دخلت شركة Adial Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ADIL ) يوم الثلاثاء في اتفاقية إطارية للتعاون مع شركة Molteni Farmaceutici لشراكة حصرية مقترحة تغطي تسويق AD04 في أوروبا.

يحدد إطار التعاون، الذي يخضع لتنفيذ اتفاقية نهائية محددة، المعايير الاستراتيجية والمالية للشراكة المخطط لها، والتي تغطي الشروط السريرية والتنظيمية والتصنيعية والتجارية.

نظرة عامة على الدواء الرئيسي AD04

AD04 هو البرنامج البحثي الرئيسي للشركة لعلاج اضطراب تعاطي الكحول (AUD) لدى المرضى الذين يفرطون في شرب الكحول.

تخطط شركة أديال حاليًا لإجراء برنامج جديد للتجارب السريرية من المرحلة الثالثة لعلاج اضطراب تعاطي الكحول لدى الأفراد الذين لديهم أنماط جينية مستهدفة معينة تم تحديدها باستخدام الاختبار الجيني التشخيصي الخاص بالشركة.

أظهر برنامج ONWARD نتائج واعدة في الحد من شرب الكحول لدى المرضى الذين يعانون من إدمان الكحول، دون وجود مخاوف واضحة تتعلق بالسلامة أو التحمل.

يُعتقد أيضًا أن AD04 لديه القدرة على علاج اضطرابات الإدمان الأخرى، مثل اضطراب استخدام المواد الأفيونية، والمقامرة، والسمنة.

قد تجلب الصفقة ما يقرب من 60 مليون دولار من الإنجازات وحقوق الملكية

في إطار هذا الاتفاق، مُنحت شركة مولتيني فترة حصرية لتقييم جدوى المشروع، وإجراء التخطيط، والتحقق من سلامة الإجراءات، وإجراء تقييم شامل لمتطلبات الإطلاق التجاري الناجح لـ AD04 في جميع أنحاء أوروبا.

من المتوقع أن يشمل الاتفاق النهائي دفعة مقدمة، ودفعات مرحلية، وعوائد متدرجة (تتراوح من خانة واحدة عالية إلى خانتين منخفضتين) على صافي مبيعات AD04 الأوروبية، والتي تدفع لشركة Adial.

يُقدر إجمالي القيمة الإجمالية المحتملة من حقوق الملكية والمعالم الرئيسية بمرور الوقت بنحو 60 مليون دولار، بافتراض أن AD04 يتقدم خلال التطوير السريري ويتم طرحه بنجاح في السوق الأوروبية.

يمثل إطار التعاون الخطوة الأولى لشركة أديال نحو إنشاء مسار تجاري أوروبي لمنتج AD04.

وعلق كاري كلايبورن ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة أديال، قائلاً: "تمثل هذه الاتفاقية علامة فارقة مهمة لشركة أديال وستكون أول شراكة تجارية لنا... نعتقد أن إطار التعاون هذا يؤكد الإمكانات التجارية لـ AD04 ويدعم استراتيجيتنا للترويج لـ AD04 في كل من أوروبا والولايات المتحدة".

مسار المحاكمة في الولايات المتحدة

كما تتواصل شركة أديال بنشاط مع الشركاء التجاريين المحتملين في الولايات المتحدة استعداداً لبدء برنامجها المحوري للمرحلة الثالثة في المدى القريب.

في سبتمبر 2025، تلقت شركة Adial Pharmaceuticals محضر الاجتماع النهائي لاجتماع نهاية المرحلة الثانية (EOP2) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الذي عُقد في يوليو .

توفر المحاضر المدخلات الرسمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تصميم التجربة السريرية التكيفية للمرحلة الثالثة AD04 واستراتيجية التطوير السريري الأوسع.

أداء سهم شركة أديال للأدوية: ارتفع سهم شركة أديال للأدوية بنسبة 7.69% ليصل إلى 2.66 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 2.27 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .