاريف العامة والإدارية للربع الحالي فقد بلغت 11.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 9.7 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام الماضي، أي بزيادة قدرها 20%.

بعد تعديل البيانات، واستبعاد أثر التعويضات القائمة على الأسهم، وتكاليف المعاملات، والمصروفات الأخرى غير المتكررة، بلغت مصروفات الإدارة والعمومية 10.2 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 7.6 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى زيادة عدد الموظفين لدعم نمو أعمالنا، حيث ساهمت رسوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمبلغ 0.9 مليون دولار أمريكي من الزيادة السنوية. وبلغت الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك للربع الثاني من عام 2026 مبلغ 16.2 مليون دولار أمريكي، أي ما يعادل 43% من الإيرادات، مقارنةً بـ 3.1 مليون دولار أمريكي، أي ما يعادل 16% من الإيرادات، في الفترة نفسها من العام السابق.

نتوقع أن يتجاوز هامش الربح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك المعدل للعام بأكمله 35% حتى بعد تحقيق الإنجاز التجاري المحتمل المشار إليه أعلاه، ونفقات البحث والتطوير المتعلقة بدفعة ترخيص ASN001 ودراسة التوافر الحيوي. بلغ صافي دخل الشركة الإجمالي 11.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.35 دولار أمريكي للسهم المخفف، مقارنة بخسارة صافية قدرها 2.6 مليون دولار أمريكي، أو 0.10 دولار أمريكي للسهم الأساسي والمخفف، في الفترة نفسها من العام السابق. وعلى أساس غير متوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً، سجلنا صافي دخل قدره 14.3 مليون دولار أمريكي للربع الثاني من عام 2026 مقارنة بـ 1.5 مليون دولار أمريكي في الفترة نفسها من العام السابق.

بلغ ربح السهم المخفف 0.43 دولار أمريكي مقارنةً بـ 0.03 دولار أمريكي للسهم في الفترة نفسها من العام السابق. وخلال الربع الثاني من عام 2026، احتفظنا بمخصص تقييم كامل مقابل صافي أصولنا الضريبية المؤجلة. وعلى الرغم من التحسن الملحوظ في نتائجنا التشغيلية، فقد بقينا في وضع خسارة تراكمية في نهاية الربع لأغراض تقييم مخصص التقييم. إذا واصلنا تنفيذ توقعاتنا الحالية وتخلصنا من وضع الخسارة التراكمية هذا خلال النصف الثاني من عام 2026، فقد نقرر أن بعض مخصص التقييم أو كله لم يعد ضروريًا.

في 30 يونيو 2026، بلغ مخصص تقييم الأصول لدينا حوالي 22 مليون دولار. وفي حال الإفراج عن هذا المخصص في فترة لاحقة، سيؤدي ذلك إلى تحقيق فائدة ضريبية غير نقدية كبيرة لمرة واحدة، وزيادة مقابلة في صافي الدخل المُعلن عنه وفقًا للمعايير المحاسبية المقبولة عمومًا (GAAP) في الفترة التي يُسجل فيها. وقد أنهينا الربع الثاني برصيد نقدي قدره 26.8 مليون دولار. وبعد سداد 3 ملايين دولار من ديوننا المستحقة مقدمًا، ما زلنا نتمتع بوضع مالي قوي، ونتوقع نمو التدفقات النقدية المتولدة من العمليات التشغيلية خلال النصف الثاني من العام.

سنواصل إعطاء الأولوية لاستخدام احتياطياتنا النقدية لتمويل عمليات الاستحواذ على منتجات مُربحة، مع تسريع سداد ما تبقى من تسهيلاتنا الائتمانية خلال الأشهر الستة إلى الاثني عشر القادمة. بهذا نختتم حديثنا عن نتائج الربع الثاني. والآن، سنُعيد فتح باب الأسئلة والأجوبة للمُشغل.

المشغل

شكرًا لكم. إذا رغبتم في طرح سؤال، يُرجى الضغط على النجمة ١١. إذا تمت الإجابة على سؤالكم وترغبون في مغادرة قائمة الانتظار، اضغطوا على النجمة ١١. مرة أخرى، سؤالنا الأول من تشيس نيكربوكر مع كريغ هالوم. خطكم مفتوح.

تشيس نيكربوكر، محلل في شركة كريج هالوم

ممتاز. مساء الخير. شكرًا لكم على الإجابة على الأسئلة، وأهنئكم على هذا الربع الرائع. بدايةً، بخصوص دواء هيمانجيول، هل يمكنكم إعطاؤنا فكرة عن صافي سعر البيع المحقق خلال هذا الربع، بعد مرور شهرين على بدء استخدامه؟ كيف يقارن هذا السعر بسعر 8000 إلى 10000 دولار أمريكي لكل مريض معالج لدورة علاج كاملة، وهو السعر الذي كنتم تتوقعونه سابقًا؟ وإذا أمكنكم إعطاؤنا فكرة عن حجم المبيعات: كان لدينا فكرة عن عدد المرضى الذين كانوا يتناولون الدواء قبل عملية الشراء.

هل هذا الأمر قابل للمقارنة إلى حد كبير، بمعنى أن 95% من المرضى الذين كانوا يتلقون العلاج سابقاً استمروا في العلاج، وهل ينبغي أن نأخذ هذا الحجم من المرضى بعين الاعتبار في المستقبل؟ شكراً.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

تشيس، بخصوص السعر الصافي، ما زلنا ملتزمين بسعر يتراوح بين 8000 و10000 دولار أمريكي في المتوسط. نعتقد أن هذا هو أفضل تقدير لدينا. يتغير السعر شهريًا، خاصة خلال هذه المرحلة الانتقالية، بناءً على تركيبة المرضى، لكننا ما زلنا نعتقد أنه سيبقى تقريبًا في نطاق 8000 إلى 10000 دولار أمريكي. أما بالنسبة لعدد المرضى، نعم. تاريخيًا، كان هناك 8000 مريض. نعتقد أننا حوّلنا جميع المرضى الآن. وصلنا إلى 95% بنهاية يونيو؛ ونعتقد أننا حوّلناهم جميعًا الآن. يركز الفريق التجاري الآن على محاولة زيادة هذا العدد وتحويل بعض المرضى الذين استخدموا سابقًا المنتج المخصص للبالغين خارج نطاق الاستخدام المعتمد. ستكون هذه هي خطة العمل للمستقبل.

تشيس نيكربوكر، محلل في شركة كريج هالوم

فهمت. ربما نحتاج إلى متابعة هذا الأمر. من الواضح أن هناك دورة علاجية مدتها ستة أشهر تقريبًا لهؤلاء المرضى عند توقفهم عن العلاج. هل يمكنك التحدث عن الجهود المبذولة للتواصل مع جميع مقدمي الرعاية الصحية الآن بعد أن أصبحت شركة هيمانجيول مملوكة لشركة إيتون، ومدى نجاحكم في الوصول إلى عدد كبير من هؤلاء الأطباء والكتاب الذين تمكنتم من الحصول على وصفات طبية منهم بعد تغيير الملكية؟ ثانيًا، فيما يتعلق بدواء ASN001، هل يمكنك توضيح ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي تلقاها شريككم بخصوص دراسة الربط بين التوافر الحيوي والدواء؟

هل ستعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه الدراسة هي الدراسة المعتمدة للتسجيل، أم أنها ستأخذ تلك الدراسة السريرية في الصين بعين الاعتبار كدليل داعم؟ شكرًا.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

مرحباً تشيس. سأجيب على سؤالك الأخير، ثم سأجيب على الجزء الأول إن أمكن. بالنسبة لطلب ASN001، هذه هي الدراسة الوحيدة التي نحتاج لإجرائها قبل تقديمه. بقية الملف مكتملة إلى حد كبير. يمكنك اعتبارها دراسة حيوية. إنها ليست دراسة تكافؤ حيوي بالمعنى الدقيق، ولكنها تُثبت أن منتجنا يتمتع بخصائص امتصاص مشابهة لمنتج مماثل متوفر في السوق حالياً، وتُظهر بشكل أساسي أن امتصاص الجزيء واستقلابه في الجسم متشابهان.

نرى أن الأمر بسيط للغاية وقليل المخاطر. ونحن على ثقة تامة بأننا سنقدم طلب الموافقة على هذا المنتج في منتصف العام المقبل تقريبًا. وكما ذكرنا في مراسلاتنا السابقة، نعتقد أن هذا المنتج سيكون منتجًا ضخمًا للشركة، وربما يكون أكبر منتجاتها.

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

شكراً لك على الجزء الأول من سؤالك حول الهيمانجيول. أعتقد أن هناك بعض النقاط التي يجب ملاحظتها بخصوص هذا النوع من الأسئلة.

المشغل

شكراً لكم. سؤالنا التالي من غاري ناشمان من شركة كاناكورد جينويتي. خطكم مفتوح.

دينيس ريسنيك، محلل في شركة كاناكورد جينويتي (يحل محل غاري ناشمان)

أهلًا بكم جميعًا، معكم دينيس ريسنيك نيابةً عن غاري ناشمان. شكرًا لكم على الإجابة على أسئلتنا، ونهنئكم على هذا الربع المتميز. لنبدأ بالاستحواذ الأخير على ASN001، هلّا تحدثتم قليلًا عن أوجه التآزر التي تتوقعون الاستفادة منها مع علامة هيمانجيول التجارية، وكيف يمكن للبنية التحتية المتوفرة هناك أن تدعم هذا المنتج بعد الموافقة عليه؟ أما بالنسبة للاستحواذ على إمبافيدو، فالمنتج متوفر منذ عام 2016، لذا هلّا تحدثتم قليلًا عن معرفتكم بالسوق حاليًا، وما هي خططكم المختلفة لضمان التسويق والنمو، وإلى أي مدى يمكن أن يصل حجم هذا المنتج؟

ولدي سؤال متابعة واحد.

المشغل

مرحباً، يمكنك البدء. غاري، من فضلك أعد سؤالك.

دينيس ريسنيك، محلل في شركة كاناكورد جينويتي (يحل محل غاري ناشمان)

أهلًا بكم جميعًا، معكم دينيس ريسنيك نيابةً عن غاري ناشمان. شكرًا لكم على قبول سؤالنا، ونهنئكم على هذا الربع المتميز. بالحديث عن الاستحواذ الأخير على ASN001، هل يمكنك التحدث قليلًا عن أوجه التآزر التي تتوقعون الاستفادة منها مع علامة هيمانجيول التجارية، وكيف يمكن للبنية التحتية المتوفرة هناك أن تُسهم في دعم هذا المنتج بعد الموافقة عليه؟ أما بالنسبة للاستحواذ الأخير على إمبافيدو، فالمنتج متوفر منذ عام 2016، لذا يُرجى التحدث عما تعرفونه بالفعل عن السوق، وما هي خططكم المختلفة لضمان التسويق والنمو، وإلى أي مدى يمكن أن يصل حجم هذا المنتج.

ولدي سؤال متابعة واحد.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

لذا، نحن متحمسون للغاية بشأن المنتج ASN001. ونعتقد أننا سنقدم طلب الموافقة عليه في منتصف العام المقبل. سيستفيد هذا المنتج من فريق مبيعاتنا الحالي لعلاج الأورام الوعائية الدموية. ونرى أنه مناسب تمامًا للشركة، كما أنه دليل على التزامنا بدعم مجتمع مرضى الأورام الوعائية الدموية. ومن المتوقع أن يكون هذا المنتج مصدر دخلنا الأكبر عند إطلاقه، على الأرجح في عام 2028. أما بالنسبة لدواء إمبافيدو، فالخيار لك.

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

بالتأكيد. أعتقد أنه إذا نظرنا إلى التسويق السابق قبل انضمامنا، قبل استحواذنا، لوجدنا أنه كان يُوزّع بشكل أساسي من خلال موزع واحد. لذا لم يكن هناك فريق مبيعات ميداني يتواصل مباشرة مع خبراء ومتخصصي الأمراض المعدية. لذلك، لدينا العديد من الخيارات المتاحة. إضافةً إلى ذلك، لم يكن هذا المنتج مشمولاً تقليدياً بتغطية برنامج ميديكيد. وكان التوزيع متفرقاً إلى حد كبير، ما جعل من الصعب نسبياً على المرضى معرفة الصيدلية المناسبة للحصول على المنتج.

من الواضح أنه لم يكن هناك دعمٌ للمساهمة في تكاليف العلاج. لذا نعتقد أننا سنستغلّ العديد من هذه الأدوات ونُقدّم قيمةً حقيقيةً لكلٍّ من الأطباء والمرضى. من البديهي أننا نعرف الأهداف المرجوة. إنها مناسبةٌ جدًا من حيث تركيزها على شريحةٍ مُحدّدةٍ من العملاء. سيبلغ عدد عملاء Salesforce المستهدفين حوالي 300 عميل. نحن متخصصونٌ في إدارة داء الليشمانيات. لذلك نحن على ثقةٍ تامةٍ بأننا، بفضل فريق مبيعاتنا المتخصص، سنصل إلى أخصائيي الأمراض المعدية هؤلاء.

من الواضح أن الإرشادات وملف العلاج يدعماننا، فهو المنتج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا العلاج. ونحن نُدرجه ضمن نموذج "إيتون كيرز" حيث سيعرف مقدمو الرعاية الصحية والمرضى مكان الحصول على المنتج، والاستفادة من دعم الدفع المشترك بدون أي تكلفة إضافية. سنتمكن بالتأكيد من تغطية مرضى برنامج "ميديكيد" الذين يحتاجون فعلاً إلى التغطية الحكومية، ونأمل أن نكون في وضع أفضل بكثير من حيث تجربة المريض ومقدم الرعاية الصحية.

دينيس ريسنيك، محلل في شركة كاناكورد جينويتي (يحل محل غاري ناشمان)

هذا مفيد للغاية، شكرًا لك. وبالنسبة لنتائج الربع الحالي، هل يمكنك توضيح مدى تأثير إطلاق هيمانجيول على نمو هذا المنتج خلال هذا الربع، وكيف ينبغي لنا التفكير في النمو المتتالي لهذا المنتج مستقبلًا؟ وهل يمكنك توضيح كيف ساهم إطلاق ديسمودا في هذا الربع تحديدًا؟ هذه هي بقية أسئلتي. شكرًا جزيلًا.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

لذا، لن نقدم إرشادات خاصة بالمنتج، كما لم نفعل سابقًا. لكن يمكنني أن أؤكد لكم أننا نعتقد بوجود فرصة نمو كبيرة لعقار هيمانجيول. فهذا العقار يتميز بدعم المرضى وخدمة إيتون كيرز، اللذان يضيفان قيمة كبيرة لم تكن موجودة سابقًا. كما أننا نعتقد، مع انخفاض تكلفة الدفع المشترك بشكل ملحوظ، أن المرضى سيقللون من استخدام المنتجات خارج نطاق الاستخدام المعتمد، وسيستمرون في استخدام هيمانجيول، بالإضافة إلى زيادة وصفه لهم.

في نهاية المطاف، يجب أن يتجاوز عدد المرضى السنوي 10000 مريض سنوياً.

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

أما بخصوص سؤالك عن تأثير ديسمودا، فكما تعلم، يسير إطلاق المنتج على ما يرام، ولكن من الناحية المالية، لم يكن هذا سوى ربع السنة الأول له في السوق. لذا لم يكن له دور كبير في النمو الذي شهدته في الربع الثاني. ولكن مع اقتراب نهاية هذا العام، نتوقع أن يبدأ هذا المنتج برؤية مساهمة ملموسة تدفع نمونا على المدى الطويل، مع وصولنا إلى ذروة المبيعات التي تحدثنا عنها.

محلل مجهول

شكراً جزيلاً. تهانينا على هذا الربع.

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

شكرًا لك.

المشغل

شكرًا لكم. سؤالنا التالي من ماديسون السعدي من شركة بي. رايلي للأوراق المالية. خطكِ مفتوح يا ماديسون. إذا كان صوتكِ مكتومًا، يُرجى إلغاء كتمه.

ماديسون السعدي، محللة في شركة بي رايلي للأوراق المالية

نعم، شكرًا لكم. تهانينا على هذا الربع، وشكرًا لكم على الإجابة على السؤال. يبدو أن جزءًا كبيرًا من نتائج الربع الثاني المتميزة يعود إلى شركة هيمانجيول. ما هي نسبة هيمانجيول من إجمالي التمويل المُتوقع البالغ 25 مليون دولار مقارنةً بباقي الشركات؟

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

شكرًا لكِ على السؤال يا ماديسون. كما ذكرتُ سابقًا في ردي على سؤال مشابه، لن نُفصّل منتجاتنا، إذ لم نكن نفعل ذلك في السابق. وأعتقد، من وجهة نظر مستقبلية، أننا نتوقع استمرار نمو مبيعات هيمانجيول. وكما أشرنا، فقد أنجزنا معظم عمليات التحويل من الصيدليات القديمة إلى نظام الصيدليات الجديد، وبذلك اكتملت عملية تحويل المرضى.

نسعى الآن لتنمية هذا النشاط التجاري، وهو يشهد نموًا ملحوظًا. نحن متفائلون جدًا بشأن المنتج، ونعتقد أنه لا يزال أمامه مستقبل واعد، والأهم من ذلك، أننا متحمسون للغاية بشأن ASM001، وهو منتج في مراحله النهائية، وسيتناسب تمامًا مع فريق مبيعات طب الأمراض الجلدية للأطفال لدينا. هذا المنتج كان مطلبًا من المرضى والأطباء لفترة طويلة، وسيلبي احتياجاتهم بالتأكيد، ونأمل إطلاقه خلال الـ 12 إلى 20 شهرًا القادمة.

