حصريًا - شركة ليلي توقف حملة التوعية بالسمنة في الهند بعد تدقيق الجهات التنظيمية، وتسعى إلى توضيح القواعد
ليلي، إيلاي آند كو LLY | 0.00 |
بقلم ريشيكا صدام
حيدر آباد، 12 مايو (رويترز) - أوقفت شركة إيلي ليلي (LLY.N) حملتها للتوعية بالسمنة في الهند بعد أن حذرت هيئة تنظيم الأدوية في البلاد الشركة من أنها قد تنتهك القواعد المتعلقة بالإعلان عن الأدوية الموصوفة للمستهلكين حتى بشكل غير مباشر، وذلك وفقًا لرسالة اطلعت عليها رويترز.
أطلقت الشركة الأمريكية حملتها بعنوان "نعرف الآن" في منتصف عام 2025، بعد أشهر قليلة من طرح شركة ليلي لعلاجها "مونجارو" من فئة GLP-1 لعلاج السمنة والسكري في الهند. وركزت رسالتها على إعادة تعريف السمنة كمرض مزمن بدلاً من اعتبارها قصوراً شخصياً.
تضمنت حملة ليلي إعلانات في الصحف، ومنشورات على وسائل التواصل الاجتماعي، ولوحات إعلانية، وتعاونات مع نجوم بوليوود، وحتى ملصقات في بعض الأحياء السكنية. ظهر شعار شركة ليلي في الرسائل، لكن لم يُذكر اسم مونجارو.
في رسالة من 16 صفحة مؤرخة في 10 أبريل وموجهة إلى المراقب العام للأدوية في الهند، قالت شركة ليلي إنها أوقفت الحملة "من باب الحيطة التنظيمية" بعد نصيحة من الجهة التنظيمية في مارس.
وقالت شركة ليلي إن الحملة تهدف إلى مساعدة الناس على فهم السمنة بشكل أفضل دون ذكر أي منتج، وتضمنت أطباء يناقشون الحالة ويحثون الناس على استشارة مقدمي الرعاية الصحية للحصول على أفضل النصائح.
شهدت الهند، التي يزيد عدد سكانها عن 1.4 مليار نسمة، ارتفاعاً في معدلات زيادة الوزن والسمنة. وأظهر مسح حكومي أُجري بين عامي 2019 و2021 أن حوالي 24% من النساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 15 و49 عاماً، ونحو 23% من الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و54 عاماً، يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، مقارنةً بنسبة 20.6% من النساء وحوالي 19% من الرجال في الفترة 2015-2016.
وقالت شركة الأدوية التي تتخذ من إنديانابوليس مقراً لها في الرسالة إن قرارها بتعليق حملة التوعية "كان له نتيجة غير مقصودة تتمثل في إسكات حملة صحية عامة سليمة علمياً يقودها الأطباء والتي كانت تخدم بنشاط مصالح المرضى ومجتمع الرعاية الصحية".
لم يرد راجيف راغوفانشي، المراقب العام للأدوية في الهند، على طلب التعليق.
أعلنت هيئة تنظيم الأدوية في الهند، في بيان استشاري أرسلته إلى شركة إيلي ليلي في مارس/آذار، أن الإعلانات عن المنتجات، بما في ذلك الإعلانات غير المباشرة التي قد تقود المستهلكين بشكل غير مباشر إلى الدواء، محظورة عبر جميع منصات الإعلام. وأضافت أن الحملات أو التعاون مع المؤثرين بهدف تعزيز الوعي بالعلامة التجارية أو زيادة ظهور المنتج ستُعتبر مخالفات.
وفي إشعار منفصل، تم إرساله أيضًا إلى شركة ليلي في مارس، أشارت الهيئة التنظيمية إلى أن حملة التوعية التي أطلقتها الشركة تزامنت مع إطلاق دواء مونجارو في الهند، وقد تؤدي بشكل غير مباشر إلى الترويج للدواء للمستهلكين، وفقًا لمصدرين مطلعين على الأمر.
الهيئة التنظيمية تطلب ردًا، وليلي تشير إلى حالة من عدم اليقين.
طلبت الهيئة التنظيمية ردًا من الشركة بشأن ما إذا كانت قد راجعت المواد للتأكد من امتثالها للوائح التنظيمية وما هي الخطوات التي اتخذتها لضمان الالتزام بقواعد الأدوية.
أطلقت شركة ليلي دواء مونجارو في الهند في مارس 2025، متفوقةً على منافستها الدنماركية نوفو نورديسك التي طرحت دواءً مماثلاً لإنقاص الوزن تحت اسم NOVOb.CO . وأصبح مونجارو الدواء الأكثر مبيعاً في البلاد في أكتوبر، بينما يسعى دواء ويجوفي من نوفو نورديسك للحاق بالركب ويواجه منافسة من الأدوية الجنيسة المحلية الأرخص سعراً.
من المتوقع أن يصل سوق علاج السمنة في الهند إلى 80 مليار روبية (839.37 مليون دولار) سنوياً بحلول عام 2030، من قيمة حالية تبلغ 17.34 مليار روبية، وفقاً لشركة الأبحاث فارماراك.
ذكرت شركة ليلي في رسالتها أن التوجيهات التي تلقتها قد خلقت "حالة من عدم اليقين التنظيمي الكبير"، ويبدو أنها تقيّد حتى الحملات غير التجارية التي يقودها الأطباء. وفي الوقت نفسه، قالت الشركة إن الهيئة التنظيمية الهندية، في بيانها الاستشاري، ذكرت أنه يجوز لشركة ليلي القيام بمبادرات توعية عامة والعمل مع الجمعيات الطبية لتعزيز الاستخدام الآمن للأدوية.
وصفت شركة ليلي الموقفين بأنهما "متناقضان"، وقالت إن غياب الوضوح قد وضعها، هي والقطاع ككل، في موقف غير مستقر. كما تساءلت ليلي عما إذا كانت المناقشات التي يقودها الأطباء حول الأمراض، دون الإشارة إلى أدوية محددة، تندرج ضمن نطاق القيود.
يُعدّ الإعلان المباشر للأدوية الموصوفة للمستهلكين أمراً شائعاً في الولايات المتحدة.
في بيان صدر الأسبوع الماضي، قالت شركة ليلي إن أنشطتها لا تروج لأي دواء محدد، وأنها مصممة ومراجعة للامتثال لجميع القوانين واللوائح المحلية، وأنها تعمل بشكل وثيق مع السلطات التنظيمية في الهند وتحترم الدور المهم الذي تلعبه في حماية الصحة العامة.
من غير الواضح ما إذا كانت شركة نوفو، التي تُجري أيضاً حملات توعية بشأن السمنة في الهند، قد تلقت أي توجيهات مماثلة من الجهة التنظيمية. ولم ترد نوفو على الفور على طلب للتعليق.
(1 دولار أمريكي = 95.3100 روبية هندية)
