تستهدف هذه التركيبة سلالة XFG، لتوفير مناعة فعّالة للوقاية من مرض كوفيد-19 الناجم عن فيروس سارس-كوف-2 لدى الأفراد من عمر 6 أشهر فما فوق. ويستند هذا التعديل إلى توصية فرقة العمل المعنية بالطوارئ التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بتحديث لقاحات كوفيد-19 لاستهداف سلالة XFG من سلالة JN.1 لموسم 2026-2027. وقد ذكرت فرقة العمل المعنية بالطوارئ أن "الأدلة تشير إلى أن استهداف سلالة XFG سيوفر أفضل حماية ضد كوفيد-19".

يسري ترخيص التسويق في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج. وقد بدأت شركتا فايزر وبيونتيك بالفعل في تصنيع لقاح كوفيد-19 أحادي التكافؤ المُعدّل بتقنية XFG، وذلك لضمان جاهزية الإمدادات تحسبًا لموسم أمراض الجهاز التنفسي، حيث يُتوقع ازدياد الطلب على لقاح كوفيد-19. وسيتم تزويد الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى النرويج، إما عبر عقد المفوضية الأوروبية أو وفقًا لسياسات حكومات كل دولة على حدة.

يأتي اعتماد المفوضية الأوروبية عقب توصية لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) الصادرة في 23 يوليو 2026، استنادًا إلى مجموعة الأدلة التراكمية التي قدمتها سابقًا شركتا فايزر وبيونتيك، والتي تشمل بيانات سريرية وغير سريرية وبيانات من الواقع تدعم سلامة وفعالية لقاح فايزر وبيونتيك المضاد لفيروس كوفيد-19، بالإضافة إلى بيانات التصنيع/الجودة والبيانات غير السريرية التي تُظهر أن لقاح كوفيد-19 أحادي التكافؤ المُكيَّف مع سلالة XFG قد ولَّد استجابات مناعية قوية ضد سلالات فيروس سارس-كوف-2 المنتشرة حاليًا، بما في ذلك XFG وXFG.1.1 وNB.1.8.1 وPQ.17 وPQ.2.8.1 وغيرها من السلالات المعاصرة.2

كما قدمت الشركات بيانات اللقاح المُحدَّث لكوفيد-19 إلى الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. وتواصل الشركات مراقبة تطورات الوضع الوبائي لكوفيد-19 استعدادًا لتلبية احتياجات الصحة العامة العالمية.

تعتمد لقاحات كوفيد-19 من شركتي فايزر وبيونتيك على تقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) الخاصة بشركة بيونتيك، وقد طُوّرت بالتعاون بين الشركتين. وتملك بيونتيك ترخيص تسويق لقاح كوفيد-19 من فايزر-بيونتيك واللقاحات المُعدّلة منه في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ودول أخرى، كما تملك تراخيص الاستخدام الطارئ أو ما يعادلها في دول أخرى.