أصدرت شركة FibroBiologics Inc. (NASDAQ: FBLG ) يوم الاثنين الدفعة الأولى من منتجها الدوائي CYWC628 لدعم المرحلة 1/2 من تجربتها السريرية على المرضى الذين يعانون من قرح القدم السكرية (DFUs).

شركة فيبروبيولوجيكس تُحرز تقدماً في تطوير عقار CYWC628 تمهيداً لإجراء التجارب السريرية لعلاج قرح القدم السكرية

تم تصنيع المنتج الدوائي CYWC628 وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وقد اجتاز جميع اختبارات السلامة والجودة المطلوبة، مما يتيح إطلاقه للاستخدام السريري.

يأتي هذا الإنجاز في أعقاب إتمام الشركة مؤخراً لتصنيع أول دفعة من CYWC628 وفقاً لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP).

شركة FibroBiologics هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تركز على تطوير وتسويق العلاجات القائمة على الخلايا الليفية للأمراض المزمنة.

CYWC628 هو علاج تجريبي قائم على الخلايا الليفية مصمم لمعالجة قرح القدم السكرية .

الشركة تستعد لتسجيل المرضى

تقوم المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية بتقييم سلامة وتحمل وفعالية CYWC628 الأولية لدى المرضى الذين يعانون من قرح القدم السكرية.

من المتوقع صدور النتائج المؤقتة للدراسة في الربع الثالث من عام 2026، مع الإعلان عن نتائج السلامة والفعالية الكاملة والأساسية بحلول نهاية عام 2026.

"مع إطلاق الدفعة الأولى من المنتج الدوائي CYWC628، أصبحنا الآن في وضع يسمح لنا بالبدء في تسجيل المرضى في المرحلة 1/2 من تجربتنا السريرية لعلاج قرحة القدم السكرية"، قال بيت أوهيرون ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة فيبروبيولوجيكس.

في أبريل، جمعت شركة فيبروبيولوجيكس 3 ملايين دولار من خلال 2.27 مليون سهم وسندات شراء لشراء ما يصل إلى 2.272 مليون سهم بسعر إجمالي قدره 1.32 دولار. ويبلغ سعر ممارسة سندات الشراء 1.32 دولار للسهم الواحد.

توسيع نطاق حماية المنصات من خلال تقديم طلبات براءات الاختراع

في ديسمبر 2025، قدمت شركة FibroBiologics طلب براءة اختراع جديد إلى مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي (USPTO) .

يغطي طلب براءة الاختراع منصة علاجية خاصة مشتقة من الخلايا الليفية لاستخدامها في حالات العظام والعضلات، بما في ذلك إصلاح القرص التنكسي، وإصلاح الغضروف، وترميم المفاصل.

إن هذا الطلب، في حال الموافقة عليه، يعزز الحماية لتقنية الخلايا الليفية للشركة التي تستفيد من الخلايا الليفية، والأجسام الكروية، و/أو الأجسام الكروية الغضروفية المتمايزة من الخلايا الليفية لدعم الإصلاح الهيكلي والوظيفي في الأنسجة العظمية .

أداء سهم شركة فيبروبيولوجيكس (FBLG): انخفض سهم الشركة بنسبة 4.79% ليصل إلى 1.39 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات بنزينغا برو . وخلال الشهر الماضي، حقق سهم FBLG مكاسب بلغت حوالي 2.2% مقابل ارتفاع مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة 9.9%، بينما انخفض بنسبة 71% تقريبًا منذ بداية العام مقارنةً بارتفاع المؤشر بنسبة 5.1%.

صورة من موقع Shutterstock