وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء على طلب شركة PRF Technologies Ltd. (NASDAQ: PRFX ) للحصول على دواء جديد قيد الدراسة OcuRing-K، مما يسمح للشركة بالانتقال إلى المرحلة الثانية من التجارب السريرية التي تستهدف الألم والالتهاب بعد جراحة الساد.

يمثل هذا الإنجاز تقدماً في استراتيجية شركة PRF لتطوير علاج مستدام الإطلاق بدون قطرات يهدف إلى تبسيط الرعاية بعد الجراحة .

تركز الشركة على إعادة صياغة العلاجات القائمة وتطوير تقنيات تحسين الطاقة المدعومة بالذكاء الاصطناعي من خلال منصة DeepSolar الخاصة بها.

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُعزز التطوير السريري

يسمح ترخيص IND لشركة PRF، إلى جانب شركتها التابعة LayerBio, Inc. المملوكة لها بالأغلبية، ببدء دراسة متعددة المراكز من المرحلة الثانية في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تبدأ التجربة في تسجيل المرضى في النصف الثاني من عام 2026 بعد أنشطة بدء التشغيل.

ستقوم الدراسة بتقييم النقاط النهائية الرئيسية، بما في ذلك تقليل الألم، والسيطرة على الالتهاب، والسلامة العامة لدى المرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية لإزالة المياه البيضاء .

التركيز على توصيل الدواء بدون تقطير

حلقة OcuRing-K هي حلقة داخل العين قابلة للتحلل الحيوي، محمية ببراءة اختراع، مصممة للاستخدام لمرة واحدة أثناء الجراحة. تعمل على توصيل الكيتورولاك مباشرة إلى موضع الجراحة تدريجياً، مما قد يغني عن استخدام قطرات العين بعد العملية.

تُسوّق تقنية PRF هذا العلاج كحل لتحديات الالتزام المرتبطة بالأنظمة العلاجية التقليدية، والتي غالباً ما تتطلب أسابيع من قطرات العين الستيرويدية وغير الستيرويدية .

فرصة منصة أوسع

لا تزال جراحة إزالة المياه البيضاء واحدة من أكثر العمليات الجراحية شيوعاً على مستوى العالم، ومع ذلك لا تزال بروتوكولات التعافي تعتمد بشكل كبير على القطرات التي يقوم المريض بإعطائها بنفسه.

تعتقد شركة PRF أن نهجها في الإطلاق المستدام أثناء الجراحة يمكن أن يوفر بديلاً متميزاً من خلال تقليل عبء الجرعات وتحسين الالتزام بالعلاج .

وأشارت الشركة أيضًا إلى إمكانات أوسع ضمن منصة LayerBio الخاصة بها، والتي قد تدعم تطبيقات طب العيون الإضافية، بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، والستيرويدات، والمضادات الحيوية، والعلاجات المضادة لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF).

وقالت شركة PRF إن حصتها في شركة LayerBio يمكن أن تكون بمثابة محرك قيمة طويل الأجل مع توسيع خط إنتاجها في مجال طب العيون عبر مؤشرات متعددة .

أداء سهم شركة PRF Technologies: انخفض سهم شركة PRF Technologies بنسبة 7.05% ليصل إلى 2.11 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 1.79 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من Shutterstock/ Rulo Jmp