أعلنت شركة FibroBiologics Inc. (NASDAQ: FBLG ) يوم الثلاثاء أنها أكملت تصنيع الدفعة الأولى من منتجها الدوائي CYWC628 الخاص بها والذي سيدعم التجارب السريرية الأولى القادمة على البشر.

سيتم طرح المنتج الدوائي، الذي يتم تصنيعه وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) الخاصة بإدارة الغذاء والدواء (FDA)، في السوق بعد اجتيازه بنجاح جميع اختبارات السلامة والجودة المطلوبة.

يستهدف عقار CYWC628 قرح القدم السكرية

يستهدف العلاج القائم على الخلايا الليفية CYWC628 قرح القدم السكرية ، وهي حالة تصيب ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم وتفتقر حاليًا إلى حلول علاجية فعالة طويلة الأمد.

قرحة القدم السكرية هي جرح مفتوح، عادة ما يكون في باطن القدم، ويصيب ما يصل إلى 15٪ من مرضى السكري بسبب تلف الأعصاب (اعتلال الأعصاب) وضعف الدورة الدموية.

"إن CYWC628 ليس فقط أول مرشح علاجي كروي قائم على الخلايا الليفية، بل إن تصنيعه يمثل أيضًا أول تصنيع واسع النطاق وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية لمنتج كروي للاستخدام العلاجي"، كما قال بيت أوهيرون ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة FibroBiologics.

تقدم خط الأنابيب وتقسيم الأسهم العكسي

"هذه الإنجازات التي حققها فريقنا العلمي تسمح لنا بالمضي قدماً في المرحلة الأولى/الثانية من تجربتنا السريرية المخطط لها باستخدام CYWC628 في مرضى قرحة القدم السكرية في النصف الأول من عام 2026."

وافقت شركة فيبروبيولوجيكس الأسبوع الماضي على تقسيم عكسي للأسهم بنسبة 1 مقابل 20 ، اعتباراً من اليوم.

في ديسمبر 2025، قدمت شركة FibroBiologics طلبًا للحصول على دواء جديد تجريبي من المرحلة 1/2 (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على موافقة تنظيمية لبدء التجارب السريرية لـ CYPS317، وهو علاج تجريبي قائم على الكريات الليفية المتجانسة لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

نشاط سعر سهم FBLG: انخفضت أسهم FibroBiologics بنسبة 36.4% لتصل إلى 1.445 دولارًا وقت النشر يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock