أثبتت التركيبة الجديدة لمحلول كهنديڤي (هيدروكورتيزون) الفموي تكافؤها الحيوي مع حبيبات ألكندي سبرينكل (هيدروكورتيزون) الفموية، وهي تركيبة حبيبات هيدروكورتيزون معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقدّمت الشركة طلبًا للحصول على موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام المنتج ليشمل المرضى الأطفال الأصغر سنًا. كهنديڤي معتمد حاليًا للمرضى من عمر خمس سنوات فما فوق.

"يمثل تقديم طلب اليوم علامة فارقة في استراتيجيتنا لجعل دواء KHINDIVI متاحًا لأكبر شريحة ممكنة من الأطفال المصابين بقصور الغدة الكظرية. نعلم أن الحاجة الأكبر لهيدروكورتيزون سائل فموي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تزال قائمة لدى الأطفال دون سن الخامسة، لذا يسعدنا سد هذه الفجوة. صُممت تركيبتنا الجديدة مع مراعاة احتياجات الأطفال الصغار، والآن بعد أن قدمنا طلبًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإثبات التكافؤ الحيوي، أصبحنا أقرب خطوة إلى توسيع نطاق استخدام الدواء في النصف الأول من عام 2027. نعتقد أن توسيع النطاق العمري المعتمد سيُسرّع بشكل كبير من اعتماد المنتج"، صرّح بذلك شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي لشركة إيتون للأدوية.

يُعدّ دواء "خنديفي" المحلول الفموي الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للهيدروكورتيزون، وقد تمت الموافقة عليه في مايو 2025 كعلاج بديل للمرضى الأطفال من سن خمس سنوات فما فوق المصابين بقصور الغدة الكظرية. صُمم هذا المنتج ليُقدّم جرعات دقيقة وجاهزة للاستخدام دون الحاجة إلى التعامل مع الأقراص أو الاعتماد على معلقات سائلة مركبة غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، مما يوفر خيارًا علاجيًا للمرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الأقراص أو أولئك الذين لديهم احتياجات خاصة للإعطاء، مثل أنبوب المعدة.

يُعدّ قصور الغدة الكظرية حالة نادرة ولكنها خطيرة، حيث لا تُنتج الغدد الكظرية كمية كافية من الكورتيزول. ويُقدّر إيتون أن هناك حوالي 10000 مريض من الأطفال المصابين بقصور الغدة الكظرية في الولايات المتحدة.