أعلنت شركة EyePoint, Inc. (NASDAQ: EYPT )، وهي شركة ملتزمة بتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية الخطيرة، اليوم عن النتائج الأولية من LUGANO، وهي أول تجربة سريرية محورية من المرحلة 3 لـ DURAVYU™ (زرعة فورولانيب داخل الجسم الزجاجي) لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD الرطب).

أظهر دواء دورافيو فعالية مماثلة لدواء أفليبيرسيبت المُستخدم وفقًا للوصفة الطبية (قيمة p الاسمية = 0.0096) في تحليل خاص استُبعدت فيه مجموعة غير متماثلة بنسبة 4% (9 من أصل 211 مريضًا) عانوا من فقدان في البصر (≥ 15 حرفًا) لا علاقة له بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر. على الرغم من تفوق الدواء في نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، لم يتم تحقيق نقطة النهاية الأولية المتمثلة في التغير عن خط الأساس في حدة البصر المُصححة (BCVA) مقارنةً بمجموعة التحكم التي تلقت 2 ملغ من أفليبيرسيبت في مجموعة البيانات الكاملة، وذلك بسبب تأثير هذه المجموعة غير المتماثلة. في المقابل، لم يُعانِ أي مريض من فقدان في البصر (≥ 15 حرفًا) لا علاقة له بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر في مجموعة التحكم التي تلقت أفليبيرسيبت. في التجارب المحورية المماثلة من المرحلة الثالثة التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، فقد حوالي 3-5% من مرضى أفليبيرسيبت ≥15 حرفًا، مما يشير إلى أداء زائد ذي دلالة لمجموعة التحكم أفليبيرسيبت المعتمدة في لوغانو والذي ساهم أيضًا في أداء نقطة النهاية الأولية.