تحديثات مستمرة

9 يونيو (رويترز) - يشهد سوق أدوية إنقاص الوزن ازدهاراً، حيث تتسابق شركات التكنولوجيا الحيوية للاستحواذ على حصة من قطاع سريع النمو تهيمن عليه شركتا نوفو نورديسك (NOVOb.CO) وإيلي ليلي (LLY.N) .

يتوقع المحللون أن يحقق قطاع إنقاص الوزن مبيعات سنوية تبلغ حوالي 150 مليار دولار في العقد المقبل.

أصبحت شركة إيلي ليلي في أبريل ثاني شركة تحصل على موافقة على حبوب إنقاص الوزن، حيث يتحول السوق الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات نحو العلاجات الفموية الأكثر ملاءمة.

حصلت شركة نوفو نورديسك على ميزة الريادة الرئيسية بعد أن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نسخة حبوب من حقنة السمنة الشهيرة Wegovy في ديسمبر.

فيما يلي قائمة بأدوية إنقاص الوزن التي تقوم بتطويرها شركات نوفو وإيلي ليلي وغيرها من الشركات التي تسعى إلى ابتكار العلاج الرائج التالي:

نوفو نورديسك

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على النسخة الفموية من دواء ويجوفي القابل للحقن من شركة نوفو نورديسك لفقدان الوزن في ديسمبر.

كما تقوم الشركة بتطوير العديد من الأدوية التجريبية لفقدان الوزن، وحقنة من الجيل التالي تسمى أميكريتين، وكاجريسيما، والتي تم الترويج لها كخليفة قوي لويجوفي.

أظهر دواء أميكريتين، الذي يستهدف هرمونات GLP-1 والأميلين، فقدانًا كبيرًا في الوزن يصل إلى 14.5% عند 36 أسبوعًا لدى مرضى السكري من النوع 2 في دراسة متوسطة المرحلة.

أظهرت دراسة سريرية منفصلة في مراحلها الأخيرة أن دواء كاجريسيما حقق نتائج أضعف من المتوقع . فقد ساعد الدواء المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن على خفض وزنهم بنسبة 22.7% في إحدى الدراسات، وهي نسبة أقل من توقعات شركة نوفو البالغة 25%.

قدمت شركة نوفو طلبًا للتسويق للحصول على موافقة محتملة من الولايات المتحدة على دواء كاجريسيما في ديسمبر.

كما أبرمت شركة نوفو صفقات ترخيص لأدوية في مراحل مبكرة من الاختبار، بما في ذلك صفقة تصل قيمتها إلى ملياري دولار مع شركة يونايتد لابوراتوريز الصينية لمرشحها لدواء إنقاص الوزن "تريبل جي" الذي يستهدف ثلاثة هرمونات.

فايزر

من خلال عملية استحواذ في العام الماضي، تمكنت شركة PFE.N من الوصول إلى أدوية السمنة من شركة Metsera، مثل MET-097i، وهو علاج GLP-1 مصمم للحقن مرة واحدة شهريًا، مقارنة بالعلاجات الأسبوعية من شركتي Lilly وNovo.

وقالت شركة فايزر في فبراير إن الدواء، المعروف الآن باسم PF-3944، أدى إلى فقدان الوزن بنسبة تصل إلى 12.3% لدى المرضى غير المصابين بمرض السكري، مع عدم ملاحظة أي ثبات في الوزن في الأسبوع 28، عند إعطائه كحقنة شهرية.

وأضافت شركة فايزر أنها تستهدف عام 2028 للحصول على أول موافقة لها في سوق أدوية إنقاص الوزن سريعة النمو.

أظهرت حقنة السمنة الشهرية من شركة فايزر آثارًا جانبية مماثلة لحقنة Wegovy الأسبوعية من شركة نوفو نورديسك المنافسة، وذلك وفقًا للبيانات التي عُرضت في اجتماع طبي في يونيو.

أظهر المركب المسمى بيروبيناتيد معدل غثيان متوسط يبلغ حوالي 38٪ ومعدل قيء متوسط يبلغ حوالي 23.3٪ في الدراسة.

تخطط شركة الأدوية للمضي قدماً في أكثر من 20 تجربة سريرية تتعلق بعلاجات السمنة هذا العام .

إيلي ليلي

أصبح دواء أورفورجليبرون من شركة ليلي، والذي يحمل العلامة التجارية فاوندايو، ثاني حبة فموية لإنقاص الوزن تحصل على موافقة الولايات المتحدة.

قالت شركة ليلي في ديسمبر إن دواء أورفورجليبرون ساعد في الحفاظ على فقدان الوزن لدى المرضى الذين تحولوا من حقنة GLP-1 الخاصة بها، زيباوند، ودواء ويجوفي المنافس من شركة نوفو نورديسك.

أظهر دواء ريتاتروتيد، وهو الجيل التالي من أدوية السمنة التي تنتجها شركة ليلي، انخفاضًا كبيرًا في مستويات السكر في الدم والوزن في تجربة سريرية في مرحلة متأخرة في مارس.

في شهر مايو، قالت شركة ليلي إن عقار ريتاتروتيد ساعد المرضى على فقدان أكثر من 28٪ من وزنهم على مدار عام ونصف في تجربة رئيسية، مما يمهد الطريق لتقديم الدواء المحتمل إلى الجهات التنظيمية وإطلاق محتمل للجيل التالي من الدواء في العام المقبل.

كما أظهرت البيانات التي عُرضت في اجتماع طبي في يونيو أن عقار ريتاتروتيد يقلل من شدة انقطاع النفس النومي مع تعزيز فقدان الوزن وتخفيف آلام الركبة.

كما شعر المستثمرون بالتشجيع من نتائج الجرعة المنخفضة البالغة 4 ملغ، والتي أدت إلى فقدان الوزن بنسبة 19٪ تقريبًا، وهو ما يضاهي أعلى جرعة من علاج السمنة الشهير من شركة ليلي، زيباوند.

في العام الماضي، قالت شركة ليلي إنها تتقدم بدواءها التجريبي لعلاج السمنة القائم على الأميلين، وهو دواء إيلورالينتيد، إلى تجارب المرحلة المتأخرة بعد أن ساعد المرضى على فقدان ما يصل إلى 20.1٪ من وزنهم في دراسة متوسطة المرحلة.

كما وقعت الشركة صفقة بقيمة تصل إلى 1.3 مليار دولار مع شركة Superluminal Medicines العام الماضي لاكتشاف وتطوير أدوية الجزيئات الصغيرة من خلال الذكاء الاصطناعي لعلاج السمنة وأمراض القلب والأيض الأخرى.

روش

حقق دواء Roche التجريبي لعلاج السمنة ROG.S ، الذي يعمل بطريقة مشابهة لدواء Zepbound من شركة Lilly، خسارة في الوزن تصل إلى 22.5% في تجربة سريرية في منتصف المرحلة في يناير، مما يدعم جهود شركة الأدوية السويسرية للحاق بالمنافسين المهيمنين.

تم الحصول على عقار روش التجريبي لعلاج السمنة CT-388 - وهو عبارة عن حقنة أسبوعية - من خلال عملية شراء بقيمة 2.7 مليار دولار لشركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية كارموت ثيرابيوتكس في عام 2023.

وقد ساعد دواء السمنة التجريبي الآخر الذي تقوم الشركة بتطويره بالتعاون مع شركة زيلاند فارما الدنماركية ZELA.CO المرضى على فقدان ما يصل إلى 10.7٪ من وزن الجسم في دراسة متوسطة المرحلة أجريت في مارس.

أعلنت شركة روش في يونيو أن المرضى فقدوا 22.7% من وزن الجسم في تجربة سريرية متوسطة المدى لعقارها التجريبي لعلاج السمنة ذي التأثير المزدوج، حيث حقق أكثر من ربع أولئك الذين تلقوا أعلى جرعة فقدانًا للوزن بنسبة 30% على الأقل.

أمجين

تُجري شركة أمجن (AMGN.O) حاليًا ست تجارب سريرية في مراحلها الأخيرة على دواء ماريتايد التجريبي لعلاج السمنة والأمراض المرتبطة بها ، مثل أمراض القلب وانقطاع النفس النومي. وتخطط الشركة لبدء المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية على الدواء لمرضى السكري هذا العام.

في يناير، وجدت دراسة موسعة أن دواء MariTide ساعد الأشخاص على الحفاظ على فقدان الوزن عند تناوله بجرعة أقل أو بوتيرة أقل.

في عام 2024، أظهرت البيانات أن جهاز MariTide ساعد المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن على فقدان ما يصل إلى 20٪ من وزن الجسم في تجربة سريرية متوسطة المرحلة استمرت لمدة عام.

ميرك

في عام 2024 ، وقعت شركة ميرك ( MRK.N) اتفاقية ترخيص بقيمة تصل إلى ملياري دولار أمريكي لعقار هانسو فارما الصيني للتكنولوجيا الحيوية (3692.HK) التجريبي الذي يؤخذ عن طريق الفم لعلاج السمنة، لتصبح بذلك منافسًا متأخرًا في السباق لتقديم حبوب إنقاص الوزن لتحل محل الحقن الأسبوعية.

الدواء HS-10535 هو مرشح لمستقبلات GLP-1 مشابه لـ Wegovy و Zepbound.

فايكنغ ثيرابيوتكس

أعلنت الشركة VKTX.O في فبراير أنها تخطط لاختبار دواءها التجريبي لعلاج السمنة عن طريق الفم في دراسة في مرحلة متأخرة في وقت لاحق من هذا العام.

