وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتج البيولوجي التكميلي (sBLA) المقدم من شركة ImmunityBio لعلاج سرطان المثانة غير الغازي الحليمي باستخدام دواء ANKTIVA بالإضافة إلى لقاح BCG
ImmunityBio Inc
ImmunityBio Inc IBRX | 0.00 |
- حصلت شركة ImmunityBio على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعة طلب ترخيص بيولوجي تكميلي يسعى إلى توسيع نطاق استخدام ANKTIVA مع BCG ليشمل سرطان المثانة غير الغازي للعضلات والذي لا يستجيب لـ BCG مع مرض حليمي فقط.
- حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخًا مستهدفًا لاتخاذ إجراء بموجب قانون رسوم مستخدمي الأدوية (PDUFA) في 6 يناير 2027.
- تم دعم هذا الملف ببيانات المجموعة B من دراسة QUILT-3.032 التي أجريت على 80 مريضًا، بما في ذلك معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من المرض لمدة 12 شهرًا بنسبة 58.2٪.
إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Immunitybio Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري في 19 مايو 2026، وهي المسؤولة وحدها عن المعلومات الواردة فيه.
