بيانات جديدة عُرضت في أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) تُظهر تحسنًا في التليف والالتهاب بعد علاج واحد بـ EP-104GI

تم تعزيز الفريق التنفيذي ومجلس الإدارة لدعم تطوير الأدوية في المراحل المتأخرة وقدرات التسويق العالمي.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 11 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة Eupraxia Pharmaceuticals Inc. ("Eupraxia" أو "الشركة") (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تستفيد من تقنية Diffusphere™ الخاصة بها المصممة لتحسين توصيل الأدوية الموضعي والمتحكم فيه للتطبيقات التي تعاني من نقص كبير في تلبية الاحتياجات، اليوم عن نتائجها المالية للربع الثاني من عام 2026. جميع القيم بالدولار الأمريكي ما لم يُذكر خلاف ذلك.

"تتمتع شركة Eupraxia بتمويل قوي وكفاءات عالية تمكنها من تحقيق الإنجازات الرئيسية القادمة، بما في ذلك المرحلة الثانية (ب) من تجربة التهاب المريء اليوزيني (EoE)، حيث من المتوقع نشر البيانات الأولية في الربع الأخير من هذا العام، والتي ستسلط الضوء على النقاط النهائية السريرية والنسيجية الرئيسية، بالإضافة إلى بدء المرحلة الثالثة من التجربة، وتوسيع نطاق استخدام دواء EP-104GI ليشمل مجموعة أوسع من أمراض الجهاز الهضمي في عام 2027. ومع التعيينات الجديدة التي تمت هذا الربع في فريقنا التنفيذي ومجلس إدارتنا، نحن على أتم الاستعداد للمضي قدمًا بدواء EP-104GI إلى مراحل التطوير النهائية وصولًا إلى طرحه في السوق"، صرّح بذلك الدكتور جيمس أ. هيليويل، الرئيس التنفيذي لشركة Eupraxia. وأضاف: "خلال مؤتمر DDW هذا العام، اتضح جليًا وجود حاجة متزايدة لم تتم تلبيتها لدى المرضى المصابين بالتهاب المريء اليوزيني. ومع البيانات الإضافية التي تُبرز التحسن السريري، وانعكاس التليف، والتحسن التنظيري، نعتقد أن دواء EP-104GI لديه القدرة على أن يكون خيارًا علاجيًا فعالًا ومستدامًا."

أبرز الأحداث التشغيلية الأخيرة

• في 21 أبريل 2026، أعلنت الشركة عن بيانات صحة الأنسجة والأعراض بعد تسعة أشهر من تلقي أعلى جرعة في المرحلة 1ب/2أ من تجربة RESOLVE الجارية لعلاج التهاب المريء اليوزيني. كما أظهر المرضى في المجموعة التاسعة (ن=3) أعلى استجابة في صحة الأنسجة في الأسبوع 36 مقارنةً بجميع مجموعات الجرعات الأخرى في تجربة RESOLVE. وحافظ 66% من المرضى (2 من 3) في المجموعة التاسعة على هدأة سريرية في الأعراض في الأسبوع 36. وقد تحقق هذا المستوى من الهدأة لأول مرة في الأسبوع 8 واستمر حتى الأسبوع 36.
  
  
• في 4 مايو 2026، أعلنت الشركة عن تعيين الدكتور جيمي تامبياه في منصب كبير المسؤولين الطبيين.
  
  
• في 5 مايو 2026، أعلنت الشركة عن بيانات نظام EREFS من تجربتها السريرية الجارية من المرحلة 1ب/2أ RESOLVE لعلاج التهاب المريء اليوزيني في DDW. يُعدّ نظام EREFS نظامًا معياريًا للتقييم البصري يستخدمه أطباء الجهاز الهضمي عند إجراء التنظير الداخلي لمرضى التهاب المريء اليوزيني لتقييم شدة الالتهاب والتليف في المريء. وقد أظهرت بيانات EREFS التي نشرتها شركة Eupraxia وجود علاقة بين عدد حقن EP-104GI والتحسنات العامة في نتائج نظام EREFS.
  
  
• في السادس من مايو/أيار 2026، أعلنت الشركة في مؤتمر DDW عن بيانات النتائج الفرعية لمقياس EoEHSS من تجربتها السريرية الجارية من المرحلة 1ب/2أ RESOLVE لعلاج التهاب المريء اليوزيني. يُعدّ مقياس EoEHSS طريقةً معياريةً تُستخدم لمراقبة تلف أنسجة المريء لدى مرضى التهاب المريء اليوزيني. تُقدّم النتائج الفرعية لمقياس EoEHSS لتقييم التهاب الأنسجة وبنيتها (التي تُعدّ مقياسًا للتليف). وقد نُشرت بيانات النتائج الفرعية من مجموعات المرضى الذين تلقوا أعلى جرعة في دراسة RESOLVE لأول مرة في مؤتمر DDW، وأظهرت عمومًا تحسنًا في كلٍّ من الالتهاب والتليف بعد العلاج بدواء EP-104GI.
  
  
• في 7 يوليو 2026، أعلنت الشركة عن تعيين ثلاثة من رواد الصناعة في مجال تطوير الأدوية وتسويقها، وهم روبرت بازيمور، وإيمي بوت، والدكتورة هيلين ثاكراي، في مجلس الإدارة.
  
  
• في 13 يوليو 2026، أعلنت الشركة عن انضمام الدكتور جيف ميلارد كنائب الرئيس التنفيذي للعمليات التقنية، وأن الدكتور أليكس ثيرين، الذي انضم إلى يوبراكسيا في نوفمبر 2025، سيتولى قيادة قسم البحث والتطوير كنائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير. كما أعلنت الشركة عن نقل عملياتها من فيكتوريا إلى هيكل تنظيمي ثنائي المراكز في فانكوفر وسياتل. وفي إطار هذا الانتقال، تنحت أماندا مالون، المقيمة في فيكتوريا، عن منصبها كرئيسة قسم العلوم والعمليات.
  
  

المراجعة المالية للربع الثاني من عام 2026

تكبدت الشركة خسارة صافية قدرها 14.5 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2026، مقابل خسارة صافية قدرها 8.7 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. ويعود السبب الرئيسي لزيادة الخسارة الصافية إلى ارتفاع تكاليف البحث والتطوير نتيجة لمضاعفة حجم تجربة RESOLVE الجزء 2، بالإضافة إلى التكاليف العامة والإدارية، والتي تم تعويضها جزئياً بزيادة في الإيرادات الأخرى.

كان لدى الشركة نقد وما يعادله بقيمة 52.4 مليون دولار واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 81.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 يونيو 2026، بزيادة عن رصيد نقدي إجمالي قدره 80.6 مليون دولار في نهاية الربع الرابع من عام 2025. وتُستخدم هذه الأموال لتمويل التجارب السريرية في EP-104GI ولتغطية النفقات العامة والإدارية واحتياجات رأس المال العامل وأغراض الشركة العامة الأخرى.

تتوقع الشركة أن تكون الاحتياطيات النقدية الحالية كافية لتمويل الشركة حتى النصف الثاني من عام 2028.

اعتبارًا من 30 يونيو 2026، كان لدى الشركة 65,474,223 سهمًا عاديًا، و8,295,638 سهمًا ممتازًا قائمًا، و1,428,571 أمر شراء ممول مسبقًا.

البيانات المالية ومناقشة الإدارة وتحليلها

يرجى الاطلاع على البيانات المالية الموحدة المؤقتة غير المدققة وتقرير الإدارة والتحليل ذي الصلة لمزيد من التفاصيل. تمت مراجعة البيانات المالية الموحدة المؤقتة غير المدققة للربع المنتهي في 30 يونيو 2026، وتقرير الإدارة والتحليل ذي الصلة، واعتمادها من قبل لجنة التدقيق ومجلس إدارة شركة Eupraxia. لمزيد من الشرح والتحليل، يرجى الرجوع إلى تقرير الإدارة والتحليل المرفق بملف الشركة على نظام EDGAR على الموقع www.sec.gov وعلى نظام SEDAR+ على الموقع sedarplus.ca، والمتوفر أيضًا على الموقع الإلكتروني للشركة www.eupraxiapharma.com .

نبذة عن شركة Eupraxia Pharmaceuticals Inc.

شركة Eupraxia هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة التجارب السريرية، تركز على تطوير منتجات موضعية ذات إطلاق ممتد، قادرة على تلبية الاحتياجات العلاجية الكبيرة غير الملباة. تعتمد الشركة على تقنية Diffusphere™، وهي تقنية حصرية تعتمد على البوليمرات لإنتاج كريات دقيقة، مصممة لتسهيل توصيل الأدوية، سواءً كانت أدوية موجودة أو جديدة، بشكل دقيق وموجه. تهدف هذه التقنية إلى دعم فعالية طويلة الأمد وتوصيل الأدوية بدقة متناهية، بحيث تستهدف فقط الأنسجة التي يرغب الأطباء في علاجها. نعتقد أن تقنية Diffusphere™ تقلل من الآثار الجانبية المحتملة، وذلك بفضل دقة الاستهداف والتوصيل المستقر والمنتظم للمكون الفعال، مقارنةً بالتقلبات الحادة التي تُلاحظ في طرق توصيل الأدوية التقليدية. تتمتع منصة تقنية Diffusphere™ من Eupraxia بالقدرة على تعزيز وتطوير الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لتحسين سلامتها، وتحملها، وفعاليتها، ومدة تأثيرها. قد تتجاوز الاستخدامات المحتملة في المجالات العلاجية الألم وأمراض الجهاز الهضمي الالتهابية، حيث تعمل شركة Eupraxia حاليًا على تطوير علاجات متقدمة، لتكون قابلة للتطبيق أيضًا في علم الأورام والأمراض المعدية وغيرها من مجالات الأمراض الحرجة.

يخضع دواء EP-104GI من شركة Eupraxia حاليًا لتجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية، وهي تجربة RESOLVE، لعلاج التهاب المريء اليوزيني (EoE). يُعطى EP-104GI عن طريق الحقن في جدار المريء، مما يوفر توصيلًا موضعيًا للدواء. يُعد هذا نهجًا علاجيًا فريدًا لالتهاب المريء اليوزيني. إضافةً إلى ذلك، تعمل Eupraxia على تطوير مجموعة من التركيبات طويلة المفعول في مراحل مبكرة ومتأخرة من التجارب السريرية. لمزيد من المعلومات حول Eupraxia، يُرجى زيارة موقع الشركة الإلكتروني: www.eupraxiapharma.com .