ماديسون السعدي، محللة في شركة بي رايلي للأوراق المالية

فهمت. شكرًا لك. وإذا سمحت، لديّ سؤال سريع للمتابعة: هل تغيّر رأيك بشأن فرصة ذروة مبيعات ديسمودا؟ والآن، كما تعلم، لديك فريق مبيعات يضمّ ألكينديا، وكينديفي، وإنكريلكس - خيارات متعددة متاحة، على ما أعتقد. متى يحتاج الفريق إلى التوسع؟ شكرًا.

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

شكرًا لكِ يا ماديسون. أعتقد أنه فيما يتعلق بفرصة الوصول إلى ذروة استخدام دواء ديسمودا، سنبقيها كما هي وفقًا لتوجيهاتنا السابقة. لذا، أعتقد أننا حددنا حوالي 40 إلى 50 مريضًا كذروة استخدام. وسنحافظ على هذا الرقم. لقد كانت الأشهر الخمسة الأولى مشجعة للغاية، خاصةً فيما يتعلق بالمرضى، حيث تجاوزنا الهدف بنسبة 115% تقريبًا. ولكن، مرة أخرى، من السابق لأوانه تحديد مدى سرعة وصولنا إلى هذه النسبة. إلا أن آراء الأطباء وعدد المرضى الحاليين مشجعة للغاية.

لكننا سنبقي على توجيهاتنا ونهجنا فيما يتعلق بحجم المبيعات الأمثل كما هو. أما بالنسبة لحجم فريق المبيعات، فأعتقد أن ألكينديا وكينديفي، باعتبارهما علامتين تجاريتين متخصصتين في علاج قصور الغدة الكظرية، يعالجان نفس الحالات تقريبًا. لذا، فإننا نتعامل معهما كمجموعة منتجات متكاملة. أما إنكريليكس، كما تعلمون، فهو منتج متخصص نادر جدًا. والميزة الرائعة هنا هي أنه عند النظر إلى الأطباء الذين يصفونه، نجد أنهم جميعًا أطباء غدد صماء، ولكن هناك أيضًا تداخل كبير جدًا بينهم - أكثر من 90% - على الرغم من أن بعض أطباء الغدد الصماء متخصصون في أمراض معينة.

لذا أعتقد أننا لا نخطط في هذه المرحلة لتوسيع فريق المبيعات. ونعتقد أن بنيتنا التحتية كافية وفعالة إلى حد كبير للمحفظة الحالية.

ماديسون السعدي، محللة في شركة بي رايلي للأوراق المالية

فهمت. شكراً لك.

المشغل

شكراً لكم. سؤالنا التالي من آر كي مع إتش سي واينرايت. خطكم مفتوح.

آر كي، محلل في شركة إتش سي واينرايت

شكرًا لكم. مساء الخير، شون وفريقه. ربع سنوي ممتاز. تهانينا على ذلك. أعلم أن العديد من أسئلتي قد طُرحت بشكل عام، لكنني أحاول فهم كيف تخططون لدمج ASM001 وHemangiol في هذا المشروع، خاصةً مع انتهاء براءة اختراع Hemangiol في أكتوبر 2028، على ما أعتقد. هل لديكم أي طريقة لتمديدها، أم أن ASM001 هو الحل؟

شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي

شكرًا لك على السؤال. أودّ أن أقول إنّ تركيبة هيمانجيول تتضمن بعض الجوانب التي يُمكن تحسينها، ولذا نبحث في بعض التحسينات التي نعتقد أنها ستكون أفضل للمرضى، وبالتأكيد لمقدمي الرعاية. سنتناول هذا الأمر لاحقًا. لذا، توجد فرصة لإضافة بعض حقوق الملكية الفكرية. إضافةً إلى ذلك، أودّ أن أقول إنّ ASM001 يتمتع بفترة حماية طويلة جدًا فيما يتعلق ببراءات الاختراع. فسوقه أكبر بكثير من سوق هيمانجيول.

أرى أن دواء هيمانجيول يُستخدم لعلاج الأورام الوعائية الدموية الشديدة، ونعتقد أن دواء ASM001 سيُستخدم لعلاج ما لا يقل عن 20,000 إلى 30,000 مريض. في الواقع، تُشير تقديرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى وجود أكثر من 200,000 مريض مصابين بالأورام الوعائية الدموية في الولايات المتحدة، ولكننا نُجري تعديلات طفيفة لضمان دقة المعلومات المُقدمة. مع ذلك، نعتقد أن العدد قد يكون كبيرًا. لذا، سيكون هذا المنتج بالتأكيد ذا أهمية كبيرة بالنسبة لنا، وسنواصل عمليات الاندماج والاستحواذ وترخيص المنتجات وتوسيع نطاق منتجاتنا في مجال طب الأمراض الجلدية للأطفال.

عندما ندخل مجالاً علاجياً معيناً، نواصل الاستثمار فيه. فبالنسبة لنا، الأولوية القصوى هي للمرضى. ونسعى إلى تطوير المجالات العلاجية التي نشارك فيها، وليس الأمر مقتصراً على منتج واحد. بل نرغب في مواصلة البناء على هذا الأساس.

آر كي، محلل في شركة إتش سي واينرايت

شكرًا لك. أما بالنسبة لدواء هيمانجيول نفسه، فمن ناحية اقتصاديات المرضى، لديكم 8000 مريض وراثي، ولكن في هذه المرحلة، كم منهم يدفعون مقابل برنامج الدواء المجاني؟ وفيما يتعلق بمعدل اكتساب مرضى جدد، أين أنتم الآن منذ بدء البرنامج في مايو، وبحلول نهاية عام 2026، ما هو العدد الذي تتوقعون أن يكون عليه عدد المرضى الذين يدفعون؟

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

مرحباً، RK، لن نتطرق إلى تفاصيل توزيع جهات الدفع لكل مريض، لكننا ذكرنا أن الإيرادات تسير وفقاً لتوقعاتنا تقريباً عندما أعلنا عن صافي المبلغ الذي يتراوح بين 8000 و10000 دولار. لذا، فهي قريبة من التوقعات. من الطبيعي أن تشهد بعض التقلبات من شهر لآخر، وخلال الشهر أو الشهرين الأولين مع بعض التغييرات وبعض المنتجات المؤقتة، لكن من المتوقع أن تستقر عند هذا المستوى مع مرور الوقت.

آر كي، محلل في شركة إتش سي واينرايت

حسنًا، دعني أجرب برنامج Inparadox على هذا الجزيء. لديك ما بين 50 و55% من صافي المبيعات تذهب إلى شركة Knight. إذن، ما مقدار مساهمتها في خط أرباحك قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك، وما هو حجم الطلب الذي تلبيه فعليًا في هذه المرحلة؟

ديفيد كريمبا، كبير مسؤولي الأعمال

سنطلق المنتج في نهاية سبتمبر، لذا لم يظهر أي أثر مالي بعد. ورغم زيادة حصة الأرباح، إلا أن النموذج كان فريدًا نوعًا ما. دفعنا مبلغًا زهيدًا مقدمًا. لذلك نعتقد أنه سيظل صفقة جذابة للغاية للشركة. نتوقع أن يساهم المنتج بملايين الدولارات سنويًا بدفعات أولية زهيدة، ودون تشتيت كبير للموارد، فضلًا عن تكامله الجيد مع استراتيجية الأمراض النادرة وبرنامج إيتون كيرز.

لذا سيكون هامش الربح أقل من بعض منتجاتنا الأخرى، لكننا نعتقد أنها ستظل فرصة جذابة وعائدًا جذابًا للغاية على الاستثمار مقارنة بما دفعناه للحصول على حقوق التوزيع.

آر كي، محلل في شركة إتش سي واينرايت

شكراً لك. شكراً على إجابة أسئلتي.

المشغل

شكراً لكم. بهذا تنتهي جلسة الأسئلة والأجوبة. يمكنكم الآن إنهاء الجلسة. يوم سعيد.

تنويه: هذا النص مُقدّم لأغراض إعلامية فقط. مع حرصنا على الدقة، قد توجد أخطاء أو سهو في هذا النسخ الآلي. للاطلاع على البيانات الرسمية للشركة ومعلوماتها المالية، يُرجى الرجوع إلى ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية وبياناتها الصحفية الرسمية. تعكس تصريحات المشاركين في الشركة والمحللين وجهات نظرهم في تاريخ هذه المكالمة، وهي قابلة للتغيير دون إشعار مسبق.