أظهرت نتائج الدراسة سلامة جيدة ومؤشرات أولية على النشاط السريري

رحوفوت، إسرائيل ، 2 يونيو 2026 /PRNewswire/ -- أعلنت شركة Evogene Ltd. ("Evogene") (ناسداك: EVGN) (بورصة تل أبيب: EVGN)، وهي شركة رائدة في مجال الكيمياء الحاسوبية متخصصة في التصميم التوليدي للجزيئات الصغيرة للصناعات الدوائية والزراعية، اليوم عن إتمامها بنجاح المرحلة الأولى من الدراسة السريرية على البشر (FIH) لـ BMC128، وهو منتج بكتيري حي مصمم بشكل عقلاني طورته شركتها التابعة، Biomica Ltd.، بالاشتراك مع Nivolumab في المرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة، بما في ذلك سرطان الجلد وسرطان الخلايا الكلوية (RCC) وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).

شملت الدراسة السريرية من المرحلة الأولى، ذات التصميم المفتوح أحادي الذراع، 11 مريضًا مصابًا بأورام صلبة متقدمة، سبق أن تفاقمت حالتهم بعد العلاج المناعي المضاد لـ PD-1. صُممت الدراسة لتقييم سلامة وفعالية دواء BMC128 عند استخدامه مع نيفولوماب. تضمن نظام العلاج مرحلة تحريضية لمدة أسبوعين باستخدام BMC128 كعلاج وحيد، تلتها 16 أسبوعًا من العلاج المركب باستخدام BMC128 ونيفولوماب. كان المرضى الذين أظهروا تحسنًا سريريًا مؤهلين لمواصلة العلاج الأحادي بنيفولوماب لمدة تصل إلى عامين أو حتى تفاقم المرض.

لقد حققت الدراسة بنجاح هدفها الرئيسي، حيث أظهرت سلامة وتحملًا جيدين، ولم يتم ملاحظة أي سمية تحد من الجرعة.

أظهرت النتائج السريرية الأولية بوادر مبكرة لنشاط مضاد للأورام. وقد استقرت حالة خمسة من المرضى الأحد عشر الذين خضعوا للعلاج بعد انتهاء فترة العلاج المركب التي استمرت 16 أسبوعًا. واستمر مريضان في الدراسة طوال فترة المتابعة الكاملة التي استمرت عامين خلال فترة العلاج المستمر بدواء نيفولوماب، بينما حقق مريض واحد استجابة جزئية.

بالإضافة إلى الملاحظات السريرية، أظهرت التحليلات الانتقالية إشارات بيولوجية تتوافق مع آلية العمل المقترحة لـ BMC128. أظهر المرضى المستجيبون زيادة في تنوع الميكروبيوم، ودليلًا على تنشيط المناعة، وتعديلًا للسمات المرتبطة بكبت المناعة.

وعلق عوفر حبيب، الرئيس والمدير التنفيذي لشركتي إيفوجين وبيوميكا ، قائلاً:

يمثل إتمام هذه الدراسة الأولى من نوعها على البشر علامة فارقة في برنامج تطوير BMC128، ويعزز من إمكانات المناهج القائمة على الميكروبيوم في علم المناعة السرطانية. إننا نشعر بالتفاؤل ليس فقط بسبب سلامة الدواء وتحمله الجيدين اللذين لوحظا في الدراسة، بل أيضاً بسبب المؤشرات الأولية للفعالية السريرية والبيانات الانتقالية التي تدعم آلية عمل BMC128 المقترحة. ونعتقد أن هذه النتائج تدعم استمرار التطوير السريري لـ BMC128 من قبل شريكنا المرخص، شركة ليشان للتكنولوجيا الحيوية.

في وقت سابق من هذا العام، دخلت شركة Evogene، من خلال شركتها التابعة Biomica، في اتفاقية ترخيص مع شركة Lishan Biotech لمواصلة التطوير السريري والتسويق التجاري لـ BMC128، والذي يُطلق عليه الآن اسم LS-LBP-002.

وأضاف الدكتور ويجي تشين ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ليشان للتكنولوجيا الحيوية : "نشعر بتفاؤل كبير إزاء نتائج السلامة الإيجابية ومؤشرات الفعالية الأولية التي تم التوصل إليها في هذه الدراسة من المرحلة الأولى. لا توفر هذه النتائج دعماً هاماً لمواصلة تطوير LS-LBP-002، المعروف سابقاً باسم BMC128 فحسب، بل تعزز أيضاً ثقتنا في الأساس المنطقي للمنتجات البكتيرية الحية المصممة بعناية والمدمجة مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية."

استنادًا إلى هذه البيانات الإيجابية، نُسرّع وتيرة تخطيطنا للمرحلة التالية من التطوير السريري. ونتطلع إلى مواصلة تقييم الإمكانات العلاجية لهذا النهج الجديد القائم على الميكروبيوم، وتقريب هذا المرشح الواعد من المرضى المحتاجين إليه.

حول BMC128

BMC128 هو دواء بكتيري حيّ مُصمّم بعناية، مُرشّح للعلاج، يهدف إلى تعزيز الاستجابات المناعية المضادة للأورام لدى المرضى الذين يتلقّون مثبطات نقاط التفتيش المناعية. يتكوّن هذا المنتج من مجموعة مُحدّدة من السلالات البكتيرية، تمّ اختيارها بناءً على منصة Evogene الحاسوبية لاكتشاف الميكروبيوم ودراسات التحقق قبل السريرية.

