يوم الاثنين، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على طلب شركة Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM ) الخاص بالدواء التجريبي الجديد (IND) الخاص بـ Lucid-MS (Lucid-21-302)، مما مكنها من المضي قدماً في برنامجها الخاص بالتصلب المتعدد إلى المرحلة الثانية من التطوير السريري .

المضي قدماً في المرحلة الثانية من التجارب السريرية

تعمل الشركة مع منظمة أبحاث سريرية تتمتع بخبرة كبيرة في الدراسات العصبية التنكسية لدعم تنفيذ دراسة المرحلة الثانية المخطط لها لتعديل مسار المرض .

بدأت بالفعل الاستعدادات للتجربة، بما في ذلك اختيار مواقع الاختبار.

تعتزم الشركة البدء في تسجيل المرضى والبدء في إعطاء الدواء بأسرع وقت ممكن.

نهج متمايز لعلاج التصلب المتعدد

Lucid-MS هو مركب تجريبي جديد حاصل على براءة اختراع مصمم لتوفير الحماية العصبية عن طريق وقف إزالة الميالين، وهو عامل رئيسي في تفاقم الإعاقة لدى مرضى التصلب المتعدد .

بخلاف العديد من الخيارات الحالية التي تعمل فقط على تعديل الجهاز المناعي، فإن هذا الكيان الكيميائي الجديد يستهدف التنكس العصبي الكامن، بهدف معالجة السبب الجذري الأساسي لتطور المرض .

معالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة

لا تزال الأشكال المتقدمة من هذا المرض، والتي تشمل التصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS) والتصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS)، تشكل تحديًا صحيًا عالميًا كبيرًا مع وجود بدائل علاجية نادرة.

على الرغم من توفر العلاجات المعدلة للمرض، إلا أن العديد من المرضى ما زالوا يعانون من إعاقات متفاقمة، مما يؤكد ضرورة وجود علاجات تحفز الحماية العصبية وإعادة تكوين الميالين .

تؤكد أبحاث السوق على هذا الطلب الملحّ. ومن المتوقع أن ينمو قطاع علاج التصلب المتعدد التدريجي الأولي من 1.16 مليار دولار في عام 2025 إلى 1.31 مليار دولار في عام 2026.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يصل حجم صناعة علاجات التصلب المتعدد العالمية الأوسع إلى حوالي 38.62 مليار دولار بحلول عام 2030.

"تمثل هذه المرحلة الثانية من التجربة علامة فارقة استراتيجية مهمة لشركة Quantum BioPharma، وتدفع برنامج Lucid-MS الفريد الخاص بنا إلى المرحلة التالية من التطوير"، قال زيشان سعيد ، المؤسس والرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي المشارك لمجلس إدارة Quantum BioPharma.

تحتفظ شركة Quantum BioPharma برصيد نقدي يزيد عن 10 ملايين دولار اعتبارًا من 31 مارس 2026.

نشاط سعر سهم QNTM : انخفضت أسهم شركة Quantum BioPharma بنسبة 2.32% لتصل إلى 3.37 دولارًا خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الاثنين، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة: Billion Photos / Shutterstock