أعلنت شركة ميرك (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: MRK )، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا، اليوم أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) قد اعتمدت رأيًا إيجابيًا يوصي بالموافقة على KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب)، وهو علاج ميرك المضاد لـ PD-1، بالاشتراك مع Padcev® (إنفورتوماب فيدوتين-ejfv)، وهو دواء مقترن بالأجسام المضادة (ADC)، كعلاج مساعد جديد، ثم يستمر بعد استئصال المثانة الجذري كعلاج مساعد، للبالغين المصابين بسرطان المثانة الغازي للعضلات القابل للاستئصال (MIBC) والذين لا يستوفون شروط العلاج الكيميائي المحتوي على السيسبلاتين. هذه التوصية، التي تشمل أيضًا KEYTRUDA SC® [المعروف باسم KEYTRUDA QLEX™ (pembrolizumab و berahyaluronidase alfa-pmph) في الولايات المتحدة]، ستتم مراجعتها الآن من قبل المفوضية الأوروبية (EC) للحصول على ترخيص التسويق في الاتحاد الأوروبي (EU) وأيسلندا وليختنشتاين والنرويج، ومن المتوقع صدور قرار نهائي بحلول الربع الثالث من عام 2026.