أعلنت شركة GT Biopharma Inc. (NASDAQ: GTBP ) يوم الخميس عن إعطاء الجرعة الأولى لأول مريض في المرحلة الأولى من تجربة تصعيد الجرعة لتقييم GTB-5550، وهو مُحفز الخلايا القاتلة الطبيعية الذي يستهدف B7-H3 للأورام الصلبة التي تعبر عن B7-H3 .

شركة جي تي بيوفارما تُطوّر منصة ترايك لعلاج الأورام الصلبة

"إن التقدم المستمر في المرحلة الأولى من التجارب السريرية على عقار GTB-3650 لعلاج الأورام الدموية الخبيثة يمنحنا الثقة لتطوير هذه المنصة باستخدام عقار GTB-5550 لاستهداف بروتين B7-H3، الذي يُعبر عنه على نطاق واسع في العديد من أنواع الأورام الصلبة الأكثر شيوعًا والأصعب علاجًا. ونتطلع إلى تقديم تحديثات حول سير التجارب خلال النصف الثاني من عام 2026"، صرّح بذلك مايكل برين ، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة GT Biopharma.

ستركز المرحلة الأولى من التجربة في البداية على مرضى سرطان البروستاتا

ستكون المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار GTB-5550 أول تجربة سريرية لعقار TriKE النانوي باستخدام الحقن تحت الجلد. وستشمل المرحلة الأولى (أ) - وهي مرحلة تصعيد الجرعة - بشكل أساسي مرضى سرطان البروستاتا، حيث سيتم تقييم ما يصل إلى ستة مستويات من الجرعات لتحديد الجرعة القصوى المسموح بها .

بعد زيادة الجرعة، ستشمل مرحلة التوسع 1ب المرضى الذين يعانون من سبعة أنواع من الأورام، بما في ذلك سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، وسرطان المبيض، وسرطان الثدي، وسرطان الرأس والرقبة، وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، وسرطان البنكرياس، وسرطان المثانة، مع إجراء المزيد من التقييم للسلامة والتحمل والنشاط الأولي المضاد للأورام.

جدول جرعات GTB-5550 وتفاصيل مراقبة المريض

سيتم إعطاء دواء GTB-5550 عن طريق الحقن تحت الجلد في منطقة البطن لمدة خمسة أيام متتالية خلال الأسبوعين الأول والثاني، يليهما أسبوعان بدون علاج. تستمر كل دورة علاجية أربعة أسابيع.

ستتضمن الدورات اللاحقة العلاج ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة أسبوعين، يليهما أسبوعان من الراحة. من المقرر إجراء دورتين على الأقل، مع إعادة تقييم الحالة بعد دورتين، ثم كل 8-12 أسبوعًا بعد ذلك.

قد يستمر العلاج حتى تفاقم المرض، أو ظهور سمية غير مقبولة، أو رفض المريض، أو عندما لا يُعتبر العلاج في مصلحة المريض.

ستتم متابعة المرضى لمدة 12 شهرًا لتقييم البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS).

كان لدى شركة علم المناعة والأورام نقد وما يعادله بقيمة 7 ملايين دولار تقريبًا اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، ورصيد نقدي أولي غير مدقق بقيمة 9 ملايين دولار تقريبًا اعتبارًا من 31 يناير 2026، والذي من المتوقع أن يوفر سيولة نقدية حتى الربع الأخير من عام 2026.

أداء سهم شركة جي تي بيوفارما: ارتفع سهم جي تي بيوفارما بنسبة 13.94% ليصل إلى 0.35 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الخميس. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 0.26 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock