يضيف تفاصيل حول الموافقة على حبوب نوفو في الفقرة 1، والدواء الهيكلي في الفقرات من 13 إلى 15، ودواء أسترازينيكا في الفقرتين 19 و20

11 يونيو (رويترز) - حصلت شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO) على موافقة المملكة المتحدة على دواء إنقاص الوزن عن طريق الفم، حيث تسعى شركة الأدوية الدنماركية إلى استعادة مكانتها المفقودة في سوق بمليارات الدولارات تتجه نحو خيارات علاجية أكثر ملاءمة.

حصلت شركة نوفو على موافقة الولايات المتحدة على حبوب ويجوفي في ديسمبر، أي قبل أكثر من ثلاثة أشهر من منافستها إيلي ليلي LLY.N ، التي حصلت على الموافقة على حبوب إنقاص الوزن أو فورجليبرون في أبريل.

كما يدخل سوق أدوية إنقاص الوزن العالمي مرحلة جديدة مع ظهور منافسين من الأدوية الجنيسة وانخفاض أسعار العلاجات الرائجة من شركتي إيلي ليلي (LLY.N) ونوفو نورديسك (NOVOb.CO) في الولايات المتحدة.

وقد دفع المشهد سريع التغير وول ستريت إلى إعادة النظر في التوقعات القديمة التي كانت تشير إلى سوق بقيمة 150 مليار دولار خلال العقد المقبل.

فيما يلي الشركات التي تتسابق لتطوير أدوية لعلاج السمنة عن طريق الفم على أمل ترك بصمتها في سوق مربحة:

نوفو نورديسك

كانت شركة نوفو أول شركة تطلق حبوب GLP-1 لعلاج السمنة بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر.

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على حبوب Wegovy في مايو ، مما مهد الطريق لتصبح أول حبوب لعلاج السمنة عن طريق الفم تدخل الأسواق الأوروبية.

إيلي ليلي

ساعد دواء Orforglipron ، وهو ناهض GLP-1 غير الببتيدي الذي يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا والذي يحمل العلامة التجارية Foundayo، البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين لا يعانون من مرض السكري على فقدان 12.4٪ من وزن الجسم على مدار 72 أسبوعًا بأعلى جرعة في تجربة في مرحلة متأخرة.

وفي دراسة أخرى، ساعد دواء أورفورجليبرون في الحفاظ على فقدان الوزن لدى المرضى الذين تحولوا من حقن GLP-1 الخاصة به، زيباوند، ومنافسه ويجوفي من شركة نوفو نورديسك.

شركة ستراكشر ثيرابيوتكس جي بي سي آر.أو

ساعدت حبوب ألينجليبرون التي تتناول مرة واحدة يوميًا من إنتاج شركة Structure Therapeutics المرضى على فقدان ما يصل إلى 16.3٪ أو 39 رطلاً عند تناول جرعة 180 ملغ بعد 44 أسبوعًا، مقارنةً بالدواء الوهمي، في تجربة سريرية متوسطة المرحلة.

وقالت الشركة في يونيو إن الحبوب لم تظهر أي علامات على إصابة الكبد الناجمة عن الدواء، بينما استمر المرضى في فقدان الوزن حتى مع الجرعات المنخفضة.

تعتزم شركة Structure بدء دراسة في مراحلها الأخيرة في النصف الثاني من عام 2026، وذلك عقب اجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الثاني من العام.

ميرك مارك.ن

تستعد الشركة، بالتعاون مع شركة هانسو فارما (3692.HK )، لاختبار عقار HS-10535، وهو جزيء صغير يُؤخذ عن طريق الفم ويعمل كمحفز لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، في تجارب سريرية في مراحلها المبكرة . ويخضع العقار حاليًا لدراسات مخبرية.

أسترازينيكا AZN.L

تُجري شركتا أسترازينيكا وإيكوجين أبحاثًا لتطوير دواء إليكوغليبرون ، وهو عبارة عن قرص يُؤخذ مرة واحدة يوميًا ويعمل كمحفز لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). وقد أعلنت أسترازينيكا في يونيو/حزيران أن المرضى فقدوا 10.5% من وزن أجسامهم بعد 26 أسبوعًا في تجربة سريرية متوسطة المرحلة لدواء إليكوغليبرون.

وقالت الشركة إن فقدان الوزن استمر بمرور الوقت وأن البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين تلقوا أعلى جرعة من إليكوغليبرون فقدوا 11.8٪ من وزنهم بعد 36 أسبوعًا، وهي المدة الكاملة للتجربة.

روش روغ.س

تعمل شركة روش، بعد استحواذها على شركة كارموت ثيرابيوتكس، على تطوير عقار CT-966، وهو ناهض لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) يُؤخذ عن طريق الفم. وقد حقق عقار CT-966 انخفاضًا في متوسط الوزن بنسبة 6.1% خلال أربعة أسابيع لدى مرضى السمنة غير المصابين بداء السكري، وذلك في تجربة سريرية مبكرة أُجريت العام الماضي.

فايكنغ ثيرابيوتكس VKTX.O

تقوم الشركة بتطوير تركيبة فموية من VK2735، والتي تستهدف كلاً من هرموني GLP-1 و GIP اللذين ينظمان عملية التمثيل الغذائي في الجسم.

في دراسة في منتصف المرحلة ، ساعدت حبوب إنقاص الوزن التجريبية المرضى على فقدان 12.2% من وزن الجسم، وهو ما يقل عن توقعات وول ستريت العليا البالغة 15%.

فايزر PFE.N

دخلت شركة فايزر سوق أدوية السمنة باستحواذها على شركة ميتسيرا لتطوير أدوية السمنة مقابل 10 مليارات دولار بعد حرب مزايدة شرسة مع شركة نوفو.

حصلت شركة الأدوية على إمكانية الوصول إلى دوائين فمويين طويل المفعول من نوع GLP-1 كجزء من الصفقة، وكلاهما يخضع للاختبار في التجارب ما قبل السريرية.

حصلت شركة فايزر وشريكتها الصينية Sciwind Biosciences على الموافقة على حقنة فقدان الوزن التي تُعطى مرة واحدة أسبوعيًا، Xianweiying، في الصين، مما زاد الضغط على المنافسين الحاصلين على الموافقة من شركات Novo و Lilly و Innovent Biologics 1801.HK.

كانت شركة فايزر تعمل على تطوير دواء دانوجليبرون، في البداية كناهض GLP-1 عن طريق الفم مرتين يوميًا، لكنها أوقفت التطوير بعد أن أظهرت البيانات من تجربة في منتصف المرحلة ضعف التحمل.

شركة Innovent Biologics 1801.HK

يخضع دواء IBI3032، وهو دواء GLP-1 فموي من إنتاج شركة Innovent Biologics الصينية، لاختبارات في مراحل مبكرة في الولايات المتحدة والصين.

شركة هوادونغ للأدوية

أظهرت دراسة مبكرة أجريت على مشاركين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في الصين أن دواء HDM1002 المرشح لعلاج السمنة عن طريق الفم، والذي طورته شركة HuaDong Pharmaceutical الصينية، قد خفض وزن الجسم بنسبة تصل إلى 6.8%.

أسكليتيس فارما 1672.HK

أظهر دواء ASC30 التجريبي الذي يُؤخذ عن طريق الفم، والذي طورته شركة Ascletis Pharma الصينية، انخفاضًا في الوزن يصل إلى 7.7% في دراسة متوسطة المرحلة أجريت في الولايات المتحدة.