المرحلة الثانية من تجربة بوريكسافور لعلاج الورم النقوي المتعدد تقترب من النتائج السريرية المهمة

دراسة المرحلة الثانية الجارية لشركة إكسيكور (NCT05561751) هي تجربة عشوائية مفتوحة المصدر ومتعددة المراكز لتقييم دواء بوريكسافور، وهو مضاد جزيئي صغير لمستقبلات CXCR4، في زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT) لعلاج الورم النقوي المتعدد. من خلال تثبيط مستقبلات CXCR4، صُمم بوريكسافور لتحريض الخلايا الجذعية المكونة للدم من نخاع العظم إلى مجرى الدم، حيث يمكن جمعها لاستخدامها في عمليات الزراعة.

كانت النتائج الأولية حتى الآن مشجعة للغاية، حيث حقق 100% من المرضى (10/10) الهدف النهائي الأساسي المتمثل في نجاح تعبئة الخلايا الجذعية CD34+، بمن فيهم المرضى الذين عولجوا سابقًا بالداراتوموماب. يتميز دواء بوريكسافور بحركية تعبئة أسرع، بالإضافة إلى سجل أمان جيد التحمل، مما يتيح إعطاء عامل التعبئة وفصل الكريات البيض في نفس اليوم. وهذا ما يميز بوريكسافور عن الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مثل بليكسافور وموتيكسافورتيد، والتي تتطلب علاجًا مسبقًا طوال الليل.

في أغسطس، أعلنت الشركة أن آخر مريض قد أكمل زيارته الدراسية الأخيرة. ومنذ ذلك الحين، تم إغلاق قاعدة البيانات السريرية، وتستمر Exicure في مسارها لتقديم بياناتها الأولية في الربع الرابع من عام 2025. كما تجري الاستعدادات لتجربة محتملة للمرحلة الثالثة.

من المتوقع نشر البيانات الكاملة من التجربة الجارية للمرحلة الثانية (NCT05561751) في عام 2026. بالإضافة إلى ذلك، يخضع منشور من دراسة سابقة للمرحلة الثانية (NCT02104427) لتقييم بوريكسافور بالاشتراك مع G-CSF في المرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد، واللمفوما غير هودجكينية، ومرض هودجكين، لمراجعة الأقران حاليًا.

توسيع فرص التنمية

استناداً إلى التقدم المحرز في علاج الورم النقوي المتعدد، تستعد شركة Exicure لتوسيع نطاق استخدام عقار بوريكسافور ليشمل مؤشرات إضافية:

• مرض فقر الدم المنجلي: تجري شركة Exicure مناقشات مع أطباء سريريين رئيسيين في مؤسسات رائدة لبدء تجربة برعاية الباحثين لتقييم عقار Burixafor لتحسين تعبئة الخلايا الجذعية لدى المرضى الذين يخضعون لتحرير الجينات وزرع الخلايا الذاتية.
• سرطان الدم النقوي الحاد (AML): تخطط الشركة أيضًا لإجراء دراسة من المرحلة الأولى لتحفيز التحسس الكيميائي في هذا المرض. تشير البيانات ما قبل السريرية إلى أن دواء بوريكسافور قد يُحرك خلايا الورم من منافذ نخاع العظم الواقية، مما قد يُعزز فعالية العلاج الكيميائي.

القيادة الجديدة تعزز القدرات العلمية والسريرية

بعد استحواذها على شركة GPCR Therapeutics USA في وقت سابق من هذا العام، تُجري شركة Exicure تجربة المرحلة الثانية بالتعاون مع خبراء داخليين متخصصين في تطوير الأدوية. يتمتع هؤلاء القادة العلميون بخبرة واسعة تمتد من الأبحاث الأساسية إلى الموافقة التنظيمية، ولديهم عقود من السجل الحافل بالإنجازات في تطوير الأدوية المبتكرة.

انضمت الدكتورة جوزفين (بينا) كارداريللي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، كرئيسة ومديرة علمية. الدكتورة كارداريللي خبيرة تنفيذية مخضرمة في تطوير الأدوية، تمتد مسيرتها المهنية في علم الأورام، وعلم المناعة، وعلم الأدوية، والطب الانتقالي. شغلت مؤخرًا منصب نائب رئيس قسم بيولوجيا الخلية وعلم الأدوية في شركة بريستول-مايرز سكويب، حيث لعبت دورًا محوريًا في الموافقات على Yervoy® وOpdivo® وبرنامج الأجسام المضادة Fucosyl GM-1 الذي لا يزال في المرحلة الثالثة. في وقت سابق من مسيرتها المهنية في شركة ميداركس، طورت برامج متعددة في مجال التطوير السريري، بما في ذلك الأجسام المضادة CXCR4 (Ulocuplumab)، وCXCL10، وCD30، وCD19، والعديد من مضادات مستقبلات الأندروجين. كما حددت الجسم المضاد الرئيسي لبرنامج مستقبلات IFNα، والذي أصبح في النهاية دواء Saphnelo™ الذي حصلت عليه شركة أسترازينيكا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بخبرة تزيد عن 100 براءة اختراع عالمية وأكثر من 50 منشورًا خضعت لمراجعة الأقران، تتمتع الدكتورة كارداريلي بخبرة واسعة في مجال المواد البيولوجية، ومقترنات الأجسام المضادة والأدوية، واستراتيجية البحث والتطوير الدوائي، والشؤون التنظيمية. حصلت على درجة الدكتوراه في علم وظائف الأعضاء من كلية ألباني الطبية.

عُيّنت الدكتورة نينا كاكوليتان، الحاصلة على درجة الدكتوراه، رئيسةً للقسم السريري، حيث تُشرف على أنشطة تشمل التصنيع، والشؤون التنظيمية، والتطوير السريري، والعمليات السريرية، وتحليل البيانات. تتمتع الدكتورة كاكوليتان بخبرة تزيد عن 15 عامًا في المجالين الأكاديمي والصناعي، مع خلفية قوية في مجال كيمياء الأجسام المضادة والجزيئات الصغيرة للعلاجات في مجال الأورام والاضطرابات المناعية. في السابق، ساهمت بشكل رئيسي في فهم الآليات الخلوية لمعالجة مُقترنات الأدوية المضادة في شركة جينينتك. حصلت الدكتورة كاكوليتان على درجة الدكتوراه في الكيمياء من جامعة كاليفورنيا، بيركلي.

انضمت الدكتورة ديفكي سوختانكار، الحاصلة على درجة الدكتوراه، إلى فريقنا كرئيسة لقسم الأبحاث ما قبل السريرية والطب الانتقالي، حيث تُشرف على جهود الأبحاث الانتقالية متعددة التخصصات، مع التركيز على دمج البيانات السريرية وتطوير خط الإنتاج ليشمل مؤشرات جديدة. تتمتع الدكتورة سوختانكار بخبرة تزيد عن 15 عامًا في علم الأورام وعلم الأعصاب والأمراض الالتهابية، حيث قادت برامج ما قبل السريرية مع التركيز على علم الأدوية، وساهمت في 20 منشورًا مُحكّمًا. حصلت الدكتورة سوختانكار على درجة الدكتوراه في بيولوجيا السرطان من جامعة أريزونا، ولديها خبرة واسعة في التعاون مع المنظمات الشريكة لتوسيع نطاق الفرص العلاجية.