أعادت شركة إيتون للأدوية إطلاق محلول هيمانجيول® (بروبرانولول) الفموي بالتعاون مع إيتون كيرز والتوزيع الحصري في الصيدليات المتخصصة

Eton Pharmaceuticals, Inc.

Eton Pharmaceuticals, Inc.

ETON

0.00

  • يتوفر دواء هيمانجيول الآن حصرياً من خلال صيدلية أنوفو المتخصصة لتسهيل الوصول إليه وبدء العلاج.
  • قامت إيتون بدمج دعم إيتون كيرز الكامل للمرضى، بما في ذلك دفع 0 دولار أمريكي للمرضى المؤهلين المؤمن عليهم تجارياً وبرامج مساعدة المرضى الموسعة
  • يُعدّ HEMANGEOL العلاج الوحيد المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم الوعائي الدموي عند الرضع، وهو مرض نادر يصيب الأطفال وقد يكون حساسًا للوقت.

دير بارك، إلينوي، 1 مايو 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيتون للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ETON)، وهي شركة أدوية مبتكرة تركز على تطوير وتسويق علاجات الأمراض النادرة، اليوم عن إعادة إطلاق HEMANGEOL ® .

"يسعدنا إطلاق منتج رئيسي آخر للشركة. يُعدّ HEMANGEOL علاجًا بالغ الأهمية وحساسًا للوقت، حيث يُمكن أن يُحدث العلاج المبكر فرقًا كبيرًا في النتائج، وهو العلاج الوحيد المُعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأورام الأوعية الدموية لدى الأطفال. من خلال دمج Eton Cares ونموذج صيدلية متخصص في الأمراض النادرة، نُركّز على مساعدة المرضى على بدء العلاج بسرعة وضمان دعم عائلاتهم من لحظة وصف الدواء وحتى انتهاء العلاج. يعمل فريقنا التجاري لـ HEMANGEOL بنشاط مع مُقدّمي الرعاية الصحية، والمتخصصين في الرعاية الصحية، والصيدليات لضمان انتقال سلس للمرضى"، صرّح بذلك شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي لشركة إيتون للأدوية.

"يمكن أن تتطور الأورام الوعائية الدموية لدى الرضع بسرعة، والتدخل في الوقت المناسب أمر بالغ الأهمية. عمليًا، لا يكمن التحدي غالبًا في تحديد الوقت المناسب للعلاج، بل في ضمان بدء الرضع للعلاج دون تأخير. إن تسهيل الوصول إلى علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومصمم خصيصًا لهذه الفئة من المرضى يمكن أن يحسن بشكل كبير كلًا من النتائج وتجربة الرعاية للعائلات"، هذا ما قالته الدكتورة ماريا غنارا بوثي، الحاصلة على دكتوراه في الطب والفلسفة، رئيسة قسم الأمراض الجلدية في مستشفى رادي للأطفال في مقاطعة أورانج ومديرة قسم الأمراض الجلدية للأطفال في جامعة كاليفورنيا، إرفاين.

أضافت الدكتورة كريستي ديريك، الحاصلة على شهادة الطب وشهادة الماجستير في العلوم، والأستاذة المساعدة السريرية في جامعة ولاية نيويورك داونستيت للعلوم الصحية (نيويورك) وعيادة باراغون سكين للأمراض الجلدية (نيوجيرسي): "تُعدّ الأورام الوعائية الدموية عند الرضع شائعة، ولكن في بعض الحالات، تتطلب هذه الآفات الجلدية علاجًا عاجلًا لتجنب المضاعفات وتحقيق أفضل النتائج التجميلية. عندما يُصاب الرضيع بورم وعائي دموي في الوجه أو فروة الرأس أو منطقة الحفاض أو ثنايا الجلد، أو إذا كان الورم كبيرًا أو متعددًا، فمن المهم أن يُحال الرضيع إلى أخصائي في أسرع وقت ممكن لمناقشة خيارات العلاج."

"بالنسبة للعائلات، يُعدّ تشخيص ورم وعائي دموي لدى الرضع أمرًا مُرهقًا، وفرص الوقاية من عواقبه السلبية محدودة للغاية. وللوقاية من هذه المضاعفات الخطيرة، يُعدّ العلاج الفوري والمبكر أمرًا بالغ الأهمية. في مؤسسة "التشوهات الوعائية الخلقية"، ندعو إلى بدء العلاج فور تشخيص الآفة. ونسعى جاهدين لحثّ جميع أطباء الرعاية الأولية على البدء بعلاج "هيمانجيول" في أقرب وقت ممكن طبيًا"، هذا ما قالته الدكتورة ليندا روزيل-شانون، مؤسسة ورئيسة مؤسسة "التشوهات الوعائية الخلقية"، وهي مؤسسة عالمية غير ربحية ربطت أكثر من 150,000 مريض يعانون من تشوهات وعائية بشبكة علاجية على مدار أكثر من 30 عامًا.

هيمانجيول دواء يتيم يُستخدم لعلاج الأورام الوعائية الدموية الطفولية المتكاثرة التي تتطلب علاجًا جهازيًا. الأورام الوعائية الدموية الطفولية هي أورام وعائية غير سرطانية تظهر عادةً في الأيام أو الأسابيع الأولى من حياة المولود الجديد. في الحالات الشديدة، قد تؤدي هذه الأورام إلى مضاعفات خطيرة، وتتطلب تدخلًا علاجيًا جهازيًا. يبدأ العلاج بهيمانجيول عادةً بين عمر خمسة أسابيع وخمسة أشهر، ويستمر لمدة ستة أشهر تقريبًا، وهي فترة حاسمة يُمكن فيها للتدخل في الوقت المناسب أن يمنع المضاعفات ويُحسّن النتائج. يُقدّر أن ما بين 5000 و10000 رضيع يُعالجون بهيمانجيول سنويًا في الولايات المتحدة.

يمكن للأطباء الراغبين في وصف دواء هيمانجيول طلب الوصفة إلكترونيًا باختيار أنوفو رقم 5 (ممفيس)، أو إرسال نموذج إحالة المريض بالفاكس إلى الرقم 855-813-2039. ويمكن للمرضى الذين لديهم استفسارات حول وصفاتهم الطبية أو مقدمي الرعاية الصحية الاتصال بأنوفو على خط هيمانجيول المخصص 833-486-5950. ويمكن الاطلاع على مزيد من التفاصيل حول المنتج على الموقع الإلكتروني: https://www.hemangeol.com .

المرجع: الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال. الدليل الإرشادي للممارسة السريرية لإدارة الأورام الوعائية الدموية عند الرضع. طب الأطفال. يناير 2019.

يستخدم

يُعد محلول هيمانجيول (بروبرانولول هيدروكلوريد) الفموي دواءً بوصفة طبية يستخدم لعلاج الورم الوعائي الطفولي المتكاثر (نوع من أنواع الوحمات) الذي يتطلب العلاج في جميع أنحاء الجسم.

من هم الأشخاص الذين لا ينبغي لهم تناول هيمانجيول؟

لا تُعطي طفلك مادة هيمانجيول إذا كان:

  • وُلدوا قبل الأوان ويقل عمرهم المصحح عن 5 أسابيع
  • يزن أقل من 4.5 رطل
  • يعاني من الربو أو لديه تاريخ من مشاكل التنفس (تشنج قصبي)
  • وجود حالات قلبية معينة (مثل بطء معدل ضربات القلب، أو انسداد القلب، أو قصور القلب)
  • انخفاض ضغط الدم الشديد
  • يعاني من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن ورم في الغدة الكظرية يسمى "ورم القواتم".
  • هل تعاني من حساسية تجاه بروبرانولول أو أي من مكونات هيمانجيول؟

