أعلنت شركة Imunon Inc. (NASDAQ: IMNN ) يوم الثلاثاء عن نتائج أولية جديدة من المرحلة الثانية من تجربتها الانتقالية الجارية لعلاج الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD).

يشير مصطلح MRD إلى العدد القليل من الخلايا السرطانية التي تبقى في الجسم أثناء العلاج أو بعده.

أظهرت البيانات أن المرضى الذين تلقوا IMNN-001 جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي القياسي وبيفاسيزوماب أظهروا معدلات أقل من المرض المتبقي ومعدلات أعلى لإزالة الحمض النووي للورم المتداول (ctDNA) مقارنة بأولئك الذين تلقوا العلاج القياسي وحده.

يقود الدراسة متعددة المواقع باحثون في مركز إم دي أندرسون للسرطان التابع لجامعة تكساس ، والذي يعمل كموقع سريري رئيسي.

يقوم الباحثون بتقييم كيفية تأثير IMNN-001 مع العلاج الكيميائي المساعد الجديد والمساعد على البيئة الدقيقة للورم وMRD لدى مرضى سرطان المبيض المتقدم الذين تم تشخيصهم حديثًا.

تُظهر البيانات الأولية تحسناً في نتائج MRD وctDNA

حتى الآن، وصل تسعة مرضى في كل مجموعة من مجموعات الدراسة إلى مرحلة تنظير البطن التشخيصي الثاني، وهي نقطة التقييم الأساسية للتجربة للكشف عن الحد الأدنى من المرض المتبقي الجراحي . وأظهرت النتائج الأولية أن المرضى الذين عولجوا بـ IMNN-001 كان لديهم معدل أقل من المرضى المصابين بالحد الأدنى من المرض المتبقي مقارنةً بالمجموعة الضابطة، حيث بلغ 44% مقابل 67%.

كما سجلت المجموعة التجريبية معدل إزالة أعلى للحمض النووي الورمي المتداول، حيث قام 87.5% من المرضى بإزالة الحمض النووي الورمي المتداول مقابل 62.5% في المجموعة الضابطة.

بالإضافة إلى ذلك، لم يظهر أي دليل على وجود المرض لدى جميع المرضى الذين تلقوا العلاج IMNN-001 بعد العلاج الأولي، مقارنة بنسبة 56٪ في المجموعة الضابطة.

تستند النتائج إلى نتائج دراسة أوفايشن 2 السابقة

وقالت الشركة إن أحدث بيانات MRD تعزز النتائج المستخلصة من دراسة المرحلة الثانية المكتملة OVATION 2 .

في تلك التجربة، ارتبط IMNN-001 بتحسن متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة 14.7 شهرًا مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده، مما أدى إلى تمديد البقاء على قيد الحياة إلى 45.1 شهرًا من 30.4 شهرًا.

من بين المرضى الذين تلقوا أيضًا علاجًا وقائيًا بمثبط PARP، زاد متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي بمقدار 24.2 شهرًا، ليصل إلى 65.6 شهرًا مقارنة بـ 41.4 شهرًا للعلاج الكيميائي وحده .

آلية العمل وملف السلامة يظلان متسقين

ووفقًا للشركة، فإن البيانات الانتقالية من دراسة MRD لا تزال تدعم آلية عمل IMNN-001 المقترحة.

وأضافت شركة إيمونون أن ملف تعريف التحمل الجيد الذي لوحظ في الدراسات السابقة استمر في تجربة MRD الجارية.

حتى الآن، لم يلاحظ الباحثون أي متلازمة إطلاق السيتوكينات، أو سمية جهازية، أو أحداث ضارة خطيرة متعلقة بالمناعة.

يخضع دواء IMNN-001 حاليًا للتقييم في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية OVATION 3، والتي تشمل مرضى تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض المتقدم في مختلف المواقع السريرية في الولايات المتحدة.

أداء سهم شركة إيمونون (IMNN): ارتفع سهم إيمونون بنسبة 7.91% ليصل إلى 1.91 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء. ويقترب السهم من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا عند 1.70 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات بنزينغا برو .

صورة من موقع Shutterstock