أعلنت شركة Fate Therapeutics عن بدء علاج أول مريض في تجربة RECLAIM-LN السريرية من المرحلة الثانية، وهي تجربة سريرية قد تُؤهل للحصول على ترخيص دواء FT819، وذلك لعلاج المرضى المصابين بمرض الذئبة الحمراء الجهازية المقاومة للعلاج من الدرجة المتوسطة إل...
Fate Therapeutics, Inc. FATE | 0.00 |
تم إعطاء الجرعة لأول مريض في عيادة خارجية، وتم تخريجه في نفس اليوم؛ ويخضع العديد من المرضى للفحص في عدة مواقع نشطة.
تُساهم التجربة في دفع عقار FT819 نحو مسار تنظيمي مُعجّل محتمل، مدعومًا بتصنيف RMAT والمشاركة في البرنامج التجريبي لتطوير واستعداد CMC التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
من المتوقع أن تشمل الدراسة حوالي 53 مريضًا مصابًا بمرض الذئبة الحمراء الجهازية المقاومة للعلاج، من متوسطة إلى شديدة، مع التهاب الكلى الذئبي من الدرجة الثالثة أو الرابعة؛ ومن المتوقع أن تكتمل الدراسة في غضون 15-18 شهرًا، بحلول النصف الأول من عام 2028.
سيتلقى المرضى جرعة واحدة من FT819 الجاهز للاستخدام تحتوي على 900 مليون خلية بعد تحضير أقل كثافة باستخدام بينداموستين؛ وتُعد الاستجابة الكلوية الكاملة في الأسبوع 26 هي نقطة النهاية الأولية.
سان دييغو، 14 أغسطس 2026 (جلوب نيوزواير) - سلطت شركة Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FATE )، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مكرسة لتوفير مجموعة تحويلية من العلاجات المناعية الخلوية الجاهزة المشتقة من الخلايا الجذعية متعددة القدرات (iPSC) للمرضى من أجل إمكانية الوصول إليها على نطاق واسع، الضوء اليوم على بدء وعلاج أول مريض في RECLAIM-LN (NCT07570862)، وهي المرحلة الثانية من تجربتها السريرية التي يحتمل أن تكون تسجيلية لـ FT819 في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية (SLE) المتوسطة إلى الشديدة المقاومة للعلاج مع التهاب الكلى الذئبي.