ارتفع سهم شركة فالنيفا إس إي (ناسداك: VALN ) يوم الجمعة بعد أن أعلنت الشركة وشريكتها فايزر إنك (بورصة نيويورك: PFE ) أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد وافقت على طلب ترخيص التسويق (MAA) لـ PF-07307405، وهو لقاح مرشح لمرض لايم .

ستبدأ وكالة الأدوية الأوروبية الآن بتقييم الطلب.

نتائج التجارب السريرية

تم دعم طلب الموافقة على PF-07307405 ببيانات فعالية مشجعة من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية VALOR.

قيّمت التجربة قدرة اللقاح المرشح على الوقاية من داء لايم لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم خمس سنوات فأكثر. وأظهرت النتائج فعالية تزيد عن 70%.

علاوة على ذلك، تم تحمل اللقاح بشكل جيد بين المشاركين في التجربة، ولم يتم الإبلاغ عن أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

في مارس، أصدرت الشركات النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية VALOR للقاح المرشح لمرض لايم، والذي لم يستوف معايير نقطة النهاية الأولية .

أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من تجربة VALOR أن عدد حالات مرض لايم التي تم تسجيلها كان أقل من المتوقع، ولم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية في التحليل الأول.

جهد تعاوني

تم تطوير لقاح PF-07307405 من خلال تعاون بين شركتي فايزر وفالنيفا. وقد خضع هذا اللقاح المرشح لتقييم دقيق لفعاليته وسلامته وتحمله وقدرته على تحفيز المناعة وتناسق دفعات التصنيع .

دخلت الشركتان في اتفاقية تعاون وترخيص في أبريل 2020. وبموجب هذه الاتفاقية، فإنهما تعملان معًا على تطوير PF-07307405، وتحتفظ شركة فايزر بالحقوق الحصرية لتصنيع وتسويق اللقاح، في انتظار الموافقة التنظيمية .

نشاط سعر سهم فالنيفا : ارتفعت أسهم فالنيفا بنسبة 24.96% لتصل إلى 7.06 دولار وقت نشر هذا التقرير يوم الجمعة.
وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة: Shutterstock