• ستوفر البيانات التي تم جمعها على مدى ثلاث سنوات من المرحلة الثانية من التجربة رؤى إضافية حول التأثيرات العلاجية المحسّنة المحتملة واستدامة الاستجابة المناعية الناتجة عن EVX-01
• ستوفر البيانات أيضًا نظرة ثاقبة حول تأثير اللقاح كعلاج مستقل للمرضى المصابين بسرطان الجلد المتقدم.
• أظهرت بيانات غير مسبوقة لمدة عامين من التجربة التي عُرضت العام الماضي معدلات استجابة عالية واستدامة ملحوظة للاستجابات
  
  

كوبنهاغن، الدنمارك، 17 يوليو 2026 - ستعرض شركة Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX) ("Evaxion")، وهي شركة TechBio في المرحلة السريرية تعمل على تطوير لقاحات جديدة باستخدام منصتها الرائدة AI-Immunology™، بيانات فعالية سريرية لمدة ثلاث سنوات من المرحلة الثانية من تجربتها مع لقاح السرطان الشخصي المرشح EVX-01 في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2026 الذي سيعقد في مدريد، إسبانيا، في الفترة من 23 إلى 27 أكتوبر 2026.

تستند هذه البيانات إلى تمديد لمدة عام واحد للمرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تقيّم فعالية لقاح EVX-01 لدى مرضى سرطان الجلد المتقدم. في السنة الثالثة، تلقى المرضى لقاح EVX-01 كعلاج مستقل، مما يعني أن البيانات ستوفر معلومات قيّمة حول تأثير اللقاح حتى عند عدم استخدامه بالتزامن مع العلاج المضاد لـ PD-1. علاوة على ذلك، قد تُسهم هذه البيانات في فهم أعمق لتأثيرات العلاج المُحسّنة المحتملة واستدامة الاستجابة المناعية الناتجة عن لقاح EVX-01.

"نتطلع إلى عرض البيانات المتعلقة بـ EVX-01 في مؤتمر ESMO المهم. ستكون هذه فرصة ممتازة لنا لمناقشة البيانات مع أصحاب المصلحة وشركاء الأعمال المحتملين في وقت تستمر فيه البيانات السريرية المحورية في المراحل المتأخرة بالظهور في مجال لقاحات السرطان الشخصية"، كما تقول بيرجيت رونو، كبيرة المسؤولين العلميين والمديرة التنفيذية للعمليات في شركة Evaxion.

نتائج مقنعة
ستُعزز بيانات السنوات الثلاث النتائجَ المُقنعةَ بالفعل من المرحلة الثانية من التجربة السريرية. وقد أظهرت بيانات السنتين معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 75%، حيث أظهر 12 مريضًا من أصل 16 استجابة سريرية موضوعية، مع تحقيق أربعة مرضى استجابة كاملة. بالإضافة إلى ذلك، لوحظت فائدة سريرية مستدامة، حيث استمر 92% من المرضى في الاستجابة بعد عامين من المتابعة، ولم تُسجّل أي انتكاسات.

أظهر 54% من المرضى استجابة محسّنة خلال العلاج، حيث تحسّنت حالتهم من استقرار المرض أو استجابة جزئية إلى استجابة جزئية أو كاملة. ولوحظ انخفاض في حجم الورم (الآفات المستهدفة) لدى 15 مريضًا من أصل 16 مريضًا شاركوا في التجربة.

في التجربة، أدى EVX-01 إلى استجابة مناعية لدى جميع المرضى، حيث أدى 86% من المستضدات الجديدة المستهدفة إلى توليد استجابات قوية ومحددة للخلايا التائية.

استهدفت المرحلة الثانية من التجارب السريرية دراسة فعالية لقاح EVX-01 لدى مرضى سرطان الجلد المتقدم. تلقى كل مريض مشارك في التجربة لقاحًا فريدًا مصممًا ومصنّعًا خصيصًا لخصائصه البيولوجية. خلال العامين الأولين، تلقى المرضى لقاح EVX-01 بالتزامن مع علاج KEYTRUDA® (بيمبروليزوماب) المضاد لبروتين PD-1، من إنتاج شركة MSD (Merck & Co., Inc.، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية). وفي العام الثالث، تلقت مجموعة فرعية من المرضى لقاح EVX-01 كعلاج مستقل. KEYTRUDA® علامة تجارية مسجلة لشركة Merck Sharp & Dohme LLC، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co., Inc.، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية.

تفاصيل العرض التقديمي
عنوان الملخص: لقاح EVX-01، وهو لقاح شخصي للسرطان، يحفز استجابات مستدامة للخلايا التائية ويحقق سيطرة طويلة الأمد على المرض في حالات سرطان الجلد المتقدم بعد ثلاث سنوات من المتابعة.
رقم العرض التقديمي: 2006P
الموقع: منطقة الملصقات – القاعة 5
الموضوع: العلاج المناعي التجريبي
التاريخ/الوقت: 24 أكتوبر 2026، من الساعة 12:00 إلى 12:45 بتوقيت وسط أوروبا
المُقدّم: الدكتور محمد عدنان ختك، مدير قسم الأورام، مركز وان للأبحاث السريرية، مستشفى هوليوود الخاص وجامعة إديث كوان، بيرث، غرب أستراليا، أستراليا

حول EVX-01
يُعدّ EVX-01 لقاحًا شخصيًا مضادًا للسرطان قائمًا على الببتيدات، وهو مُصمّم كخط علاج أول لأنواع متعددة من السرطانات الصلبة المتقدمة. وهو المنتج السريري الرئيسي لشركة إيفاكسيون.

صُمم جهاز EVX-01 باستخدام منصة AI-Immunology™ الخاصة بنا، وهو مُصمم خصيصًا لاستهداف الخصائص الفريدة للورم والجهاز المناعي لكل مريض. يعمل هذا الجهاز على تحفيز جهاز المناعة لدى المريض لمكافحة السرطان من خلال إطلاق استجابة مناعية موجهة ضد الأورام.

حول سرطان الجلد الميلانيني
شكّل سرطان الجلد الميلانيني ما يقارب خُمس حالات سرطان الجلد الجديدة المُقدّرة عالميًا في عام 2020، والبالغة 1.5 مليون حالة، حيث سُجّلت حوالي 325 ألف حالة و57 ألف حالة وفاة. وتشير التقديرات إلى أن العبء العالمي لسرطان الجلد الميلانيني سيرتفع إلى 510 آلاف حالة جديدة و96 ألف حالة وفاة بحلول عام 2040 (أرنولد وآخرون، مجلة الجمعية الطبية الأمريكية للأمراض الجلدية 2022). كما يُتوقع أن ينمو السوق العالمي لعلاجات سرطان الجلد الميلانيني إلى 7.4 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029 (بيانات عالمية).

معلومات الاتصال
إيفاكسيون إيه/إس
مادز كرونبورغ
نائب الرئيس للعلاقات مع المستثمرين والاتصالات
+45 53 54 82 96
mak@evaxion.ai

نبذة عن إيفاكسيون
إيفاكسيون شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية، تعتمد على منصتها الخاصة والمُثبتة سريريًا والقابلة للتطوير، وهي منصة الذكاء الاصطناعي AI-Immunology™. تستغل هذه المنصة قوة الذكاء الاصطناعي لفك شفرة الجهاز المناعي البشري وتطوير لقاحات جديدة محتملة لعلاج السرطان والأمراض المعدية.

بفضل تقنية الذكاء الاصطناعي في علم المناعة، نُجري عمليات اكتشاف الأهداف وتصميم الأدوية وتطويرها بسرعة وكفاءة وجودة عالية. يضم فريقنا أكثر من 40 خبيرًا يغطون سلسلة القيمة بأكملها بدءًا من اكتشاف الهدف وصولًا إلى التطوير السريري.

لقد طورنا مجموعة من اللقاحات المرشحة لعلاج السرطان، سواءً كانت مخصصة أو جاهزة للاستخدام، بالإضافة إلى لقاحات وقائية للأمراض المعدية. جميع لقاحاتنا المرشحة تلبي احتياجات طبية ملحة، مما يعكس التزامنا بتحسين حياة المرضى من خلال توفير خيارات علاجية مبتكرة وموجهة.

للحصول على مزيد من المعلومات حول Evaxion و AI-Immunology™ ومشاريعنا قيد التطوير، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني .

بيان استشرافي
يتضمن هذا الإعلان بيانات استشرافية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية لعام 1934، بصيغته المعدلة. وتُستخدم كلمات مثل "هدف"، و"نعتقد"، و"نتوقع"، و"نأمل"، و"نهدف"، و"ننوي"، و"قد"، و"ربما"، و"نتنبأ"، و"نفكر"، و"نستمر"، و"نقدر"، و"نخطط"، و"إمكانية"، و"نتوقع"، و"نتوقع"، و"سوف"، و"يمكن أن يكون"، و"من المرجح"، و"ينبغي"، و"سوف"، و"يمكن"، وغيرها من الكلمات والعبارات ذات المعنى المماثل للدلالة على البيانات الاستشرافية. وقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات الاستشرافية نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المتعلقة بما يلي: وضعنا المالي وحاجتنا إلى رأس مال إضافي؛ أعمالنا التطويرية؛ تكلفة ونجاح أنشطة تطوير منتجاتنا والتجارب ما قبل السريرية والسريرية؛ يشمل ذلك تسويق أي منتج دوائي معتمد تم تطويره باستخدام تقنية منصة الذكاء الاصطناعي الخاصة بنا، بما في ذلك معدل ومدى قبول السوق لمنتجاتنا المرشحة؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة، بما في ذلك إجراء الاختبارات السريرية وتصنيع المنتجات؛ عدم قدرتنا على الدخول في شراكات؛ التنظيم الحكومي؛ حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بنا؛ شؤون الموظفين وإدارة النمو؛ أسهمنا الأمريكية وأسهمنا العادية، وتأثير العوامل الاقتصادية والسياسية والقانونية والاجتماعية والتجارية الدولية، بما في ذلك التضخم، وتأثير الأحداث الجيوسياسية والاقتصادية الكلية الهامة الأخرى على أعمالنا؛ وغيرها من الشكوك التي تؤثر على عملياتنا التجارية ووضعنا المالي. لمزيد من التفاصيل حول هذه المخاطر، يرجى الرجوع إلى عوامل المخاطر الواردة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 20-F والملفات الأخرى المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمتوفرة على الموقع الإلكتروني www.sec.gov . لا نتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية إلا إذا اقتضى القانون ذلك.