وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب شركة بريستول مايرز للحصول على ترخيص دواء ميزيغدوميد لعلاج الورم النخاعي المتعدد، وحددت تاريخ 13 مايو 2027 موعداً لاتخاذ القرار.

FDA accepts Bristol Myers NDA for mezigdomide in multiple myeloma, sets May 13, 2027 decision date

Bristol-Myers Squibb Company

BMY

0.00

Bristol Myers Squibb secured FDA acceptance of its NDA for mezigdomide with carfilzomib, dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma.
The FDA set a PDUFA target action date of May 13, 2027.
Filing backed by Phase 3 SUCCESSOR-2 data showing median PFS 18.0 months vs. 8.3 months; HR 0.48; p<0.0001.

Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Bristol-Myers Squibb Company published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 202607130659BIZWIRE_USPR_____20260713_BW597234) on July 13, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

المزيد ترجمة هذه الصفحة آلية. تحاول منصة سهم تحسين الترجمة ولكن لا تضمن دقتها وموثوقيتها، ولن تتحمل المسؤولية عن أي خسارة أو ضرر بسبب عدم دقة أو إغفال في الترجمة. *المخاطر وإخلاء المسؤولية: يمثل المحتوى أعلاه المسؤولية الشخصية للمؤلف وآرائه فقط، ولا يمثل أي مسؤولية لمنصة سهم، ولا يمكن لمنصة سهم تأكيد صحة ودقة ومصداقية المحتوى أعلاه. يجب على المستثمرين مراعاة مخاطر المنتجات الاستثمارية على ضوء ظروفهم الخاصة قبل اتخاذ أي قرارات استثمارية. عند الضرورة، يرجى استشارة مستشار استثمار محترف. لا تقدم منصة سهم أي مشورة استثمارية، ولا تقدم أي التزامات أو ضمانات.