انخفض سهم شركة EyePoint Inc. (NASDAQ: EYPT ) يوم الاثنين بعد أن أصدرت الشركة النتائج الأولية من المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية المحورية LUGANO التي تقيّم دواء DURAVYU لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.

على الرغم من أن نقاط النهاية الثانوية الرئيسية أظهرت تقدماً سريرياً كبيراً، إلا أن الدراسة فشلت في تحقيق نقطة النهاية الأساسية المتعلقة بحدة البصر بسبب مجموعة فرعية من المرضى المربكة.

نتائج حدة البصر في تجربة لوغانو

قيّمت التجربة دواء دورافيو مقارنةً بمجموعة ضابطة تتلقى جرعة 2 ملغ من أفليبيرسيبت وفقًا للبروتوكول المعتمد. تأثرت نقطة النهاية الأولية، وهي التغيرات في حدة البصر الأساسية، بمجموعة غير متماثلة بنسبة 4% تضم تسعة مرضى عانوا من فقدان البصر الناتج عن التنكس البقعي المرتبط بالعمر غير الرطب.

أظهر تحليل مخصص استُبعد فيه هؤلاء المرضى أن دواء دورافيو لا يقل فعالية عن دواء أفليبيرسيبت. في الوقت نفسه، لم يفقد أي من مرضى المجموعة الضابطة 15 حرفًا أو أكثر، متجاوزًا بذلك معدلات التجارب السابقة التي تراوحت بين 3% و5% .

النتائج الثانوية وأداء السلامة

حقق دواء DURAVYU نقاط النهاية الثانوية الحاسمة، حيث حقق انخفاضًا متفوقًا بنسبة 42٪ في عبء العلاج مقارنة بالمجموعة الضابطة، وهو ما يعادل حقنتين أقل في المتوسط حتى الأسبوع 56.

بالإضافة إلى ذلك، كان 76% من مرضى DURAVYU خاليين من المكملات الغذائية حتى الأسبوع 32، بينما ظل 54% خاليين من المكملات الغذائية حتى الأسبوع 56 مع تحكم تشريحي ثابت.

أثبتت الغرسة سلامتها وتحملها الجيد عند تكرار الجرعات. وكانت معدلات إعتام عدسة العين وارتفاع ضغط العين والالتهاب مماثلة لمجموعة المقارنة، دون حدوث أي حالات لهجرة الغرسة أو التهاب الأوعية الدموية الشبكية أو التهاب حاد داخل العين.

الاستراتيجية التنظيمية والجدول الزمني لخط الإنتاج

تتوقع شركة EyePoint الحصول على البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية لعلاج التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر، LUCIA، في الربع الأخير من عام 2026.

تستهدف الشركة تقديم طلب محتمل للحصول على دواء جديد لـ DURAVYU في النصف الأول من عام 2027. ومن المقرر صدور البيانات الأولية من المرحلة الثالثة من تجارب DME، COMO و CAPRI، في الربع الأخير من عام 2027.

أداء سهم EYPT: انخفض سهم شركة EyePoint بنسبة 70.24% ليصل إلى 3.97 دولار وقت نشر هذا التقرير يوم الاثنين. ويتداول السهم حاليًا عند أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصميم رولو جامب عبر شترستوك