أعلنت شركة بيوفرونتيرا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلبها التكميلي لتسجيل دواء جديد (sNDA) لجل أميلوز® (هيدروكلوريد حمض أمينوليفولينيك) الموضعي، والذي يُستخدم مع سلسلة مصابيح رودوليد® ذات الضوء الأحمر، لعلاج سرطان الخلايا القاعدية السطحي (sBCC). لم تجد إدارة الغذاء والدواء أي نواقص في الطلب، وحددت تاريخ 28 سبتمبر 2026 موعدًا مستهدفًا لاتخاذ القرار بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (PDUFA). في حال الموافقة، سيصبح أميلوز® أول مُحسِّس ضوئي للعلاج الضوئي الديناميكي (PDT) مُعتمد لعلاج سرطان الخلايا القاعدية السطحي في الولايات المتحدة. ويمثل هذا الاستخدام الجديد توسيعًا لنطاق استخدام أميلوز® السريري، ليشمل علاج التقرن السفعي الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه حاليًا.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Biofrontera Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: GNW9652914-en) بتاريخ 11 فبراير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.