• ستوفر البيانات التي تم جمعها على مدى ثلاث سنوات من المرحلة الثانية من التجربة رؤى إضافية حول التأثيرات العلاجية المحسّنة المحتملة واستدامة الاستجابة المناعية الناتجة عن EVX-01
• ستوفر البيانات أيضًا نظرة ثاقبة حول تأثير اللقاح كعلاج مستقل للمرضى المصابين بسرطان الجلد المتقدم.
• أظهرت بيانات غير مسبوقة لمدة عامين من التجربة التي عُرضت العام الماضي معدلات استجابة عالية واستدامة ملحوظة للاستجابات
  

كوبنهاغن، الدنمارك، 17 يوليو 2026 - ستعرض شركة Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX ) ("Evaxion")، وهي شركة TechBio في المرحلة السريرية تعمل على تطوير لقاحات جديدة باستخدام منصتها الرائدة AI-Immunology™، بيانات فعالية سريرية لمدة ثلاث سنوات من المرحلة الثانية من تجربتها مع لقاح السرطان الشخصي المرشح EVX-01 في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2026 الذي سيعقد في مدريد، إسبانيا، في الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر 2026.

تستند هذه البيانات إلى تمديد لمدة عام واحد للمرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تقيّم فعالية لقاح EVX-01 لدى مرضى سرطان الجلد المتقدم. في السنة الثالثة، تلقى المرضى لقاح EVX-01 كعلاج مستقل، مما يعني أن البيانات ستوفر معلومات قيّمة حول تأثير اللقاح حتى عند عدم استخدامه بالتزامن مع العلاج المضاد لـ PD-1. علاوة على ذلك، قد تُسهم هذه البيانات في فهم أعمق لتأثيرات العلاج المُحسّنة المحتملة واستدامة الاستجابة المناعية الناتجة عن لقاح EVX-01.

نتائج مقنعة

ستُعزز بيانات السنوات الثلاث النتائجَ المُقنعةَ بالفعل من المرحلة الثانية من التجربة السريرية. وقد أظهرت بيانات السنتين معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 75%، حيث أظهر 12 مريضًا من أصل 16 استجابة سريرية موضوعية، مع تحقيق أربعة مرضى استجابة كاملة. بالإضافة إلى ذلك، لوحظت فائدة سريرية مستدامة، حيث استمر 92% من المرضى في الاستجابة بعد عامين من المتابعة، ولم تُسجّل أي انتكاسات.

أظهر 54% من المرضى استجابة محسّنة خلال العلاج، حيث تحسّنت حالتهم من استقرار المرض أو استجابة جزئية إلى استجابة جزئية أو كاملة. ولوحظ انخفاض في حجم الورم (الآفات المستهدفة) لدى 15 مريضًا من أصل 16 مريضًا شاركوا في التجربة.

في التجربة، أدى EVX-01 إلى استجابة مناعية لدى جميع المرضى، حيث أدى 86% من المستضدات الجديدة المستهدفة إلى توليد استجابات قوية ومحددة للخلايا التائية.

استهدفت المرحلة الثانية من التجارب السريرية دراسة فعالية لقاح EVX-01 لدى مرضى سرطان الجلد المتقدم. تلقى كل مريض مشارك في التجربة لقاحًا فريدًا مصممًا ومصنّعًا خصيصًا لخصائصه البيولوجية. خلال العامين الأولين، تلقى المرضى لقاح EVX-01 بالتزامن مع علاج KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب) المضاد لبروتين PD-1، من إنتاج شركة MSD (Merck & Co., Inc.، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية). وفي العام الثالث، تلقت مجموعة فرعية من المرضى لقاح EVX-01 كعلاج مستقل. KEYTRUDA® علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية.