أعلنت شركة FibroBiologics Inc. (NASDAQ: FBLG ) يوم الأربعاء أنها قامت بتسجيل وإعطاء الجرعة الأولى من المرضى في المرحلة 1/2 من تجربتها السريرية لتقييم CYWC628 لعلاج قرح القدم السكرية (DFUs).

شركة فيبروبيولوجيكس تجري أولى التجارب السريرية على المرضى باستخدام عقار CYWC628

أعلنت شركة FibroBiologics أنها أعطت الجرعة الأولى للمرضى في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية CYWC628.

يستهدف العلاج القائم على الخلايا الليفية CYWC628 قرح القدم السكرية، وهي حالة تصيب ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم وتفتقر حاليًا إلى حلول علاجية فعالة طويلة الأمد.

قرحة القدم السكرية هي جرح مفتوح، عادة ما يكون في باطن القدم، ويصيب ما يصل إلى 15٪ من مرضى السكري بسبب تلف الأعصاب (اعتلال الأعصاب) وضعف الدورة الدموية.

أعلنت الشركة أن تجربتها مصممة لتشمل ما يصل إلى 120 مريضًا، وستقيّم سلامة وفعالية وتحمل دواء CYWC628، وهو علاج موضعي تجريبي من شركة FibroBiologics يعتمد على خلايا ليفية كروية متجانسة، مقارنةً بالعلاج القياسي وحده. سيتلقى المشاركون علاجًا لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا باستخدام إما العلاج القياسي بالإضافة إلى جرعة منخفضة أو عالية من CYWC628، أو العلاج القياسي وحده.

تُجرى الدراسة متعددة المراكز والعشوائية في مواقع متعددة في أستراليا بعد الحصول على موافقات لجنة أخلاقيات البحث البشري العامة والخاصة.

ستقيّم التجربة نتائج التئام الجروح ومعايير السلامة من خلال تقييمات سريرية وتصويرية منتظمة. وسيُجرى تحليل مرحلي بعد أن يُكمل المشاركون ستة أسابيع من العلاج لتقييم نقاط النهاية الأساسية للسلامة والفعالية.

تعليق إداري

"تمثل هذه التجربة فرصة مهمة لإظهار ما يمكن أن تفعله العلاجات القائمة على الكريات الليفية للمرضى الذين يعانون من بعض الجروح المزمنة الأكثر صعوبة في العلاج"، قال حامد خوجة، الحاصل على درجة الدكتوراه، كبير المسؤولين العلميين في شركة فيبروبيولوجيكس.

وأضاف: "ستكون البيانات التي سنحصل عليها من هذه الدراسة أساسية، ليس فقط بالنسبة لـ CYWC628، ولكن لفهمنا الأوسع لكيفية تطبيق العلاج بالخلايا الكروية الليفية عبر مؤشرات الأمراض المزمنة".

خلفية

شركة FibroBiologics هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق العلاجات القائمة على الخلايا الليفية للأمراض المزمنة.

في شهر مايو، قالت الشركة إنه من المتوقع صدور النتائج المؤقتة للدراسة CYWC628 في الربع الثالث من عام 2026، مع الإبلاغ عن نتائج السلامة والفعالية الكاملة والأساسية بحلول نهاية عام 2026.

في أبريل، جمعت شركة فيبروبيولوجيكس 3 ملايين دولار من خلال 2.27 مليون سهم وسندات شراء لشراء ما يصل إلى 2.272 مليون سهم بسعر إجمالي قدره 1.32 دولار. ويبلغ سعر ممارسة سندات الشراء 1.32 دولار للسهم الواحد.

أداء سهم شركة فيبروبيولوجيكس (FBLG): أغلق السهم عند 1.05 دولار يوم الثلاثاء. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 0.95 دولار، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock