هيئة تنظيمية أوروبية تدعم الموافقة على دواء ويجوفي عالي الجرعة من شركة نوفو نورديسك

نوڤو نورديسك +7.30% Pre

نوڤو نورديسك

NVO

51.61

52.28

+7.30%

+1.30%

Pre

أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الجمعة رأيًا إيجابيًا بشأن الجرعة الأعلى من دواء Wegovy (سيماغلوتيد 7.2 ملغ) التابع لشركة Novo Nordisk A/S (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: NVO ).

كما تقدمت شركة نوفو نورديسك بطلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية للحصول على جهاز جرعة واحدة لتوصيل 7.2 ملغ من دواء ويجوفي.

بالإضافة إلى ذلك، يخضع دواء سيماغلوتيد بجرعة 7.2 ملغ حاليًا للمراجعة في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والعديد من البلدان الأخرى .

اقرأ أيضاً: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تدرس مراجعة سريعة لحبوب إيلي ليلي لعلاج السمنة مع اقتراب نوفو نورديسك من إطلاقها

ماذا تُظهر البيانات؟

في الولايات المتحدة، حصلت شركة نوفو نورديسك على قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض (CNPV) وقدمت سيماغلوتيد 7.2 ملغ إلى إدارة الغذاء والدواء في نوفمبر 2025.

أظهرت الجرعة الجديدة من Wegovy متوسط فقدان الوزن بنسبة 20.7٪ في 72 أسبوعًا لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين لا يعانون من مرض السكري .

تُكمل نتائج فقدان الوزن الكبيرة هذه الفوائد الصحية المعروفة بالفعل لـ Wegovy في المضاعفات المرتبطة بالسمنة، بما في ذلك انخفاض كبير في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية، وانخفاض الألم الناتج عن التهاب المفاصل في الركبة.

يستند هذا الرأي الإيجابي إلى نتائج البرنامج السريري STEP UP و STEP UP T2D .

في الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين لا يعانون من مرض السكري، حقق واحد من كل ثلاثة مشاركين عولجوا بـ Wegovy فقدانًا للوزن بنسبة 25٪ أو أكثر في 72 أسبوعًا، مع ملف تعريف للسلامة والتحمل يتوافق مع جرعة Wegovy المعتمدة 2.4 ملغ من سيماغلوتيد.

أظهرت البيانات أن غالبية الوزن المفقود (84٪) مع Wegovy جاء من فقدان كتلة الدهون، مع تأكيد الاختبارات على الحفاظ على وظيفة العضلات.

حركة سعر سهم NVO: ارتفعت أسهم نوفو نورديسك بنسبة 0.05% لتصل إلى 50.31 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

اقرأ التالي:

  • أفادت التقارير أن ترامب يخطط لتغيير جذري لتخفيف القواعد الفيدرالية المتعلقة بالماريجوانا

صورة من تصوير توبياس أرهيلجر عبر موقع Shutterstock

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال