– لم يكن دواء دورافيو أقل فعالية من دواء أفليبيرسيبت المستخدم في الدراسة (قيمة p الاسمية = 0.0096) في تحليل مخصص استبعد مجموعة غير متماثلة بنسبة 4% (9 من 211 مريضًا) عانوا من فقدان البصر (≥ 15 حرفًا) غير مرتبط بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر؛ لم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية في مجموعة البيانات الكاملة، بسبب تأثير هذه المجموعة غير المتماثلة.

– أظهرت دراسة LUGANO نتائج ذات دلالة سريرية تعزز إمكانات DURAVYU في تحسين نموذج العلاج في مرض التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، مع نقاط نهاية ثانوية رئيسية مقنعة، بما في ذلك تقليل عبء العلاج، ومعدلات عدم الحاجة إلى المكملات الغذائية، وملف أمان جيد مع إعادة الجرعات، وتحكم تشريحي قوي حتى الأسبوع 56 مقارنة بدواء aflibercept المعتمد –

– انخفاض بنسبة 42% في عبء العلاج، مما يحقق تفوقًا على دواء أفليبيرسيبت المُعتمد.

(قيمة احتمالية اسمية أقل من 0.0001) –

– 76% من مرضى دورافيو لم يتناولوا أي مكملات غذائية حتى الأسبوع 32 –

– كان 54% من مرضى دورافيو لا يتناولون أي مكملات غذائية، بينما تلقى 79% منهم مكملاً واحداً أو لم يتناولوا أي مكمل غذائي حتى الأسبوع 56؛ وأظهر التحليل المحدد مسبقاً للتغير في حدة البصر المصححة (BCVA) لدى مرضى دورافيو الذين لم يتناولوا أي مكملات غذائية عدم وجود فرق جوهري بين العلاج وأفليبيرسيبت الذي لم يتناول أي مكملات غذائية (قيمة p الاسمية = 0.0035) –

– من المتوقع صدور البيانات الأولية من دراسة LUCIA، وهي ثاني تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، في الربع الأخير من عام 2026، مع احتمال تقديم طلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد في النصف الأول من عام 2027.

– سيعقد اجتماع عبر الهاتف لمناقشة النتائج اليوم الساعة 8:00 صباحاً بتوقيت شرق الولايات المتحدة –

واترتاون، ماساتشوستس، 17 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة EyePoint, Inc. (NASDAQ: EYPT )، وهي شركة ملتزمة بتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية الخطيرة، اليوم عن النتائج الأولية من LUGANO، وهي أول تجربة سريرية محورية من المرحلة 3 لـ DURAVYU™ (زرع فورولانيب داخل الجسم الزجاجي) لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD الرطب).

أظهر دواء دورافيو فعالية مماثلة لدواء أفليبيرسيبت المُستخدم وفقًا للوصفة الطبية (قيمة p الاسمية = 0.0096) في تحليل خاص استُبعدت فيه مجموعة غير متماثلة بنسبة 4% (9 من أصل 211 مريضًا) عانوا من فقدان في البصر (≥ 15 حرفًا) لا علاقة له بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. على الرغم من تفوق الدواء في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، لم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية المتمثلة في التغير عن خط الأساس في حدة البصر المُصححة (BCVA) مقارنةً بمجموعة التحكم التي تلقت 2 ملغ من أفليبيرسيبت في مجموعة البيانات الكاملة، وذلك بسبب تأثير هذه المجموعة غير المتماثلة. في المقابل، لم يُعانِ أي مريض من فقدان في البصر (≥ 15 حرفًا) لا علاقة له بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في مجموعة التحكم التي تلقت أفليبيرسيبت. في التجارب المحورية المماثلة من المرحلة الثالثة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، فقد حوالي 3-5% من مرضى aflibercept ≥15 حرفًا1، مما يشير إلى أداء زائد ذي دلالة لمجموعة التحكم aflibercept المعتمدة في LUGANO والذي ساهم أيضًا في أداء نقطة النهاية الأولية.

أظهرت دراسة لوغانو نتائج ذات دلالة سريرية تعزز إمكانات دورافيو في تحسين نموذج علاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، مع نقاط نهاية ثانوية رئيسية واعدة تتمثل في تقليل عبء العلاج، وانخفاض معدلات الاستغناء عن المكملات، وملف أمان جيد مع إعادة الجرعات، والتحكم التشريحي حتى الأسبوع 56 مقارنةً بدواء أفليبيرسيبت المُستخدم وفقًا للبروتوكول المعتمد. تمثل هذه النتائج تحسنًا ملموسًا في المعيار الحالي لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.