معلومات أساسية - ما هي لقاحات وعلاجات فيروس إيبولا قيد التطوير في بونديبوجيو

ميرك اند كو
جيلاد سينسيس
ريجينيرون
Bioceres Crop Solutions Corp.

ميرك اند كو

MRK

0.00

جيلاد سينسيس

GILD

0.00

ريجينيرون

REGN

0.00

Bioceres Crop Solutions Corp.

BIOX

0.00

يُضيف تفاصيل حول توصيات منظمة الصحة العالمية في جميع أنحاء الصفحة

بقلم مريم صني وجينيفر ريغبي

- تتسابق السلطات الصحية العالمية لتحديد الخيارات الطبية للمساعدة في احتواء تفشي فيروس إيبولا في شرق جمهورية الكونغو الديمقراطية، والمرتبط بسلالة بونديبوجيو من الفيروس.

على عكس سلالة زائير الأكثر شيوعًا، لا توجد لقاحات أو علاجات معتمدة لمرض بونديبوجيو.

يُشتبه في أن أحدث تفشٍّ للمرض قد تسبب في حوالي 906 حالات إصابة في جمهورية الكونغو الديمقراطية، بما في ذلك 223 حالة وفاة مشتبه بها، وقد حذرت منظمة الصحة العالمية من أن عدد الضحايا من المرجح أن يرتفع. ويبلغ معدل الوفيات الناجمة عن فيروس إيبولا بونديبوجيو، أو BDBV، ما يصل إلى 40%.

يجري تقييم عدد قليل من اللقاحات والعلاجات التجريبية، وتقوم السلطات الصحية العالمية بدراسة ما إذا كانت أي من علاجات الإيبولا الحالية قد توفر الحماية - مدعومة حتى الآن ببيانات حيوانية محدودة فقط.

معظم العلاجات التجريبية لم يتم اختبارها بعد على البشر، وستتطلب ترخيصًا للاستخدام الطارئ أو الرحيم قبل نشرها في الكونغو .

أوصت منظمة الصحة العالمية يوم الخميس بإعطاء الأولوية لعدد من الأدوية التجريبية، بما في ذلك الأجسام المضادة ومضادات الفيروسات واللقاحات، لعلاج والوقاية من مرض BDBV.

إليكم ما نعرفه عن هؤلاء المرشحين حتى الآن:

اللقاحات

1. أظهر لقاح خاص بسلالة Bundibugyo، وهو rVSVΔG/BDBV-GP، والذي يستخدم نفس تقنية لقاح Ervebo المعتمد من شركة Merck MRK.N لسلالة Zaire، فائدة في البقاء على قيد الحياة لدى الرئيسيات غير البشرية في دراسة إثبات المفهوم لعام 2023.

قال متحدث باسم الفرع الطبي لجامعة تكساس، الذي شارك باحثونه في الدراسة، إن المناقشات جارية لتطوير اللقاح، لكن لم يتم التوصل إلى اتفاق نهائي بعد. وقد أشارت منظمة الصحة العالمية إلى أن المدة الزمنية المحتملة لتصنيع لقاح rVSV Bundibugyo تتراوح بين ستة وتسعة أشهر.

2. قالت منظمة الصحة العالمية يوم الخميس إن لقاح rVSV Bundibugyo بجرعة واحدة والذي يتم تطويره من قبل المبادرة الدولية للقاحات الإيدز هو المرشح الأكثر وعدًا للوقاية من BDBV .

وقالت الوكالة إن تطوير اللقاح ذي الجرعة الواحدة سيستغرق على الأرجح من سبعة إلى تسعة أشهر قبل أن يكون جاهزاً للتقييم في تجربة سريرية.

3. أوصت منظمة الصحة العالمية بإعطاء الأولوية لمرشح لقاح آخر، وهو ChAdOx1 Bundibugyo، الذي يتم تطويره من قبل جامعة أكسفورد ومعهد الأمصال في الهند.

يعتمد اللقاح المحتمل على تقنية ChAdOx1، والتي تم استخدامها في لقاح أكسفورد/أسترازينيكا AZN.L COVID-19، ويتم تصنيعه بواسطة معهد سيروم .

وقال متحدث باسم الشركة إنها بدأت الإنتاج في إطار "الاستجابة للطوارئ" الخاص بها، إلى جانب شركائها التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI) وجامعة أكسفورد، بمجرد أن علمت بتفشي المرض هذا الشهر.

وقالت منظمة الصحة العالمية إن الجرعات قد تكون جاهزة في غضون شهرين إلى ثلاثة أشهر لتقييم فعاليتها من خلال تجربة سريرية، مضيفة أنه لم يتم إجراء دراسات إضافية على الحيوانات بعد.

وقالت منظمة الصحة العالمية إن الخبراء يعتبرون جرعة واحدة من اللقاح المرشح مناسبة بشكل محتمل للمخالطين لحالات الإيبولا، في حين يمكن استخدام نظام جرعتين للمجموعات عالية الخطورة ولكن غير المعرضة للفيروس، بما في ذلك العاملين في مجال الرعاية الصحية والمستجيبين في الخطوط الأمامية.

أعلنت مجموعة أكسفورد للقاحات أنها تعمل على توليد بيانات ما قبل السريرية لدعم تطوير واختبار لقاح ChAdOx1 BDBV.

قال التحالف الدولي للابتكار في مجال التأهب للأوبئة (CEPI)، الذي مول بعض اللقاحات المبكرة لكوفيد-19 ويهدف إلى توفير اللقاحات في غضون 100 يوم من تفشي المرض، إنه يجري محادثات مع كلا المرشحين حول كيفية تسريع عملية التطوير.

العلاجات القائمة على الأجسام المضادة

1. أوصت منظمة الصحة العالمية بإعطاء الأولوية لعقار الأجسام المضادة الشاملة لفيروس إيبولا من شركة Mapp Biopharmaceutical المملوكة للقطاع الخاص، MBP134 - وهو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية - لإجراء التجارب السريرية بين حالات BDBV المؤكدة.

بعد دراسة الدواء مبدئياً على سلالة فيروس إيبولا السودانية ، تبين أنه آمن ويتحمله الجسم جيداً في التجارب السريرية المبكرة. وقد حظي تطويره بدعم من هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدمة الأمريكية (باردا).

أعلنت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) أنها تقوم بتنسيق شحنات العلاج التجريبي لاستخدامه المحتمل في علاج الأمريكيين المعرضين لخطر الإصابة بالفيروس.

قال ماب إن MBP134 أظهر نشاطًا مماثلاً ضد جميع فيروسات الإيبولا المعروفة، وإنه يعمل مع منظمة الصحة العالمية والسلطات الأخرى كجزء من الاستجابة لتفشي المرض في الكونغو.

2. كما يجري استكشاف دواء مافتيفيماب، وهو دواء مضاد للأجسام من إنتاج شركة ريجينيرون للأدوية (رمزها REGN.O) ، كعلاج محتمل من قبل منظمة الصحة العالمية. ووفقًا للشركة، فقد أظهرت التجارب المخبرية فعاليته ضد فيروس إيبولا بونديبوجيو.

أعلنت شركة ريجينيرون أنها تعمل على تجهيز الإمدادات الحالية من عقار مافتيفيماب لاستخدامها في التجارب السريرية القادمة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مزيج من مافتيفيماب واثنين من الأجسام المضادة الأخرى، أتولتيفيماب وأوديسيفيماب، تحت الاسم التجاري إنمازيب، لعلاج عدوى فيروس إيبولا زائير لدى المرضى البالغين والأطفال.

وقالت الشركة إنها تبرعت مؤخراً بـ 500 جرعة من دواء إنمازيب لمنظمة الصحة العالمية، والتي يمكن استخدامها إذا ثبتت فائدتها.

وقالت شركة ريجينيرون: "إن إمدادات دواء إنمازيب موجودة بالفعل في جمهورية الكونغو الديمقراطية، إذا رغبت منظمة الصحة العالمية في استخدامه للعلاج الفوري أو كمكون إضافي للدراسة".

3. كما تم استكشاف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية المعزولة من الناجين من بونديبوجيو كعلاجات محتملة.

أظهر أحد المرشحين، BDBV289-N، فعالية في دراسة أجريت على الحيوانات عام 2018. وأظهرت الدراسة، التي أجراها فريق من الباحثين بدعم من المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة، أن الجسم المضاد وفر حماية تصل إلى 100% لدى القرود المصابة، حتى عندما بدأ العلاج بعد ثمانية أيام من الإصابة .

الأدوية المضادة للفيروسات

تعتبر منظمة الصحة العالمية دواء أوبيلديسيفير المضاد للفيروسات عن طريق الفم، والذي تنتجه شركة جيليد ساينسز (GILD.O)، علاجاً محتملاً بعد التعرض للفيروس لمنع أولئك الذين تعرضوا للإيبولا من الإصابة بالمرض.

أدى إعطاء دواء أوبيلديسيفير مرة واحدة يوميًا لمدة 10 أيام إلى توفير حماية تصل إلى 100٪ للقرود ضد سلالات فيروس إيبولا زائير والسودان عندما بدأ العلاج بعد 24 ساعة من التعرض.

وقال متحدث باسم الشركة: "من المتوقع أن يكون دواء أوبيلديسيفير فعالاً ضد هذه السلالة تحديداً (بونديبوجيو). ورغم أنه غير معتمد لهذا الغرض، إلا أن لدينا بيانات ما قبل السريرية تُظهر نتائج إيجابية".

أظهر عقار ريمديسيفير المضاد للفيروسات، من إنتاج شركة جيليد، فعالية ضد فيروس بونديبوجيو في دراسات مخبرية أجراها باحثون في الفرع الطبي لجامعة تكساس. وتشير بعض البيانات إلى أن هذا الدواء، عند إعطائه عن طريق الحقن الوريدي، قد يكون أكثر فعالية ضد فيروس بونديبوجيو مقارنةً بسلالة فيروس إيبولا زائير.

كما أوصت منظمة الصحة العالمية بالعلاج المركب باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والريمديسيفير للتقييم.

الاختبارات التشخيصية

أشارت منظمة الصحة العالمية إلى أن محدودية القدرة على إجراء الفحوصات لسلالة بونديبوجيو تُبطئ الاستجابة لتفشي المرض. إليكم بعض الفحوصات التي يمكنها الكشف عن العدوى.

1. شركة BioFire Defense، وهي شركة تابعة لشركة التشخيص الفرنسية bioMérieux BIOX.PA ، تصنع اختبارًا معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - BioFire Global Fever Special Pathogens Panel - يمكنه الكشف عن أنواع متعددة من فيروس إيبولا، بما في ذلك Bundibugyo.

وقال متحدث باسم الشركة إنها تعمل على زيادة الطاقة الإنتاجية وتتواصل مع الجهات المعنية بالصحة العامة والجهات الدولية لتقييم الاحتياجات المحتملة.

2. يُستخدم اختبار شركة ألتونا دياجنوستيكس الألمانية، المسمى RealStar Filovirus Screen RT-PCR Kit 1.0، للكشف عن تفشي فيروس بونديبوجيو في الكونغو. وقد زادت الشركة إنتاجها لدعم مرافق الاختبار المحلية في الكونغو.