إشعار بشأن البيانات والمعلومات التطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات ومعلومات استشرافية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية المعمول بها. غالبًا، ولكن ليس دائمًا، يمكن تحديد المعلومات الاستشرافية من خلال استخدام كلمات مثل "يخطط"، "من المتوقع"، "يتوقع"، "يشير"، "يدل على"، "مجدول"، "ينوي"، "يتأمل"، "يستبق"، "يعتقد"، "يقترح"، "محتمل"، أو صيغ مختلفة (بما في ذلك الصيغ المنفية والنحوية) لهذه الكلمات والعبارات، أو بيانات تفيد بأن إجراءات أو أحداثًا أو نتائج معينة "قد" أو "يمكن" أو "سوف" أو "ربما" أو "سوف" يتم اتخاذها أو حدوثها أو تحقيقها. تشمل البيانات الاستشرافية في هذا البيان الصحفي بيانات تتعلق بتفسير بيانات الأسبوع السادس والثلاثين من تجربة RESOLVE، بما في ذلك صحة الأنسجة والاستجابة للأعراض؛ والتوقيت المتوقع للشركة للإبلاغ عن بيانات إضافية من تجربة RESOLVE، بما في ذلك المرحلة 2ب منها؛ تتوقع الشركة أن تكون احتياطياتها النقدية الحالية كافية لتمويل أعمالها حتى النصف الثاني من عام 2028؛ وتشمل هذه البيانات توقعات الشركة بشأن منتجاتها المرشحة، بما في ذلك فوائدها المتوقعة من حيث السلامة والتحمل والفعالية ومدة التأثير، واستخدامها المحتمل في مجالات علاجية أخرى غير علاج الألم وأمراض الجهاز الهضمي الالتهابية؛ وتوقعاتها بشأن تقدم منتجاتها المرشحة خلال مراحل التطوير السريري؛ ونتائج التجارب السريرية لمنتجاتها المرشحة؛ وإمكانية تأثير تقنية الشركة على عملية توصيل الدواء؛ والفرص السوقية المحتملة لمنتجاتها المرشحة؛ ومؤشرات خط الإنتاج المحتملة. تستند هذه البيانات والمعلومات إلى التوقعات الحالية لإدارة شركة Eupraxia، وتستند إلى افتراضات تشمل، على سبيل المثال لا الحصر: استمرار خطط البحث والتطوير المستقبلية للشركة على النحو المتصور حاليًا؛ واتجاهات نمو القطاع، بما في ذلك المبيعات المتوقعة والفعلية؛ وقدرة الشركة على تحقيق نتائج إيجابية من أنشطة البحث والتطوير، بما في ذلك التجارب السريرية؛ وقدرة الشركة على حماية براءات الاختراع وحقوق الملكية الفكرية. على الرغم من أن إدارة شركة Eupraxia تعتقد أن الافتراضات التي تستند إليها هذه البيانات والمعلومات معقولة، إلا أنها قد تثبت عدم صحتها. قد لا تتحقق الأحداث والظروف المستقبلية المذكورة في هذا البيان الصحفي في تواريخ محددة أو قد لا تتحقق على الإطلاق، وقد تختلف اختلافًا جوهريًا نتيجة لعوامل المخاطر والشكوك المعروفة وغير المعروفة التي تؤثر على Eupraxia، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر والشكوك المتعلقة بتاريخ الشركة التشغيلي المحدود؛ تقنية الشركة المبتكرة ذات القبول السوقي غير المؤكد؛ في حال إخلال الشركة بأي من الاتفاقيات التي بموجبها ترخص حقوق منتجاتها المرشحة أو تقنيتها من أطراف ثالثة، فإن احتمال فقدان الشركة لحقوق الترخيص المهمة لأعمالها وارد؛ حقيقة أن اتفاقية الترخيص الحالية للشركة قد لا توفر تعويضًا كافيًا عن إخلال المرخص؛ احتمال عدم نجاح تقنية الشركة في الاستخدام المقصود؛ حقيقة أن تقنية الشركة المستقبلية ستتطلب موافقة تنظيمية، وهي مكلفة وقد لا تتمكن الشركة من الحصول عليها؛ احتمال فشل الشركة في الحصول على الموافقات التنظيمية أو حصولها على موافقات لاستخدامات أو مؤشرات محدودة فقط. احتمالية فشل التجارب السريرية للشركة في إثبات سلامة وفعالية منتجاتها المرشحة بشكل كافٍ في أي مرحلة من مراحل التطوير السريري؛ احتمالية اضطرار الشركة إلى تعليق أو إيقاف التجارب السريرية بسبب الآثار الجانبية أو غيرها من مخاطر السلامة؛ اعتماد الشركة كليًا على أطراف ثالثة لتوفير الإمدادات والمدخلات اللازمة لمنتجاتها المرشحة وخدماتها؛ التأثير المحتمل للتعريفات الجمركية على تكلفة المكونات الصيدلانية الفعالة والإمدادات السريرية من EP-104IAR وEP-104GI؛ اعتماد الشركة على منظمات بحثية خارجية متعاقدة لتقديم خدمات البحث السريري وغير السريري؛ احتمالية عدم قدرة الشركة على تنفيذ استراتيجية أعمالها بنجاح؛ حاجة الشركة إلى تمويل إضافي قد لا يكون متاحًا؛ خضوع أي علاجات تطورها الشركة لمتطلبات تنظيمية واسعة النطاق وطويلة وغير مؤكدة، مما قد يؤثر سلبًا على قدرة الشركة على الحصول على الموافقة التنظيمية في الوقت المناسب، أو حتى الحصول عليها على الإطلاق؛ تأثير الأوبئة أو الجوائح الصحية على عمليات الشركة. إعادة صياغة الشركة لبياناتها المالية الموحدة، والتي قد تؤدي إلى مخاطر وشكوك إضافية، بما في ذلك فقدان ثقة المستثمرين وتأثيرات سلبية على سعر سهم الشركة العادي؛ ومخاطر وشكوك أخرى موصوفة بمزيد من التفصيل في ملفات Eupraxia العامة على SEDAR+ (sedarplus.ca) وEDGAR (sec.gov). على الرغم من أن Eupraxia قد سعت إلى تحديد العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك الموصوفة في البيانات والمعلومات التطلعية، فقد تكون هناك عوامل أخرى تؤدي إلى اختلاف الإجراءات أو الأحداث أو النتائج عن تلك المتوقعة أو المقدرة أو المقصودة. لا يمكن ضمان أي بيان أو معلومة تطلعية. باستثناء ما يقتضيه قانون الأوراق المالية المعمول به، فإن البيانات والمعلومات التطلعية لا تُعتبر سارية إلا في تاريخ إصدارها، ولا تلتزم Eupraxia بتحديث أو مراجعة أي بيان أو معلومة تطلعية علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

للاستفسارات المتعلقة بالمستثمرين ووسائل الإعلام، يرجى الاتصال على:

جيمس ميكل، شركة يوبراكسيا للأدوية.
236-330-7084
jmeikle@eupraxiapharma.com

أو

كيفن غاردنر، نيابة عن:
شركة يوبراكسيا للأدوية
617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com

المصدر: شركة Eupraxia Pharmaceuticals Inc.