بموجب اتفاقية الترخيص مع شركة Lishan Biotech، يتم تطوير BMC128 بشكل أكبر تحت التسمية LS-LBP-002.

نبذة عن شركة ليشان للتكنولوجيا الحيوية:

شركة ليشان للتكنولوجيا الحيوية هي شركة متخصصة في تطوير المنتجات العلاجية الحيوية الحية. نهدف إلى تلبية الاحتياجات السريرية الكبيرة غير الملباة للأمراض المعقدة، بما في ذلك أمراض الأمعاء الالتهابية والأورام والاضطرابات العصبية. من خلال تبني استراتيجية "الذكاء الاصطناعي + الميكروبيوم"، نجمع بين تنظيم الميكروبات المعوية والتدخل في مسارات الجسم المضيف لخلق تأثيرات تآزرية وتوسيع آفاق العلاجات القائمة على الميكروبيوم. بالاستفادة من تقنية Swarming الخاصة بنا واستراتيجيات التسجيل السريري المدعومة بالذكاء الاصطناعي، تتطور شركة ليشان للتكنولوجيا الحيوية لتصبح منصة ابتكار رائدة عالميًا في مجال علاجات الميكروبيوم.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.lishan.ltd/en

نبذة عن شركة إيفوجين المحدودة

شركة Evogene Ltd. (Nasdaq: EVGN) (TASE: EVGN) هي شركة رائدة في مجال الكيمياء الحاسوبية، متخصصة في التصميم التوليدي للجزيئات الصغيرة لتطوير الأدوية والمنتجات الكيميائية الزراعية.

تعتمد تقنية Evogene بشكل أساسي على ChemPass AI ^™ ، وهي تقنية ذكاء اصطناعي توليدي خاصة مصممة لاستكشاف فضاء كيميائي واسع النطاق وتوليد جزيئات صغيرة جديدة عالية الفعالية، مُحسّنة وفقًا لمعايير حاسمة متعددة. وانطلاقًا من هذه القاعدة التكنولوجية القوية، ومن خلال شراكات استراتيجية إلى جانب تطوير المنتجات داخليًا، تركز Evogene على ابتكار منتجات رائدة لقطاعي الأدوية والزراعة، مدفوعةً بتكامل الابتكار العلمي مع احتياجات الصناعة الواقعية.

للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.evogene.com .

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على "تصريحات استشرافية" تتعلق بأحداث مستقبلية. يمكن التعرف على هذه التصريحات من خلال كلمات مثل "قد"، "يمكن"، "يتوقع"، "يأمل"، "ينوي"، "يستبق"، "يخطط"، "يعتقد"، "مُجدول"، "يُقدّر"، "يُبرهن"، أو كلمات ذات معنى مشابه. على سبيل المثال، تستخدم شركة إيفوجين تصريحات استشرافية في هذا البيان الصحفي عند مناقشة فعالية BMC128 المضادة للأورام، والإشارات الأولية للفعالية السريرية، والبيانات الانتقالية التي تدعم آلية عمل BMC128 المقترحة . تستند هذه التصريحات إلى التوقعات والتقديرات والتنبؤات والافتراضات الحالية، وتصف آراءً حول أحداث مستقبلية، وتنطوي على مخاطر وشكوك معينة يصعب التنبؤ بها، ولا تُعد ضمانات للأداء المستقبلي. لذا، قد تختلف النتائج والأداء والإنجازات الفعلية المستقبلية لشركة إيفوجين وشركاتها التابعة اختلافًا جوهريًا عما هو مُعبر عنه صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات التطلعية، وذلك نتيجةً لعوامل عديدة، كثير منها خارج عن سيطرة إيفوجين، بما في ذلك تداعيات الحرب الأخيرة بين إسرائيل وكل من (أ) الجماعات الإرهابية ، حماس وحزب الله، (ب) إيران، و(ج) الجماعات الإرهابية الإقليمية الأخرى المدعومة من إيران، وأي اضطرابات في إسرائيل أو الأراضي المجاورة أو منطقة الشرق الأوسط، فضلًا عن عوامل الخطر الإضافية المحددة في تقارير إيفوجين المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية المختصة. إضافةً إلى ذلك، تعتمد إيفوجين، وتتوقع الاستمرار في الاعتماد، على أطراف ثالثة لإجراء بعض الأنشطة، مثل التجارب الميدانية والدراسات ما قبل السريرية، وإذا لم تُنفذ هذه الأطراف الثالثة التزاماتها التعاقدية بنجاح، أو لم تمتثل للمتطلبات التنظيمية، أو لم تُوفِ بالمواعيد النهائية المتوقعة، فقد تواجه إيفوجين وشركاتها التابعة تأخيرات كبيرة في تنفيذ أنشطتها. تخلي شركة إيفوجين وشركاتها التابعة مسؤوليتها عن أي التزام أو تعهد بتحديث هذه البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو التطورات المستقبلية أو التغييرات في التوقعات والتقديرات والتنبؤات والافتراضات.

للتواصل مع قسم علاقات المستثمرين في شركة إيفوجين:

البريد الإلكتروني: ir@evogene.com

الهاتف: +972-8-9311901

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2814604/5603927/Evogene_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/evogene-announces-successful-completion-of-phase-1-clinical-study-of-bmc128-a-rationally-designed-live-bacterial-product-in-combination-with-nivolumab-by-its-subsidiary-biomica-302788213.html

المصدر: إيفوجين