أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN ) يوم الخميس عن تحديث لتجربتها المحورية من المرحلة الثالثة OVATION 3 التي تقيّم IMNN-001 في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم.

وأفادت الشركة بأن سرعة تفعيل المواقع وتسجيل المرضى تتجاوز بشكل كبير التوقعات الأصلية ومعايير الصناعة القياسية .

معدلات التسجيل تتجاوز المعايير الصناعية

تطورت التجربة من مرحلة تقديم البروتوكول إلى تفعيل الموقع في غضون ستة أشهر تقريبًا. ووصلت إلى أول مريض تم اختياره عشوائيًا في غضون شهرين من الموافقة - أي ثلث المعيار الصناعي القياسي.

يبلغ معدل التسجيل الحالي على مستوى الدراسة حوالي 0.5 مريض لكل موقع شهريًا، متجاوزًا بذلك الهدف الأولي للشركة البالغ 0.3 ومتوسطات الصناعة التاريخية التي تبلغ حوالي 0.2. أكثر من 70% من المواقع النشطة تحقق حاليًا الأهداف الشهرية المتوقعة أو تتجاوزها.

الجدول الزمني السريري والأهداف التنظيمية المؤقتة

تتوقع شركة إيمونون الآن اكتمال التسجيل بالكامل بحلول الربع الثاني من عام 2029.

وقد ساهمت معدلات التحويل المرتفعة من الفحص المسبق إلى التوزيع العشوائي، مدعومة ببيانات البقاء على قيد الحياة الواعدة من دراسة المرحلة الثانية OVATION 2، في زيادة اهتمام المشاركين.

علاوة على ذلك، من المقرر إجراء تحليلين مؤقتين مخطط لهما مسبقًا لتمكين تقديم طلب ترخيص بيولوجي مبكر للحصول على الموافقة التنظيمية الكاملة في حالة تحقيق أهداف محددة.

تم تأكيد مستوى أمان قوي

حافظ المركب IMNN-001 على مستوى أمان وتحمل جيد طوال فترة التجربة .

لم يلاحظ الباحثون أي حالات لمتلازمة إطلاق السيتوكينات، أو سمية جهازية، أو أحداث ضائرة خطيرة متعلقة بالمناعة. وظلت نتائج السلامة متقاربة بين مجموعة العلاج (IMNN-001 مع العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة وبعدها) ومجموعة المقارنة، بما يتوافق مع نتائج دراسة المرحلة الثانية الجارية حول الحد الأدنى من المرض المتبقي.

أشارت مراجعات لجنة مراقبة البيانات المستقلة الأخيرة إلى عدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة في الدراسات الجارية.

نشاط سعر سهم IMNN : ارتفعت أسهم Imunon بنسبة 1.95% لتصل إلى 1.57 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الخميس، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصوير العمة سبراي عبر موقع Shutterstock