تخطط الشركة لتطوير شكل أقراص من عقارها التجريبي لفقدان الوزن، VK2735، إلى دراسات المرحلة المتأخرة في الربع الثالث من هذا العام.

في العام الماضي، قالت شركة Viking Therapeutics VKTX.O إن عقارها الفموي لفقدان الوزن، VK2735 ، ساعد المرضى على فقدان 12.2% من وزن الجسم بعد 13 أسبوعًا في تجربة متوسطة المرحلة شملت 280 بالغًا يعانون من زيادة الوزن، وهو ما يفوق توقعات وول ستريت العليا البالغة 15%.

موسيقى الروك المدرسية

في العام الماضي، قالت الشركة SRRK.O إن عقارها التجريبي، apitegromab ، بالاشتراك مع Zepbound من شركة Lilly، ساعد المرضى على الحفاظ على كتلة عضلية أكبر بكثير في تجربة سريرية متوسطة المرحلة.

في دراسة Scholar Rock، فقد المرضى الذين تلقوا مزيجًا من تيرزيباتيد - المكون النشط في زيباوند - وأبيتيجروماب من Scholar 3.4 رطل من الكتلة العضلية بعد 24 أسبوعًا، مقارنة بأولئك الذين تناولوا تيرزيباتيد وحده، والذين فقدوا 7.6 رطل من الكتلة العضلية.

أسترازينيكا

أعلنت شركة أسترازينيكا (AZN.L) في يناير أنها سترخص أدوية تجريبية لعلاج السمنة والحالات المرتبطة بالوزن من مجموعة CSPC للأدوية (1093.HK) وستتعاون في مشاريع أخرى، حيث ستدفع 1.2 مليار دولار مقدماً وما يصل إلى 17.3 مليار دولار إضافية في حالة تحقيق الأهداف المرحلية.

تشمل الأدوية المرشحة المرخصة حديثًا من CSPC دواء SYH2082، المصمم لتناول جرعة شهرية واحدة، مما يمكن أن يساعد المرضى على الالتزام بعلاج فقدان الوزن لفترة أطول.

كما حصلت شركة الأدوية البريطانية السويدية على ترخيص لحبوب تجريبية لإنقاص الوزن من شركة إيكوجين الصينية.

وقالت الشركة في يونيو إن المرضى فقدوا 10.5٪ من وزن الجسم بعد 26 أسبوعًا في تجربة متوسطة المرحلة لحبوب السمنة التجريبية الخاصة بها، إليكوغليبرون.

استمر فقدان الوزن تدريجياً مع مرور الوقت، حيث حقق البالغون الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين تلقوا أعلى جرعة من إليكوغليبرون انخفاضًا متوسطًا بنسبة 11.8٪ في وزن الجسم بحلول الأسبوع 36 - وهي المدة الكاملة للتجربة - وفقًا لنتائج الدراسة.

العلاجات الهيكلية

وقالت الشركة GPCR.O إن حبوبها التي تؤخذ مرة واحدة يوميًا، ألينجليبرون، ساعدت المرضى على فقدان ما يصل إلى 16.3٪ أو 39 رطلاً على جرعة 180 ملغ بعد 44 أسبوعًا، مقارنة بالدواء الوهمي، في تجربة متوسطة المرحلة في مارس .

وفي دراسة أخرى، شهد المرضى الذين تلقوا جرعة أقل فقدانًا للوزن بنسبة 16.2% عند 56 أسبوعًا.

وقالت الشركة إن النتائج تدعم التقدم إلى مرحلة التطوير المتأخرة، والمتوقع أن تبدأ في النصف الثاني من عام 2026، بعد اجتماع إدارة الغذاء والدواء في الربع الثاني.

في يونيو، قالت الشركة إن حبوب GLP-1 التجريبية لعلاج السمنة لم تظهر أي علامات على إصابة الكبد الناجمة عن الدواء، بينما استمر المرضى في فقدان الوزن حتى مع الجرعات المنخفضة.

وقالت شركة Structure إن 10.4% من المرضى الذين يتناولون دواء ألينجليبرون التجريبي ذو الجزيئات الصغيرة توقفوا عن العلاج.

بوهرينغر إنجلهايم

أعلنت شركة بوهرينغر إنجلهايم في يونيو أن عقارها التجريبي لعلاج السمنة قد قلل من الدهون الحشوية ودهون الكبد مع تقليل فقدان الكتلة العضلية في دراسة في مرحلة متأخرة.

دواء سورفودوتيد، المرخص من شركة زيلاند فارما، هو دواء يُحقن لمحاكاة بروتيني GLP-1 والجلوكاجون، مما يُعطي شعوراً بالشبع. وأظهرت نتائج التجارب التي أُعلن عنها في أبريل أن المرضى فقدوا ما متوسطه 16.6% من وزنهم على مدار 76 أسبوعاً.