حصري: شركة رينوفوركس تُحرز تقدماً في علاجها المُستهدف لسرطان البنكرياس، ومن المتوقع صدور بيانات محورية في عام 2027
RenovoRx, Inc. RNXT | 0.00 |
أعلنت شركة RenovoRx, Inc. (NASDAQ: RNXT ) يوم الثلاثاء أنها أكملت تسجيل المرضى في المرحلة الثالثة من دراستها TIGeR-PaC لمنصة توصيل الأدوية المستهدفة لسرطان البنكرياس المتقدم موضعياً (LAPC).
حصلت شركة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على موافقة RenovoCath لعزل تدفق الدم وتوصيل السوائل داخل الجهاز الوعائي المحيطي، وكذلك لإغلاق الأوعية الدموية بشكل مؤقت أثناء إجراءات مثل حقن الأدوية الكيميائية .
تقوم شركة RenovoRx بتقييم منتجها الجديد لعلاج الأورام، وهو عبارة عن مزيج من الدواء والجهاز، وهو جيمسيتابين داخل الشرايين يتم توصيله عبر RenovoCath (المعروف باسم IAG)، في المرحلة الثالثة الجارية من تجربة TIGeR-PaC.
تنفيذ محاكمة TIGeR-PaC والجدول الزمني
تم إغلاق باب تسجيل المرضى في 7 أغسطس.
تقوم الدراسة بتقييم الجيمسيتابين داخل الشرايين (IAG) الذي يتم إعطاؤه عبر جهاز توصيل الأدوية RenovoCath من خلال منصة Trans-Arterial Micro-Perfusion (TAMP) الخاصة بالشركة.
تتمثل نقطة النهاية الرئيسية للدراسة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام. تقارن دراسة TIGeR-PaC بين توصيل الجيمسيتابين الموجه مباشرة إلى الورم والعلاج الكيميائي الوريدي الجهازي القياسي باستخدام الجيمسيتابين والأبراكسان.
وأشارت الشركة إلى أن المعايير النظامية الحالية تسبب سمية واسعة النطاق .
تم تصميم TAMP لإعطاء العلاجات بالقرب من موقع الورم مع تقليل التعرض الجهازي.
المراقبة المؤقتة وتوقعات البيانات
اعتبارًا من 11 أغسطس، وقع 78 حدثًا من أصل 86 حدثًا مطلوبًا (وفيات المرضى).
من المتوقع أن تنتهي التجربة في النصف الأول من عام 2027 بعد الوصول إلى 86 حدثًا، مع توقع الحصول على البيانات الأولية للتجربة في النصف الثاني من عام 2027.
اجتازت الدراسة تحليلين مؤقتين مستقلين بعد الحدث السادس والعشرين في عام 2023 والحدث الثاني والخمسين في عام 2025.
وفي كلتا الحالتين، أوصت لجنة مراقبة البيانات بمواصلة التجربة كما هو مخطط لها.
شركة RenovoRx تُسوّق تقنية TAMP و RenovoCath
تقوم شركة RenovoRx بنشاط بتسويق تقنية TAMP الخاصة بها وجهاز RenovoCath الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز مستقل.
حققت شركة RenovoRx خلال عامها التجاري الأول الكامل في عام 2025 مبيعات بقيمة 1.1 مليون دولار تقريبًا من منتجات RenovoCath.
بلغت المبيعات 563 ألف دولار في الربع الأول من عام 2026 .
يخضع المنتج المرشح من شركة IAG، والذي تم تمكينه بواسطة جهاز RenovoCath، للدراسة حاليًا.
نشاط سعر سهم RNXT : انخفضت أسهم RenovoRx بنسبة 4.31% لتصل إلى 1.11 دولار خلال التداول قبل افتتاح السوق يوم الثلاثاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .
الصورة مقدمة من: mi_viri على موقع Shutterstock.com