معلومات السلامة الهامة

قد يسبب دواء هيمانجيول آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم) ، وهو حالة خطيرة قد تؤدي إلى نوبات صرع، أو فقدان الوعي، أو حتى الوفاة. يزداد احتمال حدوث ذلك إذا كان طفلك لا يتناول الطعام جيدًا، أو يتقيأ، أو مريضًا. أعطِ هيمانجيول دائمًا أثناء الرضاعة أو بعدها مباشرة. لا تُعطِ جرعة إذا كان طفلك لا يتناول الطعام. تشمل علامات انخفاض سكر الدم شحوب الجلد، والتعرق، والتهيج، والنعاس غير المعتاد، أو نوبات الصرع.

بطء القلب وانخفاض ضغط الدم . قد يُبطئ دواء هيمانجيول معدل ضربات قلب طفلك أو يُخفض ضغط دمه. اتصل بمقدم الرعاية الصحية إذا بدا طفلك متعبًا بشكل غير معتاد، أو يشعر بالدوار، أو يُغمى عليه، أو كان جلده شاحبًا أو باردًا.

تشنج قصبي. قد يُسبب دواء هيمانجيول مشاكل في التنفس أو يُفاقمها. احصل على مساعدة طبية فورية إذا كان طفلك يُعاني من أزيز أو صعوبة في التنفس.

فشل القلب. في بعض المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية موجودة مسبقًا، يمكن أن يؤدي دواء هيمانجيول إلى تفاقم قدرة القلب على ضخ الدم.

زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. قد يزيد دواء هيمانجيول من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى الأطفال الذين يعانون من بعض أمراض الأوعية الدموية (مثل متلازمة فيس). قد يقوم مقدم الرعاية الصحية بفحص هذه الحالات، خاصةً لدى الرضع المصابين بأورام وعائية دموية كبيرة في الوجه، قبل بدء العلاج.

فرط الحساسية . قد يؤدي استخدام هيمانجيول إلى تفاقم ردود الفعل التحسسية الشديدة وقد يجعل من الصعب علاج هذه التفاعلات باستخدام الإبينفرين (دواء يستخدم في حالات الطوارئ).

ما هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لدواء هيمانجيول؟

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا صعوبة النوم، والتهابات الجهاز التنفسي (مثل نزلات البرد أو التهاب الشعب الهوائية)، والإسهال، والقيء.

التفاعلات الدوائية

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي يتناولها طفلك، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة، والفيتامينات، والمكملات العشبية. قد تؤثر بعض الأدوية على فعالية هيمانجيول أو تزيد من خطر الآثار الجانبية، بما في ذلك الأدوية التي تؤثر على كيفية معالجة الجسم للبروبرانولول أو تزيد من خطر انخفاض سكر الدم (مثل الكورتيكوستيرويدات).

نشجعك على الإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة عن طريق الاتصال بشركة إيتون للأدوية على الرقم 1-855-224-0233 أو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الموقع الإلكتروني https://www.fda.gov/safety/medwatch أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة لمزيد من المعلومات.

عن   شركة إيتون للأدوية

إيتون شركة أدوية مبتكرة تركز على تطوير وتسويق علاجات للأمراض النادرة. تمتلك الشركة حاليًا عشرة منتجات تجارية لعلاج الأمراض النادرة: KHINDIVI ، وINCRELEX® ، وALKINDI SPRINKLE® ، وDESMODA™، و GALZIN® ، و HEMANGEOL® ، وPKU GOLIKE® ، وحمض الكارجلوميك، والبيتين اللامائي، والنيتيسينون. كما تمتلك الشركة أربعة منتجات مرشحة أخرى في مراحل التطوير النهائية: Amglidia® ، وET-700، وET-800، و ZENEO® (حقنة هيدروكورتيزون ذاتية). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.etonpharma.com .

علاقات المستثمرين:
ليزا م. ويلسون، شركة إن-سايت للاتصالات.
هاتف: 212-452-2793
البريد الإلكتروني: lwilson@insitecony.com